上感顆粒治療病毒性上呼吸道感染發(fā)熱臨床研究＊

奚肇慶 周楚瑤 余衍亮 蔡 蕊 鄭 艷 王毅軍 藕二祥 耿連藝

上感顆粒治療病毒性上呼吸道感染發(fā)熱臨床研究＊

奚肇慶 周楚瑤 余衍亮 蔡 蕊 鄭 艷 王毅軍 藕二祥 耿連藝

目的評價透表清氣之上感顆粒治療上感發(fā)熱的療效。方法78例患者隨機分為兩組，試驗組服用上感顆粒，對照組服用日夜百服寧片;觀察并比較兩組即刻退熱作用和解熱時間，以及癥狀的改善情況。結(jié)果試驗組退熱及改善癥狀的效果優(yōu)于對照組。結(jié)論透表清氣之上感顆粒治療上感發(fā)熱有較好療效，能夠縮短退熱時間，緩解發(fā)熱伴隨癥狀。

透表清氣法 病毒性上呼吸道感染 上感顆粒

江蘇省中醫(yī)院(南京210029)

＊國家中醫(yī)藥行業(yè)科研專項項目(No.200807041)

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2007年8月－2009年2月江蘇省中醫(yī)院急診內(nèi)科患者78例，西醫(yī)診斷標準參照《實用內(nèi)科學》[1]制訂，中醫(yī)診斷標準參照《中醫(yī)外感高熱癥急癥診療規(guī)范》[2]制訂。所有患者符合上述診斷標準，且年齡在18～75歲之間，急性起病，病程在48h內(nèi)，體溫≥38.0℃，血白細胞總數(shù) ＞3.0×109/L、＜10.00×109/L，或中性粒細胞 ＜80%;衛(wèi)分證42例，衛(wèi)氣同病31例，氣分證5例。隨機分為試驗組44例與對照組34例。兩組性別、年齡、生命體征等差異無統(tǒng)計學意義(P ＞ 0.05)。

1.2 治療方法 試驗組服用上感顆粒 (江陰天江藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，含羌活、薄荷、柴胡、黃芩、青蒿、石膏、大青葉、鴨跖草、生甘草)口服，體溫≤38.5℃時，每次1包，每日2次;體溫 ＞39℃時，每次2包。對照組服用日夜百服寧片劑 (中美上海施貴寶制藥有限公司生產(chǎn))日用片，每次1片，每日2次;夜晚或臨睡前服夜用片1片。兩組均囑注意休息，多飲水;必要時補液所有患者均連續(xù)治療3d。

1.3 療效指標 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]和《常見疾病的診斷與療效判定(標準)》[4]的療效評定標準擬訂。臨床痊愈:體溫恢復正常，癥狀消失。顯效:體溫正常，癥狀消失≥70%。有效:體溫降低，癥狀消失≥30%。無效:體溫未降，甚或升高，癥狀消失＜30%。

1.4 統(tǒng)計學處理 應用SPSS 11.5統(tǒng)計軟件。計數(shù)資料采用卡方檢驗、Fisher精確概率法、Wilcoxon秩和檢驗、CMH χ2檢驗;計量資料符合正態(tài)分布用 t檢驗，不符合正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗。

2 結(jié)果

2.1 兩組解熱時間比較 試驗組體溫恢復正常時間(15.41 ±10.02)h，對照組為(18.41 ±15.41)h，試驗組

3 討論

動物實驗和臨床觀察結(jié)果表明，通過工藝改進，在保證療效的前提下成功地減少了50%服藥量，患者實際服用重金屬量減少了75%以上;同時減少了消化道不良反應，提高了藥物的安全性，更有利于患者的長期使用。潛陽降壓膠囊濃縮制劑大幅度減少了礦物藥原藥的裝藥量，不僅減少了重金屬量風險，而且留出了空間裝“有效成分”，從而大幅度增加了單位藥量中有效成分的含量。新工藝回收了母液中浪費的部分鉤藤堿，增加了降壓有效成分，降壓及改善癥狀、體征的效果與原潛陽降壓膠囊一致。

[1]Jiang He， Dongfeng Gu， Jing Chen，et al.Premature deaths attributable to blood pressure in China:a prospective cohort study[EB/OL].www.thelancet.com， 2009.

[3]國家藥典委員會.中國藥典[M].北京:化學工業(yè)出版社，1995:225.

[4]陳灝珠，林為果.實用內(nèi)科學[M].13版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2009:1524.

[5]國家技術(shù)監(jiān)督局.中醫(yī)臨床診療術(shù)語:證候部分[M].北京:中國標準出版社，1997:30.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:73－77.

Clinical Research of Shanggan Granule on Body Temperature and Clinical Effect of Upper Respiratory Tract Infection

XI Zhao-qing，ZHOU Chu-yao，YU Yan-liang，et al
Jiangsu Province Hospital of TCM(Nanjing 210029)

Objective:To observed the symptoms and the body temperature before and after treatment and to evaluate the effect of the Toubiaoqingqi Method(Shanggan Granule)on upper respiratory tract infection.Methods78 cases were randomly divided into the treatment group(44 cases)with Shanggan Granule and the control group(34 cases)with bufferin cold tablet.The antipyretic effect immediately(the decrease in body temperature after 1 hour， 2 hours， 3 hours and 4 hours)， the antipyretic time(The first delivery to the body temperature returned to normal，≤37.2 ℃ ， and the time no longer re－l after 12 hours)and the clinical symptoms improvements were observed.ResultsThe antipyretic effect and the symptoms improvements of the treatment group were superior to those of the control group.ConclusionThere is a good effect on the upper respiratory tract infection.It could decrease the antipyretic time and relieve symptoms associated fever.

Toubiaoqingqi Method;Upper respiratory tract infection;Shanggan Granule

R254.9

B

1004－745X(2010)09－1461－02

2010－02－12)