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      如何實現(xiàn)中藥源頭的現(xiàn)代化

      2010-02-10 19:53:59吳發(fā)明李敏俸世洪
      中國現(xiàn)代中藥 2010年1期
      關(guān)鍵詞:源頭中藥材中醫(yī)藥

      吳發(fā)明,李敏,俸世洪

      (成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院 中藥材標(biāo)準(zhǔn)化教育部重點實驗室,四川 成都 611137)

      *李敏,E-mail028limin@163.com

      如何實現(xiàn)中藥源頭的現(xiàn)代化

      吳發(fā)明,李敏*,俸世洪

      (成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院 中藥材標(biāo)準(zhǔn)化教育部重點實驗室,四川 成都611137)

      主要論述中藥材源頭生產(chǎn)中存在的問題,并著重探討實現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)代化應(yīng)采用的相應(yīng)措施。

      中藥;種植;現(xiàn)代化

      豐富的中藥資源是中醫(yī)及中藥發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ),如果中藥材生產(chǎn)種植這個中醫(yī)藥行業(yè)的源頭出現(xiàn)了問題,勢必影響到整個中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。我國現(xiàn)有的中藥資源種類已達12807種,其中藥用植物11146種,藥用動物1581種,藥用礦物80種。全國常年栽培的藥材達200余種。如何保證中藥材的質(zhì)量,實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化成為當(dāng)前中藥領(lǐng)域中最為重要的關(guān)鍵點之一。中藥要全面走向國際市場,必須和國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。中藥實現(xiàn)現(xiàn)代化的關(guān)鍵是提高產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范化水平,以穩(wěn)定其療效,而產(chǎn)品質(zhì)量首先取決于原料藥材的質(zhì)量。因此,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)中藥材是保證中藥產(chǎn)品質(zhì)量的第一關(guān)[1]。

      1 中藥材生產(chǎn)中存在的問題

      中藥材質(zhì)量不穩(wěn)定,品種混亂,已經(jīng)制約了中藥產(chǎn)品的水平,主要表現(xiàn)在:過度開發(fā)已使一些寶貴的野生中藥材資源瀕臨枯竭,而與此同時對這些寶貴資源的野生撫育和人工栽培研究沒有跟上;中藥材優(yōu)良品種的選育繁育研究滯后;大宗中藥材品種栽培技術(shù)研究推廣不夠,生產(chǎn)管理粗放,單產(chǎn)低、質(zhì)量差的現(xiàn)象較為普遍;對珍貴的種質(zhì)資源保護和優(yōu)質(zhì)中藥材的引種和栽培還缺乏統(tǒng)一的組織和協(xié)調(diào);中藥材的病蟲害防治和農(nóng)藥殘留污染問題還比較嚴(yán)重[2];質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的評價體系還不夠完善;對道地藥材的研究和開發(fā)還不充分,體現(xiàn)不出道地藥材的優(yōu)勢;生產(chǎn)經(jīng)營模式粗放,沒有完善的經(jīng)營體系,從種源到藥材產(chǎn)出都呈零散無序、不成規(guī)模的低效率狀態(tài)[3]。

      目前的中藥材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范從整體上來說,距離國際標(biāo)準(zhǔn)和市場要求還有相當(dāng)距離。在21世紀(jì),具有我國傳統(tǒng)文化特色和獨特優(yōu)勢的中藥,正面臨著前所未有的發(fā)展機遇和挑戰(zhàn)[4]。凡此種種,已愈來愈受到了國際上的關(guān)注和國內(nèi)各級領(lǐng)導(dǎo)部門的重視,對中藥材生產(chǎn)這個源頭進行科學(xué)管理和宏觀調(diào)控,已成為我國經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展和中藥現(xiàn)代化中迫在眉睫和勢在必行的重要環(huán)節(jié)。建立國家中藥種植宏觀管理體系是中藥現(xiàn)代化迫切要求和發(fā)展基礎(chǔ),也是我國生物制藥、生物工程等領(lǐng)域在國際競爭的戰(zhàn)略需求[5]。

      2 實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化的對策

      近年來,由于國家的重視,中藥材培植基地正在發(fā)展壯大,在發(fā)展的同時我們也必須清楚認識到中藥材是中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的源頭、基礎(chǔ)。如果中藥材質(zhì)量不能保證,中藥療效也就將無法保證。因此,我們在發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)時需注意以下幾方面。

      2.1建立科學(xué)健全的管理系統(tǒng)

      中藥行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動有法難依現(xiàn)象是客觀存在的。有的法規(guī)相互沖突或已不適應(yīng)當(dāng)前形勢,有的法規(guī)可操作性不強,使中醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無所適從。我國《藥品管理法》與中藥材生產(chǎn)規(guī)范化管理相關(guān)法律法規(guī)亟待有關(guān)立法機構(gòu)協(xié)調(diào)統(tǒng)一并予以完善。

      根據(jù)中藥現(xiàn)代化發(fā)展的新形勢,制訂中藥材生產(chǎn)管理規(guī)程,保護中藥源頭,促進中藥材的規(guī)范化生產(chǎn)。從實際出發(fā),調(diào)整、規(guī)范中藥材生產(chǎn)的行為,充分體現(xiàn)鼓勵中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖的基本政策。制訂中藥材生產(chǎn)行業(yè)的規(guī)范管理章程,積極應(yīng)對國際專利競爭。進一步加大執(zhí)法力度,加快中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)的步伐,加速技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,創(chuàng)造出更大的經(jīng)濟效益[6]。

      2.2加大科研力度

      中藥源頭現(xiàn)代化不能只停留在口頭上,要實現(xiàn)真正意義上的現(xiàn)代化,需要我們適應(yīng)中藥現(xiàn)代化發(fā)展需要,有計劃地培養(yǎng)造就一批中藥材現(xiàn)代化生產(chǎn)的學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人、高級生產(chǎn)管理和經(jīng)營人才、國際貿(mào)易人才、實用技術(shù)人才及復(fù)合型人才。同時注重在生產(chǎn)和科研實踐中培養(yǎng)人才,利用各種合作方式積極培養(yǎng)國內(nèi)亟需的中醫(yī)藥現(xiàn)代化專門人才。利用合資合作積極培養(yǎng)國內(nèi)亟需的中醫(yī)藥現(xiàn)代化專門人才,鼓勵有關(guān)人員出國學(xué)習(xí)先進技術(shù)和管理經(jīng)驗,培養(yǎng)國際性人才[6]。

      加快科技體制改革,建立有利于人才成長、人才流動的運行機制和環(huán)境。加強中藥國家重點實驗室、中藥國家工程和技術(shù)研究中心建設(shè);發(fā)揮優(yōu)勢,突出特色,整體布局,建立種植、研究開發(fā)、生產(chǎn)有機配合、協(xié)調(diào)發(fā)展的中藥產(chǎn)業(yè)基地,促進中藥現(xiàn)代化的全面發(fā)展。加強中藥研究開發(fā)支撐條件平臺建設(shè),改善中藥研究開發(fā)實驗條件,提高儀器設(shè)備裝備水平和實驗動物標(biāo)準(zhǔn),加強信息共享平臺建設(shè)[7]。加強標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),重視研究與創(chuàng)新,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),加強多學(xué)科交叉配合,進行深入的研究,特別是與中藥材生產(chǎn)現(xiàn)代化發(fā)展密切相關(guān)的理論研究,為中藥源頭實現(xiàn)現(xiàn)代化提供發(fā)展源泉[8]。

      2.3規(guī)范生產(chǎn)模式

      作為中藥生產(chǎn)的源頭,中藥材的質(zhì)量非常重要。中藥材的質(zhì)量不僅關(guān)系到醫(yī)療用藥,對中藥制藥企業(yè)來說也是重中之重,因為它是確保藥品質(zhì)量的源頭,因此我們必須注意把住藥材質(zhì)量關(guān)。為此,必須大力實施中藥材生產(chǎn)及質(zhì)量管理的規(guī)范,做到規(guī)范化、數(shù)字化生產(chǎn),對整個生產(chǎn)過程要有質(zhì)控指標(biāo),對中藥材生產(chǎn)過程提出更嚴(yán)格要求,以保證中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量,防止產(chǎn)生農(nóng)藥殘留量、重金屬超標(biāo)的現(xiàn)象[9]。實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)的系統(tǒng)化和規(guī)范化,從原藥的種養(yǎng)殖、采收、加工到倉儲及營銷,全面實施規(guī)范化控制,使中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)達到國際水平。

      如有的地區(qū)試行“企業(yè)+科研+基地”的生產(chǎn)模式,確立了基地特有的生產(chǎn)關(guān)系,保證了生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實施。通過采取租賃經(jīng)營、反租倒包、組建生產(chǎn)合作社等形式,將農(nóng)民分散經(jīng)營的土地集中連片,建成具有相當(dāng)規(guī)模的基地,進行集約生產(chǎn)。中藥材種植基地按照生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,嚴(yán)格控制中藥材質(zhì)量。同時,由中成藥生產(chǎn)企業(yè)定向收購基地的中藥材,解決藥農(nóng)的后顧之憂,也能避免藥農(nóng)之間為中藥材的出路同室操戈而造成質(zhì)量不能保證的現(xiàn)象[10]。

      2.4新技術(shù)的大力推廣應(yīng)用

      在中藥材研究中,各種新技術(shù)已受到廣泛的重視?,F(xiàn)代生物技術(shù)可以應(yīng)用于藥用植物栽培的方面是很多的,如利用試管育苗、快速繁殖、脫毒等新技術(shù)培育優(yōu)良品種,通過誘變、雜交,有意識地選擇突變體,發(fā)展新品種;應(yīng)用細胞工程,發(fā)展大規(guī)模的組織培養(yǎng)和細胞懸浮培養(yǎng),生產(chǎn)特定成分;應(yīng)用發(fā)酵工程,發(fā)展真菌類中藥的多糖類產(chǎn)品等[11-12]。中藥材是我國的優(yōu)勢,在發(fā)展中藥材生產(chǎn)中,如與生物技術(shù)結(jié)合,其發(fā)展?jié)摿κ呛艽蟮摹D壳拔覈谥兴幉纳a(chǎn)中對于新技術(shù)應(yīng)用的研究水平還不高,設(shè)備條件差,技術(shù)力量不足,加上中藥材生產(chǎn)周期長,研究難度大,存在不少困難,但利用現(xiàn)代生物技術(shù),是促進中藥材發(fā)展的重要方面。在中藥材生產(chǎn)中大力發(fā)展新技術(shù)將是中藥材實現(xiàn)現(xiàn)代化生產(chǎn)的一個重要手段[13-14]。

      2.5大力發(fā)展道地中藥材生產(chǎn)基地

      我國土地遼闊,地形錯綜復(fù)雜,各地都有特定的氣候和各種不同的生物環(huán)境。同一地理范圍沒有完全相同的環(huán)境,有“一山有四季,十里不同天”的地貌,也有“南枝向暖北枝寒,一種春風(fēng)有兩般”的自然區(qū)。任何植物的生長、發(fā)展與繁殖都離不開它生存的環(huán)境,在漫長的生存中各種植物都形成了適合自己生長繁殖的最適條件[15]。在不同緯度、不同海拔、不同季節(jié)、不同光照條件下的植被中蘊藏著不同類型的藥材和種類。若將它們變換各自的生長環(huán)境,則生長不良。同一藥材種,在不同的生態(tài)地域條件下,經(jīng)長期的自然選擇和人工培養(yǎng)或耕作管理下,就能分化成與當(dāng)?shù)刈匀粭l件或耕作制度相統(tǒng)一的生態(tài)型,從而改變了形態(tài)特征,或改變了化學(xué)形成(有效成分)的質(zhì)和量,或兩者兼而有之[16]。

      發(fā)展道地中藥材生產(chǎn)基地,是保證中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵問題。一個中藥材的質(zhì)量達標(biāo)是一個系統(tǒng)工程來完成的[17]。大量事實證明,道地中藥材是中藥材中優(yōu)質(zhì)者,大力發(fā)展和弘揚道地中藥材,對于保證中藥質(zhì)量與提高療效,實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的意義非常重大。國家有關(guān)部門也應(yīng)加強宏觀調(diào)控,政策向道地藥材產(chǎn)區(qū)傾斜。有關(guān)部門應(yīng)對以次充好、“李鬼”當(dāng)?shù)赖默F(xiàn)象,予以嚴(yán)厲打擊,以確保道地藥材可持續(xù)發(fā)展[18]。

      2.6進一步擴大中藥的國際交流與合作

      加強與世界各國和地區(qū)在傳統(tǒng)醫(yī)藥政策、法規(guī)方面的交流,加強傳統(tǒng)藥物有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范管理方面的溝通與協(xié)作,為中藥現(xiàn)代化創(chuàng)造外部條件[2]。

      中藥走向世界,首先要讓世界了解中藥,加強中醫(yī)藥的文化宣傳,展示中醫(yī)藥發(fā)展成就和科學(xué)研究成果的同時,更為重要的是在質(zhì)量評價和監(jiān)控等方面都要得到國際上的認可[5-7]。將國際上通用的一些評價手段和管理體系引入到中藥源頭生產(chǎn)中,加強中藥的國際化規(guī)范管理,例如在中藥材GAP生產(chǎn)過程中將ISO9000和HACCP等國際安全管理規(guī)范規(guī)程應(yīng)用到中藥源頭生產(chǎn)中去,使中藥材的質(zhì)量得到國際認可,從而促進中醫(yī)藥更廣泛地走向世界,服務(wù)于人類健康[19]。

      2.7充分發(fā)揮中藥行業(yè)協(xié)會、經(jīng)合組織的作用

      中藥行業(yè)協(xié)會應(yīng)履行行業(yè)服務(wù)、行業(yè)自律、行業(yè)代表、行業(yè)協(xié)調(diào)的職能,發(fā)揮在規(guī)范市場行為、信息交流與技術(shù)經(jīng)濟合作、推動企業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量提升、保護知識產(chǎn)權(quán)及相關(guān)權(quán)益等方面的作用,積極推進中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化發(fā)展[4]。

      農(nóng)村經(jīng)濟合作組織是農(nóng)技推廣的一種組織形式,是隨著社會主義市場經(jīng)濟的發(fā)展而興起的新型利益團體,農(nóng)村合作經(jīng)濟組織是在市場經(jīng)濟條件下,廣大農(nóng)民群眾為提高組織化程度而創(chuàng)建的一個自我組織、自我管理、自我服務(wù)、自我受益的合作組織,是農(nóng)民群眾在實踐中的偉大創(chuàng)造[20-21]。在中藥源頭的生產(chǎn)過程要實現(xiàn)規(guī)范化、現(xiàn)代化離不開農(nóng)民這個實踐的團體,在中藥源頭現(xiàn)代化生產(chǎn)過程中引入農(nóng)民創(chuàng)造出來的高效管理模式,發(fā)揮農(nóng)民集體智慧的能量就顯得尤為重要。農(nóng)村合作經(jīng)濟的發(fā)展壯大有利于解決工農(nóng)產(chǎn)品的剪刀差;有利于促進中藥源頭生產(chǎn)和企業(yè)藥品生產(chǎn)在物質(zhì)和技術(shù)等基礎(chǔ)上的高級聯(lián)合,推動整個中藥產(chǎn)業(yè)鏈向現(xiàn)代化方向發(fā)展的同時也推動了農(nóng)業(yè)和農(nóng)村經(jīng)濟向社會化大生產(chǎn)的快速發(fā)展;有利于中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)知識的傳播,培養(yǎng)和造就懂技術(shù)、會管理的新型藥農(nóng),形成中藥材種植產(chǎn)業(yè)鏈的良性循環(huán)發(fā)展,實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)面向現(xiàn)代化的可持續(xù)發(fā)展[19,22]。

      3 結(jié)語

      中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)代化是中藥現(xiàn)代化的源頭,是實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化和可持續(xù)發(fā)展的重要內(nèi)容,是關(guān)系到國家與民族興衰的大事。在當(dāng)今世界經(jīng)濟競爭日趨激烈、科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的新形勢下,中醫(yī)藥的發(fā)展比任何時候都顯得更為緊迫和重要[23-24]。中藥產(chǎn)業(yè)是我國發(fā)展支柱產(chǎn)業(yè)群中極其重要的一環(huán),也是國家創(chuàng)新知識體系、提高我國綜合競爭力的重要組成部分。

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      2009-12-04)

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