消癌平注射液聯(lián)合NP方案治療晚期NSCLC的臨床觀察

楊 宏，呂 爽，王 玨，張翠英

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，內(nèi)蒙古呼和浩特 010017

消癌平注射液聯(lián)合NP方案治療晚期NSCLC的臨床觀察

楊 宏，呂 爽，王 玨，張翠英

內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)院腫瘤內(nèi)科，內(nèi)蒙古呼和浩特 010017

目的：觀察消癌平注射液聯(lián)合NP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的臨床療效。方法：選擇晚期NSCLC患者60例，分為NP方案聯(lián)合消癌平注射液組（治療組）30例及單純NP化療組30例（對照組），兩組治療前均未行放化療。結(jié)果：治療組緩解率優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組在臨床癥狀、生活質(zhì)量、消化道反應(yīng)及骨髓抑制等方面，治療組均優(yōu)于對照組（均P＜0.05）。結(jié)論：消癌平注射液聯(lián)合NP方案治療NSCLC的療效較好，能穩(wěn)定病灶，有效改善臨床癥狀，提高生存質(zhì)量及降低不良反應(yīng)。

消癌平注射液；NSCLC；化療

肺癌是世界上發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤，非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung caner，NSCLC）約占 80%，2/3 以上NSCLC患者確診時(shí)已屬晚期，失去了手術(shù)機(jī)會[1]，只能進(jìn)行全身化療為主的綜合治療，這樣可以延長生存期，緩解癥狀，提高生活質(zhì)量。臨床中，筆者通常采取用第三代化療新藥得到的整體有效率徘徊在28%～35%[2]，但化療伴隨的各種毒副作用也是臨床中困擾醫(yī)生與患者的重要問題。我科采用消癌平注射液聯(lián)合NP方案治療非小細(xì)胞肺癌取得了較好的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

60 例晚期NSCLC患者均為我科2008年1月～2010年10月間住院患者，年齡39～77歲，平均62.5歲；經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診為非小細(xì)胞肺癌；至少有一個(gè)可測量病灶；Karnofsky（KPS）評分≥60分；估計(jì)生存期＞3個(gè)月；無嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器的器質(zhì)性疾病；血常規(guī)及肝、腎功能等實(shí)驗(yàn)室檢查均大致正常。60例Ⅲb～Ⅳ期患者隨即分為兩組，一組30例給予消癌平聯(lián)合NP方案化療為治療組，男21例，女9例；其中鱗癌17例，腺癌13例。另一組30例為單純NP化療（對照組），男22例，女8例；其中鱗癌17例，腺癌13例。

1.2 方法

1.2.1 對照組 單獨(dú)給予NP方案化療，去甲長春花堿（蓋諾，江蘇豪森藥業(yè)公司）。25mg/m2加入生理鹽水50m l中，靜脈注射，第 1、8 天；順鉑 25mg/m2，靜脈滴注，第 1～3 天，常規(guī)水化，利尿。止吐藥物均為托烷司瓊，長春瑞濱前后各沖5 mg地塞米松，后500ml生理鹽水沖管，21 d為1個(gè)周期。

1.2.2 治療組 NP方案（同上）聯(lián)合消癌平注射液（南京圣和藥業(yè)公司），消癌平注射液60 ml加入5%葡萄糖液500 ml中靜滴，第1～7天。兩組均于2個(gè)周期后進(jìn)行療效評價(jià)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 瘤體變化 按RECIST標(biāo)準(zhǔn)將療效分為CR(完全緩解)、PR（部分緩解）、SD（病變穩(wěn)定）、PD（進(jìn)展），以 CR+PR 計(jì)算有效率（OR），以CR+PR+SD計(jì)算疾病控制率(DCR)。在治療前后進(jìn)行胸部CT掃描，對比前后變化。

1.3.2 臨床癥候變化 主要就肺癌患者最常出現(xiàn)的癥狀進(jìn)行兩組間的前后對比。具體包括咳嗽、咳痰、痰中帶血、氣促、胸痛和乏力幾方面。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 11.5統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后的病灶變化

兩組有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；疾病控制率（DCR）治療組也明顯優(yōu)于對照組 56.67%（P＜0.05），見表1。

表1 治療前后兩組病灶變化比較（例）

2.2 治療前后生活質(zhì)量變化

治療前，兩組患者體力狀況KPS評分均≥50分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，對照組患者狀況較治療前降低，治療組患者治療前后的體力狀況改善無明顯差異，但明顯優(yōu)于治療組治療后的生活質(zhì)量，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表 2。

表2 治療前后兩組KPS評分比較（例）

2.3 毒副反應(yīng)比較

兩組不良反應(yīng)主要是骨髓抑制、惡心、嘔吐、靜脈炎和脫發(fā)。其中白細(xì)胞下降和中性粒細(xì)胞減少較為普遍，治療組13例（43.33%），對照組 25例（83.33%）；惡心、嘔吐在治療組中有7例（23.33%），對照組有9例（30%）；靜脈炎的發(fā)生兩組分別為治療組6例（20.00%），對照組9例（30.00%）。

3 討論

肺癌是世界各國最常見的惡性腫瘤，1985年WHO統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，世界各國當(dāng)年的肺癌新發(fā)病例共89.6萬，占所有肺癌的11.8%。近20年追蹤發(fā)現(xiàn)，每年新發(fā)比例以約0.5%率在增長，已成為嚴(yán)重危害人民生命和健康的常見病。非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的5%～80%[3]。晚期NSCLC已有轉(zhuǎn)移，預(yù)后差，中位生存期一般為5～6個(gè)月，治療的目的是延長生命，獲得較好的生活質(zhì)量[4]。長春瑞濱為第3代細(xì)胞毒藥物，與順鉑聯(lián)合為臨床常用治療方案，有效率為30%～40%，臨床觀察療效確切，兩者聯(lián)用有協(xié)同作用[5]。由于晚期患者一般狀況欠佳，對化療耐受性不好，因此化療期間積極輔助治療十分重要。中藥聯(lián)合化療被認(rèn)為有增效減毒作用。消癌平注射液是中草藥通關(guān)藤的水提醇沉法提取液，它主要含有兩個(gè)通關(guān)藤素和一些多糖等物質(zhì)[6]，在抗腫瘤治療方面有增生、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡作用。

在本研究中，我們應(yīng)用消癌平注射液聯(lián)合NP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌取得43.33%對26.67%的有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；疾病控制率治療組為76.67%，也明顯優(yōu)于對照組56.67%（P＜0.05）。實(shí)驗(yàn)組治療前后癥狀改善更為明顯，實(shí)驗(yàn)組的生活質(zhì)量改善也十分明顯（P＜0.05）。且實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)在骨髓抑制、惡心、嘔吐、靜脈炎和脫發(fā)等的發(fā)生率也明顯低于對照組?？傊?，治療組中加入消癌平注射液使NP方案療效提高并明顯改善癥狀,提高生活質(zhì)量，減弱化療所致的毒副反應(yīng)，可作為晚期NSCLC的常用輔助用藥，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1]NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group.Chemotherapy in addition to supportive care improves survival in advanced non-small cell lung cancer:a systematic review and meta-analysis of individual patient data from 16 randomized controlled trials [J].J Clin Oncel,2008,26(28):4617-4625.

[2]Jemal A,Tiwar RC,Murray T,et al.Cancer statistics,2004[J].CA Cancer JClin,2004,54:8-29.

[3]張力.非小細(xì)胞肺癌輔助化療的熱點(diǎn)問題[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2007,30(2):86.

[4]陸舜.晚期非小細(xì)胞肺癌化療的共識[J].中華結(jié)核和呼吸雜志,2007,30(2):90.

[5]Dimtroulis J,Stathopoulos GP.Evolution of non-small cell lung cancer chemotheraphy[J].Oncol Rep,2005,13(5):923-930.

[6]譚朝陽,雷玉萍.HPLC法測定烏骨藤及其制劑消癌平法中綠原酶的含量研究[J].中醫(yī)醫(yī)藥學(xué)期刊,2004,22(7):1354.

[7]李凱,鄒華偉.消癌平聯(lián)合化療治療晚期食管癌的臨床觀察[J].中華腫瘤防治雜志,2007,14(16):1272.

[8]黃振倩,譚獲,王春燕,等.消癌平注射液聯(lián)合化療治療中晚期肺癌的臨床研究[J].臨床腫瘤學(xué)雜志,2007,12(2):97.

Effect of Xiaoaiping Injection combined with NP regimen in the treatment of advanced non-small cell lung cancer

YANGHong,LUShuang,WANGJue,ZHANGCuiying
DepartmentofMedicalOncology,InnerMongoliaHospital,Huhehaote 010017,China

Objective:To observe Xiaoaiping Injection combined with NP regimen in treatment of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods:60 cases of advanced non-small cell lung cancer were divided into Xiaoaiping Injection combined with NP regimen group(treatment group)30 cases and simple 30 cases of NP regimen group(control group),two groups during treatment did not line radiotherapy and chemotherapy.Results:The remission of lesions in treatment group washigher than thatof the controlgroup(P＜0.05).Clinical symptoms,quality of life,the gastrointestinal reactionsand myelosuppression of treatment group allwere better than those of control group(all P＜0.05).Conclusion:Xiaoaiping Injection in combination with NP regimen in treatment of non-small cell lung cancer has better efficacy,the stability of lesions,effectively improves the clinical symptoms and improves quality of life and less adverse reaction.

Xiaoaiping Injection;Non-small cell lung cancer;Chemotherapy

R734.2

A

1673-7210（2011）03（b）-064-02

楊宏，女，主治醫(yī)師，碩士研究生。

2010-12-16）