高海江 高 海英 張 淑艷 竇 建軍 劉 炳書 茍 汝紅 張 繼青 強瑞香
洛沙平是三環(huán)的二苯氧氮類非典型抗精神病藥,具有較強的抗精神病作用[1]。本研究分析洛沙平治療精神分裂癥的臨床療效和安全性,報告如下。
1.1 一般資料 選擇2009年6月至2010年12月在秦皇島市九龍山醫(yī)院住院的精神分裂癥患者278例,均符合中國精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版(CCMD-3)中精神分裂癥診斷標(biāo)準(zhǔn),病程6個月~2.5年,陽性及陰性癥狀量表(PANSS)總分≥60分,排除腦器質(zhì)性及軀體疾病患者、精神活性物質(zhì)所致精神障礙及妊娠或哺乳期的女性。將入組患者隨機分為:(1)洛沙平組138例,其中男70例,女68例;平均年齡(34±9)歲;病程(1.3±1.4)年;治療前的 PANSS總分為(92 ±9)分。(2)利培酮組140例,其中男71例,女69例;平均年齡(35±8)歲;病程(1.5±1.2)年;PANSS總分為(92±9)分。2組一般資料具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 給藥方法:洛沙平(浙江海正藥業(yè)股份有限公司)起始劑量為34 mg,2次/d,劑量范圍134~204 mg/d,利培酮起始劑量為1 mg,2次/d,劑量范圍4~6 mg/d,根據(jù)臨床情況逐漸遞增劑量,在2周內(nèi)加至有效治療量,治療時間為12周。研究期間出現(xiàn)睡眠障礙者可合并使用苯二氮類藥物;出現(xiàn)錐體外系不良反應(yīng)(EPS)者可酌情加用4~8 mg/d的苯海索口服。研究期間不合并使用任何其他抗精神病藥、抗抑郁藥、抗躁狂藥及電休克治療。
1.2.2 評定方法:在治療前、治療后第 1 、2、4、8、12 周使用PANSS評定療效[包括陽性癥狀(P)、陰性癥狀(N)、一般精神病理(G)、總分(T)],用不良反應(yīng)量表(TESS)來評定藥物的不良反應(yīng),同時進行血常規(guī)、尿常規(guī)、生化、肝功能及心腦電圖檢查。根據(jù)PANSS量表評分的減分率判定療效,痊愈≥75%,顯效50% ~74%,好轉(zhuǎn)25% ~49%,無效 <25%,有效=痊愈+顯效+好轉(zhuǎn)。并同時觀察2組的不良反應(yīng)情況。
1.3 統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件,計量資料以±s表示,采用t檢驗,計數(shù)資料采用 χ2檢驗,P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 2組療效比較
2.1.1 2組治療前后PANSS評分比較:見表1。
表1 2組治療前后PANSS比較分,±s
表1 2組治療前后PANSS比較分,±s
注:與洛沙平組比較,*P <0.05
組別 治療前 2周末 4周末 8周末 12周末洛沙平組(n=138)P 32±4 27±3 17±3 13±3 9±3 N 24±3 22±4 21±4 20±3 18±4 G 42±5 41±5 36±5 31±5 26±5 T 92±9 87±9 76±10 67±9 57±8利培酮組(n=140)P 32±3 30±3* 25±4* 20±3* 16±3*N 23±3 22±4 21±4 20±3 18±3 G 41±6 40±6 36±6 31±6 26±6 T 92±9 86±9 75±10 67±9 57±8
2.1.2 2組臨床療效比較:洛沙平組有效 114例(82.6%),利培酮組有效115例(82.1%)。2組療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。
表2 2組臨床療效比較 例(%)
2.2 2組不良反應(yīng)比較 洛沙平組的不良反應(yīng)以EPS 45例(32.6%)出現(xiàn)較多,且多出現(xiàn)在治療后的前2周,隨用藥時間的延長,加用安坦后很快減輕或消失。而利培酮組主要不良反應(yīng)有睡眠障礙55例(39.3%)、激越10例(7.1%)、體重增加15例(10.7%)等,不良反應(yīng)明顯多于洛沙平組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05 或 <0.01)。見表 3。
利培酮作為非典型抗精神病藥的代表,治療精神分裂癥療效肯定,現(xiàn)今廣泛應(yīng)用于臨床。洛沙平是二苯氧氮類藥,能阻斷紋狀體多巴胺受體而產(chǎn)生抗精神病效應(yīng),研究中發(fā)現(xiàn)低劑量洛沙平更具有非典型抗精神病藥物的特征[2]。
表3 2組不良反應(yīng)比較 例(%)
本研究表明,洛沙平治療精神分裂癥的有效率為82.6%,利培酮有效率為82.1%。洛沙平和利培酮對精神分裂癥的治療效果相當(dāng)。從PANSS治療前后評分變化看,洛沙平組陽性癥狀分下降明顯,說明對精神疾病的幻覺、妄想、沖動、敵對和概念紊亂等癥狀控制較好[3]。洛沙平組陽性因子減分高于利培酮組(P<0.05),說明洛沙平對精神分裂癥陽性癥狀療效優(yōu)于利培酮。
利培酮睡眠障礙發(fā)生較多(55例),提示我們對于睡眠障礙明顯的患者要選擇鎮(zhèn)靜作用較強的洛沙平;同時應(yīng)用利培酮時要注意避免激越和體重增加[4]。本研究還顯示洛沙平在治療精神分裂癥時不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為EPS,多出現(xiàn)在治療后的前2周內(nèi),但程度輕,經(jīng)加用相應(yīng)藥物后很快減輕或消失。
綜上所述,洛沙平治療精神分裂癥療效肯定,對陽性癥狀改善明顯,且不良反應(yīng)少而輕微,經(jīng)對癥處理能很快緩解,值得在臨床中推廣應(yīng)用。
1 鄒展平,朱峰莉.國產(chǎn)洛沙平治療首發(fā)精神分裂癥的療效觀察.中國藥物與臨床,2009,9:332-334.
2 楊黎普,萬新,吉仲宏,等.兩種方法治療精神分裂癥的療效比較.中國現(xiàn)代醫(yī)生,2008,46:147.
3 吳延海,何震,邵建峰.楊祖成洛沙平與利培酮治療精神分裂癥臨床療效觀察.淮海醫(yī)藥,2010,28:203-204.
4 張文敏,吉仲宏,賈敘鋒.丁二酸洛沙平與利培酮治療精神分裂癥的療效比較.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥,2008,4:18.