中美獸藥評審技術(shù)交流與研討會在濰坊召開

2011年9月14-15日，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所主辦的獸藥評審評價技術(shù)交流培訓(xùn)會在濰坊召開。會議邀請了美國食品藥品管理局和加拿大等國家的獸藥評審、生物等效性試驗(yàn)和耐藥性監(jiān)測方面的專家、學(xué)者，與我國相關(guān)單位、科研機(jī)構(gòu)和大專院校的獸藥評審專家和技術(shù)人員200余人進(jìn)行了技術(shù)交流與培訓(xùn)。

在為期2天培訓(xùn)交流會中，美國和加拿大等國的專家、學(xué)者就獸藥注冊評審、生物等效性試驗(yàn)和耐藥性監(jiān)測技術(shù)與我國專家、學(xué)者進(jìn)行交流和研討。本次會議分藥學(xué)評價技術(shù)、生物等效性試驗(yàn)技術(shù)和耐藥性監(jiān)測技術(shù)三個會場進(jìn)行，美國食品藥品管理局獸藥中心新獸藥評審辦公室Steven Vaughn博士等11位專家分別就美國FDA獸藥中心新獸藥批準(zhǔn)程序與技術(shù)要求、化學(xué)藥物化學(xué)、生產(chǎn)和控制等內(nèi)容以及獸用原料藥和制劑產(chǎn)品注冊技術(shù)要求、全發(fā)酵產(chǎn)品評價技術(shù)要求、無菌原料和制劑質(zhì)量質(zhì)量控制盒生產(chǎn)技術(shù)要求進(jìn)行了詳細(xì)講解。同時，還就獸藥生物等效性研究及耐藥性監(jiān)測等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。在培訓(xùn)過程中，雙方專家還就有關(guān)技術(shù)問題進(jìn)行了深入探討和交流。

本次獸藥評審技術(shù)培訓(xùn)交流會是繼2009年南京召開的中美獸藥藥理毒理和臨床研究評審技術(shù)交流會后再次舉辦的藥學(xué)研究評審交流會，涉及美國等發(fā)達(dá)國家藥學(xué)、生物等效性和耐藥性監(jiān)測前沿技術(shù)、獸藥評審評價方法與技術(shù)等內(nèi)容，對我們今后提高獸藥審評評價水平，提高獸藥注冊評審能力、完善我國獸藥注冊管理和工作程序，科學(xué)開展生物等效性試驗(yàn)和耐藥性監(jiān)測工作很有幫助。同時，也為中外專家在獸藥評審、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和獸藥GMP控制等方面加強(qiáng)合作和交流提供了平臺。