淺談床旁即時(shí)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

266071 濟(jì)南軍區(qū)青島第一療養(yǎng)院 張冬梅

POCT(point-of-care testing)即床旁即時(shí)檢驗(yàn)也稱現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)，是近幾年悄然興起的一種極具潛力的檢測(cè)技術(shù)，它具有更新、更快、更準(zhǔn)確、更方便的特點(diǎn)，在醫(yī)院急診、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)以及慢性病患者的自我檢測(cè)中都發(fā)揮了重要作用。正因?yàn)镻OCT目前的廣泛應(yīng)用及將來的廣闊發(fā)展前景，其質(zhì)量管理(quality management)就越顯重要。1999年美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(NCCLS)公布了現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)質(zhì)量管理導(dǎo)則，為建立現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)質(zhì)量管理系統(tǒng)提供了基礎(chǔ)?，F(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)的質(zhì)量管理應(yīng)包括以下幾個(gè)方面。

1 POCT操作者的技術(shù)培訓(xùn)及認(rèn)可

由于現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)的隨機(jī)性，其操作者多為非實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員，有護(hù)士、臨床醫(yī)生或病人家屬。盡管快速檢驗(yàn)的儀器體積較小，操作比較簡(jiǎn)便，但為了確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)時(shí)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：①使操作者充分了解所用儀器的基本原理，熟悉儀器的校驗(yàn)、保養(yǎng)和故障排除。②熟知所檢測(cè)項(xiàng)目的影響因素，包括病人的飲食、用藥以及性別影響等。③每天開展質(zhì)量控制的要求和做法，包括出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí)的糾正措施，檢驗(yàn)失效時(shí)的應(yīng)急措施和辦法。④在對(duì)操作者進(jìn)行培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行書面考核，甚至要求獲得相應(yīng)的上崗證，方可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)工作。

2 POCT的質(zhì)量管理系統(tǒng)

POCT的質(zhì)量管理系統(tǒng)可借鑒常規(guī)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的成熟經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)的特點(diǎn)，建立獨(dú)立的質(zhì)量管理系統(tǒng)，每一次的檢驗(yàn)過程，包括標(biāo)本的采集到檢驗(yàn)結(jié)果的報(bào)告，都應(yīng)做全程質(zhì)量控制。

2.1 檢驗(yàn)前的控制 ①標(biāo)本采集：目前快速檢驗(yàn)的標(biāo)本多為血液及尿液。應(yīng)該注意檢測(cè)項(xiàng)目所需血液是否需要添加抗凝劑，采血量的要求等；對(duì)于尿液標(biāo)本，應(yīng)該注意標(biāo)本的種類(晨尿、隨機(jī)尿、24小時(shí)尿)，對(duì)于女性被測(cè)者應(yīng)告知留取中段尿及避開月經(jīng)期。采集的標(biāo)本應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，防止污染及延誤。②檢測(cè)前注意檢查儀器是否在校準(zhǔn)值內(nèi)，所用試劑是否在有效期內(nèi)。③每個(gè)現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)項(xiàng)目都應(yīng)有詳細(xì)的書面操作方法，操作步驟還應(yīng)該包括由操作者檢測(cè)的誤差源以及依賴于適當(dāng)技術(shù)和培訓(xùn)的處理方法等。

2.2 檢驗(yàn)中的控制 檢驗(yàn)過程的控制目的是驗(yàn)證系統(tǒng)組成(包括：操作者、試劑、儀器、標(biāo)本、環(huán)境)是否在可接受的質(zhì)量水平。檢驗(yàn)中的每一步都應(yīng)該嚴(yán)格按操作步驟進(jìn)行，標(biāo)本檢測(cè)的同時(shí)應(yīng)有質(zhì)控標(biāo)本或陰、陽標(biāo)本對(duì)照。注意儀器運(yùn)轉(zhuǎn)中是否有異常或報(bào)警信號(hào)。

2.3 檢驗(yàn)后的控制 檢驗(yàn)結(jié)果出來以后應(yīng)注意幾點(diǎn)：①質(zhì)控標(biāo)本有無失控。②檢驗(yàn)結(jié)果有無超限、混亂或與臨床病情不符。③檢驗(yàn)結(jié)果是否需要重復(fù)或與其他實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行對(duì)比。④檢驗(yàn)報(bào)告的打印是否準(zhǔn)確無誤。⑤應(yīng)注意評(píng)價(jià)環(huán)境因素可能對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果帶來的影響。

3 加強(qiáng)POCT的質(zhì)量監(jiān)管

美國早在1988年的《臨床實(shí)驗(yàn)室檢查改進(jìn)修正案》中就已經(jīng)明確規(guī)定所有實(shí)驗(yàn)室檢查都要符合同樣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且要受聯(lián)邦管理部門的監(jiān)督。我國雖然在這一方面還沒有明確的法律法規(guī)，但隨著我國法制的逐步健全，必將出臺(tái)一系列的相關(guān)政策法規(guī)，對(duì)POCT的從業(yè)人員將有更加規(guī)范和嚴(yán)格的要求。醫(yī)院應(yīng)成立專門的POCT委員會(huì)，委員會(huì)可以包括實(shí)驗(yàn)室人員、醫(yī)師、護(hù)理人員、管理人員等 (應(yīng)以檢驗(yàn)人員為核心)，由委員會(huì)制定POCT的規(guī)章制度，規(guī)章制度應(yīng)對(duì)委員會(huì)的職責(zé)、人員、POCT操作人員的配置、質(zhì)控程序、結(jié)果的影響因素、標(biāo)本取材、儀器操作、結(jié)果分析、報(bào)告發(fā)放、數(shù)據(jù)保存、儀器校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)等作出詳細(xì)的規(guī)定。

POCT是未來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向，做好其質(zhì)量控制工作是推動(dòng)POCT前進(jìn)的必然要求，做好現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn)，為臨床提供及時(shí)準(zhǔn)確的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，提高病患的就醫(yī)速度，為病患減輕痛苦，是每一位檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)工作者應(yīng)具備的基本素質(zhì)，也是廣大醫(yī)務(wù)工作者的不懈追求。