血站實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)的應(yīng)用

徐長根　李　浩　朱陽泉　戴瑞娣

【關(guān)鍵詞】血站實驗室； 質(zhì)量管理

目前，血站大部分采用了信息化管理系統(tǒng)，大大提高了血液安全性，建立了符合ISO9000系列標(biāo)準的操作規(guī)范。而目前檢驗科作為整個血站血液質(zhì)量管理的重中之重,其管理仍或多或少的存在著一些細微的環(huán)節(jié)沒有得到加強，比如：實驗室的數(shù)據(jù)庫管理主要依賴于血站的局域網(wǎng)管理，對于實驗室的內(nèi)部質(zhì)量管理、所用設(shè)備的管理、及操作軟件的穩(wěn)定性等方面存在一些不足，甚至能導(dǎo)致部分原始數(shù)據(jù)的丟失,從而造成無法彌補的損失。正是由于這個原因，國家衛(wèi)生部在《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，應(yīng)建立和實施血液檢測計算機管理系統(tǒng)發(fā)生意外事件的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序，確保血液檢測正常進行。所以，今年3月份我站引進了一套ITSWELL 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)，血站實驗室應(yīng)用獨立的數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，對于進一步完善實驗室內(nèi)部管理更有意義。

1 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)的組成

1．1 數(shù)據(jù)庫服務(wù)器1臺（中國濟南浪潮集團有限公司提供）。

1．2 與此相連接的計算機若干臺、及其相關(guān)設(shè)備。

1．3 ITSWELL實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)管理軟件（海深威科技有限公司提供）。

2 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)使用特點

血站實驗室工作人員，經(jīng)過培訓(xùn)后，很快就能掌握正確的使用方法，系統(tǒng)管理員根據(jù)工作需要設(shè)置權(quán)限，使用人員憑密碼登入。ITSWELL是一套適用于實驗室的管理系統(tǒng)，符合實驗室的業(yè)務(wù)工作流程需要。系統(tǒng)采用SQLserver數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，管理靈活方便，數(shù)據(jù)容量大，訪問速度快等優(yōu)點。界面采用流行的WINDOWS界面風(fēng)格，傻瓜化設(shè)計，穩(wěn)定性強，操作簡單；擴充性強，可和多種網(wǎng)絡(luò)交換數(shù)據(jù)；支持多種儀器；內(nèi)置多種判定規(guī)則，全過程支持條形碼，并能使實驗室的管理納入正常的質(zhì)量管理體系之中。

實驗室管理系統(tǒng)能與HIS進行交換和共享數(shù)據(jù)，保證了單位的信息化建設(shè)要求；有多種醫(yī)療儀器接口，如：可以直接提取各種生化分析儀數(shù)據(jù)，不需要它們提供的軟件,并把數(shù)據(jù)按HBsAg、抗-HCV的板圖格式進行放置，從而保證實驗室數(shù)據(jù)報告格式的統(tǒng)一性；靈活的用戶管理和權(quán)限設(shè)置，用戶管理靈活，可以添加多個用戶，內(nèi)置多種操作權(quán)限，日常工作、實驗室管理、資料管理、數(shù)據(jù)庫管理等，為每個用戶設(shè)置漢字姓名、密碼，安全有效，嚴格的日志管理和安全審查，記錄多種行為，記錄操作人員的操作，便于追蹤檢查，可以追溯到哪臺儀器加樣、哪臺酶免儀檢測，責(zé)任認定，查看個人的全部操作記錄，內(nèi)容豐富實用，內(nèi)置資料可以直接使用；內(nèi)置乙肝、丙肝、血型等多種試驗項目，同時試驗項目可以自由定義等，在室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評方面，支持“L-J法”和“即刻法”的質(zhì)控方法、支持WEST-GARD規(guī)則，可編繪并打印室內(nèi)質(zhì)控報告和質(zhì)控圖，可對試劑進行適當(dāng)?shù)脑u價，在實驗時如果某塊板質(zhì)控結(jié)果失控就會自動報警并給以提示：如超出設(shè)置的2SD或3SD和連續(xù)幾個點在同一側(cè)等等，這些客戶自己設(shè)置的質(zhì)控規(guī)則在對質(zhì)控圖分析時，可以對失控點進行加注必要的分析說明，同時這個分析說明也可以打印出來。

3 實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)的主要功能

檢驗的原始數(shù)據(jù)是實驗室工作中的重中之重，本系統(tǒng)可以依據(jù)用戶自己的設(shè)置（如設(shè)置的每天00：00或08:00等）來自動備份整個數(shù)據(jù)庫包括所用方法、原始數(shù)據(jù)如OD值、結(jié)果、實驗追蹤等詳細信息，可以備份到多個地方也可以刻錄成光盤永久保存，恢復(fù)數(shù)據(jù)就是把上面的備份的數(shù)據(jù)庫完整的復(fù)制，達到數(shù)據(jù)再現(xiàn)，即可看每塊板的結(jié)果并能打印、發(fā)送報告等。

登錄系統(tǒng)時就會把當(dāng)天要做實驗的試劑批號和質(zhì)控物批號自動顯示出來,以便讓操作人員確認這些批號是否改變,從而保證新試劑或質(zhì)控物能及時修改它們相應(yīng)的批號，當(dāng)使用新批號的試劑或質(zhì)控物時,做過第一塊微板實驗后，系統(tǒng)就會自動提醒操作人，立即設(shè)置新的質(zhì)控物規(guī)則,這樣就保證了質(zhì)控圖的正確性和及時性。還可以對消耗的試劑量進行統(tǒng)計分析,即每天、每個月、每年等一個時間段內(nèi)所用的試劑進行迅速準確的統(tǒng)計，它可以對所用的試劑按試驗項目分類進行，也可以對所有項目統(tǒng)計在一起，便于對比分析，從而也可以對正常的檢驗工作技術(shù)以及所用的試劑性能有個比較全面的掌握。

總之，實驗室質(zhì)量管理系統(tǒng)經(jīng)過1年來的使用，對規(guī)范業(yè)務(wù)行為，強化內(nèi)部管理，尤其是強大的后臺數(shù)據(jù)庫備份，防止原始數(shù)據(jù)丟失，起到關(guān)鍵作用，為保證血液質(zhì)量提供了安全保障。