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    培美曲塞聯(lián)合順鉑一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床觀察

    2011-08-15 00:48:58程傳耀周文鵬吳鐵成
    腫瘤基礎(chǔ)與臨床 2011年4期
    關(guān)鍵詞:培美曲塞毒副

    程傳耀,周文鵬,吳鐵成

    (1.河南大學(xué)淮河醫(yī)院血液腫瘤內(nèi)科,河南 開封475000;2.鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院腫瘤內(nèi)科,河南鄭州450052;3.開封市第一人民醫(yī)院影像科,河南開封475000)

    晚期非小細(xì)胞肺癌 (non-small-cell lung cancer,NSCLC)較難治療,含鉑兩藥聯(lián)合化療作為其一線化療方案已成為共識,但其有效率亦僅在30%左右[1]。除了極少部分Ⅲ期NSCLC可以通過綜合治療獲得治愈外,大部分晚期患者的治療目的是延長生存期和提高生活質(zhì)量,化療在其中起到了重要作用。培美曲塞是一種新型的多靶點(diǎn)抗葉酸制劑,作用于葉酸依賴性代謝途徑中的多個(gè)酶,從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長[2]。因其治療效果好,且毒副反應(yīng)輕而被與鉑類藥物聯(lián)合應(yīng)用于晚期NSCLC的一線治療[3-5]。本文對河南大學(xué)淮河醫(yī)院及鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院2006年至2011年間收治的應(yīng)用培美曲塞聯(lián)合順鉑一線治療的晚期NSCLC 48例的臨床資料進(jìn)行分析,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料 入組初治晚期NSCLC 48例,其中男性20例,女性28例;年齡 41~70歲,中位年齡 55.5歲;鱗癌11例,腺癌37例;TNM分期:Ⅲa期7例,Ⅲb期16例,Ⅳ期25例。所有患者ECOG評分0~2分,能耐受2個(gè)周期以上化療,預(yù)計(jì)生存期>3個(gè)月,且有可客觀測量病灶,治療前查血常規(guī)、肝腎功能等未發(fā)現(xiàn)化療禁忌證。

    1.2 治療方法 所有患者均接受國產(chǎn)培美曲塞聯(lián)合順鉑化療:培美曲塞500 mg/m2,d1,加入生理鹽水100 mL中靜脈滴注10~15 min,其應(yīng)用前1周始,補(bǔ)充維生素1 000 μg,葉酸0.4 mg/d,于輸注培美曲塞的前1天、第1天、第2天各口服地塞米松4 mg,2次/d;順鉑75 mg/m2,d1,加入生理鹽水500 mL中靜脈滴注,并予止吐及水化處理。21 d為1個(gè)周期,治療2個(gè)周期后評價(jià)臨床療效和毒副反應(yīng)。

    1.3 臨床療效和毒副反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按照RECIST實(shí)體瘤療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),分為 CR、PR、SD、PD,以 CR+PR計(jì)算有效率,以CR+PR+SD計(jì)算臨床獲益率。生活質(zhì)量判定:以KPS評分和體質(zhì)量變化為觀察指標(biāo),KPS增加≥10分為改善,減少≥10分為降低,增加或減少不足10分者為穩(wěn)定,以改善+穩(wěn)定為有效;體質(zhì)量增加≥2 kg為改善,減少≥2 kg為降低,增加或減少不足2 kg者為穩(wěn)定,以改善+穩(wěn)定為有效。毒副反應(yīng)評價(jià)按照WHO化療藥物毒副反應(yīng)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,分為Ⅰ~Ⅳ度。

    2 結(jié)果

    2.1 臨床療效 48例均按計(jì)劃完成了相應(yīng)的治療,其中CR 0例,PR 13例,SD 15例,PD 20例,有效率27.08%,臨床獲益率 58.33%。

    2.2 生活質(zhì)量 全組48例中,KPS評分改善4例,穩(wěn)定44例,降低0例,有效率100.00%;體質(zhì)量評價(jià)改善8例,穩(wěn)定34例,降低6例,有效率87.50%。

    2.3 毒副反應(yīng) 主要為骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和皮膚過敏。骨髓抑制:以白細(xì)胞減少為主,共21例,其中Ⅰ~Ⅱ度19 例(39.58%),Ⅲ度 2 例(4.17%);血紅蛋白減少14例(29.17%);血小板減少8例(16.67%)。胃腸道反應(yīng):Ⅰ度惡心嘔吐9例(18.75%),Ⅱ度惡心嘔吐2例(4.17%),Ⅳ度惡心嘔吐4例(8.33%)。皮膚過敏:皮疹5 例(10.42%),皮膚瘙癢2 例(4.17%),均較輕。輕度末梢神經(jīng)炎12例(25.00%)。輕度肝功能損害13例(27.08%)。全組無治療相關(guān)性死亡。

    3 討論

    NSCLC約占肺癌的80%,多數(shù)確診時(shí)已屬Ⅲ~Ⅳ期,不宜進(jìn)行手術(shù)治療,治療上主要依靠化療為主的綜合治療。有關(guān)研究表明,對比單藥培美曲塞與多西紫杉醇二線治療,無論有效率、中位生存期,還是1年生存率,均相近,但中性粒細(xì)胞減少、粒細(xì)胞性發(fā)熱及脫發(fā)等毒副反應(yīng),培美曲塞組顯著降低,近年來逐漸被應(yīng)用于臨床[6]。FDA于2008年9月30日又正式批準(zhǔn)增加培美曲塞的適應(yīng)證,允許其與順鉑聯(lián)用作為局部惡化和轉(zhuǎn)移并伴有非鱗狀組織學(xué)特性的NSCLC的一線治療方案。而培美曲塞與鉑類藥物聯(lián)合治療晚期NSCLC的Ⅱ期臨床研究表明,該方案的療效與其他常用的含鉑兩藥方案相似,而毒副反應(yīng)的發(fā)生率則明顯降低[7-9]。對NSCLC進(jìn)行的大量臨床研究中,兩項(xiàng)Ⅱ期臨床研究結(jié)果顯示單藥培美曲塞用于初治患者的有效率分別為16%和23%[10-11]。培美曲塞聯(lián)合順鉑治療初治NSCLC的有效率分別為39%和45%,中位生存期分別為10.9、8.9 個(gè)月[12-14]。本組結(jié)果顯示,有效率為27.08%,臨床獲益率為58.33%,生活質(zhì)量也有很大程度的改善,與有關(guān)報(bào)道[12,15]相似。

    培美曲賽的毒副反應(yīng)以骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和皮膚過敏為主,其中骨髓抑制中以白細(xì)胞減少較多,但所有患者毒副反應(yīng)經(jīng)對癥處理均可耐受,未發(fā)生因毒副反應(yīng)影響治療進(jìn)行病例。

    綜上所述,培美曲塞聯(lián)合順鉑一線治療晚期NSCLC療效可靠,毒副反應(yīng)輕,并有助于提高患者生活質(zhì)量,但因本組病例數(shù)較少,隨訪時(shí)間短,患者的生存期及生存率均未統(tǒng)計(jì),故尚需進(jìn)一步隨訪觀察。

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