艾迪注射液聯(lián)合放療治療胸部腫瘤療效觀察

張海兵 鄭少俊 紀(jì)鵬天 茹利新 許建偉 李清波

浙江省湖州市中心醫(yī)院介入放療科 湖州 313000

筆者采用艾迪注射液聯(lián)合放療治療胸部惡性腫瘤患者45例，取得較好臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

2007年1月—2010年6月我院收治胸部腫瘤患者85例，均經(jīng)病理確診，治療前卡氏評(píng)分（Karnofsky評(píng)分，KPS）均＞60 分，血常規(guī)、肝腎功能正常，預(yù)計(jì)生存期≥6個(gè)月。按隨機(jī)對(duì)照方法分為單純放療組40例，男23例，女17例；年齡29～81歲，中位年齡57歲；其中食管癌20例（術(shù)后7例），肺癌14例（術(shù)后3例），胸腺瘤2例，原發(fā)縱隔腫瘤1例，肺轉(zhuǎn)移1例；淋巴瘤（HD）1例，其它1例。聯(lián)合治療組45例，男26例，女19例；年齡26～80歲，中位年齡60歲；其中食管癌20例（術(shù)后8例），肺癌17例（術(shù)后2例），胸腺瘤2例，肝癌縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移1例，肺轉(zhuǎn)移1例，淋巴瘤2例（HD、NHL各1例），其它2例。兩組性別、年齡、病種及照射劑量等資料均衡（P＞0.05），具有可比性。既往均未接受胸部放療。

2 治療方法

采用三位適形放射治療。放療前行胸部增強(qiáng)CT定位（1mm薄掃）；靶區(qū)依據(jù)放療前定位CT勾畫(huà)GTV，依據(jù)不同病種設(shè)定不同外放標(biāo)準(zhǔn)得到CTV及PTV，設(shè)4～6個(gè)照射野；6-mV或10mV-X線(xiàn)照射，腫瘤量50～70Gy/25-35F/5～7W；肺、食管、心臟及脊髓等危及器官劑量及體積控制在安全范圍。單純放療組僅給予放射治療。聯(lián)合治療組在放療同時(shí)，給予艾迪注射液50mL加入5%葡萄糖注射液或生理鹽水250mL中靜脈滴注，1天1次，治療至放療結(jié)束。

觀察指標(biāo)：①近期療效：兩組患者分別于治療結(jié)束1個(gè)月行胸部增強(qiáng)CT、食管造影，測(cè)量治療前后病灶變化。②急性毒副反應(yīng)：依據(jù)治療期間及治療后6個(gè)月內(nèi)臨床癥狀、血液學(xué)檢查及胸部增強(qiáng)CT等檢查結(jié)果評(píng)價(jià)。③生活質(zhì)量評(píng)價(jià)：按WHO生活質(zhì)量評(píng)定量表評(píng)價(jià)生活質(zhì)量改善情況。

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照RECIST標(biāo)準(zhǔn)[1]評(píng)價(jià)近期療效，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（NC）和進(jìn)展（PD）；CR+PR為客觀有效率，CR+PR+SD為疾病控制率；對(duì)術(shù)后輔助放療病例評(píng)價(jià)均計(jì)為CR。放療急性毒副反應(yīng)：按1995年RTOG急性放療毒副作用評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，分為0～4度。按WHO生活質(zhì)量評(píng)定量表評(píng)價(jià)生活質(zhì)量改善情況，滿(mǎn)分為60分，＜20分為極差，21～30 分為差，31～40 分為一般，41～50 分為較好，51～60分為良好。

3.2 近期療效 85例患者均完成全程治療。單純放療組及聯(lián)合治療組分別有5例及1例因食管及肺放療反應(yīng)照射劑量稍減少。聯(lián)合治療組45例中，CR26例，PR 14例，SD 4例，PD 1例，客觀有效率88.9%，疾病控制率97.7%。單純放療組40例中，CR 18例，PR 10例，SD 9例，PD 3例，客觀有效率70.0%，疾病控制率92.5%。聯(lián)合治療組的客觀有效率優(yōu)于單純放療組（P＜0.05），兩組疾病控制率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3.3 放療急性毒副反應(yīng) 主要包括放射性食管炎、放射性氣管炎、放射性肺炎及血液學(xué)損傷等。聯(lián)合治療組以0～2度毒副反應(yīng)較多，單純放療組發(fā)生2度以上的毒副反應(yīng)病例明顯增多。兩組2度以上毒副反應(yīng)發(fā)生率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

3.4 生活質(zhì)量評(píng)分 聯(lián)合治療組第1周生活質(zhì)量評(píng)分即增高，治療4周末生活質(zhì)量評(píng)分達(dá)到（48.38±2.15），治療6周末所有患者生活質(zhì)量評(píng)分＞40分，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。單純放療組治療第1周至4周生活質(zhì)量改善不明顯，6周后部分患者生活質(zhì)量提高，2、4、6周生活質(zhì)量評(píng)分低于聯(lián)合治療組（P＜0.05），見(jiàn)表 2。

表1 兩組食管、肺氣管及血液學(xué)放療急性毒副反應(yīng)比較 例

表2 兩組WHO-QOL評(píng)分比較（） 分

注：與治療前比較，*P＜0.05；**P＜0.01；與單純放療組比較，△P＜0.05

組 別 治療1周 治療2周 治療4周 治療6周n/例 治療前單純放療組 40 36.50±2.13 35.47±1.48 34.76±2.14 40.79±2.34 47.27±3.29**聯(lián)合治療組 45 35.83±2.45 39.40±2.37 42.34±2.23*△ 48.38±2.15**△ 54.39±2.14*△

3.5 不良反應(yīng) 聯(lián)合治療組治療期間未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

4 討論

胸部腫瘤患者就診時(shí)大多已達(dá)中晚期，從而失去手術(shù)機(jī)會(huì)，放療成為主要治療手段。放療是一種對(duì)人體有非特異性損害的治療方法，不僅能引起照射局部相應(yīng)組織器官的損傷，而且通過(guò)多種途徑對(duì)機(jī)體產(chǎn)生不利影響。研究表明，腫瘤治療過(guò)程中殺傷腫瘤細(xì)胞與保護(hù)機(jī)體免疫功能具有同等重要的作用。如何使腫瘤細(xì)胞達(dá)到最大程度的殺傷，而又不破壞機(jī)體自身的免疫功能，并減少放化療毒副反應(yīng)，增強(qiáng)患者對(duì)放化療的耐受性，提高局部腫瘤消退率及生活質(zhì)量，是目前腫瘤治療的研究方向之一，而復(fù)方中藥的抗癌扶正功效日益受到重視[2]。

艾迪注射液由中藥黃芪、刺五加、人參及斑蝥經(jīng)提取精制而成的新型雙相抗癌注射液，其中人參皂苷能促進(jìn)多能造血干細(xì)胞增殖并向紅系和巨核系分化；黃芪的有效成分黃芪總黃酮具有極強(qiáng)的抗輻射性；斑蝥主要成分為斑蝥素，去甲斑蝥素能抑制腫瘤細(xì)胞S期DNA合成，呈現(xiàn)S期與G2/M期阻滯現(xiàn)象，誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡，有促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞向粒單核細(xì)胞分化而使白細(xì)胞計(jì)數(shù)增加[3-5]的功效。劉建輝等[6]報(bào)告艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期腫瘤有效率明顯優(yōu)于單純化療組，可增強(qiáng)化療療效，并減輕毒副作用。

本組結(jié)果顯示，艾迪注射液聯(lián)合放療治療胸部腫瘤的近期客觀有效率優(yōu)于單純放療組（P＜0.05），但疾病控制率兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）?？陀^有效率及疾病控制率均較高，其原因可能是病例數(shù)較少，且部分病例為術(shù)后患者，無(wú)臨床病灶可供療效評(píng)估；由于隨訪時(shí)間較短，遠(yuǎn)期療效尚未評(píng)價(jià)。聯(lián)合治療組患者生活質(zhì)量改善明顯優(yōu)于單純放療組，急性毒副反應(yīng)發(fā)生率則少于單純放療組（P＜0.05）。

［1］SasakiT.New guidelines to evaluate the response to treatment“RECIST”［J］.Gan To Kagaku Ryohl，2000，27（14）：2179-2184.

［2］宋恕平，粱軍，苗志敏.中國(guó)臨床腫瘤學(xué)教育專(zhuān)輯［M］.青島：中國(guó)海洋大學(xué)出版社，2005：49-56.

［3］蔣景化.人參的藥理作用和臨床應(yīng)用［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，13（7）：956-957.

［4］劉曉蘭，陳家旭，劉燕，等.去甲斑蝥素誘導(dǎo)HL60細(xì)胞凋亡的研究［J］.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2002，23（4）：35-37.

［5］Zhang JP，Ying K，Xiao ZY，et al.Analysis of gene ex pression profiles in human HL-60 cell exposed to cantharidin using cDNA microarray［J］.IntJCancer，2004，108（2）：212-218.

［6］劉建輝，饒榮生，丁劍午，等.艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期腫瘤的療效觀察［J］.腫瘤防治雜志，2001，8（6）：667.