259例中藥不良反應(yīng)報告分析

董淼珍 楊 芳

[摘要] 目的 了解中藥不良反應(yīng)的發(fā)生情況及相關(guān)因素,為臨床用藥提供參考。方法 對常德市259例中藥不良反應(yīng)報告進行分類統(tǒng)計并分析中藥不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生規(guī)律及特點。結(jié)果 中藥不良反應(yīng)涉及的品種較多,主要集中在注射劑。結(jié)論 加強對中藥注射劑不良反應(yīng)的監(jiān)測,大力提倡中藥采取口服途徑給藥。

[關(guān)鍵詞] 中藥;中藥不良反應(yīng)(ADR)

[中圖分類號] R969.3[文獻標(biāo)識碼] A[文章編號] 1004-8650(2009)12-168-01

1資料來源與方法

本研究資料來源于2008年我市收集的可疑的中藥ADR報告259份,對報告的患者年齡、性別、給藥途徑、ADR的臨床表現(xiàn)及誘發(fā)ADR藥物的規(guī)律與特點進行分析。

2結(jié)果與討論

2.1年齡與性別分布情況

259例ADR報表中年齡分布在0-88歲之間,見表1。41歲以上有164人,由此可見中老年人占半數(shù)以上。老年人除了自身生理機能衰退外,多同時伴有其他疾病,用藥比較多,更易發(fā)生ADR,更應(yīng)引起人們的關(guān)注。男135例(52.1%),女124例(47.9%)。

2.2ADR的臨床表現(xiàn)

根據(jù)ADR報告中所提及的累及系統(tǒng)、器官及其臨床表現(xiàn)分類,見表2。ADR報告以全身性損害、消化系統(tǒng)、皮膚及附件反應(yīng)為主,共195例,占ADR發(fā)生患者的75.29%。過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、乏力、多汗、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、潮紅、瘙癢、斑丘疹等上述臨床表現(xiàn)是最直接、最易觀察到的反應(yīng)。由藥品不良反應(yīng)的報告類型可知,大多數(shù)ADR患者病情較輕,一般停藥后癥狀會緩解或消失。但嚴(yán)重的ADR可導(dǎo)致死亡,應(yīng)該引起高度重視。

2.3ADR涉及的藥物

259例中藥ADR共涉及239種藥物,排名居前10位的藥物見表3。其中以祛瘀劑和清熱劑出現(xiàn)的ADR報告較多,這可能和這兩類藥物日益增高的使用頻率有關(guān)系。據(jù)報道,在9種靜脈中草藥注射劑的27項次的微粒檢查中,僅二項次的微粒數(shù)目未超過1995年版中國藥典的限量規(guī)定[1]。另外,中西藥制劑配伍時,尤其中藥針劑與輸液配伍后由于溶液pH值改變或發(fā)生了氧化、聚合反應(yīng)可導(dǎo)致不溶性微粒增多[2]。因此,針劑在提取過程中殘留的雜質(zhì)和不溶性微?？赡苁且疬^敏反應(yīng)的因素之一。

2.4藥物劑型和給藥途徑

259例中藥ADR中,不同藥物劑型ADR發(fā)生率有很大差異,其中以注射劑為首位,共96例占總數(shù)的37.1%,片劑、膠囊劑次之。注射劑ADR問題應(yīng)引起重視,出現(xiàn)ADR情況較多,應(yīng)加強臨床監(jiān)測。一旦出現(xiàn)過敏癥狀應(yīng)立即停藥,及時給予脫敏及抗休克治療。

2.5報告類型

本組數(shù)據(jù)按ADR報告類型分為四類,其中一般級別235例(占90.73%),嚴(yán)重的4例,新的一般級別19例,新的嚴(yán)重的1例。

3結(jié)論

中藥ADR的發(fā)生除了與中藥的自身因素有關(guān)外,還與患者的機體因素、中藥材的炮制、制劑方法、給藥途徑等密切相關(guān)。為了預(yù)防中藥ADR的發(fā)生我們應(yīng)該提高對中藥ADR的重視;加強重要注射劑的質(zhì)量監(jiān)控;大力提倡中藥采取口服途徑給藥;由于中藥成分復(fù)雜,中西藥應(yīng)盡量分開服用,使中藥的應(yīng)用更規(guī)范、更合理、更安全,讓老百姓放心使用。

參考文獻:

[1] 張躍文,時莉鋒等.111例雙黃連過敏反應(yīng)文獻分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2005,7(2):100.

[2] 吳雪梅,鐘智.中草藥針劑與輸液配伍的不溶性微?？疾靃J].中國醫(yī)藥學(xué)雜志,1999,19(2):81.

(收稿日期2009-11-05)