WONCA 研究論文摘要匯編——阿利吉侖用于2 型糖尿病心腎終點(diǎn)試驗(yàn)

背景 本研究旨在探討直接腎素抑制劑阿利吉侖用于2 型糖尿病合并慢性腎病、2 型糖尿病合并心血管疾病及2 型糖尿病合并慢性腎病和心血管疾病患者時(shí)，能否有效減少其心血管和腎臟事件的發(fā)生。方法 本研究為雙盲試驗(yàn)，將8 561 例患者隨機(jī)分為阿利吉侖組和安慰劑組。兩組患者在服用某血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或某血管緊張素受體阻滯劑的基礎(chǔ)上分別服用阿利吉侖(300 mg/d)和安慰劑。主要終點(diǎn)包括心血管死亡或首次因心搏驟停進(jìn)行心肺復(fù)蘇，非致命性心肌梗死，非致命性腦卒中，心力衰竭導(dǎo)致突然住院，終末期腎病、腎衰竭導(dǎo)致的死亡，急需腎移植術(shù)(但目前未或無法進(jìn)行腎透析或移植)，血清肌酐是基線水平的2 倍。結(jié)果 在進(jìn)行二期療效分析后研究提前終止。中位隨訪時(shí)間32.9 個(gè)月，阿利吉侖組783 例患者(18.3%)與安慰劑組732 (17.1%)到達(dá)主要終點(diǎn)〔危險(xiǎn)比(HR) =1.08，95%CI (0.98，1.20)，P=0.12〕。與兩組到達(dá)次要終點(diǎn)時(shí)對腎臟作用相似。阿利吉侖組收縮壓和舒張壓較低(組間差值分別為1.3 mm Hg 和0.6 mm Hg);尿清蛋白/肌酐下降較多〔組間差值為14%，95%CI (11%，17%)〕;阿利吉侖組發(fā)生高鉀血癥 (血清鉀水平≥6 mmol/L)患者的比例明顯高于安慰劑組(11.2% vs. 7.2%)，低血壓的比例也明顯高于安慰劑組(12.1% vs. 8.3%)(P ＜0.001)。結(jié)論 在對患有2 型糖尿病且有心血管和腎臟事件高風(fēng)險(xiǎn)患者的治療中，不應(yīng)該將阿利吉侖加入腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻滯劑標(biāo)準(zhǔn)療法中。阿利吉侖的加入可能會(huì)對患者有害。

原文見:Parving HH，Brenner BM，McMurray JJV，et al. Cardiorenal end points in a trial of aliskiren for type 2 diabetes ［J］. N Engl J Med，2012，367 (23):2204 -2213. Published at http://www. nejm. org/doi/full/10.1056/NEJMoa1208799