藥品通用名的益患簡析

袁淑霞

（吉林市兒童醫(yī)院藥劑科，吉林 吉林 132001）

針對社會反映藥品名稱混亂、一藥多名而造成患者看病貴、給藥品的安全使用留下隱患等問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局于2006年3月15日發(fā)布的《關(guān)于進一步規(guī)范藥品名稱管理的通知》中明確規(guī)定，藥品必須使引通用名稱，除新的化學結(jié)構(gòu)、新的活性成分的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。衛(wèi)生部2006年11月27日頒布的《處方管理辦法》中第四章第十七條規(guī)定：“醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱?！卑创艘?guī)定，除了新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱，醫(yī)師開具處方時都必須使用藥品的通用名：《處方管理辦法》自2007年5月1日施行以來，各地醫(yī)療機構(gòu)積極貫徹執(zhí)行，但在落實過程屮，在方便醫(yī)生及患者同時，許多醫(yī)院遇到各種各樣的困難，本文就基中的問題進行分析，旨在引起管理部的重視[1-4]。

1 避免重復用藥，保證患者用藥安全

如果處方和醫(yī)囑中大量使用藥品商品名稱，那么難免重復用藥。因為現(xiàn)在同一個藥品具有多個商品名稱，醫(yī)師要記清這些商品名稱是困難的，因而就會造成重復用藥、過量用藥。另外，用通用名稱開處方也可以避免患者重復使用曾經(jīng)有過不良反應(yīng)特別是發(fā)生過過敏性休克等嚴重不良反應(yīng)的藥品。

2 保證病歷資料的可追溯性和利用價值

如果病歷中所開藥品都是商品名稱，并且過了若干時間同一藥品商品名稱變更，誰也不知道這些商品名稱對應(yīng)的通用名稱是什么。

3 保護患者用藥的知情權(quán)與選擇權(quán)

現(xiàn)在提倡人性化服務(wù)，明明白白消費?；颊哂袡?quán)知道他得了什么病，可以用什么方法治療，哪些藥品可以治療他的疾病等；他有選擇治療方法的權(quán)力，更有選擇治療藥品的權(quán)力；患者可根據(jù)醫(yī)師的推薦選擇新藥或老藥、貴藥或廉價藥、處方藥或非處方藥等。

4 有利于處方向藥品零售藥店流動，促進藥品分類管理

《處方管理辦法》第四十二條規(guī)定：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。如果處方用藥品通用名稱開具，那么就為上述藥品以外的處方流至藥品零售企業(yè)提供了方便。同時也解決了藥店不憑醫(yī)師處方銷售處方藥的問題，有利于處方藥與非處方藥的規(guī)范管理。

5 防止藥品經(jīng)營中的壟斷行為

個別藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥品商品名稱專靠在大眾傳媒進行非法的處方藥廣告宣傳以取得該藥品的短期大量銷售，從而損害患者的利益。而使用藥品通用名稱開具處方就使這類企業(yè)的藥品失去壟斷地位。

6 防止醫(yī)藥購銷中的商業(yè)賄賂

《處方管理辦法》規(guī)定使用藥品通用名稱開處方的重要目的之一就是割斷醫(yī)師與藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的聯(lián)系，屬于防止醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂的長效機制之一。

7 醫(yī)師開具處方必須使用藥品的通用名

《處方管理辦法》實行后，醫(yī)院藥品可一品雙規(guī)，這樣，醫(yī)師開具通用名處方時只能確定給患者使用的藥品種類，不能決定藥品的生產(chǎn)廠商，生產(chǎn)廠商由誰來確定沒有明確規(guī)定，劃價收費員、藥師還是患者?誰有能力合理選擇藥品生產(chǎn)商，答案不明確。

8 藥品選擇權(quán)還給患者

按照政策制定的初衷，使用通用名處方，患者用藥有了更多的選擇權(quán)。因為商品名處方局限于特定品種，而使用通用名處方后，患者用藥的選擇范圍擴大，可以根據(jù)自己的需要，選用不同規(guī)格、包裝、價格和使用禁忌的藥品，能夠透明消費。但是，一種通用名藥品可能有多種甚至上百種商品名，患者拿著醫(yī)師開具的通用名處方，如何自行選擇藥品品牌，尤其是如何辨別真假藥品及藥品的質(zhì)量優(yōu)劣等問題，就成為患者的一道難題。在目前，藥師制度還不健全，藥店藥師配備還不完善，民眾的基本用藥知識和用藥常識還未普及的情況下，患者雖然擁有藥品選擇權(quán)，但他們還沒有行使藥品選擇權(quán)的知識與能力，他們只能被迫地將此權(quán)利還給醫(yī)師或藥師，更多的是醫(yī)師。

9 使用通用名處方，不利于工作流程簡化，降低醫(yī)師工作效率

相對于簡潔易行的商品名稱來講，藥品通用名稱往往字串較長且難于記憶。如用于治療神經(jīng)癥的黛力新，通用名為氟哌噻噸美利曲辛片：用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷性或血管性病變的申捷，其通用名是單唾液酸四已糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液：用于癌癥化療等原因?qū)е轮行粤＜毎麥p少癥的潔欣，其通用名為重組人粒細跑集落刺激因子注射液：用于各種原因田起的角膜上皮細胞缺損和點狀角膜病變的貝復舒滴眼液，通用名稱為重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液等。通用名稱的使用大大增加了醫(yī)師記憶和書寫的難度，降低了醫(yī)師和護十處方和病歷書寫的效率，縮短了醫(yī)師、護士與患者溝通、交流的時間，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。雖然電子處方能解決部分記憶問題，但由于電子處方系統(tǒng)還存在不足，基于多方面的因素，小醫(yī)院或基層社區(qū)醫(yī)院還是使用手寫處方。

10 簡化的“通用名”不是通用名

對通用名進行簡化不可取，藥品通用名稱國家有統(tǒng)一標準，在產(chǎn)品說明書中已明確標注，如果醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部根據(jù)自己的標準對藥品通用名稱進行“變能”，如去掉酸根、堿基、鹽基等或加注其他說明，在某些情況下就不明確是某種具體藥物或發(fā)錯藥，如利多卡因有鹽酸鹽也有碳酸鹽，嗎啡有鹽酸嗎啡也有硫酸嗎啡，左氧氟沙星有鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星還有不成鹽的左氧氟沙星（如可樂必妥）等，長久下去，在學術(shù)交流中普遍使用的通用名稱也會受“變通”通用名的影響，學術(shù)交流造成不利后果。同種化合物藥品通品名有多個己是事實，“通用名”再出現(xiàn)多個，新的社會問題是否引起，難以預(yù)料。

隨著國家基本藥物制度的實施和其他新醫(yī)改方案的落實，健全藥品審批、生產(chǎn)、流通、監(jiān)督管理機制，完善藥品價格管理的有關(guān)法律法規(guī)，同時隨著全球經(jīng)濟的快速發(fā)展，國際化進程不斷加快，通用名處方作為一種過渡性措施有其現(xiàn)實意義，但作為長期策略值得深思。

[1] 付秀娟,朱大進.我院全面實行藥品通用名處方遇到的問題和對策[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2008,28(1):63-64.

[2] 楊婉花,蔡衛(wèi)民.實行藥品通用名處方,促進臨床合理、安全用藥[J].中國藥房,2007,18(7):484-468.

[3] 盧曉陽,盛飛劍.《處方管理辦法(試行)》實施現(xiàn)狀、存在問題及建議[J].中國藥房,2005,16(4):244.

[4] 郭磊,邵蓉.淺談國家對藥品名稱規(guī)定的合理性[J].上海醫(yī)藥,2008,29(6):250-251.