參松養(yǎng)心膠囊治療慢性心衰合并室性早搏

蘇慶豐，張林虎

慢性心力衰竭患者常合并室性早搏，頻發(fā)室早可惡化為室速、室顫，導(dǎo)致黑蒙、暈厥和心臟性猝死。胺碘酮的抗心律失常療效確切，但心臟外不良反應(yīng)不容忽視。參松養(yǎng)心膠囊是純中藥制劑，有良好的抗心律失常作用和較少的不良反應(yīng)。本研究旨在觀察參松養(yǎng)心膠囊與胺碘酮對比治療慢性心衰患者合并室早的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對象 病例選自2009年1月—2011年1月于我院心內(nèi)科住院患者，根據(jù)臨床癥狀、體征、心臟彩超、動態(tài)心電圖檢查確診為慢性心力衰竭合并室性早搏患者，共入選206例，年齡54歲～76歲。將206例患者隨機(jī)分為兩組，治療組104例，男58例，女46例，年齡54歲～76歲。對照組102例，男54例，女48例，年齡50歲～75歲。兩組患者性別、年齡、心功能分級、基礎(chǔ)治療差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 在慢性心衰標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，治療組予參松養(yǎng)心膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司）4粒（1.6g），每天3次。對照組口服鹽酸胺碘酮片（杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司）0.2g，3次/日，1周后減量至0.2g，2次/日，2周后減量至0.2g，1次/日。兩組均連續(xù)治療8周，不予其他抗心律失常藥物治療。

1.3 觀察指標(biāo) 患者分別于治療開始前及用藥8周后行24h動態(tài)心動圖、胸部X線片、甲狀腺功能及血、尿、便常規(guī)，電解質(zhì)及肝、腎功能檢查，判定療效及藥物不良反應(yīng)。

1.4 療效判定 參照衛(wèi)生部心血管系統(tǒng)藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，及中西醫(yī)結(jié)合會議制定的療效標(biāo)準(zhǔn)［1］。心電圖療效判定，顯效：室性期前收縮消失或減少＞90%；有效：室性期前收縮減少50%～90%；無效：室性期前收縮減少＜50%或無變化；惡化：治療后心律失常比治療前嚴(yán)重。臨床癥狀改善，顯效：癥狀消失或明顯改善；有效：癥狀改善；無效：癥狀無改善或加重。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 11.0軟件處理，計數(shù)資料用率表示，組間比較采用卡方檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效 兩組心電圖總有效率無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者療效比較 例（%）

2.2 安全性觀察 兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、電解質(zhì)、腎功能等檢查無明顯變化。參松養(yǎng)心膠囊組5例（4.8%）患者出現(xiàn)腹脹、食欲差，程度較輕，無心臟不良反應(yīng)，能耐受，不影響繼續(xù)治療。胺碘酮組出現(xiàn)不良反應(yīng)13例（12.7%），其中肝功能損害3例，惡心、嘔吐4例，Ⅰ度房傳導(dǎo)阻滯2例，竇性心動過緩、竇停2例，輕度肺纖維化1例，甲狀腺功能減低1例。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討 論

慢性心力衰竭患者合并室性早搏?？梢鹗倚孕膭舆^速、心室顫動等嚴(yán)重心律失常，導(dǎo)致暈厥、猝死發(fā)生，藥物是目前防治的主要手段。臨床上常用的胺碘酮長期使用可引起肺纖維化，甲功異常、肝功能損害等不良反應(yīng)。CAST試驗表明，使用Ic類藥物雖然能夠減少室早并緩解其引起的臨床癥狀，但心律失常病死率及總病死率卻明顯增加［2］，可能與藥物的負(fù)性肌力和致心律失常作用有關(guān)，這項研究結(jié)果使得抗心律失常西藥的安全性受到質(zhì)疑和挑戰(zhàn)，臨床應(yīng)用受到限制。因此，尋求療效確切、不良反應(yīng)少、長期使用不增加病死率的抗心律失常藥物具有重要的臨床意義。參松養(yǎng)心膠囊具有多離子通道調(diào)節(jié)作用，抑制鈉、鉀、鈣離子通道，并對Ito有明顯抑制作用，均勻延長動作電位，作用類似胺碘酮，是廣譜的抗心律失常藥物［3，4］。參松養(yǎng)心膠囊治療室早療效優(yōu)于美西律［5］，對器質(zhì)性和非器質(zhì)性室性早搏均有確切療效，而無致心律失常作用和心臟外不良反應(yīng)。同時參松養(yǎng)心膠囊具有鎮(zhèn)靜、催眠、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能［6，7］，增加冠脈血流量，抗血小板黏附、聚集，改善心肌細(xì)胞代謝，降低心肌細(xì)胞自律性等全身和局部功能的整合調(diào)節(jié)作用，改變引發(fā)心律失常的病理基礎(chǔ)而達(dá)到標(biāo)本兼治。

本研究結(jié)果顯示，參松養(yǎng)心膠囊是治療慢性心力衰竭患者合并室早安全、有效的藥物，無負(fù)性肌力和致心律失常作用。除抗心律失常的作用外，參松養(yǎng)心膠囊有可能通過整合調(diào)節(jié)作用、改善心衰病理基礎(chǔ)而預(yù)防惡性室性心律失常，改善心衰患者遠(yuǎn)期預(yù)后，但尚需大規(guī)模臨床試驗進(jìn)一步研究證實。

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［5］ 鄒建剛，曹克將，李東野，等.參松養(yǎng)心膠囊治療室性早搏的多中心隨機(jī)對照研究［J］.疑難病雜志，2005，6（3）：613－614.

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