退熱顆粒治療病毒性上呼吸道感染臨床研究

王毅軍 奚肇慶

江蘇省中醫(yī)院(南京 210029）

上呼吸道感染為臨床常見病及多發(fā)病，可由多種病原微生物感染引起，其中病毒性感染占70% ～80%，多數(shù)伴有發(fā)熱表現(xiàn)，且具有較強(qiáng)的傳染性。本病大多屬于中醫(yī)學(xué)“外感發(fā)熱”范疇，西醫(yī)治療目前還沒有特效藥物。本研究旨在觀察退熱顆粒治療病毒性上呼吸道感染發(fā)熱的療效和安全性?，F(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取江蘇省中醫(yī)院2007年10月－2008年11月上呼吸道病毒感染患者82例，參考文獻(xiàn)[1，2]診斷標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷為病毒性上呼吸道感染，中醫(yī)診斷為外感發(fā)熱。隨機(jī)分為兩組。治療組50例，男性26例，女性24例；年齡18～70歲，平均(41.2±12.3歲）。對照組32例，男性20例，女性12例；年齡18～56歲，平均(34.5±10.6）歲。兩組性別、年齡、病情差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 治療組予退熱顆粒 (由柴胡、黃芩、青蒿、羌活、石膏、大青葉、鴨跖草、生甘草組成，江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）口服，每次沖液100mL，每日2次，體溫＞39℃者劑量加倍。對照組予日夜百服寧口服，每次1片，每日3次。兩組均治療3d。除規(guī)定用藥外，觀察期間禁止使用其他治療病毒性上呼吸道感染發(fā)熱的藥物及與本病治療相關(guān)的其他治療。

1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) (1）退熱療效標(biāo)準(zhǔn)：起效時(shí)間、體溫復(fù)常時(shí)間根據(jù)實(shí)測值計(jì)算。(2）綜合療效判斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定：痊愈為治療3d以內(nèi)體溫恢復(fù)正常，癥狀、體征全部消失，癥狀、體征積分為0分；顯效為治療3d以內(nèi)體溫正常，大部分癥狀和體征消失，癥狀、體征積分減少＞75%；進(jìn)步為治療3d以內(nèi)體溫較以前降低，主要癥狀和體征部分消失，癥狀、體征積分減少＞50%；無效為治療3d以內(nèi)體溫未降或升高，主要癥狀和體征無改善。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后體溫比較 見表1。結(jié)果顯示兩組治療后體溫均降低 (P＜0.01），治療組治療后4h及24h體溫下降程度大于對照組(P＜0.05）。

表1 兩組治療前后體溫比較（℃，）

表1 兩組治療前后體溫比較（℃，）

與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組同期比較，△P＜0.05。下同

治療后72h 36.74±0.33**36.82±0.39**組別治療組對照組n 50 32治療前38.51±0.43 38.47±0.62治療后2h 38.00±0.56**37.94±0.65**治療后4h 37.61±0.58**△37.85±0.66**治療后24h 37.31±0.49**△37.66±0.51**

2.2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較 見表2。結(jié)果顯示兩組治療后積分均下降(P＜0.05），且治療組下降程度大于對照組(P＜0.05）。

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較（分，）

表2 兩組治療前后癥狀、體征積分比較（分，）

組別治療組對照組n 50 32治療前8.58±1.79 8.37±1.85治療24h 4.69±2.12*△5.21±1.98*治療72h 1.48±1.15*△2.03±1.31*

2.3 兩組綜合療效比較 見表3。結(jié)果顯示治療組綜合療效優(yōu)于對照組(P＜0.05）。

表3 兩組綜合療效比較 n(%）

3 討論

病毒性上呼吸道感染是常見的呼吸道傳染病，該病的病原體種類繁多，缺乏針對性治療，且易發(fā)生變異，可造成區(qū)域流行或暴發(fā)流行，嚴(yán)重危及人類生命和社會發(fā)展，由于目前尚無特異性藥物治療，治療的主要目的在于改善癥狀，同時(shí)預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生[4]。

本病屬于中醫(yī)學(xué)“感冒”范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，外感由于六淫、時(shí)行病毒侵襲人體而致??；因正邪交爭，衛(wèi)氣抗邪導(dǎo)致發(fā)熱。感冒發(fā)熱就診時(shí)往往表寒證候不顯著，而兼夾里證，邪郁表里之間，故我們從半表半里證辨治，提出早用清氣法，防傳杜變。退熱顆粒為解表退熱、衛(wèi)氣同治之方，方中退熱顆粒柴胡輕清升散，疏邪透表；黃芩苦寒，善清表里之火，共為君藥。石膏除煩解肌，泄熱；羌活配合柴胡加強(qiáng)疏邪解表之力，兼能除濕；青蒿清熱瀉火助黃芩清表里郁熱，同為臣藥。大青葉、鴨跖草輔黃芩清熱解毒，瀉火，故為佐藥。甘草為使，扶正以助祛邪。本觀察表明，退熱顆粒治療上呼吸道病毒性感染療效優(yōu)于西藥日夜百服寧，退熱起效快且穩(wěn)定，不易反跳，且有較好改善癥狀、減輕體征的作用；同時(shí)在觀察中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

1 陳灝珠，主編.實(shí)用內(nèi)科學(xué)[M].第11版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2001：533～1548.

2 國家中醫(yī)藥管理局.外感高熱證診療規(guī)范[J].中國中醫(yī)急癥，1995，4(6）：59 ～261.

3 中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則 (試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：58～60.

4 Del Mar C，Glasziou P.上呼吸道感染的治療[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2004，4(4）：274 ～277.