速效心痛滴丸與硝酸酯類藥物在心絞痛治療中的對(duì)比分析

段自田

（廣西河池市第三人民醫(yī)院門診部，廣西 河池 547000）

心絞痛是指在冠狀動(dòng)脈狹窄基礎(chǔ)上，由于心肌負(fù)荷增加所造成心肌出現(xiàn)急劇而暫時(shí)性的缺血與缺氧綜合征。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示[1]，隨著社會(huì)發(fā)展及人們生活習(xí)慣改變等因素影響，心絞痛的患病率呈現(xiàn)出逐年升高的態(tài)勢(shì)且目前該病的患病率和病死率已經(jīng)位居內(nèi)科疾病的首位。目前臨床對(duì)于心絞痛的治療以改善冠狀動(dòng)脈血供和降低心肌耗氧量為主，所以我們此次對(duì)速效心痛滴丸與硝酸酯類藥物治療心絞痛效果進(jìn)行對(duì)比與分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

于2010年3月至2011年6月在本院選取符合美國(guó)心臟學(xué)會(huì)（ACC）和美國(guó)心臟病協(xié)會(huì)（AHA）有關(guān)心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]的患者共計(jì)109例且均為首次發(fā)病；另外對(duì)具有以下情況者給予剔除：①存在嚴(yán)重心律失常者，肝腎及造血系統(tǒng)存在嚴(yán)重原發(fā)性疾病者；②急性心肌梗死者；③合并中度以上高血壓者；④妊娠期及哺乳期婦女；④對(duì)藥物過(guò)敏者；⑤未按照本次研究規(guī)定執(zhí)行者。109例心絞痛患者病歷資料顯示其中男55例、女54例，年齡45～78歲、平均年齡（58.20±1.10）歲，心絞痛發(fā)作次數(shù)3-4次/周至9-10次/天，發(fā)作持續(xù)時(shí)間為3～12min。

1.2 研究方法

按照隨機(jī)數(shù)字表法將109例患者隨機(jī)分為兩組，即速效心痛滴丸組（即試驗(yàn)組共55例）和硝酸酯類藥物組（即對(duì)照組共54例），另外對(duì)兩組患者諸如性別、年齡、發(fā)病時(shí)間、心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時(shí)間等基礎(chǔ)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理后發(fā)現(xiàn)兩組患者在此方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

參考臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及《實(shí)用心臟病學(xué)》[3]，設(shè)計(jì)《速效心痛滴丸與硝酸酯類藥物在心絞痛治療中的對(duì)比觀察表》，指定專人對(duì)表中內(nèi)容進(jìn)行觀察與記錄，然后對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理與分析。其中表中內(nèi)容主要包括患者姓名、性別、年齡、心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時(shí)間、治療方法及其效果和不良反應(yīng)等，14d為1個(gè)療程，共觀察3個(gè)療程。

1.3 給藥方法

給藥方法參考《實(shí)用心臟病學(xué)》[3]，其中速效心痛滴丸組患者給予速效心痛滴丸（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020014）3～9粒/次、每日3次、舌下含服，急性發(fā)作期12-18粒/次；硝酸酯類藥物組患者可選用消心痛20mg/次、每日1次；所有患者在研究期間均停止應(yīng)用治療心絞痛相關(guān)藥物。

1.4 效果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

臨床療效參考《心血管藥物臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法的建議》進(jìn)行評(píng)定：即①顯效：7d內(nèi)心絞痛無(wú)發(fā)作、ST段回升超過(guò)0.15mV，主要導(dǎo)聯(lián)T波倒置變淺達(dá)50%以上或由平坦變直立；②有效：心絞痛發(fā)作頻率下降、程度減輕、心電圖ST段不同程度改善；③無(wú)效：心絞痛發(fā)作無(wú)緩解、甚至惡化。

心電圖改善評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：①顯效：心電圖恢復(fù)正?；虼螛O量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)提高2級(jí)以上。②有效：靜息電圖或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段下降，治療后回升1.5mm以上，但未達(dá)到正常；或主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺達(dá)50%以上或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立；或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí)。③無(wú)改變；靜息及次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療無(wú)變化、甚至加重。1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法

全部數(shù)據(jù)均利用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)分析軟件處理。其中計(jì)量資料數(shù)據(jù)符合正態(tài)分布的采用t檢驗(yàn)；不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用Mann-WhitneyU檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料則采用秩和檢驗(yàn)，P＜0.05視為差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組患者臨床治療效果

見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者心電圖改善情況

見(jiàn)表2。

表1 兩組患者臨床治療效果（n，%）

表2 兩組患者心電圖改善（n，%）

2.3 兩組患者不良反應(yīng)觀察

試驗(yàn)組有9例患者出現(xiàn)面色潮紅、口干及乏力，占16.4%，對(duì)照組有22例患者出現(xiàn)頭痛、乏力、口干和面色潮紅及汗出，占40.7%；不良反應(yīng)發(fā)生率相比P＜0.05，提示速效心痛滴丸不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于硝酸酯類藥物。

3 分 析

大量研究表明心絞痛的發(fā)生多是由于心肌需血和冠狀動(dòng)脈供血出現(xiàn)失衡，誘發(fā)冠狀動(dòng)脈血流量往往難以滿足心肌代謝需要致使心肌發(fā)生急劇和暫時(shí)性的缺血與缺氧，所以硝酸酯類藥物是預(yù)防及治療心絞痛的代表藥物。而近年來(lái)隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，速效心痛滴丸的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，因此我們此次對(duì)速效心痛滴丸及硝酸酯類藥物治療心絞痛的效果進(jìn)行了觀察與對(duì)比分析，從表1及表2中相關(guān)數(shù)據(jù)可知二者在治療1個(gè)療程時(shí)臨床療效及心電圖改善無(wú)明顯差異（P＞0.05），而在治療2～3個(gè)療程后速效心痛滴丸治療心絞痛效果明顯優(yōu)于硝酸酯類藥物（P＜0.05），提示二者在心絞痛近期治療效果無(wú)差異、而在遠(yuǎn)期療效上卻存在明顯差異；另外從表3中可知速效心痛滴丸不良反應(yīng)事件發(fā)生率明顯低于硝酸酯類藥物（P＜0.05）。出現(xiàn)本次研究結(jié)果，我們分析如下：①硝酸酯類藥物進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞后經(jīng)過(guò)一系列復(fù)雜的脫硝基代謝過(guò)程最終生成一氧化氮，而一氧化氮又與肌膜上可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶血紅素上活性位點(diǎn)的Fe2+結(jié)合形成復(fù)合物，該復(fù)合物又可激活可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶使三磷酸鳥(niǎo)苷轉(zhuǎn)化為環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷，而環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷則能夠使Ca2+敏感的鉀離子通道磷酸化，加速Ca2+從細(xì)胞內(nèi)釋放、抑制Ca2+內(nèi)流，因此造成血管平滑肌細(xì)胞胞質(zhì)內(nèi)Ca2+減少導(dǎo)致血管平滑肌松弛，從而改善心肌血供[4]。②硝酸酯類藥物如果長(zhǎng)期使用將導(dǎo)致耐藥性的產(chǎn)生，這是因?yàn)橐谎趸饔孟陆祷蚴窍А⒀芷交€基生成受限或耗竭和血管局部?jī)?nèi)皮素增多所致。③中醫(yī)認(rèn)為心絞痛屬于“胸痹”范疇，其發(fā)生多是由于氣滯血瘀所致，因此對(duì)于該病應(yīng)以活血化瘀、行氣止痛為主；速效心痛滴丸由川芎、冰片等組成，其中川芎具有行氣開(kāi)郁、活血止痛之功效，冰片具有芳香開(kāi)竅醒神、辟穢化濁、解郁止痛功效；現(xiàn)代藥理證實(shí)速效心痛滴丸可以擴(kuò)張冠脈血管、增加冠脈血流量、降低心肌耗氧量、改善微循環(huán)等，因此速效心痛滴丸治療心絞痛效果顯著、可以達(dá)到標(biāo)本同治的目的。

[1] 葉任高,陸再英.內(nèi)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:284.

[2] Nissen SE.Hight-dose statins in acute coronary syndromes:Not just lipid levels[J].JAMA,2004,292(11):1307-1316.

[3] 陳湛.實(shí)用心臟病學(xué)[M].2版.北京:科技出版社,2003:26-27.

[4] 張昆.淺談抗心絞痛類藥物-硝酸酯類藥物[J].醫(yī)藥化工,2006(10):35-36.