穴位埋線加西藥治療代謝綜合征療效對照研究

周蕾,傅曉駿,張永姣,賈素慶,錢璐

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穴位埋線加西藥治療代謝綜合征療效對照研究

周蕾,傅曉駿,張永姣,賈素慶,錢璐

(浙江省金華市中醫(yī)醫(yī)院,金華 321000)

目的 比較穴位埋線加西藥與單純西藥治療代謝綜合征的療效差異。方法 將320例代謝綜合征患者隨機分為治療組和對照組,每組160例。對照組采用西藥常規(guī)治療,治療組在其基礎(chǔ)上進行穴位埋線,主要穴位是胰俞、膈俞、肝俞、脾俞、腎俞、天樞、帶脈、關(guān)元。比較兩組療效差異及對代謝綜合征各組分、肝腎功能的影響,代謝綜合征不同證型療效的差異。結(jié)果 治療組顯效率及總有效率都顯著優(yōu)于對照組(＜0.01)。兩組間治療后除HDL-C無差異(＞0.05),余各觀察指標(biāo)包括肝腎功能均有差異(＜0.05),治療組優(yōu)于對照組。肝胃郁熱及痰濕瘀滯型穴位埋線療效優(yōu)于對照組(＜0.05),痰濕瘀滯型穴位埋線療效與對照組比較有顯著差異(＜0.01)。結(jié)論 穴位埋線加西藥治療代謝綜合征的臨床療效較單純西藥療效佳,安全性強,其中痰濕瘀滯型穴位埋線療效最佳。

穴位療法;埋線;代謝綜合征;針?biāo)幉⒂?/p>

代謝綜合征是以腹型肥胖、糖尿病或糖調(diào)節(jié)受損、血脂異常、高血壓等多種代謝性疾病合并出現(xiàn)的一組臨床癥候群,可引起嚴重的心腦血管疾病及其并發(fā)癥[1]。

隨著經(jīng)濟的發(fā)展和生活方式的改變,代謝綜合征發(fā)病率逐年升高,已成為一種世界范圍廣泛存在的疾病和公共衛(wèi)生問題[2],是國內(nèi)外學(xué)者的研究熱點。我們通過穴位埋線加西藥綜合治療代謝綜合征,觀察其療效及安全性,通過對各組分的影響探討可能的作用機制,現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

全部觀察病例來源于2012年9月至2014年4月我院針灸科、內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科、心血管科門診及住院的代謝綜合征患者,將符合納入條件并知情同意的患者按隨機數(shù)字表法分為穴位埋線加西藥組(治療組)165例(脫落5例),及西藥組(對照組)166例(脫落6例)。在治療前兩組患者年齡、性別等基線觀察因子比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(＞0.05),具有可比性。詳見表1。

表1 兩組基線資料統(tǒng)計比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2004年中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)會制定的診斷標(biāo)準(zhǔn)(CDS2004),具有4個組成成分中的3項或全部,同時必須同時包括血糖升高[3]。

1.2.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)將符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例參照有關(guān)參考文獻分為肝胃郁熱、熱瘀互結(jié)、脾虛痰濕、氣陰兩虛4型。

肝胃郁熱:形體壯實,面色隱紅,口干口渴,口苦口臭,多飲多食,急躁易怒,兩脅脹滿,小便黃赤,大便干結(jié),舌質(zhì)紅,苔黃,脈弦有力。

熱瘀互結(jié):胸悶,頭痛,胸痛,痛如針刺,心悸,口干口渴,便秘,舌質(zhì)暗淡,有瘀斑瘀點,舌底脈絡(luò)瘀滯,脈細澀結(jié)代。

痰濕瘀滯:胸悶脘痞,脹痛,頭身困重,疲乏嗜睡或肌膚腫硬、麻木,舌淡紫或有斑點,苔滑膩,脈弦澀。

氣陰兩虛:神疲懶言,體倦乏力,心悸少寐,自汗或盜汗,五心煩熱,舌質(zhì)嫩紅,有齒痕,苔少,脈絀弱或細數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②年齡在20～70歲;③簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①合并心、腦、腎、肝等重癥患者,惡性腫瘤、急慢性感染者,凝血功能異常、應(yīng)用胰島素治療者,精神病患者,過敏體質(zhì)、疤痕體質(zhì)者,妊娠或哺乳期婦女;②參加其他臨床試驗的患者。

1.5 中止及剔除標(biāo)準(zhǔn)①不能堅持治療者;②未按治療方案執(zhí)行的受試者;③治療過程出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)者;④治療后血壓仍＞180/110 mmHg,空腹血糖＞12 mmol/L或糖化血紅蛋白＞8.5%;⑤臨床研究過程中出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥者。

2 治療方法

2.1 基礎(chǔ)治療

治療組與對照組均采用基礎(chǔ)治療,包括飲食治療及運動治療。飲食治療根據(jù)患者身高、體重計算每天所需熱量,其中50%～60%由碳水化合物提供,20%～30%由蛋白質(zhì)提供,其余由脂肪提供。運動治療采用患者可承受的中等強度有氧運動。

2.2 對照組

2.2.1 降壓治療口服鹽酸貝那普利(國藥準(zhǔn)字H20030514,諾華制藥有限公司生產(chǎn))。每次1片,每日1次。

2.2.2 降脂治療口服阿托伐他汀鈣片(國藥準(zhǔn)字J20070061,進口藥品注冊證號H20070310,H20100337,Pfizer Ireland, Pharmaceuticals生產(chǎn)),每次20 mg,每日1次。

2.2.3 降糖治療口服鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(國藥準(zhǔn)字H20058567,北京圣永制藥有限公司生產(chǎn)),每次0.5 g,每日3次。

以上藥物治療3個月為1個療程,1個療程結(jié)束后觀察療效。

2.3 治療組

在對照組治療基礎(chǔ)上,加穴位埋線。

主穴取胰俞、膈俞、肝俞、脾俞、腎俞、天樞、帶脈、關(guān)元,肝胃郁熱加曲池、蠡溝;熱瘀互結(jié)加曲池、血海;痰濕瘀滯加豐隆、足三里、陰陵泉;氣陰兩虛加氣海、太溪。醫(yī)者雙手及患者穴位常規(guī)消毒,取9號一次性針頭,用持針鉗取一段長約1.0 cm已消毒的2～0號羊腸線,放置在9號針頭前端,后接無頭毫針(0.30 mm×50 mm),左手拇指食指繃緊進針部位皮膚,雙側(cè)胰俞、脾俞、肝俞向腰骶部斜刺30°,膈俞向脊柱方向斜刺15°,腎俞、天樞、帶脈、關(guān)元及辨證取穴各穴予以直刺,以上諸穴針深1.5寸,有酸脹感后邊推針芯邊退針管,有拓空感后出針,用干棉球按壓針孔片刻,貼上創(chuàng)可貼。24 h內(nèi)禁浴,15 d埋線1次,6次為1個療程,1個療程(即3個月)后觀察療效。

3 治療效果

3.1 觀察指標(biāo)

兩組患者治療前后腰圍(WC)、體重指數(shù)(BMI)、收縮壓(SBP)、舒張壓(DBP)、空腹血糖(FPG)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)、空腹胰島素(FINS)、胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR)、糖化血紅蛋白(HbA1c)、肌酐(SCr)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、血尿酸(BUA)、尿素氮(BUN)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、同型半胱氨酸(Hcy)等,其中HOMA-IR=FINS×FPG/22.5。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

顯效:腰圍減少,血壓、空腹血糖、血脂均恢復(fù)正常。

有效:腹周減少,血壓降低,空腹血糖稍有下降,但仍高于正常,甘油三酯及高密度脂蛋白較治療前明顯改善,但未至正常水平。

無效:腹圍、血壓、血糖、血脂均不能控制。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析,計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用檢驗;計數(shù)資料采用卡方檢驗。＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組臨床療效比較

表2示,治療組顯效率為71.9%,總有效率為98.8%,與對照組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01),結(jié)果表明治療組顯效率及總有效率都明顯優(yōu)于對照組。

表2 兩組臨床療效比較 [例(%)]

組別例數(shù)顯效有效無效總有效率/% 治療組160115(71.9)1)43(26.9) 2(1.2) 98.81) 對照組16086(53.7)59(36.9)15(9.4)90.6

注:與對照組比較1)＜0.013.4.2 兩組患者治療后各觀察變量比較兩組治療后與治療前經(jīng)配對檢驗,發(fā)現(xiàn)除對照
組肌酐治療前后無明顯差異(=0.930,＞0.05)外,其余觀察因子均＜0.01,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,說明對照組治療后對肌酐無明顯改善,治療組及對照組對代謝綜合征各因子(血糖、血壓、中心性肥胖、血脂)均有顯著改善。

表3示,治療后兩組間WC、BMI、SBP、DBP、HbA1c、FINS、HOMA-IR、TG、BUA、AST、ALT、Hcy經(jīng)t檢驗,均P＜0.01,有顯著性差異,治療組明顯優(yōu)于對照組。治療后兩組間FPG、LDL-C、SCr、BUN、CRP經(jīng)t檢驗,均P＜0.05,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,治療組優(yōu)于對照組。治療后兩組間HDL-C經(jīng)t檢驗,P＞0.05,無統(tǒng)計學(xué)意義。以上說明治療組除HDL-C無明顯差異外,對代謝綜合征的其他相關(guān)因子改善均優(yōu)于對照組,對肝腎功能的保護優(yōu)于對照組。

3.4.3 不同證型兩組間療效比較兩組間總辨證分型經(jīng)卡方檢驗,c2=5.830,＞0.05,無統(tǒng)計學(xué)意義,說明兩組辨證分型無差異,具有可比性。治療組肝胃郁熱及痰濕瘀滯型療效要優(yōu)于對照組(＜0.05),治療組痰濕瘀滯型療效與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(＜0.01),說明與對照組相比痰濕瘀滯型穴位埋線療效最佳。詳見表4。

表4 不同證型兩組間療效比較 (例)

4 討論

代謝綜合征是近年來西醫(yī)學(xué)提出的病名,中醫(yī)學(xué)對代謝綜合征沒有相對應(yīng)的病名,但根據(jù)臨床表現(xiàn),在“脾癉”“肥滿”“眩暈”“膏濁”“消渴”中有相關(guān)描述?！捌D”之名源自《素問·奇病論》,“此五氣之溢也,名日脾癉。夫五味入口藏于胃,脾為之行其精氣,津液在脾,故令人口甘也。此肥美之所發(fā)也,此人必數(shù)食甘美而多肥也。肥者令人內(nèi)熱,甘者令人中滿,故其氣上溢,轉(zhuǎn)為消渴。治之以蘭,除陳氣也?！惫使湃嗽缫颜J識到“肥胖”是“脾癉”的基礎(chǔ),“消渴”是“脾癉”的發(fā)展。目前西醫(yī)認為代謝綜合征是多基因和多種環(huán)境因素綜合作用所致,胰島素抵抗則是代謝綜合征一系列代謝異常的共同發(fā)病基礎(chǔ)。代謝綜合征主要病機可以概括為本虛標(biāo)實,正虛以脾腎氣虛為主,邪實則可歸納為肝郁、痰濁、瘀血、毒邪。脾腎氣虛,脾失健運,腎失蒸騰加之肝失疏泄,氣血津液代謝失常,瘀血痰濁毒邪內(nèi)生。本研究針對代謝綜合征病因病機及發(fā)病中心環(huán)節(jié)采用穴位埋線加西藥的中西醫(yī)結(jié)合方法,主穴以胰俞、脾俞、肝俞、膈俞、腎俞相關(guān)背俞穴及大腸和小腸募穴天樞、關(guān)元,來多靶點地調(diào)節(jié)各相關(guān)臟腑功能。本研究表明穴位埋線加西藥治療代謝綜合征較單純西藥治療總有效率及顯效率都有顯著的優(yōu)勢。

本觀察發(fā)現(xiàn)治療后中心性肥胖的指標(biāo)WC、BMI,血糖代謝異常指標(biāo)HbA1c、FINS、HOMA-IR,高血壓指標(biāo)SBP、DBP,高血脂指標(biāo)TG、LDL-C改善治療組皆優(yōu)于對照組,說明穴位埋線取效與中心性肥胖、血糖代謝異常、高血壓、高血脂指標(biāo)改善有關(guān),其中對胰島素抵抗指數(shù)的改善是其中心環(huán)節(jié),體現(xiàn)了其治療代謝綜合征多層次、多環(huán)節(jié)、多途徑、多靶點的系統(tǒng)調(diào)節(jié)作用。本研究表明,治療組肝腎功能改善較對照組有明顯優(yōu)勢,凸顯了穴位埋線治療的安全性優(yōu)勢。對CRP的觀察表明代謝綜合征也是一種炎癥相關(guān)疾病綜合征,隨著疾病程度的改善也可改善CRP。高同型半胱氨酸血癥是心腦血管疾病的獨立危險因子[4-5],國際三項血脂治療指南指出低密度脂蛋白在動脈粥樣硬化的發(fā)生發(fā)展中起核心作用[6-8],本研究發(fā)現(xiàn)穴位埋線對同型半胱氨酸及低密度脂蛋白都較對照組有顯著改善,預(yù)示穴位埋線對代謝綜合征的心腦血管疾病并發(fā)癥有預(yù)防作用,這也是本研究需繼續(xù)觀察的方向。

仝小林等[9]將代謝綜合征發(fā)展分為“郁、熱、虛、損”4期。本研究結(jié)合前人的研究,辨證分型為肝胃郁熱、熱瘀互結(jié)、痰濕瘀滯及氣陰兩虛,隨癥配穴曲池、蠡溝以疏肝化熱,曲池、血海以活血化瘀,豐隆、足三里、陰陵泉以健脾化痰祛濕,氣海、太溪以補氣養(yǎng)陰。

對代謝綜合征不同證型兩組間療效比較發(fā)現(xiàn)治療組肝胃郁熱及痰濕瘀滯型療效要優(yōu)于對照組,治療組痰濕瘀滯型療效最佳。我們認為代謝綜合征病因涉及脾、肝、腎3臟,3個臟器的功能失調(diào)導(dǎo)致了機體郁熱、痰濁、瘀血及氣血陰陽失調(diào),痰濁、瘀血與代謝紊亂密切相關(guān),既是致病因素,又是病理產(chǎn)物。痰瘀互阻是其主要病機,肝脾功能失調(diào)為核心的代謝紊亂是基本病機,而肝郁胃熱則相應(yīng)于胰島素抵抗而成為其發(fā)生的中心環(huán)節(jié)。熱瘀互結(jié)及氣陰兩虛相對應(yīng)代謝綜合征的中、后期,機體調(diào)節(jié)能力下降,而穴位埋線治療是以激發(fā)機體自身調(diào)節(jié)能力來治療疾病的針灸替代療法,較難體現(xiàn)其治療優(yōu)勢。本研究結(jié)果提示,痰濕瘀滯型代謝綜合征是穴位埋線治療首選證型。

本研究的對象絕大部分來自本地區(qū),其結(jié)果的代表性有一定的地方局域性,今后的研究將多中心及增加樣本量,以求提高結(jié)果的代表性。同時,本研究僅觀察治療期間的3個月,對遠期療效及終末事件未及觀察,這也是今后研究方向?？傊?本研究運用穴位埋線結(jié)合西藥治療代謝綜合征可明顯改善中心性肥胖、糖代謝異常、高血壓、高血脂等癥候群指標(biāo),保護肝腎功能,尤其痰濕瘀滯型代謝綜合征療效顯著,是一種安全、有效的治療方法,值得臨床進一步研究。

[1] Gu D, Reynolds K, Wu X,. Prevalence of the metabolic syndrome and overweight among adults in China[J]., 2005, 365(9468):1398-1405.

[2] International Diabetes Federation. The IDF consensus worldwide definition of the metabolic syndrome[EB/OL]. http://www.idf.org/ webdata/docs/MetS_def_update2006, 2006.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會代謝綜合征研究協(xié)作組.中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會關(guān)于代謝綜合征的建議[J].中華糖尿病雜志,2004,12 (3):156-161.

[4] 喬媛秋.急性腦梗死患者血清同型半胱氨酸水平及臨床意義[J].中國實用醫(yī)藥,2015,13(1):162.

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[9] 仝小林,段軍.代謝綜合征的中醫(yī)認識和治療[J].中日友好醫(yī)院學(xué)報,2002,16(Z1):347-349.

Comparative Study on Acupoint Thread Embedding plus Western Medication for Metabolic Syndrome

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,321000,

Objective To compare the therapeutic efficacies between acupoint thread embedding plus Western medication and dry Western medication in treating metabolic syndrome. Method Totally 320 patients with metabolic syndrome were randomized into a treatment group and a control group, 160 cases in each group. The control group was intervened by ordinary Western medication, while the treatment group was by acupoint thread embedding in addition to the Western medication given to the control group, and Yishu (Extra), Geshu (BL17), Ganshu (BL18), Pishu (BL20), Shenshu (BL23), Tianshu (ST25), Daimai (GB26), and Guanyuan (CV4) were selected as the major points. The therapeutic efficacies, metabolism-related parameters, liver function, and kidney function were compared between the two groups, and the therapeutic efficacies of different syndromes were also compared. Result The markedly effective rate and total effective rate of the treatment group were significantly higher than that of the control group (＜0.01). After treatment, there was no significant difference in comparing the HDL-C between the two groups (＞0.05), but there were significant inter-group differences in comparing the rest parameters including liver and kidney functions (＜0.05), and the treatment group was superior to the control group. Acupoint thread embedding produced a more significant efficacy in treating metabolic syndrome due to heat in liver-stomach and phlegm-dampness stagnancy compared to the control group (＜0.05), and the efficacy of acupoint thread embedding in treating metabolic syndrome due to phlegm-dampness stagnancy was significantly different from that of the control group (＜0.01). Conclusion Acupoint thread embedding plus Western medication can produce a more significant therapeutic efficacy in treating metabolic syndrome compared to Western medication alone, and it’s safe; of all the patterns, phlegm-dampness stagnancy responds the best to acupoint thread embedding.

Acupoint therapy; Embedding, Thread; Metabolic syndrome; Acupuncture medication combined

R246.1

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2016.08.0916

2015-12-30

浙江省中醫(yī)藥科技計劃一般項目(2013ZA128)

周蕾(1973 - ),女,主任醫(yī)師,碩士