舒心口服液對室性心律失常心率變異性影響的研究

邵 靜，張秀梅

河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，河南 鄭州 450000

室性心律失常是心臟病臨床常見的心律失常之一，輕者可不作處理，嚴重者可導(dǎo)致患者血流動力學(xué)異常引起猝死等，造成嚴重的不良后果。目前臨床常用的抗心律失常西藥較多，但都有一定得副作用，甚至加重心律失常的發(fā)生。因此選擇高效且不良反應(yīng)少的抗心律失常藥物是國內(nèi)外臨床醫(yī)師長期研究的課題。筆者經(jīng)過臨床實踐觀察發(fā)現(xiàn)舒心口服液對于各種原因引起的室性心律失常，具有療效滿意、副作用少的特點?，F(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2008年1月～2010年3月在我院住院的符合室性心律失常西醫(yī)診斷，見有室性早搏Lown分級在2～4A級之間的130例患者。其中，男73例，女57例；年齡44～65歲，平均（42±11）歲；合并冠心病86例，非冠心病44例。將其隨機分為治療組和對照組，每組65例。兩組患者在年齡、性別、體重指數(shù)、合并癥、曾應(yīng)用其他抗心律失常藥物數(shù)、心臟超聲異常數(shù)等方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 室性心律失常診斷標準

參照《實用內(nèi)科學(xué)》第10版制訂[1]，室性早搏分級采用Lown Woff分級方法[1]。

1.3 排除標準

室性早搏中醫(yī)辨證標準參照1995年衛(wèi)生部頒布 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂[2]。排除年齡在20歲以下或70歲以上；妊娠或哺乳期婦女；急性心肌梗死3個月以內(nèi)者；室性早搏Lown分級在4B級以上者及其他惡性心律失常；合并腦、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及心功能Ⅳ級者；3級高血壓或?qū)俑呶Ｒ陨险?；服用與治療心律失常有關(guān)的中藥2周以內(nèi)，西藥5個半衰期以內(nèi)者。

1.4 治療方法

治療組給予舒心口服液（由河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院制劑室提供）10 ml，tid，口服；對照組給予鹽酸普羅帕酮（心律平）片（每片 50 mg，寧波制藥廠生產(chǎn)）100 mg，tid，口服，兩組均用藥8周，用藥期間停用其他抗心律失常藥，原治療基礎(chǔ)病變的藥物劑量不變或酌情減量。

1.5 觀察指標

1.5.1 一般安全性檢測指標 用藥前、后查血、尿常規(guī)及肝、腎功能、血糖、血脂、常規(guī)胸片、心臟彩超檢查。記錄心率、血壓及藥物不良反應(yīng)。如心率低于50次/min，QT間期≥0.5 ms時應(yīng)停藥。

1.5.2 心率變異性（heart rate variability，HRV）測定采用美國產(chǎn)世紀3000型3通道分析系統(tǒng)及HRV分析軟件采樣，每例均記錄24 h動態(tài)心電圖，由有經(jīng)驗的心電圖醫(yī)師對記錄的心電信號進行分析處理，自動檢出24 h竇性心搏進行HRV時域指標分析。HRV指標分析按照1998年中華醫(yī)學(xué)會全國心率變異性協(xié)作組規(guī)定的統(tǒng)一方法。包括：①總體標準差（SDNN）：24 h正常R-R間期標準差；②均值標準差（SDANN）：24 h每5 min R-R間期平均值的標準差；③標準差均值（SDNN index）：24 h每5 min R-R間期標準差的平均值；④差值均方的平方根（RMSSD）：24 h相鄰R-R間期差值的均方根；⑤差值＞0.5 ms的百分比（PNN50）：24 h相鄰R-R間期差值>50 ms的百分數(shù)。

1.6 療效判定標準

中醫(yī)證候療效判定標準：采用尼莫地平法，即[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%，結(jié)果以百分數(shù)表示。痊愈：癥狀、體征基本消失，總積分減少≥90%；顯效：癥狀、體征大部分消失或明顯減輕，總積分減少≥70%；有效：癥狀、體征減輕，總積分減少30%～70%；無效：癥狀、體征無好轉(zhuǎn)，總積分減少<30%。臨床癥狀、體征分析計分方法參照1995年衛(wèi)生部頒布 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]。

1.7 統(tǒng)計學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 13.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，計量資料采用均數(shù)±標準差（）表示，計量資料用配對t檢驗和獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組室性心律失常療效比較

見表1。

表1 兩組室性心律失常療效比較[n（%）]

2.2 兩組心率變異性比較

見表 2。

表2 兩組心率變異性比較（，ms）

表2 兩組心率變異性比較（，ms）

治療組對照組P值組別 例數(shù) SDNN 6565132.4±22.387.5±24.6 P＜0.01 SDANN 121.1±18.686.4±19.7 P＜0.01 SDNN index 49.6±8.329.9±12.4 P＜0.01 RMSSD 28.5±6.923.1±4.8 P＜0.05 PNN50（%）7.6±2.53.9±1.8 P＜0.01

2.3 不良反應(yīng)

治療組惡心1例；對照組Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯1例，血壓下降2例，惡心2例，頭暈3例。兩組間不良反應(yīng)差異有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01）。

3 討論

HRV指逐次竇性心搏RR間期之間的差異[3-4]。反映了自主神經(jīng)系統(tǒng)對心率的調(diào)控作用，是判斷自主神經(jīng)活動常用的定量指標。1978年Wolf等首先報道了急性心肌梗死（AMI）后HRV降低與嚴重心律失常事件和心源性猝死（sudden cardiac death，SCD）密切相關(guān)。 Junker[5]發(fā)現(xiàn) HRV 指數(shù)<20的致死性室性心律失常發(fā)生率明顯高于HRV正?；颊撸炎C明了HRV與室性心律失常有密切關(guān)系，可作為判斷室性心律失常的一個有價值的無創(chuàng)性檢測指標。室性心律失常臨床有輕重之分，功能性心律失常預(yù)后一般較好，原則上不需特殊的藥物治療，其他原因所致室性心律失常要先治療原發(fā)病，祛除誘因，當(dāng)原發(fā)病及誘因祛除后仍有心悸等癥狀影響到生活質(zhì)量，并有可能誘發(fā)室速或室顫動時便需要藥物干預(yù)治療。西藥治療室性心律失常雖能有效減少其發(fā)生次數(shù)，但長期服用可引起諸多不良反應(yīng)。心律平的副作用除有引起頭暈、惡心等癥狀外，還可導(dǎo)致Ⅱ度以上房室傳導(dǎo)阻滯，嚴重者可致心律失常，并使其惡化的危險。

筆者經(jīng)臨床實踐研究證實舒心口服液療效好、不良反應(yīng)少。舒心口服液由中藥紅參、柏子仁、酸棗仁、苦參、珍珠母、煅龍骨、煅牡蠣、甘松、甘草等組成。紅參能補氣、安神；柏子仁養(yǎng)心安神；酸棗仁養(yǎng)肝寧心安神；珍珠母育陰潛陽，鎮(zhèn)心安神；煅龍骨、煅牡蠣收斂心氣，潛納浮陽，治驚悸虛煩;苦參清熱燥濕除煩；甘松理氣開胃醒脾；甘草和中益氣解毒。諸藥合用具有補益氣血、養(yǎng)心安神定悸等功效。已經(jīng)研究證實該藥能降低膽固醇，減輕粥樣硬化，改善心肌缺血狀態(tài)，使心臟收縮增強，心率減慢[6]，有較好的抗心律失常作用。本研究證實舒心口服液可以通過影響自主神經(jīng)系統(tǒng)對心率的調(diào)控作用，很好地減少室性心律失常的發(fā)生。

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