日本轉基因產(chǎn)品溯源管理模式

汪小福，厲建萌，陳笑蕓，徐俊鋒，鄭蔚然

(1.浙江省農(nóng)業(yè)科學院 農(nóng)產(chǎn)品質量標準研究所，浙江 杭州 310021;2.農(nóng)業(yè)部 科技發(fā)展中心，北京 100125)

轉基因食品因轉基因技術迅猛發(fā)展而越來越多地出現(xiàn)在餐桌上，由于轉基因食品的安全性存在爭議，世界各國對其采取的管理方式也各不相同，食品全程追溯的理念也逐步引入到轉基因產(chǎn)品的管理中。由于農(nóng)業(yè)在日本國民經(jīng)濟中所占的比重較小，日本食品自給率較低 (僅為40%)，在很大程度上依靠進口，而進口農(nóng)產(chǎn)品和食品轉基因成分所占比重較大［1－2］，因此日本在經(jīng)歷了政策及管理立場轉變之后，對轉基因食品溯源做出了明確的法律規(guī)定，初步形成了獨特的轉基因食品溯源管理體系。通過分析學習和借鑒日本的經(jīng)驗和做法，對建立和完善我國轉基因食品溯源管理體系有重要的參考意義。

1 日本轉基因產(chǎn)品管理機構

2001年，日本引入了轉基因產(chǎn)品標識體系，日本有2個法律系統(tǒng)和2個政府機構負責轉基因食品的標識管理:食品衛(wèi)生法，通過日本厚生勞動省執(zhí)行，負責轉基因產(chǎn)品的審批，向公眾說明產(chǎn)品經(jīng)過了安全評估，負責轉基因產(chǎn)品的IP(identity preserved)管理;日本農(nóng)業(yè)標準，通過日本農(nóng)林水產(chǎn)省執(zhí)行，負責審批重組生物向環(huán)境中的釋放。

日本非轉基因食品標識也需要嚴格的IP認證，并施行分別生產(chǎn)流通管理。非轉基因農(nóng)產(chǎn)品的分別生產(chǎn)流通管理手冊規(guī)定，每一階段都需要向下一階段出具管理記錄和非轉基因證明。

2 日本轉基因食品溯源管理法規(guī)

1996年日本首先對7種轉基因食品進行了安全性審查。1998年8月農(nóng)林水產(chǎn)省宣布對含有轉基因成分的食品加貼標簽的初步計劃。1999年11月，農(nóng)林水產(chǎn)省出臺了對24種產(chǎn)品加貼標簽的規(guī)范標準，并要求對轉基因生物和非轉基因生物原料實行“分別運輸”，確保轉基因品種混入率低于5%。1999年7月，為與新法配套，日本政府修改了 《關于農(nóng)林物資的規(guī)格化以及確定質量標識的法律》(JAS法，即1999年108號法案)。該法案規(guī)定從2001年開始，食品生產(chǎn)廠家應該對其產(chǎn)品是否使用了轉基因原料做出明確的表述。以大豆和玉米為主要原料生產(chǎn)的食品中有24種 (表1)被列為標識對象，并規(guī)定隨著新的轉基因作物品種出現(xiàn)而作相應的調整，每年進行1次基準標識的重新審定。2001年4月1日，日本農(nóng)林水產(chǎn)省正式頒布實施 《轉基因食品標識法》，對已經(jīng)通過安全性認證的大豆、玉米等5種轉基因農(nóng)產(chǎn)品及以這些農(nóng)產(chǎn)品為主要原料、加工后仍然殘留大量DNA或蛋白質的食品，制定了具體的標識方法;并對無需標識的加工食品以及不得出現(xiàn)在食品標簽上的用語進行了規(guī)定。2001年9月28日、2002年2月22日、2005年10月10日，農(nóng)林水產(chǎn)省分別發(fā)布第1335號、1535號等公告，對轉基因食品標識目錄進行修改，分別增加了高油酸大豆及其加工品、馬鈴薯及其加工品、三葉草及其加工品等實施標簽的產(chǎn)品。并要求每年都要對已規(guī)定的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品的種類進行修訂。

表1 新標簽系統(tǒng)下指定的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品

3 日本轉基因食品追溯標識系統(tǒng)

3.1 標識條件

日本 《轉基因食品標識法》(以下簡稱“標識法”)規(guī)定:對已經(jīng)通過日本轉基因安全性認證的大豆、玉米、馬鈴薯、油菜籽、棉籽5種農(nóng)產(chǎn)品及以這些指定農(nóng)產(chǎn)品為主要原料，加工后仍然殘留重組DNA或蛋白質食品，制定了具體標識方法。如果食品中重組DNA或由其編碼的蛋白質仍有殘留，那么所有食品生產(chǎn)者、制造商、包裝商或進口商，必須在食品標簽上注明其主要原料。除了對表1所列加工食品貼標簽外，還要對指定的農(nóng)產(chǎn)品進行標識。此外，“標識法”還規(guī)定了每年都要對指定農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品的種類進行修訂，修訂時需要考慮的因素有:最新商品化的轉基因農(nóng)產(chǎn)品、分銷及用作食品原料的轉基因農(nóng)產(chǎn)品的實際情況、去除和分解重組DNA及由其編碼的蛋白質的實際情況、由于檢測方法的進步而得出的新結論、消費者的觀點等。此外，還應考慮在有機食品和加工食品的生產(chǎn)、制造、流通及加工中，對轉基因農(nóng)產(chǎn)品及以其為原料的加工食品的處理情況和制定國際統(tǒng)一制度的進展情況。

3.2 標識方法

對由指定農(nóng)產(chǎn)品的加工食品 (包括這些食品的再加工食品)按下述項進行標識，生產(chǎn)者、加工者/包裝者或進口商應該指出有關指定農(nóng)產(chǎn)品的容器或包裝每個項的內容。當產(chǎn)品的容器或包裝上的標識空間小于30 cm2則不做此要求。

必須說明成分的名稱。

如果是只有一種成分，可以省略成分的名稱;或者“轉基因與非轉基因隔離”，“非轉基因”等，應在成分名稱后面的括號中注明，表明這是一種非轉基因農(nóng)產(chǎn)品，并且已經(jīng)進行過IP處理。

如果是與傳統(tǒng)食品在結構和營養(yǎng)成分等方面存在顯著不同的轉基因農(nóng)產(chǎn)品，而且確認已經(jīng)進行過特定的 IP處理: “×××轉基因與非轉基因隔離”、“×××轉基因”等應該在這種指定農(nóng)產(chǎn)品名稱后面的括號中注明，標識這種特定轉基因農(nóng)產(chǎn)品已經(jīng)進行過特定的IP處理。

3.3 標識分類

日本把轉基因食品分為3類，對3類產(chǎn)品的標識規(guī)定各不相同。與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品和加工品無實質等同性。轉基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工成的食品在組分、營養(yǎng)、使用等方面無等同性，比如高油酸大豆、豆油及其產(chǎn)品，因此要求強制標識。與傳統(tǒng)農(nóng)產(chǎn)品具有實質等同性，且外源基因或其編碼的蛋白質在加工成食品后依然存在。這種情況要求做相應的說明。與傳統(tǒng)食品具有實質等同性，加工品中不存在外源基因或其編碼的蛋白質。對于這種情況的食品無標識要求，但可以自愿標識。圖1歸納了日本政府規(guī)定需要標識的轉基因食品及具體標識分類。

4 日本非轉基因產(chǎn)品身份保存處理

日本的轉基因食品的溯源系統(tǒng)主要根據(jù)身份保存處理進行，所謂身份保存處理即對非轉基因農(nóng)產(chǎn)品在生產(chǎn)和分銷的每一步“從農(nóng)場到食品制造進行處理”，以避免與轉基因食品混合，證書以文書的形式證明了產(chǎn)品進行過這樣的處理。日本農(nóng)林水產(chǎn)省的非轉基因馬鈴薯、大豆和玉米的分銷手冊較系統(tǒng)的對整個過程進行了闡述，充分闡明了IP處理在分銷過程中的運行機制。

IP處理包括從農(nóng)場階段、產(chǎn)品裝載的每一步、生產(chǎn)階段、加工階段及分銷階段的每一步都進行記錄，并經(jīng)第三方確認其進行過IP處理，每一步都要發(fā)布相關證書。在轉基因和非轉基因農(nóng)產(chǎn)品流通的各個環(huán)節(jié) (圖2)，進行區(qū)別性生產(chǎn)流通。管理的當事人需向下一負責人提供標記產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、收獲年份等信息及有關管理內容的證明書，該證明書接受人向下一人出售非轉基因農(nóng)產(chǎn)品時，需提供同樣的證明書，并附上從前一人處收到的證明書的復印件。證明書基于根據(jù)流通各個階段中管理主體的管理內容而編制，并由確認主體遞交給下一主體。

圖1 轉基因食品的標識分類

圖2 IP處理的證書發(fā)布流程

其中分銷階段的IP處理主要包括4個方面的重點，一是IP處理的處理者和確認者，處理者個體以某種形式處理產(chǎn)品以便從農(nóng)場到制造的每一步對產(chǎn)品保存身份。確認者個體確認和證明對產(chǎn)品已經(jīng)進行身份保存處理，處理者在某些情況下也是確認者。二是證書，確認者在從農(nóng)場到制造的每一步發(fā)布證書以確認處理者對這些產(chǎn)品都進行了身份保存。每一步的證書發(fā)布者 (進口商除外)獲得前一步的證書副本，并把自己的證書做好副本以傳遞給下一步的證書發(fā)布者。進口者發(fā)布一個覆蓋海外操作全過程的證書以代替上述證書的副本。三是記錄和其它文檔，每一步的處理者都必須保存好闡述處理產(chǎn)品細節(jié)的記錄和文檔從而保障和確認證書的準確度。鑒于有海量這樣的記錄和文檔，確認者不需要對以前每一步的全部記錄和文檔都進行接受或保存。四是貯藏階段，每一步的證書，記錄和其它文檔都必須至少保存2年。

5 小結與討論

日本在農(nóng)林水產(chǎn)省和厚生勞動省的監(jiān)督管理下，依據(jù)轉基因食品標識標注法，主要通過IP身份保存系統(tǒng)和標簽標識系統(tǒng)，初步建立了日本轉基因產(chǎn)品溯源管理模式。IP身份保存以非轉基因產(chǎn)品為主，以文檔和證書的形式進行傳遞和追溯。日本對轉基因農(nóng)產(chǎn)品采取強制標識和自愿標識共存的制度:對轉基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品、部分轉基因與非轉基因的農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進行強制標識，分別表示為“×× (轉基因)”、“×× (轉基因成分)”;非轉基因農(nóng)產(chǎn)品及其加工食品進行自愿標識，可表示為“×× (非轉基因)”。轉基因食品的標識閾值為5%，即食品主要原料中批準的轉基因成分達到5%后才需要強制性標識，對于未批準的轉基因生物，轉基因食品的標識閾值為0。

目前轉基因產(chǎn)品的追溯管理主要在誠信基礎上的文檔保存管理，以標簽標識的形式體現(xiàn)。轉基因食品標識管理主要有4個內容。一是確定標簽的種類。目前，世界上與轉基因食品相關的標簽有3類，第1類是轉基因食品強制標簽;第2類是轉基因食品自愿標簽;第3類是非轉基因食品自愿標簽。二是確定標注的范圍、轉基因成分的閾值及標注的方法。三是確定標簽的申請程序。四是保證標簽管理有效執(zhí)行的措施。

我國于2001年，分別頒布的 《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全管理條例》、《農(nóng)業(yè)轉基因生物安全評價管理辦法》《農(nóng)業(yè)轉基因生物進口安全管理辦法》和《農(nóng)業(yè)轉基因生物標識管理辦法》等法律法規(guī)以加強對轉基因生物產(chǎn)品的管理。我國的轉基因產(chǎn)品著重于安全審批，對終端產(chǎn)品管理和標識稍有欠缺，這不利于轉基因產(chǎn)品的全程溯源工作。日本的IP身份認證和管理體系使非轉基因產(chǎn)品在整個食物鏈中擁有獨特代碼，包括從研發(fā)階段至產(chǎn)品申請的每一環(huán)節(jié)都進行記錄并由第三方確認其進行過 IP登記，并且在每一步都要發(fā)布相關證書。研發(fā)階段(含中間試驗、環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗、安全證書、品種審定、商業(yè)化種植等)或直接進口產(chǎn)品，按審批情況 (批準時間、年限、用途)和程序流向建立溯源標識規(guī)則，形成轉基因生物及其產(chǎn)品標識規(guī)范。在各個環(huán)節(jié)，研發(fā)人要提供上一環(huán)節(jié)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)地、收獲年份、申報等信息及有關管理內容的證明書。申請商業(yè)化生產(chǎn)時，提供所有的安全證書和檔案文件，確認轉基因產(chǎn)品的身份。日本的IP身份保存管理體系對我國的轉基因產(chǎn)品溯源體系建設有一定借鑒作用。

［1］劉旭霞，朱鵬，陳晶.轉基因食品安全監(jiān)管法律制度研究現(xiàn)狀 ［J］.農(nóng)村經(jīng)濟與科技，2008(19):71－73.

［2］王廣印，韓世棟，陳碧華，等.轉基因食品的安全性與標識管理 ［J］.食品科學，2008(29):667－673.