多潘立酮聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療功能性消化不良120 例

王靚

(江蘇省太倉市瀏河人民醫(yī)院 江蘇太倉 215431)

功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)是臨床上最為常見的消化系統(tǒng)疾病之一,30%人群在一生中均出現(xiàn)過消化不良的癥狀。FD的發(fā)病率約為30%～50%,其病因十分復(fù)雜,其中胃腸動(dòng)力學(xué)障礙是FD的重要病因。促動(dòng)力藥物(多潘立酮)是治療FD的主要藥物,但由于FD的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜,是多因素的,單純促動(dòng)力治療效果并不理想。針對(duì)不同機(jī)制的多藥聯(lián)合應(yīng)用治療FD應(yīng)具有更好的療效。本文采用多潘立酮聯(lián)合復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療FD,并與單用多潘立酮治療進(jìn)行比較,旨在探索新的FD治療方法,分析聯(lián)合用藥治療FD的臨床療效和應(yīng)用安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)FD的診斷標(biāo)準(zhǔn)(羅馬Ⅲ),選取2007年1月至2009年11月在我院門診就診的120例FD患者,年齡范圍在15～70歲,有餐后飽脹不適,早飽,上腹痛,上腹燒灼感等癥狀,上述癥狀至少存在6個(gè)月,并且后3個(gè)月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過胃鏡、腹部B超或者上消化系造影及肝膽胰等檢查,排除了器質(zhì)性、系統(tǒng)性及代謝性疾病。將入選者隨機(jī)分為2組,實(shí)驗(yàn)組60例,男28例,女32例,平均年齡40.5歲。對(duì)照組60例,男29例,女31例,平均年齡41.1歲。2組年齡、性別、病情嚴(yán)重程度、分型等差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.2 方法

1.2.1 研究設(shè)計(jì) 研究采用隨機(jī)、平行、對(duì)照設(shè)計(jì)。實(shí)驗(yàn)組口服多潘立酮片(商品名:嗎叮啉),飯前30min服用10mg。每日3次;復(fù)方阿嗪米特腸溶片(商品名:泌特)。飯后30min服用2粒,每日3次。對(duì)照組僅單獨(dú)給予10mg嗎叮啉,飯前30min服用,每日3次。治療療程均為4周,每周門診復(fù)診記錄觀察指標(biāo)。

1.2.2 觀察指標(biāo) 于用藥前后隨訪并記錄患者餐后飽脹、早飽、上腹痛、上腹燒灼感、反酸、燒心、惡心嘔吐等主要臨床癥狀改善的情況及時(shí)間。并觀察患者的不良反應(yīng)。癥狀評(píng)分按臨床癥狀程度分級(jí)：0級(jí)為沒有癥狀;Ⅰ級(jí)為有輕度癥狀,患者需提醒能意識(shí)到癥狀存在;Ⅱ級(jí)為癥狀稍重,患者可意識(shí)到癥狀存在,但不影響工作,正?；顒?dòng)未受限制;Ⅲ級(jí)為癥狀重,患者意識(shí)到癥狀存在,無自發(fā)緩解期,或明顯影響患者生活及工作,且難以忍受。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：0級(jí)為0分;Ⅰ級(jí)為1分;Ⅱ級(jí)為2分;Ⅲ級(jí)為3分。

1.2.3 療效判斷 顯效為癥狀積分減輕≥75%;有效為癥狀積分減輕≥50%,而<75%;無效為癥狀積分未減輕或加重。總有效率＝顯效率＋有效率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用

SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2組比較采用χ2檢驗(yàn)、t檢驗(yàn),P<0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1 患者消化不良癥狀

實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組在治療后消化不良癥狀均有改善,實(shí)驗(yàn)組顯效40例,有效10例,無效10例,總有效率83.3%;對(duì)照組顯效29例,有效7例,無效24例,總有效率60.0%,實(shí)驗(yàn)組較對(duì)照組在治療后改善更顯著(P<0.05)。

2.2 2組治療前后消化系癥狀評(píng)分

治療前,2組評(píng)分相當(dāng),實(shí)驗(yàn)組(12.3±2.5),對(duì)照組(13.1±2.9);治療后,實(shí)驗(yàn)組(4.2±1.5),對(duì)照組(6.5±1.9),實(shí)驗(yàn)組評(píng)分較對(duì)照組明顯減低(P<0.05)。

2.3 治療前后2組消化系癥狀

實(shí)驗(yàn)組對(duì)主要癥狀的治療有效率均較對(duì)照組有顯著改善,上腹痛為66.2%與38.7%(P<0.05),餐后飽脹為81.2%與57.3%(P<0.01),早飽為92.3%與60.2%(P<0.01),上腹燒灼感為68.9%與32.9%(P<0.05)。

2.4 癥狀改善的平均時(shí)間

實(shí)驗(yàn)組癥狀改善時(shí)間為(7.4±0.81)d;對(duì)照組癥狀改善的時(shí)間(11.9±0.89)d,實(shí)驗(yàn)組明顯低于對(duì)照組。

2.5 不良反應(yīng)

實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組均無嚴(yán)重不良反應(yīng),沒有因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而退出試驗(yàn)的患者。2組臨床安全性評(píng)價(jià)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

3 討論

FD是消化系統(tǒng)疾病中的常見病和多發(fā)病。它不是一種同質(zhì)性疾病。病理生理研究發(fā)現(xiàn),FD有不同的病理生理機(jī)制,不同癥狀與不同病理生理機(jī)制有關(guān),而非某種病理生理機(jī)制能解釋所有癥狀,目前國內(nèi)外并無標(biāo)準(zhǔn)的治療方案。

本研究觀察復(fù)方阿嗪米特腸溶片治療消化不良患者的療效和安全性,結(jié)果表明消化酶治療消化不良是一種安全有效的方法。本試驗(yàn)中采用隨機(jī)對(duì)照研究,旨在了解復(fù)方的加入能否明顯提高FD的療效,研究結(jié)果說明,與單用多潘立酮比較,合用復(fù)方阿嗪米特腸溶片不僅可明顯改善FD的癥狀,而且在癥狀改善時(shí)間上也明顯縮短。

總之,多潘立酮聯(lián)合應(yīng)用復(fù)方阿嗪米特腸溶片可提高FD的療效,尤其是改善食欲不振、餐后飽脹、早飽感、噯氣等癥狀的的臨床療效明顯優(yōu)于單用促動(dòng)力藥多潘立酮,值得在臨床上應(yīng)用。

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