加味枳實消痞湯治療糖尿病性胃輕癱的臨床療效及對胃排空率的影響

楊立宏 李 靖 新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院中醫(yī)科 (烏魯木齊 830054)

糖尿病是目前世界衛(wèi)生公共疾病之一,糖尿病及其并發(fā)癥導致的死亡率僅次于腫瘤和心腦血管疾病,占第三位。糖尿病的胃腸并發(fā)癥雖然不是主要并發(fā)癥之一,但臨床亦較常見。糖尿病性胃輕癱(diabetic gastroparesis,DGP)是糖尿病在消化系統常見的慢性并發(fā)癥之一,大約有 40%～50%的糖尿病患者有早期胃輕癱的表現,癥狀明顯的占10%[1]。由于 DGP的發(fā)病機制尚不明確,西醫(yī)對 DGP的治療臨床副作用大、易產生耐藥性、停藥后病情易復發(fā)[2]。與西醫(yī)相比,中醫(yī)的優(yōu)勢在于辨證論治的個體化治療以及中藥療效顯著、副作用少的顯著優(yōu)點。近年來,筆者應用加味枳實消痞湯治療 DGP,取得了較滿意的結果,現報道如下。

臨床資料 選擇 2007年 8月～2009年 2月在本院住院確診的60例DGP患者為研究對象。納入標準:①符合診斷標準。②患者能堅持正規(guī)有效的治療,血糖控制較平穩(wěn)。③患者及其家屬均知情同意參與本研究。同時排除胃肝膽胰器質性病變和糖尿病急性并發(fā)癥者、血糖控制不穩(wěn)定者、結締組織病變者、甲狀腺功能減退者、甲狀腺功能亢進及有精神病病史者、妊娠和哺乳者。60例患者隨機分為治療組和對照組,各30例。治療組中 ,男 20例 ,女 10例;年齡 33～74(平均 56.73±14.14)歲;體重指數 (BMI)值為 (24.46± 2.75)kg/m2;病程 5～14年 ,平均 (7.57± 2.48)年。對照組中 ,男19例 ,女 11例 ;年齡 34～75(平均 56.76± 14.21)歲 ;BMI值為 (23.63± 2.55)kg/m2;病程 6～16年 ,平均(7.85±2.74)年。兩組患者一般資料比較差異無論統計學意義(P＞0.05),具可比性。

DGP診斷標準[3]目前尚無統一的診斷標準,參照《神經胃腸病》、《消化疾病診療指南》、《中藥新藥治療糖尿病的臨床研究指導原則》的相關內容,擬診斷西醫(yī)標準如下:具有糖尿病病史;參照國際公認的功能性消化不良 RomeⅢ標準,符合以下 1個或多個癥狀:①餐后飽脹不適;②早飽感;③上腹痛;④上腹燒灼感;并且沒有可以解釋上述癥狀的其他功能性和器質性疾病;診斷前癥狀出現至少6個月,近3個月滿足以上標準。

治療方法 兩組患者均給予基礎治療,包括飲食、運動和降糖藥物治療。對照組口服枸櫞酸莫沙必利片(商品名:瑞琪,江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司生產,批準文號國藥準字 H19990315),每次 5mg,每日 3次,飯前服用。治療組口服加味枳實消痞湯:加味枳實消痞湯處方:伏苓、炙甘草、半夏、干姜、連黃川、川厚樸各10g,枳實15g,白術、麥芽、神曲、黨參、丹參各30g。諸藥先以溫水浸泡約 30min,首煎以武火煮沸后再以文火煎煮15～20min,取藥汁后加開水再煎 2次,每次煮 30min。混合 3次煎煮藥液,共 400mL分二次口服,2次 /d,早晚分服。 4周為 1個療程,1個療程結束后評定療效及不良反應發(fā)生情況。

觀察指標 ①臨床癥狀:觀察治療前后癥狀積分變化,采用 4級癥狀計分方法,將癥狀分為無、輕、中、重4級。②胃排空率測定:采用標準試餐加鋇條X線攝片方法進行檢測。

療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]及胃排空率擬訂:臨床治愈:癥狀療效指數≥95%,試餐后 5h胃排空率≥95%;顯效:癥狀療效指數≥70%且 ＜95%,試餐后 5h胃排空率≥70%且 ＜95%;有效:癥狀療效指數≥30%且 ＜70%,試餐后5h胃排空率≥30%且 ＜70%;無效:癥狀療效指數 ＜30%,試餐后 5h胃排空率＜30%。

治療結果 兩組臨床療效比較 治療組臨床療效總有效率為96.7%,顯著高于對照組(76.7%),相比較有顯著性差異(P＜0.05)。結果見表1。

表1 兩組臨床療效結果比較(例,%)

兩組治療前后胃排空率變化 治療后,兩組胃排空率與治療前比較均顯著上升,且治療組與對照組比較也顯著上升,相比較均有顯著性差異(P＜0.05)。結果見表 2。

表2 兩組胃排空率的比較(%)

安全性評價 兩組患者治療后三大常規(guī)及心電圖等檢測指標無異常。治療組未見明顯不適癥狀,對照組有 4例出現乳房脹痛,1例出現泌乳癥狀,4例患者均未給予藥物治療,后癥狀自覺消失。

討 論 糖尿病性胃輕癱(DGP)是糖尿病的慢性并發(fā)癥之一,臨床以惡心、早飽、餐后腹脹、納少、嘔吐、腹痛和體重減輕等為主要臨床癥狀。目前有關DGP的發(fā)病機制尚不完全清楚,有研究報道:DGP的發(fā)病與自主神經和腸神經系統病變、胃腸激素分泌異常、胃電節(jié)律紊亂和消化間期移行性復合運動周期紊亂或消失、微血管病變、高血糖、糖尿病引起的代謝紊亂等因素引起的胃動力障礙和排空延遲有關[5]。

祖國醫(yī)學認為 DGP是消渴病日久不愈所致,此病從臨床癥狀分析可歸屬中醫(yī)的“痞滿”范疇。從證型分布來看,DGP的中醫(yī)病機與“久病必虛,日久必瘀”的中醫(yī)理論相一致。加味枳實消痞湯由枳實消痞丸、丹參制成。方中枳實為君藥,具破氣消積,化痰散痞之功效;厚樸為臣藥,具下氣消脹,化濕除滿之功;黃連為佐藥,具清熱燥濕,瀉火解毒之效;半夏燥濕化痰,降逆止嘔,消痞散結,干姜溫中散寒,回陽通脈,燥濕消痰,三藥配伍,辛開苦降、消痞除滿,溫清合用,寒熱并除;與 DGP脾虛氣滯血瘀為本、寒熱錯雜為標的病機相吻合。黨參、白術、茯苓健脾化濕,麥芽消食和胃;使藥甘草調藥和中。丹參通過降低全血及血漿粘度,改善紅細胞的變形性,從而降低微循環(huán)阻力;通過擴張微動脈,增加微循環(huán)的灌流量從而改善微循環(huán);并有促進神經再生的作用[6]。根據現代研究及中醫(yī)“久病必瘀”的理論,加用涼血活血的丹參,對改善DGP的重要發(fā)病機制中的微血管病變有積極意義。

本研究結果顯示,治療組臨床療效總有效率為96.7%,顯著高于對照組(76.7%),相比較有顯著性差異(P＜0.05)。表明加味枳實消痞湯臨床療效好。本研究采用不透光鋇條X線攝片檢測DGP患者胃排空率,可以間接反應 DGP患者胃動力障礙和胃排空延遲情況。本文結果,兩組胃排空率與治療前比較均顯著上升,且治療組與對照組比較也顯著上升,相比較均有顯著性差異(P＜0.05)。可見加味枳實消痞湯能有效改善DGP患者的胃動力障礙。

綜上所述,加味枳實消痞湯顯著改善 DGP的臨床癥狀,臨床近期療效好,且使用安全,不良反應少,患者耐受性好,大大降低了西藥副作用的發(fā)生。因此,加味枳實消痞湯治療 DGP是一種安全、有效的治療方法,臨床值得推廣應用。

[1]尹福在,劉蘭祥.小鋇條加發(fā)泡劑診斷糖尿病性胃輕癱 [J].中國糖尿病雜志 ,2007,10(3):184-185.

[2]武翠凡,辛建勛,汶永科.中西醫(yī)結合治療2型糖尿病胃輕癱 80例 [J].現代中醫(yī)藥,2006,26(3):15-16.

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[4]冀曉紅,趙 鑫,糖尿病胃輕癱中西醫(yī)結合診治進展[J].陜西中醫(yī)學院學報 ,2005,4(2):74-75.

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[6]孫兆責.丹參對血管內皮細胞活力的雙向調節(jié)作用[J].中華實用中西醫(yī)雜志 ,2005,4(18):500-503.