決明子微乳軟膠囊治療脂肪肝的臨床觀察研究

任玉壽，劉曉明，劉必旺，劉 敏，張 茜

（1.山西省祁縣人民醫(yī)院，山西 祁縣 030900； 2.中國輻射防護研究院，山西 太原 030006；3.山西中醫(yī)學(xué)院，山西 太原 030024）

在我國脂肪肝已成為僅次于病毒性肝炎的第二位頻發(fā)性肝病，傳統(tǒng)的中藥及其提取物具有獨特的治療作用?，F(xiàn)代諸多藥理實驗及臨床觀察證明，決明子能防治脂肪肝［1］。我們在前期對決明子研究的基礎(chǔ)上，開發(fā)出決明子微乳軟膠囊，經(jīng)臨床觀察效果良好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

2009年3月-2010年9月來我院肝病科診斷為脂肪肝的所有病例，其中住院患者62例，門診患者58例，以就診先后為序隨機分成兩組，每組55例。對照組中男41例，女14例；年齡26歲～70歲，平均45.8歲；病程平均7.05年。治療組中男37例，女18例；年齡26歲～67歲，平均45.3歲；病程平均6.94年。所有患者均為肥胖體質(zhì)，血脂異常（甘油三酯和低密度脂蛋白均異常），肝功能輕微異常，彩超檢查結(jié)果異常。兩組病例在發(fā)病年齡、病程、病情等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2 治療方法

兩組病例均給予低脂、低糖飲食，禁酒，控制體重。肝功能異常者，適當休息［2］。對照組口服辛伐他?。ü幖瘓F三精制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格：10 mg×10片，批號：20091203）治療，一般始服劑量為10 mg/d。治療組在此基礎(chǔ)上加服決明子微乳軟膠囊（山西中醫(yī)學(xué)院研發(fā)，山西仁源堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)提供，產(chǎn)品批號：20100421），每天4粒，早晚分服。1個月為1個療程，3個療程后評定療效。治療期間所有患者禁用其他降脂、降酶藥物［3］。治療前及每個療程結(jié)束后分別觀察兩組病例的臨床療效、肝功能指標（ALT、AST）、血脂指標（TG、TC、HDL-C、LDL－C）及肝臟彩超變化。采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件進行分析處理，數(shù)據(jù)分析采用χ2檢驗或t檢驗。

3 結(jié)果

3.1 療效標準

臨床癥狀或體征消失；肝功能恢復(fù)正常；血脂降至正常；彩超檢查脂肪變圖像消失。達到上述4項標準者為治愈，達到3項者為顯效，達到2項者為有效，其余為無效［4］。

3.2 療效觀察

3.2.1 兩組病例治療后療效比較 結(jié)果見表1。

表1 兩組病例治療后療效比較 ［例（%）］

由表1可見，對照組治療后總有效率為89.1%，治療組治療后總有效率為94.5%，兩組病例治療后總有效率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），說明治療組療效優(yōu)于對照組。

3.2.2 兩組病例治療前后肝功能及血脂指標變化比較 結(jié)果見表2。由表2可見，兩組病例治療后，肝功能指標（ALT、AST）、血脂指標（TC、TG、HDL-C、LDLC）均較治療前有所改善；治療后治療組ALT、HDLC、LDL-C與對照組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3.2.3 彩超分析 3個療程后彩超復(fù)查，兩組病例肝臟脂肪性變均有不同程度的改善，且治療組優(yōu)于對照組。結(jié)果見圖1。

4 討 論

脂肪肝常見病因有長期大量飲酒、肥胖、糖尿病、病毒性肝炎等，但肝脂質(zhì)代謝異常是最關(guān)鍵因素。脂肪肝早期常無特異性自覺癥狀，生化檢測時血清轉(zhuǎn)氨酶水平升高是無癥狀性脂肪肝的主要表現(xiàn)之一［5］。目前超聲診斷脂肪肝的敏感性達到85%，特異性達到95%［6］。所以，臨床上血清轉(zhuǎn)氨酶、血脂等血液生化指標的檢測和B超診斷為確診脂肪肝的重要依據(jù)［5］。

本觀察結(jié)果顯示，決明子微乳軟膠囊具有顯著減輕和緩解臨床癥狀、改善和恢復(fù)肝功能及調(diào)節(jié)血脂等作用，而且肝臟彩超影像顯示肝臟脂肪性變明顯改善，說明決明子微乳軟膠囊能促進脂肪肝的良性逆轉(zhuǎn)。

表2 兩組病例治療前后肝功能及血脂指標變化比較 （n=55（，）

表2 兩組病例治療前后肝功能及血脂指標變化比較 （n=55（，）

注：與同組治療前比較，1）P

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圖1 兩組病例治療前后肝臟彩超圖

［1］劉必旺，趙換，王艷，等.決明子乙酸乙酯提取物對多因素誘導(dǎo)的大鼠脂肪肝的影響［J］.世界中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，3（10）：579-581.

［2］高雁，高婷.辛伐他汀聯(lián)合非諾貝特治療非酒精性脂肪肝病48例臨床分析［J］.中國初級衛(wèi)生保健，2010，24（11）：71-72.

［3］辛國秋，何軍.十味降脂片治療脂肪肝81例的臨床療效觀察［J］.內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2011，30（2）：28-29.

［4］郝英梅.凱西萊治療非酒精性脂肪肝臨床分析［J］.中國社區(qū)醫(yī)師：醫(yī)學(xué)專業(yè)，2011，13（5）：43-44.

［5］葛忠偉，胡杰.脂肪肝診斷的生化檢測指標臨床分析［J］.吉林醫(yī)學(xué)，2011，32（3）：437-438.

［6］張樂群.B超對脂肪肝的診斷及防治的臨床意義［J］.醫(yī)學(xué)信息，2011，24（1）：57-58.