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      妥洛特羅貼劑在嬰幼兒喘息性疾病中的應用

      2010-08-26 10:44:32熊琴冼建妹
      當代醫(yī)學 2010年9期
      關(guān)鍵詞:洛特貼劑支氣管炎

      熊琴 冼建妹

      嬰幼兒喘息是泛指一組有喘息表現(xiàn)的嬰幼兒呼吸道疾病,除嬰幼兒哮喘癥外,還包括毛細支氣管炎、喘息樣支氣管炎和腺病毒肺炎,支氣管異物和支氣管淋巴結(jié)核壓迫等。常繼發(fā)于上呼吸道感染之后,多由病毒感染引起,臨床易反復發(fā)作,對患兒的生長發(fā)育和身心健康造成嚴重不良影響。目前尚無特效藥,臨床常用硫酸特布他林聯(lián)合布地奈德霧化吸入,療效確切。但部分患兒不能配合,使用時有哭鬧,霧化時間較長,可吸入氣道藥量卻很少,療效欠佳;部分合作的患兒使用后出現(xiàn)煩躁,震顫等不良反應,也限制了該藥的使用。為此,我科于2009年1月~6月對住院的122例輕中度嬰幼兒喘息性疾病患兒采用妥洛特羅貼劑(生產(chǎn)批號07K01,日東電工株式會社)聯(lián)合布地奈德霧化吸入治療,取得了較滿意的療效?,F(xiàn)報告如下:

      1 臨床資料

      1.1 一般資料 我院兒科2009年收治的122例輕中度喘息性疾病患兒隨機分為兩組,治療組62例,男35例,女27例,其中毛細支氣管炎24例,喘息樣支氣管炎27例,腺病毒肺炎11例;對照組60例,男32例,女28例,其中毛細支氣管炎24例,喘息樣支氣管炎25例,腺病毒肺炎11例。全部病例均在7天內(nèi)入院,兩組性別、年齡(年齡范圍6月~3歲)、身高、體重、病程、病情嚴重程度等方面無明顯差異(P>0.05)。診斷標準均按《實用兒科學》(第7版)(全部病例均除外哮喘、支氣管異物、支氣管淋巴結(jié)核、先天性心臟病等)。兩組患兒入院時均有咳嗽、氣喘癥狀,肺部聞及哮鳴音。

      1.2 治療方法 兩組均給予常規(guī)止咳,補液及布地奈德溶液(0.5mg/ml)霧化吸入治療,合并感染者予抗生素治療,對照組加用硫酸特布他林溶液(2.5mg/ml)1ml霧化吸入,治療組采用妥洛特羅貼劑0.5mg外貼胸部、背部,或上臂,睡前一貼,兩組霧化均為每日3次,每次吸入5~10分鐘,療程3~7天。

      1.3 統(tǒng)計學處理 采用SPSS13.0軟件進行統(tǒng)計學分析,數(shù)據(jù)分析結(jié)果以(±s)表示,并采用t檢驗和卡方檢驗。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)比較 見表1~表3。

      結(jié)果表明,治療組各項指標和對照組差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

      2.2 兩組不良反應比較 見表4。

      結(jié)果表明,不良反應治療組明顯少于對照組,經(jīng)統(tǒng)計學處理差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

      表1 毛細支氣管炎兩組臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)比較(±s)

      表1 毛細支氣管炎兩組臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)比較(±s)

      喘鳴消失時間 咳嗽消失時間 平均住院日治療組 4.96±0.999 9.21±1.793 6.79±1.285對照組 4.83±0.761 8.88±1.624 6.25±1.391 t 0.488 0.675 1.401 P 0.628 0.503 0.168

      表2 喘息樣支氣管炎兩組臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)比較(±s)

      表2 喘息樣支氣管炎兩組臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)比較(±s)

      喘鳴消失時間 咳嗽消失時間 平均住院日治療組 3.37±0.629 6.67±1.754 5.19±1.178對照組 3.16±0.554 6.08±1.498 4.88±1.333 t 1.275 1.292 0.876 P 0.208 0.202 0.385

      表3 腺病毒肺炎兩組臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)比較(±s)

      表3 腺病毒肺炎兩組臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)比較(±s)

      喘鳴消失時間 咳嗽消失時間 平均住院日治療組 6.36±2.157 12.36±4.864 8.27±3.349對照組 5.45±1.440 9.64±2.063 6.64±1.206 t 1.162 1.712 1.525 P 0.259 0.102 0.143

      表4 兩組不良反應比較(n)

      3 討論

      本地區(qū)嬰幼兒喘息性疾病有逐年增多趨勢,反復喘息對患兒呼吸功能,生長發(fā)育和生活質(zhì)量造成嚴重不良影響。因此,尋找一種療效確切又安全性高的治療方案成為醫(yī)患雙方迫切的愿望。對喘息性疾病的治療主要有3種:病原治療(抗菌、抗病毒)、癥狀緩解治療(支氣管擴張劑)和抗感染治療(糖皮質(zhì)激素)。

      布地奈德是新型腎上腺皮質(zhì)激素,有較高的糖皮質(zhì)醇受體結(jié)合力,抗炎效果強,霧化吸入后即可到達全肺,抑制氣道的炎性反應,減少腺體分泌,修復氣道,同時能增加β2受體激動劑的支氣管舒張作用,從而緩解咳嗽和氣喘[1]。硫酸特布他林是選擇性短效β2受體激動劑,該藥霧化后形成2~4μm的氣溶膠顆粒,可達下呼吸道,對氣道產(chǎn)生強大的擴張作用,還可以促進勃膜纖毛擺動,增加纖毛清除功能,降低血管通透性,抑制炎癥滲出水腫,抑制肥大細胞和嗜酸細胞介質(zhì)的釋放。妥洛特羅(又名丁氯喘,Tulobutero)是臨床上廣泛使用的選擇性β2受體激動劑,擴張支氣管平滑肌作用強而持久,具有一定的抗過敏,促進支氣管纖毛運動和止咳祛痰的作用[2]。本文研究的妥洛特羅透皮貼劑是在口服制劑的基礎(chǔ)上改良而成的,它避免了藥物對胃腸道生理功能的干擾,無首過效應,生物利用度高,緩控釋方式給藥,減少了血藥峰谷現(xiàn)象,藥效可持續(xù)24小時,降低給藥次數(shù)(每晚1次)和藥物的副作用,具有穩(wěn)定性高,副作用小的特點。妥洛特羅貼劑是中長效高選擇性β2受體激動劑,由粘性貼片和襯墊組成,有效成分是貼片上的妥洛特羅分子或結(jié)晶,可貼在胸部、背部、上臂的任意部位,貼片上的儲藥層既有獨立的妥洛特羅分子直接釋放速發(fā)起效,又有妥洛特羅結(jié)晶,持續(xù)釋放妥洛特羅藥物分子,作用于支氣管平滑肌的β2受體,激活與β2受體有緊密聯(lián)系的腺苷酸環(huán)化酶,使細胞內(nèi)腺苷三磷酸轉(zhuǎn)變?yōu)榄h(huán)腺苷酸,對支氣管平滑肌起到較強而持久的擴張作用。該藥在睡前使用,符合人體呼吸功能晝夜節(jié)律性的特點,夜晚至清晨的呼吸功能降低[3]。睡前貼敷一劑妥洛特羅貼劑,9~12小時血藥濃度達峰值,在患兒可能出現(xiàn)氣喘之前,可很好地阻止清晨氣喘的發(fā)作,同時對喘息患兒的臨床癥狀和最大呼氣流量(PEF)均有明顯改善,對喘息的中度以上改善率為40%~60%,輕度以上改善率為70%~90%[4]。

      本研究中,通過對治療組和對照組的療效觀察,兩組在臨床癥狀、體征消失時間、住院天數(shù)方面的差異無統(tǒng)計學意義。治療輕中度嬰幼兒喘息性疾病,療效相當,無顯著差異。但是,妥洛特羅貼劑組的不良反應明顯少于硫酸特布他林霧化組。后者已證實的副反應有震顫、強直性痙攣和心悸等,偶見惡心,腹瀉等消化道癥狀。60例患兒使用該藥出現(xiàn)震顫和心率增快各1例,煩躁2例,不良反應發(fā)生率為8.16%。在日本進行的401例臨床試驗中,患兒使用妥洛特羅貼劑后出現(xiàn)震顫的僅0.26%,心悸0.29%,接觸性皮炎0.52%[3]。本研究中,使用妥洛特羅貼劑的患兒僅有1例出現(xiàn)皮疹,不良反應發(fā)生率僅為1.61%,且反應輕微,未出現(xiàn)震顫,心率增快等。在日本統(tǒng)計的結(jié)果與本研究中震顫、心悸、接觸性皮炎的發(fā)生率有差異,考慮與標本量不夠以及不同種族差異有關(guān)。

      綜上所述,妥洛特羅貼劑聯(lián)合布地奈德霧化治療嬰幼兒喘息性疾病安全可靠,療效顯著。患兒使用方便,不影響睡眠,較少引起煩躁,震顫,可以隨時終止使用,是一種安全、有效、新劑型的治療輕中度嬰幼兒喘息性疾病的藥物。

      [1]劉志杰.硫酸特布他林、普米克令舒霧化吸入佐治嬰幼兒喘息療效觀察[J].中國誤診學雜志,2008,3:1536.

      [2]田村弘,萬獻堯,畢麗巖.β2受體激動劑(尤其是妥洛特羅)貼劑的作用[J].日本醫(yī)學介紹,2003,24(10):444.

      [3]葛慶華,周臻,支曉瑾,等.妥洛特羅兩種透皮貼劑臨床藥動學特性及其對臨床療效的可能影響[J].世界臨床藥物,2008,10:619-622.

      [4]吉小欣,高申.妥洛特羅經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的研究進展[J].藥學實踐雜志,2004,6:324-326.

      [5]Hans R.Hoffmann,Michael Horstmann.Transdermal Therapeutic System Comprising Tulobuterol as Active Substance[M]:US,5254348[P].1993.

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