聽損老人的助聽器困局

“買到合適的助聽器太難了。”浙江的張小芳感慨道。她從事個人護理品類采購業(yè)務，卻還是在給父親配備助聽器時遭遇了許多波折。她前后網(wǎng)購了兩對千元價位的助聽器，都因佩戴效果不佳退貨。她形容說：“感覺（助聽器）只起到喇叭放大聲音的作用，佩戴后能聽見，但聽不清。”她轉(zhuǎn)而將目光投向線下，又因價格貴、門店間售價差異大等反復糾結(jié)，領著父親跑了三四家門店，最終買到一款價格上萬元的進口助聽器。

國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，截至2023年底，全國60歲以上人口數(shù)量約2.97億。另據(jù)中國聽力語言康復研究中心等專業(yè)機構(gòu)的四省抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)，60歲以上老年人的聽力損失現(xiàn)有患病率為44.88％。根據(jù)這一數(shù)字推算，全國老年聽損人群可達1.33億。

聽損老人是助聽器最主要的使用群體，但國內(nèi)助聽器滲透率不足10％。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，助聽器市場呈現(xiàn)兩極化現(xiàn)象：一面是低至百元的網(wǎng)售低價助聽器，無須專業(yè)驗配，質(zhì)量參差不齊；另一面是線下門店動輒上萬、提供專業(yè)驗配的高價助聽器，老人舍不得買。

中國聽力醫(yī)學發(fā)展基金會助聽專家委員會主任委員、國家耳鼻咽喉疾病臨床醫(yī)學研究中心研究員郗昕指出，應盡快提升大眾對老年聽力損傷的重視程度，為更多老年聽損人群提供更高品質(zhì)、更易獲得的個性化服務。

混淆概念、舊款新賣

這幾年來，國家三級驗配師袁曉在助聽器售賣門店內(nèi)常遇到這樣的場景：老人從口袋里掏出來網(wǎng)購的助聽器，少則一兩個，多則七八個，然后抱怨助聽器都是騙人的。據(jù)了解，網(wǎng)購助聽器的價格通常在幾百元到幾千元之間，無須專業(yè)驗配即可使用，但往往無法發(fā)揮助聽器應有的作用，最終不得不被閑置。

《中國新聞周刊》記者瀏覽了多個主流電商平臺上熱銷助聽器的評論區(qū)，發(fā)現(xiàn)其中不少差評。有消費者反映，一款售價為2499元的助聽器多次調(diào)試后仍時常發(fā)出“嘯叫”，老人戴了“頭昏腦漲”。

袁曉指出，一些價格低廉的產(chǎn)品可能只是模擬機。她解釋道，傳統(tǒng)助聽器分為模擬機和數(shù)字機，所謂模擬機，簡單來說就是一個擴音器，技術(shù)含量較低，放大聲音的同時也放大了噪聲，長期佩戴還可能會對聽力造成損傷。數(shù)字機包含芯片，能夠?qū)崿F(xiàn)降噪并降低失真度，是如今市面上的主流產(chǎn)品。部分逐利的商家用模擬機冒充數(shù)字機，由于其外觀基本一致，消費者通常難以辨別。

全國政協(xié)委員、中國殘疾人康復協(xié)會聽力語言康復專業(yè)委員會原主任委員龍墨告訴《中國新聞周刊》，過去，國產(chǎn)模擬機能夠滿足經(jīng)濟條件較為落后、偏遠地區(qū)的聽損老人的需求，甚至憑借價格優(yōu)勢遠銷東南亞市場。郗昕認為，隨著電子技術(shù)的發(fā)展，模擬機如今已顯得低端、過時。

蘇州某聽力配套產(chǎn)品企業(yè)創(chuàng)始人、董事長徐煒告訴《中國新聞周刊》，當前最便宜的國產(chǎn)基礎款助聽器數(shù)字芯片成本不足十元，通常，一款數(shù)字機的售價在千元至萬元不等，最便宜的數(shù)字機只需一兩百元。

記者發(fā)現(xiàn)，一些線上店鋪打著老人“耳聾耳背專用助聽器”“三甲醫(yī)院推薦”的幌子宣傳，實際售賣的是不具備醫(yī)療器械注冊證的輔聽耳機。郗昕指出，助聽器屬于國家二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有中度風險，需要嚴格控制管理，以保證其安全、有效。普通的輔聽耳機雖然在放大聲音的同時可能也具備降噪功能，但沒有取得醫(yī)療器械注冊資質(zhì)，屬于電子消費品，不能稱為助聽器。

徐煒稱，不同企業(yè)申請二類醫(yī)療器械注冊證的周期有所差異。對成熟企業(yè)而言，注冊周期通常在10—12個月；而對于剛?cè)胄械钠髽I(yè)而言，至少需要12—18個月。除了研發(fā)，另需投入數(shù)十萬元，用于產(chǎn)品檢測、注冊等。部分規(guī)模小及跨界入局的企業(yè)會采用打“擦邊球”的方式銷售。近年來，由于普通耳機行業(yè)趨于飽和，許多原本生產(chǎn)耳機的企業(yè)跨界入局，希望在潛力更大、客單價更高的助聽器市場“分一杯羹”。

線下市場也并非風平浪靜。一位業(yè)內(nèi)資深人士向《中國新聞周刊》透露，一些進口助聽器的生產(chǎn)商會與經(jīng)銷商達成協(xié)議，故意給型號較舊的產(chǎn)品換一個名稱及包裝，然后重新注冊，以更低價格賣給經(jīng)銷商。經(jīng)銷商有較大自主定價權(quán)，通常有兩種操作：一種是直接打著“新款產(chǎn)品”的旗號，將其按高價賣出；另一種是定高價后以超低折扣出售。某聽力連鎖品牌創(chuàng)始人艾雙利分析稱：“由于經(jīng)銷商和代理商達成一致，相關(guān)部門很難對此有效監(jiān)管。”

徐煒補充道，為爭奪有限的市場份額，一些助聽器門店間展開了無序的價格競爭，而低價通常是以犧牲門店持續(xù)提升專業(yè)服務能力為前提?！笆聦嵣希袌鍪怯心芰o用戶提供好產(chǎn)品、好服務的，但目前行業(yè)門檻太低了?！卑p利說。

為何不愿佩戴？

據(jù)北京聽力協(xié)會等今年10月發(fā)布的《中國老年人群聽力損失與助聽器應用調(diào)研》，在國內(nèi)，65歲以上老年人中約1/3存在中度以上聽力損失，75歲以上老年人中這一比例上升至1/2。世界衛(wèi)生組織指出，聽力缺損是全球流行最廣的感覺器官致殘性疾病，呈現(xiàn)出“三高一低”的特點，即高發(fā)病率、高致殘率、高可預防性和低認知度。

龍墨稱，目前老年人聽力干預的主流方案包括藥物、助聽器、人工耳蝸等。老年性聽力損傷大多屬于感音神經(jīng)性耳聾，聽力下降的進程基本是不可逆的，很少采取藥物治療。對于占大多數(shù)的輕度至中重度聽力損失的老人而言，助聽器是較為安全的首選項。郗昕補充道，只有當聽損十分嚴重，聽覺感應細胞幾乎完全失效，才會考慮植入人工耳蝸。

“盡早配備助聽器有利于延緩聽覺功能退化的速度，一定程度上有助于降低老人罹患各種心理疾病和認知障礙疾病的風險?！笔锥坚t(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院防聾辦公室主任、北京市耳鼻咽喉科研究所研究員王碩指出。郗昕分析說，已有研究認為，聽力損失是癡呆癥的最大可調(diào)整風險因素，預計如果消除聽力損失，癡呆癥患病率將降低8％。干預（如驗配恰當?shù)闹犉鳎┘奥犃祻?，可能會預防或延緩癡呆癥的發(fā)病和進展。

然而，據(jù)媒體報道，今年5月，北京聽力協(xié)會會長萬敏在北京國際聽力學大會期間提供的一份數(shù)據(jù)顯示，人們從發(fā)現(xiàn)聽力下降到使用助聽器，平均要花費6—7年。由歐洲聽力儀器制造商協(xié)會發(fā)起的一份多國研究報告顯示，2023年中國助聽器滲透率不足10％。作為對比，這一指標在全球范圍內(nèi)是17％，許多歐美發(fā)達國家的滲透率在30％—40％。

聽損老人為何不愿佩戴助聽器？郗昕指出，當前國內(nèi)對保護老年聽力健康的重視程度不足，許多人沒有把聽力損失當作一種疾病。

這與老年人聽力衰退的特點有關(guān)。郗昕介紹稱，老年人的聽力往往從高頻開始衰退，再逐漸向低頻過渡。語言中的元音大多屬于低頻，決定了聲音是否響亮；輔音大多屬于高頻，對語言的清晰度貢獻很高。高頻衰退導致輔音識別能力下降，老人雖然無法聽清每個字，但能夠依托原有語言經(jīng)驗“連蒙帶猜”地補全信息，大多選擇“湊合著過”，沒有尋求干預及康復的意愿。

“理論上，國內(nèi)有上億聽損人群，對助聽器的需求量是很大的，但受限于人們對于追求聽力健康的意識不足，這并沒有轉(zhuǎn)化成現(xiàn)實需求?！毙鞜樥f。這片被視為“藍?！钡氖袌鲞t遲沒有迎來期待中的繁榮。

高價仍是阻滯消費者選配助聽器的重要因素。在線下門店，經(jīng)專業(yè)驗配的助聽器價格從兩三千元至數(shù)萬元不等，進口新款助聽器上至八九萬元仍未封頂。徐煒稱，通常，價格數(shù)千元、行業(yè)頭部的幾家企業(yè)生產(chǎn)的助聽器質(zhì)量相對有保障。

龍墨曾參與國家聽障人士助聽器產(chǎn)品招標工作。她談道，助聽器的硬件成本價并不高，動輒數(shù)萬元的助聽器價格還是有一定“虛高”成分。不過，艾雙利認為，消費者應更全面理解助聽器的價格，其中不僅包含產(chǎn)品本身，還包含數(shù)年的驗配服務?！耙恍┊a(chǎn)品標價低，可能是因為價格內(nèi)不包含驗配服務?！彼f。

海外巨頭壟斷是造成高價的重要原因。智研咨詢?nèi)ツ臧l(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，當前瑞士索諾瓦、丹麥戴蒙特、美國斯達克等進口品牌占據(jù)了中國助聽器市場90％以上的份額，主打醫(yī)院及線下專業(yè)驗配銷售模式，以高端數(shù)字機和定制機型為主，產(chǎn)品價格較高。相比之下，國產(chǎn)品牌占比不足10％，主打中低端市場，與進口品牌在核心技術(shù)上仍存在較大差距。

郗昕分析稱，經(jīng)過長時間的發(fā)展，這些外國品牌形成了獨特的成本結(jié)構(gòu)和定價體系，又因起步早、技術(shù)成熟，很難輕易動搖。差距尤其體現(xiàn)在芯片上?！爸犉鱾€頭小，又要具備智能化的運算能力，對芯片要求很高，開發(fā)成本也高?！臂糠Q，“國際品牌各自都有專為自己的產(chǎn)品開發(fā)的芯片，而國內(nèi)很多廠家都是去買市面上的通用芯片，且市面上流通的部分進口芯片價格也在逐漸上漲?！?/p>

龍墨說，有少部分生產(chǎn)廠家已完全實現(xiàn)助聽器芯片的國產(chǎn)化。徐煒稱，如今，包括喇叭和麥克風在內(nèi)的許多助聽器零件已基本實現(xiàn)自主生產(chǎn)。從市場表現(xiàn)看，近年來國產(chǎn)助聽器的售價有所提升，正逐漸邁入中高端市場。

“提供一份聽力解決方案”

“比起產(chǎn)品本身，老年人真正需要的是一份聽力解決方案。現(xiàn)在助聽器行業(yè)內(nèi)很多企業(yè)都把方向搞錯了。”艾雙利說，“需要明確的是，在助聽器領域，不是產(chǎn)品解決問題，而是專業(yè)驗配后的產(chǎn)品解決問題?！?/p>

艾雙利介紹稱，按照門店標準驗配流程，驗配師需先對用戶進行聽力評估和檢查，如耳鏡檢查、言語測試等，再依據(jù)聽力損失情況和用戶需求，推薦適合的助聽器型號，結(jié)合用戶試戴情況進行多次精細化調(diào)試。王碩指出，相較于醫(yī)院，一些線下門店在檢查環(huán)節(jié)上可能存在缺失。她建議，老年人配備助聽器前，先到就近的醫(yī)院進行全面檢查。

王碩對《中國新聞周刊》強調(diào)：“助聽器并不是越貴越好，關(guān)鍵在于合適、舒適?！彼f，具體選擇何種助聽器，需要綜合考慮老年病患的聽覺功能特征、使用需求、經(jīng)濟狀況以及操作能力。

由于聽力狀態(tài)是變化的，驗配師還需要定期給用戶重新安排聽力測試并進行設備調(diào)試。艾雙利指出，整套服務通常會持續(xù)五六年。郗昕補充道，助聽器使用效果如何，本身帶有較強主觀性，需要驗配師與聽損患者進行及時、有效、動態(tài)的溝通。

郗昕告訴《中國新聞周刊》，在發(fā)達國家，助聽器大多屬于處方類醫(yī)療器械，由醫(yī)生開具證明，再由擁有豐富聽力知識儲備及實戰(zhàn)經(jīng)驗的聽力師提供后續(xù)服務。但國內(nèi)助聽器領域內(nèi)能夠稱得上是“聽力師”的并不多，更多只是負責提供驗配服務的驗配師，整個驗配服務體系專業(yè)度亟須提高。

郗昕分析稱，一方面，國內(nèi)尚未建立起完善的聽力學人才培養(yǎng)體系，聽力健康從業(yè)人員整體數(shù)量缺口較大；另一方面，國內(nèi)并未對助聽器門店內(nèi)提供驗配服務的人員設立強制性的準入門檻，從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊。

資質(zhì)認定上，國內(nèi)設有助聽器驗配師證職業(yè)技能等級認證考試，通過者可獲得對應資格證書。然而，艾雙利指出，各地考級單位對考試的監(jiān)管力度不一，其含金量存在爭議。她舉例稱，有的地方雖然明文要求報考者積累一定的工作年限，但實際操作中，往往只要報名就能考。一位業(yè)內(nèi)人士認為，該考試的嚴格程度可能還比不上駕照考試。

“老人使用助聽器，還需要家人共同協(xié)助?！睆埿》颊f。她舉例稱，助聽器電池很小，容易丟失，需要定期更換，很多老人嫌麻煩，干脆就不用了。郗昕提醒稱，助聽器作為一種精細的儀器，其日常維護須注意防水、防潮、防曝曬、防耵聹（俗稱“耳屎”）堵塞出聲孔，養(yǎng)成及時收納、定點保存、定期檢修的習慣。

OTC助聽器靠譜嗎？

產(chǎn)品價格高、驗配服務體系建設不足的現(xiàn)實下，非處方（OTC）助聽器正成為提升滲透率的突破口之一。2022年，美國食品與藥物管理局（FDA）設立并監(jiān)管一類新的OTC助聽器品類，適用于輕中度聽力損傷人群，它無須專業(yè)驗配，也無須醫(yī)生開具處方，患者可通過各種渠道自行購買。相較于傳統(tǒng)助聽器，OTC助聽器的上市門檻、成本以及售價都要低一些。

需要注意的是，在美國，OTC助聽器仍屬于醫(yī)療器械范疇，且受到較為嚴格的監(jiān)管，如最大聲輸出必須限制在特定分貝內(nèi)，包裝上必須清晰地標識“OTC助聽器”字樣，提示消費存在風險，且生產(chǎn)企業(yè)必須提供線上遠程服務等。

“但在中國，助聽器銷售本身無須醫(yī)生處方。對于OTC助聽器這一概念，國內(nèi)市場目前的認知也很模糊?！卑p利說。有的人認為線上買的就是OTC，有的認為不需要經(jīng)過專業(yè)驗配的才是OTC。“OTC助聽器概念泛濫化，會讓不明內(nèi)情的消費者產(chǎn)生錯覺，以為聽力受損是隨便一款產(chǎn)品都可以解決的，實際上他可能需要的是更專業(yè)的驗配服務?！?/p>

龍墨認為，線上銷售必然是未來發(fā)展的趨勢，但按照目前的社會認知和市場發(fā)展狀況，OTC助聽器不宜推廣太快。徐煒提到，即使是頭部的大品牌，線上助聽器銷售退貨率也是極高的。郗昕說：“一些企業(yè)只顧逐利，不重視產(chǎn)品安全性以及驗配服務能力的建設，反而會拉低整個行業(yè)的口碑?！?/p>

老年聽力健康正愈發(fā)受到重視。今年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于開展老年聽力健康促進行動（2024—2027年）的通知》，提到要加強老年聽力篩查和干預，鼓勵老年人采用聽力自測軟件等方式進行簡易聽力篩查，倡導有條件的地區(qū)為有需要的老年人提供專業(yè)聽力篩查。目前，北京、浙江、上海等多地已推出政策，將包括助聽器在內(nèi)的康復輔具納入適老化補貼范圍。符合條件的老人購買助聽器后可按比例或額度享受補貼。

郗昕呼吁，為使老年人配備到合適的助聽器，需明確三個“局”：不能讓低端品牌隨意前來“攪局”；相關(guān)企業(yè)應明確助聽器的醫(yī)療產(chǎn)品屬性，確保服務質(zhì)量的前提下謹慎“入局”；真正有實力的品牌要來“破局”。近期，郗昕等主導制訂的《助聽器驗配管理》國家標準將正式發(fā)布，從人員資質(zhì)、場地、設備、服務流程等多方面為行業(yè)提供參照標準，以期促進行業(yè)健康發(fā)展。

（張小芳、袁曉均為化名）