鹿茸壯骨膠囊對(duì)膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎患者白細(xì)胞介素-6及膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分的影響

陳愛民

(河北省灤縣中醫(yī)醫(yī)院骨科，河北 灤縣 063700)

膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis，KOA)又稱老年性膝關(guān)節(jié)炎，是一種常見病、多發(fā)病。臨床上表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、僵硬和活動(dòng)受限。由于疼痛降低了患者的生活質(zhì)量，甚至喪失生活能力。大約40% ～60%的患者在X線片上有骨關(guān)節(jié)炎的改變。大約50%的患者疼痛是疾病最嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)［1］。膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎與年老有密切的聯(lián)系，已經(jīng)成為一個(gè)主要的社會(huì)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題。65歲以上的人群中90%的女性和80%男性患有此病，其發(fā)病率越來(lái)越高［1］。如何有效的診斷治療骨關(guān)節(jié)炎，減輕病痛，提高健康水平和生活質(zhì)量，是當(dāng)今研究的重要課題之一。盡管骨關(guān)節(jié)炎可導(dǎo)致明顯的疼痛和功能喪失，但大多數(shù)患者還是以采用非手術(shù)治療為主。對(duì)保守治療無(wú)效的伴有明顯疼痛和功能喪失的患者，才謹(jǐn)慎地選擇手術(shù)治療。2008-09—2010-01，筆者采用常規(guī)西醫(yī)治療加服鹿茸壯骨膠囊治療KOA 49例，并與常規(guī)西醫(yī)治療43例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部92例均為我院骨科患者，門診80例，住院12例，隨機(jī)分為2組。治療組49例，男25例，女24例;年齡52～78歲，平均(65.2 ±7.3)歲;病程 1～10年，平均8.6年。對(duì)照組43例，男23例，女20例;年齡55～76歲，平均(64.2±4.8)歲;病程1～12 年，平均 8.8年。2組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標(biāo)準(zhǔn) ①診斷明確KOA患者:臨床診斷參照1987年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)所制訂標(biāo)準(zhǔn)［2］。X線診斷及分級(jí)參照Kellgren標(biāo)準(zhǔn)［3］，關(guān)節(jié)鏡診斷參照Ogilvie-Harris標(biāo)準(zhǔn)［3］。②無(wú)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等結(jié)締組織疾病。③無(wú)肝腎功能不良、免疫系統(tǒng)疾病。④治療前1周內(nèi)未曾使用過(guò)非甾體鎮(zhèn)痛藥、糖皮質(zhì)激素。⑤無(wú)藥物過(guò)敏史。⑥非孕婦、哺乳期、月經(jīng)期婦女。⑦既往無(wú)膝關(guān)節(jié)感染、關(guān)節(jié)結(jié)核、手術(shù)史。排除對(duì)鹿茸壯骨膠囊成分過(guò)敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 采用常規(guī)治療。適當(dāng)減輕體質(zhì)量，避免過(guò)度負(fù)重，熱敷或特定電磁波(TDP)照射以及非甾體類抗炎藥(NSAID)，如扶他林、環(huán)氧化酶(Cox-2)抑制劑、氨基葡萄糖類(奧泰靈)、關(guān)節(jié)內(nèi)注射透明質(zhì)酸鈉等藥物治療［4］，部分有適應(yīng)證患者采取關(guān)節(jié)鏡沖洗滑膜清理，或游離體摘除術(shù)［5］。

1.3.2 治療組 在對(duì)照組常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服鹿茸壯骨膠囊［由本院制劑室制備，批準(zhǔn)文號(hào):唐市衛(wèi)藥劑字(95)普—007—0317，藥物組成:鹿茸 75.89 g，血竭 75.89 g，骨碎補(bǔ) 47.4 g，乳香(制)28.44 g，沒藥(制)28.44 g，自然銅(煅)7.58 g，當(dāng)歸 28.44 g，金錢白花蛇 18.96 g，芥子18.96 g。在60℃條件下烘干 3 h，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，在140℃條件下3 h滅菌后備用。按每粒0.35 g，裝入膠囊中，制成1 000粒，檢驗(yàn)、分裝，即得］3粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均6周為1個(gè)療程，1個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 本實(shí)驗(yàn)所需檢測(cè)標(biāo)本為KOA患者患膝關(guān)節(jié)液，均嚴(yán)格按文獻(xiàn)［6］標(biāo)準(zhǔn)行膝關(guān)節(jié)穿刺獲得，在原始采集時(shí)均采用武漢致遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)醫(yī)療專用試管盛裝，均在常溫、4 000 r/min下離心10 min后取上清夜，EP管分裝后，-30℃低溫冰箱保存，集中待檢。采用雙抗體夾心間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)法，白細(xì)胞介素-6(IL-6)試劑盒購(gòu)自上海西唐生物科技有限公司，嚴(yán)格參照試劑盒使用說(shuō)明進(jìn)行。膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分(HSS)標(biāo)準(zhǔn)參照1976年美國(guó)特種外科醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)［7］。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 2.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2組治療前后 HSS評(píng)分及IL-6含量變化比較見表1。

表1 2組治療前后HSS評(píng)分及IL-6含量變化比較±s

表1 2組治療前后HSS評(píng)分及IL-6含量變化比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;與對(duì)照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=49)治療前 治療后對(duì)照組(n=43)治療前 治療后HSS 評(píng)分(分) 43.285 ±13.129 66.489 ±13.192＊＊△ 45.224 ±16.383 53.897 ±14.941*IL-6(ng/L) 820.18 ±231.68 464.51 ±272.02＊＊△ 812.88 ±186.03 681.74 ±155.64*

由表1可見，2組治療后HSS評(píng)分及IL-6含量與本組治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，P＜0.01);2組治療后HSS評(píng)分及IL-6含量比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，說(shuō)明2組治療后HSS評(píng)分均呈上升趨勢(shì)，而IL-6含量均呈下降趨勢(shì)，但治療組變化更明顯，且接近正常水平。

3 討論

KOA是以軟骨損傷、軟骨下骨質(zhì)暴露、骨贅生成及關(guān)節(jié)間隙變窄等為病理改變的退行性疾病，其主要特征是關(guān)節(jié)軟骨的退變。而IL-6可能通過(guò)刺激蛋白酶的合成和分泌而在軟骨降解中起作用。IL-6由滑膜和單核細(xì)胞合成，在骨關(guān)節(jié)炎患者的軟骨細(xì)胞及關(guān)節(jié)液中濃度高于正常［4］，可作為觀察骨關(guān)節(jié)炎程度及療效評(píng)定的特異性分子標(biāo)記物。

KOA屬中醫(yī)學(xué)痹證范疇。其發(fā)病機(jī)制多為感受風(fēng)寒濕之邪，痹阻筋骨，或勞損外傷致氣滯血瘀，瘀阻脈絡(luò)，或年老久病，肝腎虧虛，筋脈失于濡養(yǎng)而成。在治療方面，目前西醫(yī)對(duì)此尚無(wú)特效治療，多依靠非甾體類藥物長(zhǎng)期服用，會(huì)引起嚴(yán)重的副作用，包括胃潰瘍、胃出血、肝腎損害等。中醫(yī)中藥在治療KOA方面有較好的療效，鹿茸壯骨膠囊方是我院以歷代中醫(yī)古醫(yī)籍中有關(guān)骨痹、痛痹的方藥為依據(jù)，結(jié)合現(xiàn)代臨床藥理研究，歸納其用藥規(guī)律，經(jīng)過(guò)計(jì)算機(jī)篩選而成。方中鹿茸溫腎陽(yáng)，益精血，強(qiáng)筋骨，主治骨病或骨折愈合不良，血竭入血分，散瘀止痛，為傷科要藥，主治跌打損傷，筋骨疼痛，共為君藥;骨碎補(bǔ)活血續(xù)傷，補(bǔ)腎強(qiáng)骨，乳香、沒藥活血行氣，消腫止痛，共為臣藥;自然銅活血散瘀，續(xù)筋接骨，當(dāng)歸補(bǔ)血活血止痛，白花蛇、芥子溫通經(jīng)絡(luò)，和氣化痰，共為佐藥。諸藥合用，共奏補(bǔ)腎益精、強(qiáng)筋壯骨、活血定痛、化痰通絡(luò)之效，使肝腎之精充足，骨髓生化有源，氣血旺盛，瘀滯得散，從而達(dá)到治療骨關(guān)節(jié)炎的作用。觀察結(jié)果表明，鹿茸壯骨膠囊治療KOA療效肯定，無(wú)毒副作用，可以推廣使用。

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