徐慧聰,宋光輝,沈 嬙,孫鵬濤,石小紅,覃 勇
心力衰竭(心衰)是一種復雜的臨床癥候群,為各種心臟病的嚴重階段。心衰的患病率高,死亡率高,預后差。心衰人群的大量存在,提示研究心力衰竭這一疾病的迫切性,及其所具有的重要的社會意義和經濟意義。了解心衰患者的臨床特征,將有助于臨床醫(yī)生制定恰當的治療方案。本試驗研究氣虛類慢性心力衰竭患者的臨床資料,總結氣虛類心衰患者的臨床特點,旨在提高對心衰的認識及臨床診治水平。
1.1 病例來源 所有病例均為2008年4月—2009年1月廣東省中醫(yī)院心內科住院患者。均為氣虛類慢性心力衰竭患者,共11 8例 ,男89例 ,女29例 ,年齡最小28歲,最大75歲,平均(64.3±1.4)歲。
1.2 入選標準 年齡18歲~75歲;慢性心力衰竭患者,紐約心臟病學會(NYHA)心功能分級Ⅲ級~Ⅳ級;以呼吸困難為主要癥狀;超聲心動圖證實左室射血分數(LVEF)≤40%;獲得受試者知情同意,并簽署知情同意書;中醫(yī)辨證存在氣虛或氣陽虛或氣陰虛。
1.3 排除標準 嚴重心律失常:Ⅱ度Ⅱ型或Ⅲ度房室傳導阻滯,室性心動過速,病態(tài)竇房結綜合征,頻發(fā)室上性心動過速;肥厚性心肌病,限制型心肌病,感染性心內膜炎,營養(yǎng)不良性心肌病,心包填塞,心肌炎急性期,心包疾病;1周內確診的急性冠脈綜合征;嚴重原發(fā)性肺部疾病,如急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺栓塞、肺心病等;其他嚴重未控制的各系統(tǒng)疾病;對試驗藥過敏或有過敏史且未用過試驗藥者;嚴重精神疾病者;兒童,妊娠及哺乳期婦女。
1.4 中醫(yī)辨證標準 中醫(yī)辨證標準根據《中藥新藥治療心力衰竭的臨床研究指導原則》[1]制定。共有以下3個證型:氣虛證、氣陰兩虛證、氣陽虛證。具體辨證標準如下。
1.4.1 氣虛證 主癥:心悸,氣短,乏力,活動后加重。次癥:神疲咳喘,面色蒼白。舌脈:舌質淡或邊有齒痕,脈沉細或虛數。
1.4.2 氣陰兩虛證 主癥:心悸,氣短,疲乏,動則汗出,自汗或盜汗。次癥:頭暈心煩,口干,面顴暗紅。舌脈:舌紅少苔,脈細數無力或結代。
1.4.3 氣陽虛證 主癥:心悸,短氣乏力,動則氣喘,身寒肢冷。次癥:尿少浮腫,腹脹便黃,面色青灰。舌脈:舌淡胖或有齒印,脈沉細或遲。
1.5 研究方法 采集并記錄以下三個方面的資料。一般資料:姓名、性別、年齡、基礎病。入院后的臨床資料:紐約心臟病學會心功能分級、臨床癥狀(呼吸困難評分等)、體征(肺部啰音、尿量、水腫、肝臟大小等)、實驗室檢查(血常規(guī)、血生化、腦鈉肽等)和影像學檢查(X線胸片、心電圖、超聲心動圖等)。中醫(yī)四診資料及辨證分型。
1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 16.0統(tǒng)計分軟件析,計量資料用均數±標準差(±s)表示,計數資料用例數(百分比)表示。兩組均數的比較采用t檢驗,率的比較采用卡方檢驗。
2.1 原發(fā)病 3種不同證候之間在心力衰竭原發(fā)疾病方面差異有統(tǒng)計學意義(P=0.040),兩兩比較結果顯示:氣陰兩虛證與氣陽虛證之間差異有統(tǒng)計學意義(P=0.039),氣陰兩虛證患者由冠心病引起心力衰竭者占大部分(53.6%),而氣陽虛證心力衰竭原發(fā)疾病中擴張性心肌病占最大比例(42.9%),氣虛證與氣陰兩虛證及氣陽虛證之間在心力衰竭原發(fā)疾病方面均無統(tǒng)計學意義(P>0.05),詳見表1。
表1 3種不同證候心力衰竭原發(fā)疾病比較 例(%)
2.2 心功能分級 3種不同證候之間心功能分級差異有統(tǒng)計學意義(P<0.000 1),氣虛證心功能分級與氣陰兩虛證(P=0.431)及氣陽虛證(P=0.251)之間無統(tǒng)計學意義,氣陰兩虛證心功能分級情況優(yōu)于氣陽虛證患者(P<0.000 1),氣陽虛證患者心功能較差,詳見表2。
表2 3種不同證候心功能分級比較 例(%)
2.3 心衰體征 呼吸困難程度評分比較,氣陽虛證患者呼吸困難程度最重,呼吸困難程度評分最高,與氣虛證(P=0.010)及氣陰兩虛證(P<0.000 1)比較差異均有統(tǒng)計學意義,氣虛證與氣陰兩虛證患者之間呼吸困難程度評分差異無統(tǒng)計學意義(P=0.308)。3種不同證候之間水腫程度差異有統(tǒng)計學意義(P<0.000 1),其他心力衰竭體征差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。氣陽虛證患者水腫嚴重程度較重,與氣陰兩虛證比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.000 1),氣虛證與氣陽虛證(P=0.126)及氣陰兩虛證患者之間水腫嚴重程度差異無統(tǒng)計學意義(P=0.945),詳見表3。
表3 3種不同證候心衰體征比較例(%)
2.4 輔助檢查 三個證候組之間左室舒張末內徑(LVEDD)差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),LVEF、左室收縮末期內徑(LVESD)、每搏輸出量(SV)和每分輸出量(CO)差異有統(tǒng)計學意義,兩兩比較結果顯示,氣虛證患者LVEF較氣陰兩虛證和氣陽虛證患者高(P<0.000 1),氣陰兩虛證患者LVEF較氣陽虛證患者高(P=0.040),由氣虛證→氣陰兩虛證→氣陽虛證,LVEF呈現下降趨勢。LVESD值數值上氣陰兩虛證>氣陽虛證>氣虛證,氣虛證和氣陰兩虛證患者LVESD差異有統(tǒng)計學意義(P=0.015),氣虛證和氣陽虛證差異無統(tǒng)計學意義(P=0.64 5),氣陰兩虛證和氣陽虛證差異有統(tǒng)計學意義(P=0.029)。SV值由氣虛證→氣陰兩虛證→氣陽虛證呈下降趨勢,氣虛證和氣陰兩虛證患者及氣陽虛證差異有統(tǒng)計學意義(P=0.003、0.004),氣陰兩虛證和氣陽虛證差異無統(tǒng)計學意義(P=0.567)。CO值數值上氣陰兩虛證>氣陽虛證>氣虛證,氣虛證和氣陰兩虛證患者差異無統(tǒng)計學意義(P=0.080),氣虛證和氣陽虛證差異有統(tǒng)計學意義(P=0.010),氣陰兩虛證和氣陽虛證差異有統(tǒng)計學意義(P=0.001)。BNP在三組之間差異有統(tǒng)計學意義。BNP值由氣虛證→氣陰兩虛證→氣陽虛證呈升高趨勢,氣虛證和氣陽虛證差異有統(tǒng)計學意義(P=0.011),氣陰兩虛證和氣虛證(P=0.395)及氣陽虛證(P=0.142)差異無統(tǒng)計學意義。詳見表4。
表4 3種不同證候輔助檢查比較( ±s)
表4 3種不同證候輔助檢查比較( ±s)
證候 n LVEF(%) LVEDD(mm) LVESD(mm) SV(m L) CO(L/m in) BNP(pg/m L)氣虛證 69 32.67±1.04 61.24±1.09 51.09±1.24 63.14±2.46 4.91±0.18 1 082.30±388.87氣陰兩虛證 28 24.57±0.90 64.58±1.08 57.16±1.06 50.68±2.79 5.51±0.24 1 377.50±149.57氣陽虛證 21 22.00±1.28 59.75±2.28 51.25±2.93 47.75±3.31 3.96±0.29 2 040.80±409.20
慢性心力衰竭是多種心臟疾病導致的一種嚴重的綜合征,其中醫(yī)證候較為復雜,個體體質差異和不同的基礎疾病使本病的中醫(yī)辨證論治更加復雜化和多樣化,單純的辨證論治難以進行科學的總結和推廣,病證結合論治是目前研究的熱點[2],而證候研究則是突破口所在。慢性心力衰竭中醫(yī)臨床辨證分型論治至今難以統(tǒng)一,較為權威的是《中藥新藥臨床研究指導原則》,該標準將心力衰竭分為心肺氣虛、氣陰兩虧證、心腎陽虛證、氣虛血瘀證、陽虛水泛證、痰飲阻肺證、陰竭陽脫證七種證候類型。本研究結果顯示,心力衰竭氣虛證、氣陰兩虛證、氣陽虛證心力衰竭原發(fā)疾病和病情輕重程度不同。3種不同證候之間心力衰竭病因比較分析結果顯示,氣陽虛證患者主要由擴張性心肌病引起(占氣陽虛證心力衰竭受試者原發(fā)疾病的42.9%),而氣虛證和氣陰虛證受試者的原發(fā)疾病以冠心病為主(>50.0%)。提示擴張性心肌病心力衰竭患者一般中醫(yī)證候較重,伴有陽虛,治療擴張性心肌病時應注意溫陽。氣陽虛證患者心功能分級情況較氣陰兩虛證差(P<0.000 1);氣陽虛證患者呼吸困難程度最重,呼吸困難程度評分最高,與氣虛證(P=0.010)及氣陰兩虛證(P<0.000 1)比較差異有統(tǒng)計學意義;氣陽虛證患者水腫嚴重程度較重,與氣陰兩虛證比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.0001);氣陽虛證患者 LVEF最低,與氣虛證(P<0.000 1)和氣陰兩虛證(P=0.040)比較差異均有統(tǒng)計學意義。氣虛證患者SV(P=0.004)、CO(P=0.010)較氣陽虛證患者高。氣陰兩虛證患者CO較氣陽虛證患者高(P=0.001)。BNP值氣虛證和氣陽虛證差異有統(tǒng)計學意義(P=0.011),氣陽虛證高于氣虛證。以上結果表明,氣陽虛證患者心力衰竭程度最嚴重。
臨床觀察表明[3],氣虛證為慢性心力衰竭必有的初始證候。本研究結果顯示從氣虛證到氣陽虛證患者的臨床癥狀體征、心功能分級、射血分數及BNP也呈惡化的趨勢,提示氣虛是慢性心力衰竭最初始的基本證候,病情較輕;合并陽虛證候的出現意味著病情的加重。這一研究結果與既往的研究結果[4]相似。
由于本試驗例數相對較少,而且并非連續(xù)入選心力衰竭患者,而是入選符合納入標準,不符合排除標準的心力衰竭患者,故本試驗關于中醫(yī)證候的研究推廣性稍弱,可供進一步研究心力衰竭中醫(yī)證候參考。
[1] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:77.
[2] 陳可冀,宋軍.病證結合的臨床研究是中西醫(yī)結合臨床研究的重要模式[J].世界科學技術-中醫(yī)藥現代化,2006,8(2):1.
[3] 黃平東,羅懿明,黃衍壽,等.充血性心力衰竭中醫(yī)證型特征及其演變規(guī)律的臨床觀察[J].中西醫(yī)結合心腦血管病雜志,2003,1(12):685.
[4] 黃平東,黃衍壽.慢性心力衰竭患者中醫(yī)證候與左室質量指數和左室射血分數的關系[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2008,25(4):359-361.