如何制作獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄

賈浩程，王建棟，代廣

（唐山市動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所，河北唐山 063004）

獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄是獸醫(yī)行政主管部門獸藥監(jiān)管人員在審查處理獸藥違法案件過程中，為核實(shí)案件事實(shí)真相，收集有關(guān)證據(jù)，依照法定程序向當(dāng)事人或者證人了解案件相關(guān)情況所作的記錄，是具有法律效力的文書，是行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰、進(jìn)行行政復(fù)議和行政訴訟的重要證據(jù)。

在獸醫(yī)行政主管部門獸藥監(jiān)管人員多為行政公務(wù)人員或者畜牧獸醫(yī)專業(yè)人員，對獸藥行政執(zhí)法文書不夠熟悉者居多，筆者在初涉獸藥行政執(zhí)法制作詢問筆錄時(shí)就頗感棘手?，F(xiàn)就獸藥行政執(zhí)法工作中制作詢問筆錄的一些做法和體會(huì)，與獸藥管理同仁進(jìn)行共同探討。

一、制作主體

獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄是具有特定指向的法律文書，其制作主體具有明顯的確定性，只能以獸醫(yī)行政主管部門的名義，由代表獸醫(yī)行政主管部門具有行政執(zhí)法資格的辦案人員制作，其他相關(guān)部門或者所屬機(jī)構(gòu)均不能制作獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄。在獸醫(yī)行政機(jī)關(guān)中既使是熟悉了解案情的人員，未經(jīng)主管部門負(fù)責(zé)人指定也不能作為詢問筆錄的制作人。制作詢問筆錄應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《行政處罰法》的規(guī)定，執(zhí)法人員不得少于兩人，并應(yīng)當(dāng)向被詢問人（當(dāng)事人或證人）出示行政執(zhí)法證件。否則，制作的詢問筆錄即無法律效力。

二、制作格式

獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄一般由首部、正文、尾部三部分組成，應(yīng)當(dāng)按照《農(nóng)業(yè)行政執(zhí)法文書制作規(guī)范》(農(nóng)政發(fā)[2006]4號)的基本要求書寫制作。

（一）首部 以固定格式填寫詢問機(jī)關(guān)及相關(guān)情況和被詢問人情況兩大部分內(nèi)容。

1.詢問機(jī)關(guān)及相關(guān)情況。寫明詢問機(jī)關(guān)名稱、詢問地點(diǎn)、詢問開始時(shí)間和結(jié)束時(shí)間（具體到年、月、日、時(shí)、分），詢問人姓名及執(zhí)法證編號、記錄人姓名及執(zhí)法證編號。詢問機(jī)關(guān)名稱應(yīng)當(dāng)填寫正式名稱的全稱，不能用簡稱或別稱；執(zhí)法人員姓名及執(zhí)法證編號應(yīng)當(dāng)與個(gè)人所持執(zhí)法證件相一致。

2.被詢問人情況。寫明被詢問人姓名、性別、年齡、職務(wù)、聯(lián)系電話、工作單位及住址等情況。被詢問人姓名應(yīng)當(dāng)以身份證、戶口簿上的姓名為準(zhǔn)，不能用別名、乳名或綽號；年齡應(yīng)以公歷周歲為準(zhǔn)；電話填寫經(jīng)常保存暢通的電話或手機(jī)號碼；工作單位應(yīng)當(dāng)填寫正式名稱的全稱，不能用簡稱或別稱；住址應(yīng)填寫住所地或經(jīng)常居住地。

（二）正文 這部分內(nèi)容是詢問筆錄記錄的重點(diǎn)，形式上采用問答記錄方式書寫。詢問筆錄開頭應(yīng)告知被詢問人要如實(shí)提供證言證詞，講明應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任。詢問人應(yīng)圍繞調(diào)查處理案件的違法情形進(jìn)行詢問，記錄人要把詢問人詢問和被詢問人回答的內(nèi)容真實(shí)詳細(xì)地記錄下來，被詢問人回答問題以第一人稱“我”或“我們”記錄，涉及案件的關(guān)鍵人員、事實(shí)經(jīng)過、物品狀況等情況均應(yīng)當(dāng)記錄清楚。

（三）尾部 詢問調(diào)查結(jié)束時(shí)，記錄人應(yīng)將詢問筆錄交給被詢問人閱讀核對，對無閱讀能力的，應(yīng)向其宣讀。如發(fā)現(xiàn)記錄有差錯(cuò)、遺漏，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正或補(bǔ)充。筆錄經(jīng)被詢問人核對無誤后，由被詢問人在每頁筆錄的下方簽名、蓋章或按指?。辉诠P錄末頁緊挨筆錄最后一行由被詢問人寫明“此記錄我已看過，情況屬實(shí)”，并簽字、蓋章或按指??；被詢問人無書寫能力的，由詢問筆錄記錄人注明“此記錄給我讀過，情況屬實(shí)”，寫上被詢問人姓名后由被詢問人蓋章或按指印。筆錄經(jīng)被詢問人閱讀或給被詢問人宣讀后，被詢問人未提出異議但拒不簽名、蓋章或按指印的，由詢問人和記錄人在筆錄上注明情況并簽字。

三、詢問調(diào)查內(nèi)容

獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄是獸醫(yī)行政主管部門依法查處獸藥違法案件的重要證據(jù)，詢問調(diào)查內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以違法案件適用的法律規(guī)定為依據(jù)，圍繞案件相關(guān)內(nèi)容來展開調(diào)查，為案件查處收集證據(jù)。詢問調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意避免游離主題、漫無邊際的詢問。制作獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄應(yīng)當(dāng)詢問以下調(diào)查內(nèi)容，但每一個(gè)具體案件還應(yīng)根據(jù)涉案情形決定取舍。

（一）被詢問人與違法案件的關(guān)系 獸藥違法案件一般由獸藥違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用當(dāng)事人，違法獸藥產(chǎn)品等基本要件構(gòu)成。詢問調(diào)查應(yīng)當(dāng)確認(rèn)被詢問人與獸藥違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為的關(guān)系，與違法獸藥產(chǎn)品的關(guān)系。詢問調(diào)查還應(yīng)當(dāng)對違法獸藥產(chǎn)品標(biāo)稱的生產(chǎn)企業(yè)名稱、獸藥產(chǎn)品名稱、成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格等主要性狀，以及單價(jià)、數(shù)量、金額等情況進(jìn)行調(diào)查，讓被詢問人確認(rèn)，防止發(fā)生違法情形不明、責(zé)任不清的情況。

（二）獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位的資質(zhì)證明 獸藥生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)證明有兩項(xiàng)：一是取得《獸藥生產(chǎn)許可證》，二是通過《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）驗(yàn)證。獸藥經(jīng)營單位資質(zhì)證明目前只有取得《獸藥經(jīng)營許可證》一項(xiàng)，可分為兩種情況，一是普通獸藥經(jīng)營許可，二是獸用生物制品經(jīng)營許可。無《獸藥生產(chǎn)許可證》、未通過GMP驗(yàn)證的獸藥企業(yè)從事獸藥生產(chǎn)即為非法獸藥生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品為違法獸藥產(chǎn)品；無《獸藥經(jīng)營許可證》經(jīng)營獸藥或超越許可范圍經(jīng)營獸用生物制品均為違法經(jīng)營獸藥。在詢問調(diào)查中還應(yīng)當(dāng)注意審查有無資質(zhì)證明的買賣、出租、出借等違法行為。另外需要注意的是，境外獸藥生產(chǎn)企業(yè)不能在中國大陸直接銷售獸藥，如需銷售獸藥應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)均應(yīng)依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》。

（三）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號 獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，是農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)具體產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的該獸藥批準(zhǔn)證明文件。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號具有專一性，即每一個(gè)品種的獸藥都具有其專用的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，無獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸藥、套用其它產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸藥、編造獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的獸藥、使用過期批準(zhǔn)文號的獸藥均為假獸藥。生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假獸藥均為違法行為。進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)依法取得進(jìn)口獸藥注冊證號，進(jìn)口獸藥無進(jìn)口注冊證號的為假獸藥，經(jīng)營、使用此類進(jìn)口獸藥的亦為違法行為。

（四）獸藥標(biāo)簽和說明書 獸藥標(biāo)簽和說明書是獸藥產(chǎn)品相關(guān)信息的重要載體，獸藥標(biāo)簽和說明書須經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后方可使用。此項(xiàng)內(nèi)容詢問調(diào)查應(yīng)當(dāng)注意兩點(diǎn)，一是標(biāo)簽和說明書必須用中文書寫，包括進(jìn)口獸藥也必須具有中文標(biāo)簽和說明書；二是獸藥適應(yīng)癥和功能主治，應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥標(biāo)準(zhǔn)和農(nóng)業(yè)部專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。無中文標(biāo)簽和說明書的獸藥產(chǎn)品、擴(kuò)大適應(yīng)癥及使用范圍的獸藥產(chǎn)品，均為違法獸藥產(chǎn)品，生產(chǎn)、經(jīng)營此類獸藥產(chǎn)品均為違法行為。

（五）獸藥產(chǎn)品性狀 獸藥產(chǎn)品通用名稱、商品名稱、獸藥成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格等基本性狀應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件的規(guī)定。此項(xiàng)內(nèi)容詢問調(diào)查，應(yīng)當(dāng)將載有具體獸藥產(chǎn)品基本性狀信息的獸藥標(biāo)簽和說明書與農(nóng)業(yè)部獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號批件進(jìn)行比照，基本性狀項(xiàng)目相符的為合法產(chǎn)品。否則即為違法獸藥產(chǎn)品，生產(chǎn)、經(jīng)營此類獸藥產(chǎn)品均為違法行為。

（六）獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證 獸藥產(chǎn)品質(zhì)量合格證是獸藥生產(chǎn)企業(yè)履行了產(chǎn)品檢驗(yàn)之后對質(zhì)量合格的承諾，是獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須履行的法定義務(wù)。獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥必須驗(yàn)明獸藥產(chǎn)品，附有產(chǎn)品質(zhì)量合格證明。生產(chǎn)、經(jīng)營無產(chǎn)品質(zhì)量合格證的獸藥均屬違法行為。

（七）獸用禁用藥品 獸用禁用藥品包含三個(gè)重要方面，一是假、劣獸藥，《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定了假獸藥判定標(biāo)準(zhǔn)的九種情況，劣獸藥判定標(biāo)準(zhǔn)的八種情況；二是農(nóng)業(yè)部規(guī)定的禁用藥品和其他化合物，以農(nóng)業(yè)部第193號公告及歷次發(fā)布的有關(guān)公告為依據(jù)；三是人用藥品，除按國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)部[2000]85號文件的規(guī)定可以轉(zhuǎn)為獸用的藥品之外，其他人用藥品一律不得擅自轉(zhuǎn)為獸用。獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位，生產(chǎn)、經(jīng)營、使用以上三類獸用禁用藥品均為違法行為。

（八）獸用原料藥

1.獸用原料藥禁止拆零銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人。獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥經(jīng)營單位拆零銷售獸用原料藥或者將獸用原料藥銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位和個(gè)人的，屬于獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營違法行為。

2.禁止將獸用原料藥直接添加到飼料及動(dòng)物飲用水中或者直接飼喂動(dòng)物。包括兩個(gè)方面，一是動(dòng)物飼料生產(chǎn)、加工中不能直接添加獸用原料藥，二是動(dòng)物飼養(yǎng)過程中不能直接使用獸用原料藥。在飼料生產(chǎn)、加工和動(dòng)物飼養(yǎng)過程中如需添加藥物均應(yīng)當(dāng)使用飼料藥物添加劑，如果使用獸用原料藥即為違法行為。

（九）獸用預(yù)防用生物制品

1.獸用預(yù)防用生物制品分為國家強(qiáng)制免疫用生物制品和非強(qiáng)制免疫用生物制品。強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，實(shí)行政府采購，省級人民政府獸醫(yī)主管部門組織分發(fā)。非強(qiáng)制免疫用生物制品，生產(chǎn)企業(yè)可以直銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)農(nóng)業(yè)部指定即生產(chǎn)強(qiáng)制免疫用生物制品，或者向不符合采購自用條件的養(yǎng)殖單位銷售強(qiáng)制免疫用生物制品，或者向無委托關(guān)系的獸藥經(jīng)營單位銷售非強(qiáng)制免疫用生物制品，均為違法行為；獸藥經(jīng)營單位無獸用生物制品經(jīng)營許可經(jīng)營獸用生物制品，或者具有生物制品經(jīng)營許可經(jīng)營強(qiáng)制免疫用生物制品，或者無獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托即經(jīng)營非強(qiáng)制免疫用生物制品，均為違法行為。

2.獸用生物制品的生產(chǎn)和進(jìn)口生物制品的銷售，實(shí)行產(chǎn)品批準(zhǔn)文號核發(fā)和批簽發(fā)管理制度。依此規(guī)定，未經(jīng)國家獸藥管理部門審核批準(zhǔn)即生廠、銷售的獸用生物制品即為假獸藥。生產(chǎn)、經(jīng)營、使用此類生物制品均為違法行為。

（十）獸用特殊藥品 獸用特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品。生產(chǎn)、經(jīng)營上述獸用特殊藥品應(yīng)當(dāng)遵守定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營管理制度，生產(chǎn)、經(jīng)營單位須具有農(nóng)業(yè)部及相關(guān)職能部門的批準(zhǔn)文件。此類藥品違反定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營管理制度的均為違法行為。

（十一）獸藥使用記錄 畜禽飼養(yǎng)者使用獸藥應(yīng)當(dāng)建立獸藥使用記錄，記錄在預(yù)防、診斷、治療動(dòng)物疾病時(shí)使用獸藥的基本情況。目的，一是規(guī)范獸藥使用，防止濫用獸藥；二是防止用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品被用于食品消費(fèi)；三是為核實(shí)獸藥嚴(yán)重不良反應(yīng)提供依據(jù)。獸藥使用者不建立獸藥使用記錄、違反獸藥安全使用規(guī)定、出售用藥期、休藥期內(nèi)的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品及不報(bào)告獸藥嚴(yán)重不良反應(yīng)的均為違法行為。

（十二）違法獸藥產(chǎn)品的來源與去向 違法獸藥產(chǎn)品的來源與去向是獸藥違法案件的重要情節(jié)，在進(jìn)行詢問調(diào)查時(shí)必須了解清楚。其目的，一是對危害畜禽健康和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法獸藥產(chǎn)品的去向進(jìn)行追查，防止可能發(fā)生影響畜禽健康和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全事件；二是對危害畜禽健康和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法獸藥產(chǎn)品的來源進(jìn)行追溯，從違法獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營的源頭上進(jìn)行查處，對于治理獸藥市場產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營秩序會(huì)達(dá)到事半功倍的效果。

四、注意事項(xiàng)

1.詢問調(diào)查開始前，應(yīng)當(dāng)要求被詢問人提供能夠證明其身份的相應(yīng)證件或者證明信函，非法定代表人代表法定代表人接受詢問調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求其提供授權(quán)委托書，以保證調(diào)查結(jié)果的可靠性和法律效力。

2.詢問調(diào)查應(yīng)當(dāng)在氣氛平和的狀態(tài)下進(jìn)行，要避免矛盾沖突，不能使用威脅、恐嚇或結(jié)論性語言，為被詢問人真實(shí)意思表述和詢問調(diào)查順利進(jìn)行，創(chuàng)造必要的環(huán)境。

3.詢問筆錄應(yīng)當(dāng)按照法定程序，在詢問調(diào)查現(xiàn)場制作，既不能在進(jìn)行詢問調(diào)查之前提前制作，也不能在詢問調(diào)查結(jié)束之后補(bǔ)充制作。

4.制作詢問筆錄使用的語言，應(yīng)當(dāng)規(guī)范、簡練、嚴(yán)謹(jǐn)、平實(shí)，不能有模棱兩可或者語義兩歧的情況。記錄應(yīng)當(dāng)使用普通話，不能使用方言、土語，要注意語句通順，正確使用標(biāo)點(diǎn)符號。

5.制作詢問筆錄應(yīng)當(dāng)使用黑色或藍(lán)黑墨水鋼筆、碳素筆、毛筆書寫，要求字跡工整，書面整潔。有條件的可以使用微機(jī)記錄和打印。不能使用圓珠筆、鉛筆或者淺色墨水鋼筆書寫。

6.被詢問人數(shù)為兩人及以上時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別單獨(dú)進(jìn)行詢問調(diào)查，防止詢問調(diào)查過程出現(xiàn)串通、暗示等行為，以保證調(diào)查結(jié)果的真實(shí)性。

7.詢問筆錄記錄過程中有涂改的，在詢問調(diào)查結(jié)束時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求被詢問人閱讀核實(shí)后在涂改處加蓋印章或按指印予以確認(rèn)。

8.筆錄紙為兩頁以上時(shí)，在被詢問人簽名后，應(yīng)當(dāng)將筆錄紙重迭，使其右邊形成錯(cuò)落狀態(tài)，由被詢問人加蓋騎縫章或按指印兩個(gè)，以封存筆錄，防止隨意增刪。

9.作為補(bǔ)充證據(jù)收集的證明材料，應(yīng)當(dāng)要求被詢問人簽名、蓋章或按指印并簽上收集日期予以確認(rèn)，附在詢問筆錄之后。

為保證獸藥行政執(zhí)法詢問筆錄的制作質(zhì)量，可在進(jìn)行詢問調(diào)查之前，根據(jù)掌握的案情和應(yīng)當(dāng)調(diào)查的內(nèi)容，認(rèn)真學(xué)習(xí)熟記適用法律規(guī)定，并可擬好詢問調(diào)查提綱，以便在進(jìn)行詢問調(diào)查時(shí)能夠集中精力、突出重點(diǎn)、防止遺漏，為查處違法案件提供違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、數(shù)字準(zhǔn)確、記錄全面客觀公正的證據(jù)材料，進(jìn)而保證案件的查處質(zhì)量。