腎茶膠囊的急性毒性實(shí)驗(yàn)研究*

王立強(qiáng) 馬 竑 郭 晶 孟萍萍

（1.華僑大學(xué)分子藥物學(xué)研究所，福建泉州 362021；2.福建太平洋制藥有限公司，福建晉江 362211）

腎茶為唇形科腎茶屬植物，主要分布于福建、臺(tái)灣、海南、廣西、廣東和云南各省。腎茶味苦、涼，民間用于治療急、慢性腎炎，膀胱炎，尿路結(jié)石及由結(jié)石引起的尿頻、腰痛等癥，膽結(jié)石,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。為了給臨床的安全用藥提供參考依據(jù)，本實(shí)驗(yàn)通過用腎茶膠囊給小鼠灌胃，觀察最大用藥量，探討腎茶膠囊對(duì)小鼠的急性毒性作用。

1 材料與方法

1.1 受試藥物

腎茶膠囊由華僑大學(xué)分子藥物所提供，批號(hào)：20040510，規(guī)格：0.3g/粒。實(shí)驗(yàn)前根據(jù)動(dòng)物用藥劑量，將腎茶膠囊加入0.5%CMC中懸浮，配成藥物濃度為1.1508g/mL。

1.2 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

昆明種小鼠，18～22g，雌雄各半，沈陽藥科大學(xué)動(dòng)物中心提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證：SCXK[遼]2003-008號(hào)。

1.3 實(shí)驗(yàn)方法

昆明種小白鼠40只，體重18～22g，隨機(jī)分為兩組，分別灌胃給予腎茶膠囊1.1508g/m L（相當(dāng)于生藥量11.5080g/kg）和等容量的0.5%CMC（0.4mL/10g），每8h給藥一次，每天給藥3次。給藥后14d內(nèi)觀察受試動(dòng)物的一般狀態(tài)、攝食、飲水、便、尿及外界反應(yīng)情況等有無明顯異常，記錄毒性反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間，癥狀表現(xiàn)和持續(xù)時(shí)間；觀察是否有死亡例，對(duì)死亡動(dòng)物及時(shí)進(jìn)行大體尸解，觀察死亡動(dòng)物臟器有無明顯病理改變；每3天稱量動(dòng)物體重；試驗(yàn)結(jié)束后處死所有動(dòng)物，并進(jìn)行大體尸解。計(jì)算腎茶膠囊的日最大給藥量，與擬臨床用量進(jìn)行比較，評(píng)價(jià)腎茶膠囊的急性毒性。

2 結(jié)果

表1 腎茶膠囊對(duì)小鼠體重的影響（g，±s）

表1 腎茶膠囊對(duì)小鼠體重的影響（g，±s）

組別 0d 3d 6d 9d 12d 14d正常對(duì)照組 19.45±1.75 21.34±1.64 24.78±1.49 26.79±2.01 28.94±1.76 29.67±1.59腎茶膠囊組 19.0±1.36 21.57±1.90 23.49±2.64 26.87±1.98 27.76±2.25 27.46±2.01

腎茶膠囊最大給藥量69.06g/（kg·d），相當(dāng)于生藥量690.6g/（kg·d）,對(duì)小鼠的一般狀況和活動(dòng)無異常影響，動(dòng)物體重增長正常，14d內(nèi)未見動(dòng)物死亡；實(shí)驗(yàn)結(jié)束后對(duì)所有動(dòng)物進(jìn)行大體尸解，未見任何臟器有明顯改變。動(dòng)物體重變化見表1。

3 討論

本實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果證實(shí)，以腎茶膠囊最大體積、最大濃度給小鼠灌胃給藥，小鼠均沒有出現(xiàn)死亡；最大給藥量為69.06g/kg（相當(dāng)于生藥量690.6g/kg），約為人用臨床劑量的616.5倍；給藥后，動(dòng)物一般體征、活動(dòng)狀況及體重增長均未見異常改變，提示腎茶膠囊小鼠經(jīng)口給藥急性毒性較小，可安全的應(yīng)用于臨床。

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