吉非替尼與厄洛替尼治療非小細(xì)胞肺癌臨床療效比較及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價

翁秀連

[摘要] 目的 比較吉非替尼與厄洛替尼治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價。方法 比較實(shí)驗(yàn)組（服用吉非替尼）38例和對照組（服用厄洛替尼）34例NSCLC患者分別給予吉非替尼和厄洛替尼治療的臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價結(jié)果。結(jié)果 兩組患者有效率及臨床控制率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組腫瘤進(jìn)展時間及1年生存率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；實(shí)驗(yàn)組患者治療費(fèi)用及費(fèi)用療效比均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 吉非替尼與厄洛替尼治療NSCLC療效相當(dāng)，但吉非替尼更加經(jīng)濟(jì)適用。

[關(guān)鍵詞] 吉非替尼；厄洛替尼；非小細(xì)胞肺癌；療效；藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

[中圖分類號] R734.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 2095-0616（2015）01-100-03

[Abstract] Objective To explore the clinical effect and pharmacoeconomics of gefitinib and erlotinib in advanced non-small-cell lung cancer. Methods 72 cases of patients with NSCLC were divided into experiment group and control group. The experiment group（38 cases） were treated by Gefitinib， the control group（34 cases） were treated by Erlotinib. The clinical effects， complication and pharmacoeconomics were compared for the two groups. Results There was no significant difference on the effective rate and clinical control rate for the two groups（P>0.05）； There was no significant difference on the time to tumor progression and one year survival rate for the two groups（P>0.05）； There was no significant difference on the complication and severity for the two groups（P>0.05）； The treatment costs and clinical effects for the experiment group were lower than the control group（P<0.05）. Conclusion It has the similar clinical effects by gefitinib and erlotinib， gefitinib has good economy applicable.

[Key words] Gefitinib； Erlotinib； Non-small-cell lung cancer； Clinical effects； Pharmacoeconomics

非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是呼吸系統(tǒng)常見惡性腫瘤，嚴(yán)重影響人體健康。目前靶向治療是晚期NSCLC的主要治療方案，其中吉非替尼與厄洛替尼為常用治療藥物[1]。大量臨床實(shí)踐表明兩藥在治療NSCLC均有顯著療效[2]，現(xiàn)對其療效優(yōu)劣及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價進(jìn)行比較，為治療方案的選擇提供參考，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年5月～2013年5月我院收治的72例NSCLC患者作為研究對象。所有患者均符合《美國國家綜合癌癥網(wǎng)（NCCN）非小細(xì)胞肺癌臨床指南》[3]中NSCLC相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)影像學(xué)及病理組織學(xué)檢查確診，腫瘤分期為Ⅲb或Ⅳ期。所有患者均接受過1個周期以上的化療（含鉑類藥物）治療，治療后出現(xiàn)病情進(jìn)展或復(fù)發(fā)，且療程結(jié)束距本研究入選超過4周，Karnofsky評分大于60分。排除存在其他惡性腫瘤者，手術(shù)切口未愈合者，有活動性肺間質(zhì)病變者以及預(yù)計(jì)生存期低于3個月者。按照治療方案不同將72例患者分為實(shí)驗(yàn)組（服用吉非替尼）38例和對照組（服用厄洛替尼）34例。實(shí)驗(yàn)組男23例，女15例，患者平均年齡為（56.2±7.1）歲，腫瘤類型：鱗癌4例，腺癌32例，其他2例。功能狀態(tài)評分：≤1分24例，2分10例，3分4例；實(shí)驗(yàn)組男21例，女13例，平均年齡為（57.1±7.1）歲，腫瘤類型：鱗癌5例，腺癌27例，其他2例。功能狀態(tài)評分：≤1分20例，2分11例，3分3例。兩組患者在性別、年齡、腫瘤類型及功能狀態(tài)評分等上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 實(shí)驗(yàn)組患者給予吉非替尼（商品名：易瑞沙，英國阿斯利康制藥有限公司，J20100014，250mg×10片）治療，250mg/次，1次/d，口服，日間服用，服藥時間需固定；對照組患者給予厄洛替尼（特羅特，上海羅氏制藥有限公司，J20090116，150mg×7片）治療，150mg/次，1次/d，口服，進(jìn)食前1h或進(jìn)食后2h服用，服藥時間需固定[4]。兩組患者持續(xù)用藥至出現(xiàn)不耐受情況或病情發(fā)生進(jìn)展。

1.2.2 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價 本研究中兩組患者除治療藥物不同外其他因素均相同，因此藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價僅計(jì)算藥品費(fèi)用。每例患者治療費(fèi)用=1個療程治療吉非替尼或厄洛替尼用藥費(fèi)用+治療期間相關(guān)不良反應(yīng)所需藥物治療費(fèi)用[5]。費(fèi)用療效比包括治療費(fèi)用/有效率、治療費(fèi)用/臨床控制率、治療費(fèi)用/中位進(jìn)展時間、治療費(fèi)用/1年生存率，即有效率、臨床控制率、1年生存率每升高1%或中位進(jìn)展時間每延長1個月所需的費(fèi)用[6]。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組患者臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況以及藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。

臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解：病灶縮小≥75%且維持>4周；部分緩解：病灶縮小≥50%且維持>4周；穩(wěn)定：病灶縮小≥25%且維持>4周；進(jìn)展：病灶縮小<25%或增大[7]。有效率= （完全緩解+部分緩解）/總病例數(shù)，臨床控制率=（完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定）/總病例數(shù)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料結(jié)果用（）表示，治療前后及組間比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以構(gòu)成比表示，用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

兩組患者有效率及臨床控制率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表1。實(shí)驗(yàn)組患者腫瘤進(jìn)展時間為（6.12±3.07）個月，1年生存率為52.63%；對照組患者腫瘤進(jìn)展時間為（6.14±2.91）個月，1年生存率為47.06%，兩組腫瘤進(jìn)展時間及1年生存率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表2。

2.3 兩組患者藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價比較

實(shí)驗(yàn)組患者治療費(fèi)用及費(fèi)用療效比均顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細(xì)胞型肺癌可分為鱗狀細(xì)胞癌（鱗癌）、腺癌、大細(xì)胞癌等，其癌細(xì)胞生長分裂較慢，擴(kuò)散轉(zhuǎn)移相對比較晚。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%，約75%的患者發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，5年生存率很低。研究有效的治療措施對于提高非小細(xì)胞肺癌患者的生存率和生活質(zhì)量具有重要意義。

吉非替尼與厄洛替尼均為治療NSCLC的常用藥物[8]，本研究對兩種藥物的臨床療效進(jìn)行了比較，結(jié)果顯示二者有效率及臨床控制率均較高，均可作為靶向治療NSCLC的優(yōu)選藥物，而二者有效率、臨床控制率、腫瘤進(jìn)展時間及1年生存率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明兩種治療方案客觀療效基本相當(dāng)。

大量臨床研究指出，靶向治療的EGFR-TK1類藥物安全性高于常規(guī)化療藥物，不良反應(yīng)也較少[9-10]。本研究中吉非替尼與厄洛替尼組患者的主要不良反應(yīng)為腹瀉等消化道反應(yīng)和皮疹、瘙癢[11]，嚴(yán)重程度均為Ⅰ～Ⅱ級，提示兩種藥物安全性和耐受性均較好。另外兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率及嚴(yán)重程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。深入分析吉非替尼與厄洛替尼的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)發(fā)現(xiàn)，吉非替尼組患者的平均治療費(fèi)用顯著低于厄洛替尼組，治療費(fèi)用/有效率、治療費(fèi)用/臨床控制率、治療費(fèi)用/中位進(jìn)展時間、治療費(fèi)用/1年生存率等費(fèi)用療效指標(biāo)也顯著低于厄洛替尼組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。表明在達(dá)到同等療效的基礎(chǔ)上吉非替尼治療費(fèi)用更低，更適用于長期治療[12]。

總之，吉非替尼與厄洛替尼均為治療NSCLC的優(yōu)選藥物且療效、不良反應(yīng)相當(dāng)，但吉非替尼綜合考慮更加適合長期用藥。

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（收稿日期：2014-10-20）