行為人的主觀心理狀態(tài)在案件定性中的作用

文◎譚海霞林漢杰

行為人的主觀心理狀態(tài)在案件定性中的作用

文◎譚海霞*林漢杰**

案名：尹某德等5人重大責(zé)任事故案

［基本案情］犯罪嫌疑人鈕某仁，齊齊哈爾第二制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱齊二藥公司）的采購(gòu)員；犯罪嫌疑人郭某平，齊二藥公司主管采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)母笨偨?jīng)理；犯罪嫌疑人朱某華，齊二藥公司主管生產(chǎn)、質(zhì)量的副總經(jīng)理；犯罪嫌疑人陳某芬，齊二藥公司化驗(yàn)室主任；犯罪嫌疑人尹某德，齊二藥公司總經(jīng)理。由于犯罪嫌疑人尹某德、朱某華、郭某平、陳某芬、鈕某仁等人違反原、輔料采購(gòu)和藥品生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，工作嚴(yán)重失職，導(dǎo)致該公司于2006年3月將上述假冒丙二醇輔料用于生產(chǎn)了規(guī)格為10ml：5mg、批號(hào)為06030501的亮菌甲素注射液。2006年4月，某市醫(yī)院采購(gòu)了齊二藥公司生產(chǎn)的上述規(guī)格、批號(hào)的“亮菌甲素注射液”后應(yīng)用到患者的治療中，導(dǎo)致黃某等15名患者出現(xiàn)急性腎衰竭或者神經(jīng)系統(tǒng)損害等“二甘醇”中毒的癥狀，其中13人死亡、2人病情加重。

一、訴訟過(guò)程

尹某德、朱某華、郭某平、陳某芬、鈕某仁等五人重大責(zé)任事故一案，經(jīng)公安機(jī)關(guān)偵查終結(jié)，移送檢察機(jī)關(guān)審查起訴。檢察機(jī)關(guān)依法審查后，以重大責(zé)任事故罪向人民法院提起公訴。

法院經(jīng)過(guò)審理，于2008年4月29日作出一審判決：被告人朱某華犯重大責(zé)任事故罪，判處有期徒刑七年；被告人陳某芬犯重大責(zé)任事故罪，判處有期徒刑六年；被告人鈕某仁犯重大責(zé)任事故罪，判處有期徒刑五年六個(gè)月；被告人郭某平犯重大責(zé)任事故罪，判處有期徒刑四年六個(gè)月；犯罪嫌疑人尹某德犯重大責(zé)任事故罪，判處有期徒刑四年。尹某德、郭某平、陳某芬、鈕某仁不服，均提出上訴，二審法院于2009年1月9日作出終審裁定：駁回上訴、維持原判。

二、本案爭(zhēng)議的焦點(diǎn)

本案應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪還是重大責(zé)任事故罪，頗具爭(zhēng)議。公安機(jī)關(guān)立案時(shí)以生產(chǎn)、銷售假藥罪定性，后在提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕過(guò)程中，檢察機(jī)關(guān)的偵監(jiān)部門(mén)以重大責(zé)任事故罪批準(zhǔn)逮捕5名犯罪嫌疑人。公安機(jī)關(guān)偵查終結(jié)后以5名犯罪嫌疑人涉嫌構(gòu)成重大責(zé)任事故罪將案件移送審查起訴。檢察機(jī)關(guān)的公訴部門(mén)在審查起訴過(guò)程中，在定性問(wèn)題上又產(chǎn)生很大的爭(zhēng)議。一種觀點(diǎn)認(rèn)為本案應(yīng)認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪，另一種觀點(diǎn)認(rèn)為應(yīng)認(rèn)定為重大責(zé)任事故罪。

三、爭(zhēng)議分析

（一）本案不能認(rèn)定生產(chǎn)、銷售假藥罪的理由

學(xué)理解釋一般認(rèn)為，生產(chǎn)、銷售假藥罪在主觀方面只能由間接故意構(gòu)成，即只能是“認(rèn)識(shí)到危害結(jié)果的發(fā)生并且放任這種結(jié)果發(fā)生的”（如果是 “希望危害結(jié)果發(fā)生”的直接故意，應(yīng)定以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪）。重大責(zé)任事故罪在主觀上只能是出于過(guò)失。區(qū)分生產(chǎn)、銷售假藥罪和重大責(zé)任事故罪的關(guān)鍵在于行為人在主觀方面是間接故意還是過(guò)失。

1.現(xiàn)有證據(jù)是否可以認(rèn)定行為人已經(jīng)認(rèn)識(shí)到他們所采購(gòu)和化驗(yàn)的輔料丙二醇是“假藥”?！缎谭ā返?41條第2款規(guī)定：“本條所稱假藥，是指依照《藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品”。根據(jù)《藥品管理法》第48條的規(guī)定，“有下列情形之一的，為假藥：（1）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的……”；“有下列情形之一的藥品，按假藥論處：……（2）依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的……”。

案發(fā)后，國(guó)家藥監(jiān)局出具了批復(fù)，認(rèn)定涉案亮菌甲注射液是假藥，但這是對(duì)成品的認(rèn)定，而不是對(duì)藥品輔料的認(rèn)定。本案各犯罪嫌疑人的核心行為發(fā)生在成品制成之前的原料采購(gòu)和化驗(yàn)階段，必須立足于該階段來(lái)判斷行為人的認(rèn)知。

作為采購(gòu)員的鈕某仁沒(méi)有化學(xué)專業(yè)知識(shí)，他根本不知道丙二醇是什么性質(zhì)的物質(zhì)。他不否認(rèn)，化驗(yàn)室的陳某芬曾跟其說(shuō)過(guò)，其購(gòu)進(jìn)的丙二醇有個(gè)指標(biāo)超標(biāo)了，但他根本不知道丙二醇的密度超標(biāo)意味著什么，只是告訴陳某芬“化驗(yàn)的東西我不懂，你給個(gè)明確的說(shuō)法，行不行，不行就退貨”，后來(lái)也沒(méi)有人跟其說(shuō)什么，其就以為沒(méi)事了，合格了。這樣的認(rèn)知情況，難以認(rèn)定他知道所采購(gòu)的丙二醇是假藥。

作為化驗(yàn)室主任的陳某芬，當(dāng)化驗(yàn)員告訴她，丙二醇經(jīng)化驗(yàn)，相對(duì)密度超標(biāo)時(shí)，她想到了這可能是純度問(wèn)題，可能是丙二醇中混入了雜質(zhì)。由此可以認(rèn)定她知道相對(duì)密度超標(biāo)就是 “藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不同”，按照《藥品管理法》第48條的規(guī)定，“有下列情形之一的，為假藥：（1）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的……”，可以認(rèn)定陳某芬知道這批丙二醇是“假藥”。

朱某華作為分管化驗(yàn)工作的副總經(jīng)理，又是化學(xué)專業(yè)的大學(xué)畢業(yè)生，當(dāng)陳某芬向其匯報(bào)丙二醇經(jīng)化驗(yàn)，相對(duì)密度超標(biāo)時(shí)，他認(rèn)為相對(duì)密度超標(biāo)可能是該丙二醇中含有丙三醇，丙三醇也是藥用輔料，對(duì)人體無(wú)害，加上趕著用于生產(chǎn)，就讓這批輔料投入了生產(chǎn)。由此也可認(rèn)定其知道 “藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符”，是“假藥”。

2.按照《藥品管理法》對(duì)“假藥”的界定，可以認(rèn)定朱某華和陳某芬已經(jīng)認(rèn)識(shí)到輔料丙二醇是假藥，是否就能認(rèn)定他們已經(jīng)認(rèn)識(shí)到可能發(fā)生“足以嚴(yán)重危害人體健康”的結(jié)果。刑法上講罪過(guò)是故意還是過(guò)失，是指對(duì)結(jié)果的心理態(tài)度，而不是對(duì)行為的心理態(tài)度。比如重大責(zé)任事故罪，行為人對(duì)其違反規(guī)章的行為是故意的，但對(duì)發(fā)生傷亡事故的結(jié)果是持否定態(tài)度的，是過(guò)失的，因而它是一種過(guò)失犯罪。在本案中，朱某華和陳某芬認(rèn)識(shí)到了丙二醇相對(duì)密度超標(biāo)，這意味著他們知道“藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不同”，但仍將這批輔料投入生產(chǎn)亮菌甲素注射液，這是他們對(duì)行為的心理態(tài)度。那么對(duì)結(jié)果的心理態(tài)度呢？是否可以認(rèn)定他們都認(rèn)識(shí)到了可能發(fā)生“足以嚴(yán)重危害人體健康”的結(jié)果并且放任這種結(jié)果的發(fā)生呢？答案是否定的。

不可否認(rèn)，行為人對(duì)結(jié)果的認(rèn)知，是指對(duì)在犯罪構(gòu)成要件范圍之內(nèi)的結(jié)果的認(rèn)識(shí)，并不要求其認(rèn)識(shí)到與實(shí)際發(fā)生的結(jié)果一致的結(jié)果。具體到本案，并不要求犯罪嫌疑人認(rèn)識(shí)到可能發(fā)生致人死亡的結(jié)果，但要認(rèn)識(shí)到“足以嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果”。

由于長(zhǎng)期的制度不健全，陳某芬雖然實(shí)際上只有小學(xué)文化程度，她不僅沒(méi)有化學(xué)方面的專業(yè)知識(shí)，而且也沒(méi)有經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)培訓(xùn)，卻能夠長(zhǎng)期擔(dān)任齊二藥的化驗(yàn)室主任。當(dāng)化驗(yàn)員告訴她，丙二醇經(jīng)化驗(yàn)，相對(duì)密度超標(biāo)時(shí)，舉其所有智識(shí)，她也只想到了這可能是純度問(wèn)題，完全沒(méi)有意識(shí)到該“丙二醇”含有有毒物質(zhì)，更無(wú)法預(yù)見(jiàn)到該“丙二醇”根本就是有毒物質(zhì)二甘醇，從而也根本不可能預(yù)見(jiàn)到可能發(fā)生 “足以發(fā)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果”。陳某芬在供述中也明確表示當(dāng)時(shí)確實(shí)沒(méi)有想到后果問(wèn)題。其在親筆供詞中還進(jìn)一步表明“5月2日聽(tīng)說(shuō)這個(gè)事后，深感內(nèi)疚，藥品是治病救人的，可現(xiàn)在不但沒(méi)有治病，反而禍害了生命。將心比心，要是我的親人用上這種藥，那將會(huì)是多大的傷害啊?！边@說(shuō)明在意志因素上，發(fā)生這樣的結(jié)果對(duì)她來(lái)說(shuō)是事與愿違的。而不似間接故意當(dāng)中的“漠不關(guān)心”和“容忍這種結(jié)果的發(fā)生”。

朱某華作為分管化驗(yàn)工作的副總經(jīng)理，又是化學(xué)專業(yè)的大學(xué)畢業(yè)生，他的認(rèn)知程度最深，他已經(jīng)認(rèn)識(shí)到相對(duì)密度超標(biāo)，可能是該批“丙二醇”中混入了另一種藥用輔料丙三醇，但他也未意識(shí)到這批“丙二醇”含有有毒物質(zhì)，也未預(yù)見(jiàn)到該“丙二醇”就是有毒物質(zhì)二甘醇。朱某華的供述也清楚地反映了他對(duì)事情的認(rèn)識(shí)過(guò)程，第一批丙二醇同樣是鈕某仁從江蘇采購(gòu)的，經(jīng)化驗(yàn)相對(duì)密度也超標(biāo)，“我當(dāng)時(shí)認(rèn)為第一批丙二醇投入生產(chǎn)后沒(méi)有出什么事，而且我們公司一直是在沒(méi)有紅外光圖集時(shí)對(duì)原料、輔料進(jìn)行比對(duì)的情況下進(jìn)行生產(chǎn)藥品的，也沒(méi)有出過(guò)事，我有一種麻痹、大意的心理，認(rèn)為過(guò)去沒(méi)有事，這次也不會(huì)有事”。這種認(rèn)知，也是一種“應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)而沒(méi)有預(yù)見(jiàn)”的疏忽大意的過(guò)失心態(tài)。

另外，從犯罪動(dòng)機(jī)上分析，朱某華和陳某芬也不具備生產(chǎn)、銷售假藥的動(dòng)機(jī)。在司法實(shí)踐中，生產(chǎn)、銷售假藥的通常是一些個(gè)體小作坊，為了達(dá)到賺取高額利潤(rùn)的目的，生產(chǎn)假藥，鋌而走險(xiǎn)，放任危害后果的發(fā)生。而齊二藥是一家有著數(shù)百人的大型國(guó)有企業(yè)（案發(fā)期間正在改制），朱某華和陳某芬每月工資一千余元，陳某芬案發(fā)時(shí)已臨近退休，從情理上分析，他們也不會(huì)冒著坐牢的危險(xiǎn)，去故意生產(chǎn)假藥。出現(xiàn)這樣的后果，完全是缺乏相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，工作嚴(yán)重不負(fù)責(zé)任，疏忽大意所致。

另兩名犯罪嫌疑人尹某德、郭某平顯然不構(gòu)成故意犯罪。尹某德作為總經(jīng)理，對(duì)采購(gòu)員未經(jīng)實(shí)地考察就進(jìn)貨、輔料的檢測(cè)指標(biāo)超標(biāo)這些具體的事情根本不知情，但知道廠里的很多制度沒(méi)有得到落實(shí)，承認(rèn)因其監(jiān)督、管理不到位，造成了嚴(yán)重后果。郭某平作為主管采購(gòu)的副總經(jīng)理，對(duì)采購(gòu)員未經(jīng)實(shí)地考察就進(jìn)貨知情，但對(duì)輔料丙二醇在化驗(yàn)過(guò)程中相對(duì)密度指標(biāo)超標(biāo)這些具體的事情也不知情。對(duì)于本案的危害后果，兩人在主觀方面也是一種過(guò)失心態(tài)，不能認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

因此，從證據(jù)和法律條文規(guī)定方面分析，5名犯罪嫌疑人對(duì)本案的危害后果均是過(guò)失心態(tài)，應(yīng)認(rèn)定為過(guò)失犯罪。不符合生產(chǎn)、銷售假藥罪主觀方面要求間接故意的特征，不能認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥罪。

（二）本案定重大責(zé)任事故罪的理由

按照《刑法》第134條的規(guī)定，重大責(zé)任事故罪，是指“工廠、礦山、林場(chǎng)、建筑企業(yè)或者其他企業(yè)、事業(yè)單位的職工，由于不服從管理、違反規(guī)章制度，或者強(qiáng)令工人冒險(xiǎn)作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果”的行為。

2006年6月29日公布生效的《刑法修正案（六）》將《刑法》134條修改為“在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的”。

本案發(fā)生在2006年5月，按照從舊兼從輕的原則，各犯罪嫌疑人的行為必須同時(shí)符合修改前后的《刑法》第134條的規(guī)定，才能構(gòu)成該罪。從表面上看，本案定重大責(zé)任事故罪存在4個(gè)方面的問(wèn)題，但這些問(wèn)題通過(guò)仔細(xì)分析都能得以解決。

1.本案的主體問(wèn)題。有觀點(diǎn)認(rèn)為，犯罪嫌疑人尹某德不是從事生產(chǎn)、作業(yè)的人員，認(rèn)定為重大責(zé)任事故罪，主體不適格。

從《刑法》第134條的條文來(lái)看，重大責(zé)任事故罪的主體，應(yīng)當(dāng)既包括直接從事生產(chǎn)、作業(yè)的人員，也包括對(duì)生產(chǎn)、作業(yè)負(fù)有組織、指揮或者管理職責(zé)的管理人員、負(fù)責(zé)人員。齊二藥的《總經(jīng)理職責(zé)》明確規(guī)定總經(jīng)理應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。尹某德作為管理人員，主體適格。

2.關(guān)于本案行為人不存在“不服從管理”的問(wèn)題。有觀點(diǎn)認(rèn)為，《刑法》第134條的罪狀中有“不服從管理”的規(guī)定。本案的犯罪嫌疑人在具體行為上并沒(méi)有“不服從管理”的情況。

“管理”有兩個(gè)層面的含義，一是國(guó)家或者企業(yè)自身通過(guò)制定法律、法規(guī)、章程、規(guī)則和通過(guò)行之有效的正確習(xí)慣、慣例對(duì)職工的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行管理。二是企事業(yè)單位有關(guān)管理人員對(duì)職工的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行管理。本案犯罪嫌疑人作為直接從事藥品生產(chǎn)的人員和對(duì)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)的管理人員，不按照國(guó)家藥監(jiān)局及本廠制定的規(guī)章制度從事采購(gòu)、化驗(yàn)等生產(chǎn)活動(dòng)，從上述“管理”的第一層意義上講，這也是“不服從管理”。

3.本案行為人違反的是企業(yè)自行制定的管理規(guī)定，而不是國(guó)家制定的法規(guī)和規(guī)章。本案采購(gòu)環(huán)節(jié)行為人違反的規(guī)定是齊二藥企業(yè)內(nèi)部制定的 《物料采購(gòu)管理規(guī)程》、《采供班職責(zé)》，這方面沒(méi)有相應(yīng)的國(guó)家規(guī)定予以規(guī)范。但是《刑法》第134條關(guān)于“違反規(guī)章制度”的規(guī)定，并未將“規(guī)章制度”限定為國(guó)家制定的法規(guī)及規(guī)章。企業(yè)自身制定的規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)安全、產(chǎn)品質(zhì)量安全的規(guī)定也應(yīng)被包括在內(nèi)。

4.本案的結(jié)果不是發(fā)生在生產(chǎn)、作業(yè)過(guò)程中。有觀點(diǎn)認(rèn)為，重大責(zé)任事故罪要求發(fā)生在“生產(chǎn)、作業(yè)過(guò)程中”，本案的危害后果卻不是發(fā)生在生產(chǎn)過(guò)程中。因此不符合重大責(zé)任事故罪的特征。

從1997年《刑法》第134條的條文以及《刑法修正案（六）》的條文看，法律只是強(qiáng)調(diào)違反規(guī)定的行為必須發(fā)生在“生產(chǎn)、作業(yè)中”，而并未要求后果一定要發(fā)生在“生產(chǎn)、作業(yè)中”。重大責(zé)任事故罪是一種瀆職犯罪（廣義上的瀆職），行為人違反規(guī)章制度的行為一定要發(fā)生在履行職責(zé)的過(guò)程中，發(fā)生在生產(chǎn)、作業(yè)過(guò)程中。至于瀆職行為所造成的后果是在生產(chǎn)、作業(yè)過(guò)程的當(dāng)時(shí)立刻發(fā)生，還是隱患留下一段時(shí)間后再發(fā)生，因違章的具體情況不同而不同，不是本罪的本質(zhì)特征。

綜上，本案5名犯罪嫌疑人的行為均符合修改前后的重大責(zé)任事故罪的規(guī)定，鑒于修改前后的《刑法》第134條的量刑相同，按照從舊兼從輕的原則，應(yīng)適用修改前的《刑法》第134條認(rèn)定五名犯罪嫌疑人構(gòu)成重大責(zé)任事故罪。

四、本案值得關(guān)注的證據(jù)可采性問(wèn)題——關(guān)于專家鑒定意見(jiàn)的證據(jù)能力問(wèn)題

本案13名死亡的被害人只有一例作了尸檢報(bào)告，其他被害人的死因及病情加重的原因與齊二藥的亮菌甲素注射液的因果關(guān)系主要由專家鑒定意見(jiàn)證明，而專家鑒定意見(jiàn)因只是通過(guò)查看病歷及有關(guān)的記錄而形成，有觀點(diǎn)認(rèn)為，其證據(jù)能力值得質(zhì)疑。

對(duì)此，我們認(rèn)為本案的專家鑒定意見(jiàn)具備證據(jù)能力，應(yīng)作為定案的證據(jù)使用：

首先，從鑒定主體上看，該鑒定意見(jiàn)由9名省內(nèi)外專家出具。該9名專家均是具有深厚的專業(yè)知識(shí)和豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)的各大醫(yī)院的知名教授或主任醫(yī)師。是相應(yīng)學(xué)科的專家。并且該9名專家中，沒(méi)有1名來(lái)自事發(fā)醫(yī)院。

其次，從鑒定程序上，該鑒定意見(jiàn)由衛(wèi)生行政主管部門(mén)省衛(wèi)生廳組織，專家們通過(guò)查閱病歷和有關(guān)記錄、到病房查房，有充分的依據(jù)得出相應(yīng)的結(jié)論。

再次，從鑒定的內(nèi)容上看，專家們共對(duì)所有使用齊二藥的亮菌甲素注射液的65名病人的情況做了鑒定，結(jié)論認(rèn)定的只是15人有二甘醇中毒癥狀，與使用該藥有關(guān)。另外50人的結(jié)論是沒(méi)有確切證據(jù)表明有二甘醇中毒癥狀，與齊二藥的亮菌甲素?zé)o關(guān)。另外，在用語(yǔ)上，專家們充分考慮到病人自身的原發(fā)性疾病輕重程度，在字眼上使用了“相關(guān)”、“高度相關(guān)”等用語(yǔ)，反映了專家們的審慎、客觀的態(tài)度。

最后，從鑒定意見(jiàn)與其他證據(jù)的印證方面看，因案發(fā)后，大部分死亡病人家屬將死亡的親屬的尸體火化，致使只有一例做了尸檢報(bào)告。該尸檢報(bào)告的內(nèi)容“吳某遠(yuǎn)的中毒性腎病及腎衰竭與二甘醇中毒有因果關(guān)系”與專家的鑒定意見(jiàn)中認(rèn)定的結(jié)論 “該病例的腎衰竭與使用齊二藥的亮菌甲素有關(guān)”也一致。相關(guān)法律及司法解釋

《中華人民共和國(guó)刑法》（節(jié)錄）

第一百三十四條 工廠、礦山、林場(chǎng)、建筑企業(yè)或者其他企業(yè)、事業(yè)單位的職工，由于不服管理、違反規(guī)章制度，或者強(qiáng)令工人違章冒險(xiǎn)作業(yè)，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的，處三年以下有期徒刑或者拘役；情節(jié)特別惡劣的，處三年以上七年以下有期徒刑。

2006年6月29日公布生效的《中華人民共和國(guó)刑法修正案（六）》將刑法第一百三十四條修改為“在生產(chǎn)、作業(yè)中違反有關(guān)安全管理的規(guī)定，因而發(fā)生重大傷亡事故或者造成其他嚴(yán)重后果的”。

第一百四十一條 生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（節(jié)錄）

第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

*廣東省廣州市人民檢察院公訴二處主訴檢察官［510623］

**廣東省南澳縣人民檢察院副檢察長(zhǎng)［515900］