高旭紅
(廣東省深圳市南山區(qū)南山醫(yī)院,廣東 深圳 518052)
目前,全自動五分類血細胞分析儀在我科已開始應用,為了更準確地了解、認識和使用全自動五分類血細胞分析儀,我們對BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀進行了主要性能評價,現(xiàn)將結果報道如下。
①對象:100例住院患者,均為我院2009年7~9月份住院患者,其中男性56例,女性44例,年齡8~72歲。②儀器與試劑:BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀、溶血素、分類包、清洗液、稀釋液等試劑均由貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)有限公司提供。SYSMEX KX-21三分類血細胞分析儀、稀釋液、溶血素均由日本稀森美康公司提供。
①儀器的校準和質控:首先用配套試劑校準品按校準程序進行校準。SYSMEX KX-21每年兩次校準,每日做室內(nèi)質控,每年參加四次室間質評均合格。②精密度:采用高、中、低值3個水平的新鮮血標本進行11次測定,連續(xù)測定20d,分別計算各數(shù)據(jù)的變異系數(shù)(CV),標準差(SD)。③交叉污染率:參昭貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)有限公司提供的方法對WBC、RBC、HB、HCT、PLT的交叉污染率進行評價。④線性和準確性:采用100例住院患者靜脈采血標本每位在BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀上檢測后,2h內(nèi)在SYSMEX KX-21血細胞分析儀上再次檢測,比較兩者偏差值做相關性分析。
所測結果精密度均在允許范圍內(nèi),BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀檢測結果見表1。
WBC、RBC、HB、HCT、PLT交叉污染率的LIMIT%分別為2.0、1.0、2.0、1.0、2.0。
主要檢測參數(shù)的線性范圍取其均值與靶值做相關性分析WBC、RBC、HB、HCT和PLT相關系數(shù)(R)值分別為0.9999、0.9997、0.9993、0.9998和0.9998。
表1 BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀精密度結果
見表2。
表2 BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀與SYSMEX KX-21三分類結果相關性
由表2可見兩臺儀器檢測參數(shù)顯示良好的相關性WBC、RBC、HB、HCT和PLT的R值分別為0.991、0.997、0.999、0.999、0.987。
隨著醫(yī)療市場的變革,臨床和患者對檢驗科提出了更高的要求,需要更多的診斷指標,更快的檢測速度,更低的檢測費用,在門診運用更快速、更準確、重復性更好、高科技含量更高且成本合理的血細胞分析儀是大勢所趨. BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀是采用VCS原理:①應用電阻抗原理測量細胞體積(V)。②應用電導性(C)技術,根據(jù)細胞壁能產(chǎn)生高頻電流的性能采用高頻電磁探針測量細胞的內(nèi)部結構,即以細胞核和細胞質的比例,細胞內(nèi)顆粒的大小和密度來辨別體積相同但性質不同的兩個細胞群體。但當高頻電流檢測時,可根據(jù)兩種細胞的核槳比例不同而呈現(xiàn)不同檢測信號進行區(qū)分。③應用光散射(S)技術,來自激光源的單色光直接掃描進入計數(shù)敏感區(qū)的每一個細胞,根據(jù)細胞產(chǎn)生的不同角度的散射光,可提供細胞形態(tài)、核結構等光散射信息,并能鑒別細胞顆粒的構型和質量,提高細胞分析的準確度和靈敏度[1]。我們對BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀的精密度測定結果均小于儀器的設計指標。精密度檢測中WBC最大標準差為0.07,變異系數(shù)(CV%)為1.63,RBC為0.03和0.66,HCT為0.48和1.35,PLT為12和3.48,HB為2和0.71,表明核儀器具有良好的重復性,性能指標高于儀器所規(guī)定之要求,線性測定較廣,其包含了臨床出現(xiàn)的病例的血液細胞變化。與SYSMEX KX-21相比WBC、RBC、HCT、PLT、HB的相關系數(shù)分別為0.991、0.997、0.999、0.999、0.998正明相關性良好,交叉污染率的LIMIT%均在規(guī)定范圍內(nèi),表明其交叉污染率低。通過以上對BECKMAN COULTER HMX全自動五分類血細胞分析儀的評價我們認為它性能良好,測試速度快,是一臺較為理想的血細胞分析儀,能良好的滿足臨床需要。
[1] 何錫坤.VCS技術和細胞形態(tài)學技太對正常WBC分類之比較[J].中國臨床護理探索,2009,4(172):7-8.