3種高銅表面積IUD放置2年臨床效果比較

吳文瓊

放置宮內(nèi)節(jié)育器(intrauterine contraceptive device, IUD)因使用安全、有效、簡便、經(jīng)濟(jì)、可逆、長效，是我國育齡婦女最常用的避孕方法，在臨床推廣應(yīng)用已40余年[1]。目前約70%婦女選用IUD作為避孕方法，占世界IUD避孕總?cè)藬?shù)的80%[2]。特別是帶銅IUD的推廣應(yīng)用，使IUD避孕效果得到明顯改善，近年來我站廣泛應(yīng)用的三種高銅表面積的宮內(nèi)節(jié)育器，經(jīng)臨床隨訪取得了較好的臨床效果，現(xiàn)將結(jié)果分析如下。

1 資料與方法

1.1 對象與分組 2008年1月～2010年1月2年間，自愿要求放置IUD且只以置器為唯一避孕措施的育齡婦女。排除置器禁忌證，隨機(jī)分為三組，分別放置安舒環(huán)、母體樂(MLCu375IUD)和Tcu380A IUD。

1.2 材料 ①安舒環(huán)(活性γIUD-Ⅱ)：上海醫(yī)用縫合針廠有限公司生產(chǎn)，含銅表面積380mm2，含吲哚美辛(20mg～25mg)，以記憶合金為支架。②母體樂(MLCu375IUD)：南京歐加農(nóng)制藥有限公司生產(chǎn)，含銅表面積375mm2。③Tcu380A IUD：天津市醫(yī)療器械廠生產(chǎn)，含銅表面積380mm2。

表1 三組對象一般情況比較(±s)

表1 三組對象一般情況比較(±s)

組別 年齡(歲) 孕次 產(chǎn)次 宮腔深度安舒環(huán)組 28.6±4.1 1.6±0.5 1.1±0.2 7.20±0.6母體樂環(huán)組 28.7±4.0 1.7±0.4 1.2±0.2 7.13±0.8 Tcu380AIUD組 28.9±3.8 1.5±0.7 1.0±0.3 7.13±0.7

表2 兩種IUD24個月末累計(jì)使用情況[n(%)]

1.3 方法

1.3.1 放置 月經(jīng)干凈后3～7天，據(jù)組別放置相應(yīng)的IUD。

1.3.2 隨訪 于置器后1、3、6、12、24個月各隨訪一次，均行B超監(jiān)測，確定IUD的位置，并記錄各種副作用的發(fā)生、帶器妊娠及續(xù)用率等。如避孕失敗、脫落、腹痛、出血感染等情況及時處理、登記。

1.4 統(tǒng)計(jì)分析 采用生命表法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并進(jìn)行x2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 三組IUD使用對象的年齡、孕次、產(chǎn)次、宮腔深度等情況無明顯差異(P＞0.05)，具有可比性。見表1。

2.2 使用效果 三組IUD放置后12個月臨床使用效果

2.2.1 累積妊娠率 放置3種IUD觀察24個月，共妊娠8例，其中Tcu380AIUD組2例，置器后12、24個月各1例。安舒環(huán)組妊娠3例，12個月內(nèi)1例、24個月2例。母體樂環(huán)組妊娠3例，12個月內(nèi)2例、24個月內(nèi)1例，比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2.2 脫落和下移率 安舒環(huán)組的脫落和下移率最低。母體樂環(huán)組的脫落率最高，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2.3 因癥取出率 3種IUD均有不同程度的副反應(yīng)。Tcu380AIUD組因癥取出者15例，其中12例為異常出血，主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長，不規(guī)則出血；2例為不能耐受的腰痛，1例為出血伴腹痛。安舒環(huán)組因癥取出者6例，2例為腰痛、下腹痛,3例為不規(guī)則陰道流血，1例為月經(jīng)量過少。母體樂環(huán)組19例，13例為異常出血，主要表現(xiàn)為經(jīng)期延長，經(jīng)量增多，經(jīng)間期出血，3例出血同時伴有下腹痛，3例為不能忍受的下腹痛。因癥取出率安舒環(huán)組最低，Tcu380AIUD組次之，母體樂環(huán)組最高，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

2.2.4 累積續(xù)用率 3種IUD24個月的累積續(xù)用率分別為：91.00%,83.33%,95.00%，Tcu380A和安舒環(huán)的累積續(xù)用率均高于母體樂環(huán)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

3 討論

3種IUD放置2年臨床效果隨訪表明，2年累積妊娠率相似，均具有良好的抗生育作用，符合宮內(nèi)節(jié)育器避孕效果與含銅面積有關(guān)[3]的避孕特點(diǎn)。累積續(xù)用率以安舒環(huán)最高，Tcu380AIUD次之，母體樂環(huán)組最低。副反應(yīng)是影響續(xù)用的主要因素，Tcu380AIUD副反應(yīng)較為明顯，這可能是由于Tcu380AIUD兩橫臂具有高支撐力，刺激宮角而更易產(chǎn)生疼痛及出血，但是Tcu380AIUD的T形設(shè)計(jì)使之兩橫臂可嵌在子宮角處，使之不易脫落。安舒環(huán)的副發(fā)生率最低，安舒環(huán)為新型活性γIUD-Ⅱ，其γ型設(shè)計(jì)可隨子宮收縮而不產(chǎn)生刺痛，無尾絲設(shè)計(jì)，徹底消除上行感染隱患及性交時尾絲過長或過短引起的刺痛。選用記憶合金為支架，具有溫度記憶功能，在人體宮腔的環(huán)境內(nèi)可保持固有的形態(tài)，不易變形、脫落、移位，因而使其脫落率明顯降低，續(xù)用率明顯提高；同時含吲哚美辛20～25mg，能減少前列腺素的合成，消除前列腺素對子宮的刺激，從而止血止痛，減少出血量[4]。母體樂的兩個柔軟側(cè)彎的塑性橫臂呈魚鰭狀突起，易變形，對子宮的支撐力及機(jī)械力較小，使之易下移、脫落，導(dǎo)致其脫落率明顯高于安舒環(huán)及Tcu380A，因此其續(xù)用率亦低于安舒環(huán)及Tcu380AIUD。

本研究顯示3種高銅表面積IUD均具有較好的臨床效果，尤以安舒環(huán)(活性γIUD-Ⅱ)具有續(xù)用率高、副反應(yīng)小、脫落率低的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣。

[1]周行.宮內(nèi)節(jié)育器研究及應(yīng)用上的最新進(jìn)展[J].云南醫(yī)藥,2006,27(2):186-189.

[2]樂杰.婦產(chǎn)科學(xué)[M].7版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2008:364.

[3]蔡水沖,夏先平,謝長生.載銅宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)及其腐蝕的研究[J].生殖與避孕,2004,24(5):299-302,317.

[4]周立曉,胡昭興,司華.深圳地區(qū)TCu220 IUD、r-IUD、VCu IUD多中心隨機(jī)比較研究[J].中國計(jì)劃生育學(xué)雜志,2003,9(11):545-548.