吳海翔
【摘 要】 本文以江門市五邑中醫(yī)院為例,分析了醫(yī)院的自主科研成果在應用時,常常會遇到各種阻力,影響了科研成果的推廣,要消除這些阻力,醫(yī)院必須采取適當?shù)拇胧?。一要建立推廣應用機制;二要改進自主藥物的外包裝;三要加大宣傳力度;四要加強醫(yī)德醫(yī)風教育,提高醫(yī)務人員素質。
【關鍵詞】 產品檔案;科研項目;應用
產品檔案和科研檔案作為科技檔案的屬類,從表面上看,他們沒有多大聯(lián)系。然而,從醫(yī)院的科研檔案內容來看,一部分產品檔案卻與科研檔案有密切的聯(lián)系。醫(yī)院的科研檔案,主要是醫(yī)務人員在各類報刊發(fā)表的論文及科研課題研究成果;論文包括醫(yī)務人員在臨床工作中的治療護理心得、經驗總結、藥物配伍療效等;科研課題成果包括原材料研制成藥物、各種治療手法在臨床的應用及醫(yī)療設備在臨床應用的成功率等。從五邑中醫(yī)院綜合檔案室科研檔案統(tǒng)計資料中看到,自1989年至今有科研成果檔案47項,其中涉及原材料研制成藥物的科研成果有11項,占總項目23.4%,在這些科研藥物中,曾經有部分投入臨床使用,其科研成果檔案變化為產品檔案。所以說,醫(yī)院的產品檔案與科研檔案有著密切的聯(lián)系。
一項科研課題的成功,要經歷課題論證、數(shù)據(jù)收集、課題研究、課題鑒定及臨床試驗等幾個階段;在這個過程中,經過不斷的分析、試驗、總結,不斷的改進,在臨床應用得到最終鑒定通過,形成了一套完整的科研檔案,這個過程是漫長的,常常需要幾年甚至十幾年的時間。利用原材料研制成藥物的科研成果,當投入醫(yī)院使用時,自然形成了產品檔案,這部分產品檔案反映了醫(yī)院自主科研項目的成果,凝聚了不少醫(yī)務工作者的努力。五邑中醫(yī)院的產品檔案中,有11項涉及原材料研制成藥物的自主科研成果,在這11項自主科研藥物中,使用率較高的一種是“胃樂寧”,僅2004年便生產了14000盒,臨床基本使用完畢,其余使用情況一般。但在2005年后,因藥監(jiān)部門對藥品的生產嚴格控制,醫(yī)院部分的自主科研藥物未取得生產批準文號,至今未能投放臨床使用。
一、自主研制藥物面臨的困境
為什么經過本院臨床使用有效,也經過科研鑒定的自主藥物,在本院推廣使用時會遇到阻滯呢?主要有如下幾個原因:
1、難于取得相關行政部門的支持
在科研成果變成產品之前,必須取得相應的生產批準文號,才能投放生產,否則會被視偽劣產品。一個科研課題經過漫長的研究,在動物試驗、臨床試驗中均有良好的療效,生產工藝、生產流程設計合理的情況下,在申請生產批文過程中遇到重重困難,有的最終未能使其成為產品,對研究人員來說,是一個沉重的打擊。
2、宣傳發(fā)動不夠
一項自主藥物研制成功,醫(yī)院給予了資金、人力的扶持,科研人員花費了大量的時間、精力,科研成果通過層層鑒定,有些還獲得省、市科研成果獎。自此以后,醫(yī)院方面認為,任務完成了,對于如何采取措施,在醫(yī)院中推廣使用沒有認真的規(guī)劃,也沒有認真地在相關醫(yī)護人員,相關的科室宣傳介紹,致使一些自主科研藥物,只有參與研究的醫(yī)生使用,其他醫(yī)生在開處方時,仍然使用藥效相同的外來采購藥物,這樣不但影響了自主藥物的推廣應用,而且不利于這些自主藥物的后續(xù)研究工作。
3、患者心理因素影響
藥品的消費者是病人,不少患者往往有這樣的心態(tài):進口藥比國產藥好,大藥廠生產的藥比醫(yī)院自制藥好,加上醫(yī)院的自制藥物的外包裝與進口藥物、大藥廠生產的藥物有明顯差距,自制藥物只注重實效、價廉,忽視了外包裝的美觀,比如水劑、合劑的規(guī)格一般是每瓶150mL,包裝盒是白色塑料瓶,再貼上使用說明,看起來很普通,病人拿到手的第一反應就是:醫(yī)院制劑?有效嗎?病人有疑慮,藥品的使用肯定受到影響。
4、醫(yī)藥代表不擇手段推銷藥品
一些藥廠的營銷人員為使其廠家的藥品在醫(yī)院達到一定的使用量,不擇手段搞推銷,如安排人員私下與醫(yī)生溝通,承諾使用其藥廠生產的藥品,按一定比例提成回扣,雖然醫(yī)院部分的自主藥物與外來藥物療效一樣,成本也較低廉,但個別醫(yī)務人員在利益的驅使下,樂意與醫(yī)藥代表合作,把醫(yī)院自主藥物擱置一邊,影響了自主藥物在醫(yī)院的使用量。
二、提高自主研制藥物使用率的措施
醫(yī)院的科研成果投放到實際應用時,往往會遇到各種不同的阻力,要改變目前自主研制藥物的投入多,產出少的狀況,必須采取有力措施。
1、建立推廣應用機制
醫(yī)院從科研課題申報立項開始,就要建立相應推廣應用機制,避免新的科研藥物只在少數(shù)從事該項研究的醫(yī)務人員使用的情況出現(xiàn)。
2、加大宣傳力度
利用醫(yī)院的宣傳工具,或者借用社會的宣傳工具大力宣傳醫(yī)院自主藥物的真實療效,不但要向醫(yī)院有關科室的醫(yī)務人員宣傳,而且要向患者宣傳,引導患者樂意使用醫(yī)院的自主藥物;同時,在價格上醫(yī)院的自主藥物應比同樣療效的其它藥廠藥物便宜,給患者在治好病的同時,又能節(jié)省開支。
3、不斷改進自主藥物的外包裝
對一些比較常用的,批量較大的自主藥物,適當?shù)馗倪M外包裝,以消除患者的疑慮。
4、加強醫(yī)德醫(yī)風教育,提高醫(yī)務人員素質
堅持對醫(yī)務工作者的醫(yī)德醫(yī)風教育,杜絕醫(yī)藥代表的地下推銷活動,提倡醫(yī)務人員從病人利益出發(fā),關心病人的疾苦。
一項科研項目蘊藏著大量的科技成果、專利、技術等科技信息。當一個科研藥物轉變成產品檔案,意味著這個藥品已經投入市場使用,過程是漫長的,但這是醫(yī)院的無形資產,體現(xiàn)了醫(yī)院醫(yī)務工作者的技術含量,尤其在綜合性的中醫(yī)院里,自主藥物的應用,應受到醫(yī)院領導的重視,這樣,醫(yī)院的科研人員、醫(yī)務工作者對研制自主藥物的積極性會有進一步的提高。
【參考文獻】
[1] 孫鳳英.基于工作流管理理念的現(xiàn)代醫(yī)院信息系統(tǒng)(WFHIS)研究[D].東北師范大學,2004.
[2] 楊佩璇、曾旸、蔡樹深.加強課題管理,提高成果水平[J].實用醫(yī)學雜志,2002.02.
[3] 顧琴龍、周一鳴、姜昌斌、于金德.科研項目管理中的若干問題及對策[J].中華醫(yī)學科研管理雜志,1998.03.
[4] 李曉.醫(yī)學科研檔案管理工作的實踐體會[J].遵義醫(yī)學院學報,2005.06.
[5] 李曉.淺議醫(yī)學科研論文檔案的搜集與管理[J].遵義醫(yī)學院學報,2006.01.
[6] 鄭勝軍、王天水、柴汝闖.精神病醫(yī)院在職稱評定工作中應強化科研檔案管理[J].臨床心身疾病雜志,2003.02.