CGF聯(lián)合Bio-Oss材料在上頜竇底提升術(shù)同期種植修復(fù)中的應(yīng)用

[摘要]目的：探討濃縮生長(zhǎng)因子（Concentrated growth factor，CGF）聯(lián)合Bio-Oss材料在改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)種植治療中的應(yīng)用價(jià)值。方法：選取筆者醫(yī)院2018年5月-2021年12月口腔門診采用改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后同期接受種植治療的98例患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組：49例，患者術(shù)中植入Bio-Oss骨填充材料；聯(lián)合組：49例，患者術(shù)中植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料，對(duì)比兩組患者術(shù)后不同時(shí)間新形成的骨密度，種植體植入前后患者牙周健康指標(biāo)及種植體的穩(wěn)定性差異。結(jié)果：術(shù)前，兩組患者牙槽骨密度HU值比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月，聯(lián)合組的牙槽骨密度HU值均低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月時(shí)，聯(lián)合組齦溝液出血指數(shù)與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月，聯(lián)合組的牙周探診深度與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月，聯(lián)合組的牙周探診深度小于對(duì)照組（P＜0.05）；術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月，聯(lián)合組植入體的植入扭矩值與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后12個(gè)月，聯(lián)合組的種植體穩(wěn)定系數(shù)大于對(duì)照組（P＜0.05）。結(jié)論：改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后行同期種植修復(fù)治療中，植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料對(duì)于促進(jìn)早期牙槽骨成骨能力形成及提高種植體植入穩(wěn)定性較單純Bio-Oss填充材料更有優(yōu)勢(shì)。

[關(guān)鍵詞]濃縮生長(zhǎng)因子；Bio-Oss材料；牙槽嵴頂；上頜竇底提升術(shù)；種植

[中圖分類號(hào)]R782.12 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A [文章編號(hào)]1008-6455（2024）10-0142-04

Application of CGF Combined with Bio-Oss Materials in Simultaneous Implant Restoration of Maxillary Sinus Floor Lifting

LIU Yun1， WANG Ruichun2， GUAN Zhenqun2

[ 1.Department of Stomatology， the Eighth People's Hospital of Qingdao， Qingdao 266000， Shandong， China; 2.Department of Stomatology， Qingdao Hospital of Traditional Chinese Medicine， Qingdao 266000， Shandong， China ]

Abstract： Objective To explore the application value of concentrated growth factor （CGF） combined with Bio-Oss material in the implantation treatment of improved transalveolar crest maxillary sinus floor lift. Methods From May 2018 to December 2021， 98 patients in the dental clinic of the author's Hospital who received implant treatment after the improved transalveolar crest and maxillary sinus floor lift were selected as the research objects and divided into 2 groups by a random number table， and 49 patients were implanted with CGF and Bio-Oss bone filling material （combined group）， and the other 49 patients were implanted with Bio-Oss bone filling material （control group）. The two groups of patients were compared with the newly formed bone density at different times after surgery， and the patient’s teeth before and after implant placement. Weekly health indicators， differences in implant stability. Results Before surgery， the HU values of alveolar bone mineral density between the two groups were not statistically significant （P＞0.05）. At 3 and 6 months after surgery， the HU values of alveolar bone mineral density of the combined group were lower than those of the control group. Group， the difference was statistically significant （P＜0.05）. At 1 month， 3 months， 6 months， and 12 months after surgery， the gingival crevicular bleeding index of the combined group was compared with that of the control group， and the difference was not statistically significant （P＞0.05）. A 1 month and 3 months after the operation， the periodontal exploration depth of the combined group was not statistically significant compared with the control group （P＞0.05）; 6 months after the operation， 12 Months， the depth of periodontal exploration in the combined group was less than that in the control group （P＜0.05）. At 6 and 12 months after surgery， the spin torque value of the implant in the combined group was compared with that of the control group， and the difference was not statistically significant Scientific significance （P＞0.05）. 12 months after operation， the implant stability coefficient of the combined group was greater than that of the control group （P＜0.05）. Conclusion Improved bone filling material implanted with CGF combined with Bio-Oss in postoperative implant treatment to promote the formation of early alveolar bone and improve the stability of implant than simple Bio-Oss filling material.

Key words： concentrated growth factor; Bio-Oss material; alveolar crest; maxillary sinus floor lift; implant

種植牙具有美觀、舒適、不損傷鄰牙等優(yōu)點(diǎn)，已成為修復(fù)缺失牙的重要方法，可以提高患者的咀嚼效率并且不會(huì)對(duì)鄰近牙齒造成傷害。但部分上頜后牙缺失患者由于缺牙區(qū)牙槽骨萎縮吸收及上頜竇腔氣化等，導(dǎo)致缺牙區(qū)牙槽嵴頂至上頜竇底的垂直骨量不足而無法行常規(guī)種植治療[1]。此類患者可采用改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)治療，該術(shù)式經(jīng)牙槽嵴入路，利用專用的提升器械輕輕敲擊上頜竇底壁，使之骨折后形成一個(gè)間隙達(dá)到提升上頜竇底黏膜的目的，提升后的空間內(nèi)可根據(jù)需求植入骨粉組織達(dá)到增加上后牙種植區(qū)骨量尤其是骨高度的效果[2]。近年來，臨床認(rèn)為種植材料對(duì)于種植治療的效果具有重要影響，而且主要研究集中在口腔種植生物材料學(xué)方面，濃縮生長(zhǎng)因子（CGF）屬于新一代血小板濃縮萃取物，即濃縮生長(zhǎng)因子，屬于一種具有獨(dú)特屬性的生物材料，通過抽取患者靜脈血液分離出的血液萃取物更均質(zhì)、黏稠、生長(zhǎng)因子濃度更高，且無需任何生物化學(xué)添加劑的處理，但是目前臨床對(duì)于其在種植治療中的作用說法不一[3]。本研究分析了CGF聯(lián)合Bio-Oss在改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)同期種植治療中的作用，以期為臨床提供指導(dǎo)和依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：選取2018年5月-2021年12月筆者醫(yī)院口腔門診采用改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后接受種植修復(fù)治療的98例患者作為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡19～65歲；②手術(shù)前口腔頜面部CT檢查，患者牙槽骨高度2.0～4.0 mm，牙槽嵴寬度＞6.0 mm；③患者咬合關(guān)系正常；④均為上頜磨牙缺失。排除標(biāo)準(zhǔn)：①抽煙、飲酒者；②口腔內(nèi)腫物、組織缺損；③存在口腔炎癥性疾??；④有夜磨牙；⑤合并嚴(yán)重的糖尿病、甲狀腺功能疾??；⑥既往具有口腔頜面部外傷。采用隨機(jī)數(shù)字表法將98例患者分為兩組。對(duì)照組：49例，患者術(shù)中植入Bio-Oss骨填充材料；聯(lián)合組：49例，患者術(shù)中植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料。兩組患者的年齡、BMI、牙槽骨高度范圍、種植體負(fù)載時(shí)間、牙槽嵴寬度等基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過，倫理學(xué)文件文號(hào)：院（倫）辦[2019]28號(hào)；手術(shù)前將具體風(fēng)險(xiǎn)與患者及其家屬充分溝通并獲得知情同意。

1.2 材料及器械：Bio-Oss Collagen骨替代材料100 mg，由瑞士蓋氏制藥有限公司提供；CGF離心系統(tǒng)（意大利提供的Medifuge silfradent）；MD20種植機(jī)（瑞士提供的MK3117）；Straumann系統(tǒng)工具盒（植體型號(hào)：Straumann BL），SLA鈦種植體（RC 4.8×10/4.8×8）均根據(jù)全景片的骨高度及牙根長(zhǎng)度來確定植入物的長(zhǎng)度。抽取患者靜脈血9 ml，放在Medifuge離心轉(zhuǎn)筒中，設(shè)置CGF程序，離心完成后分為中間纖維蛋白凝塊層、生長(zhǎng)因子和多潛能干細(xì)胞層，紅細(xì)胞及血小板層，中間纖維蛋白凝塊層為血清，分離血清后存儲(chǔ)在特定的存儲(chǔ)器皿中。

1.3 手術(shù)方法

1.3.1 對(duì)照組：患者術(shù)前使用氯己定含漱液漱口1 min，浸潤(rùn)麻醉后偏腭側(cè)切開牙槽嵴頂，將黏骨膜瓣翻開，逐級(jí)備洞至上頜竇底1 mm處，使用上頜竇底內(nèi)提升工具輕輕敲擊造成上頜竇底“青枝骨折”，檢查竇底黏膜的完整性，使用與種植體窩直徑一致的竇底提升工具將Bio-Oss Collagen骨替代材料搗入竇底，使用骨鑿輕輕敲擊、壓迫Bio-Oss Collagen骨替代材料，將竇底黏膜剝離、提升，多次填塞Bio-Oss Collagen骨替代材料，使竇底黏膜充分剝離提升至所需高度，同期植入種植體，骨質(zhì)疏松患者采取級(jí)差備洞增加種植體初期穩(wěn)定性，置入封閉螺絲后嚴(yán)密縫合。

1.3.2 聯(lián)合組：種植治療方法同對(duì)照組，術(shù)中制作CGF（見圖1），在檢查竇底黏膜的完整性后將一部分CGF切割成1～2 mm微粒，隨后與Bio-Oss Collagen骨替代材料混合，用這種密度大的糊狀粘接劑進(jìn)行骨缺損的充填，將另一部分CGF用專用薄膜壓制鉗壓成CGF膜置于骨粉上（見圖2），封閉創(chuàng)口后縫合。

1.4 觀察指標(biāo)：對(duì)比兩組患者術(shù)后不同時(shí)間新形成的骨密度、種植體植入前后患者牙周健康指標(biāo)（齦溝出血指數(shù)、牙周探診深度）、種植體的穩(wěn)定性（植入體的植入扭矩值、種植體穩(wěn)定系數(shù)）差異。骨密度：使用CBCT自帶EasyDent軟件測(cè)量經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇提升后種植體末端1 mm處近中、遠(yuǎn)中、頰側(cè)、腭側(cè)的骨密度值，計(jì)算其平均值。出血指數(shù)：采用探針在種植體齦溝探診15 s，分析出血情況，了解種植體周圍牙齦炎癥程度。探診深度：為種植體齦緣至袋底距離，使用探針平行在種植牙體長(zhǎng)軸測(cè)量點(diǎn)種植體表面，對(duì)種植體近頰、頰、遠(yuǎn)頰、近舌、舌、遠(yuǎn)舌六個(gè)面測(cè)定。植入體的植入扭矩值檢測(cè)：使用扭矩測(cè)試儀通過逐步增加扭矩直至種植體達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)，記錄此時(shí)的扭矩值。種植體穩(wěn)定系數(shù)檢測(cè)：使用Osstell ISQ?系統(tǒng)測(cè)量，在種植體上安裝SmartPeg并激發(fā)其振動(dòng)，測(cè)量共振頻率并轉(zhuǎn)換為種植體穩(wěn)定系數(shù)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，本研究患者牙槽骨密度HU值、年齡、BMI等指標(biāo)經(jīng)正態(tài)分布檢驗(yàn)，均符合近似正態(tài)分布或正態(tài)分布，采用（xˉ±s）表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)分析；患側(cè)分布、患牙分布情況等計(jì)數(shù)資料用百分率表示，采用χ2檢驗(yàn)完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)；研究的檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者骨密度HU值比較：術(shù)前，兩組患者的牙槽骨密度HU值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月，聯(lián)合組的牙槽骨密度HU值均低于對(duì)照組（P＜0.05）；術(shù)后12個(gè)月，兩組的牙槽骨密度HU值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；見表2、圖3。

2.2 兩組患者齦溝出血指數(shù)比較：術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月時(shí)，聯(lián)合組的齦溝出血指數(shù)與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）

2.3 兩組患者牙周探診深度比較：術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月時(shí)，聯(lián)合組的牙周探診深度與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月，聯(lián)合組的牙周探診深度小于對(duì)照組（P＜0.05）。

2.4 兩組患者種植體穩(wěn)定性比較：術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月時(shí)，聯(lián)合組植入體的植入扭矩值與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；術(shù)后12個(gè)月，聯(lián)合組的種植體穩(wěn)定系數(shù)大于對(duì)照組（P＜0.05）。

3 討論

上頜后牙區(qū)由于存在牙齒缺失等情況會(huì)導(dǎo)致牙槽骨萎縮、骨密度降低，因此在種植過程中會(huì)發(fā)生種植區(qū)骨量不足，增加了種植修復(fù)的難度，目前應(yīng)用改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)可以有效解決這一難題[4-6]。研究發(fā)現(xiàn)，改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)能夠?qū)⑸项M竇底黏膜充分剝離并提升，可進(jìn)一步增加提升高度，同期植入種植體同竇底黏膜會(huì)產(chǎn)生帳篷效應(yīng)，有利于成骨，便于竇內(nèi)骨形成，在手術(shù)過程中可以減少金屬器械的敲擊次數(shù)，一定程度上減輕了患者的不適感[7-9]。本研究基于改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后種植修復(fù)，再植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料開展治療。

目前各種骨移植材料中自體骨最為有效，具有骨形成性和傳導(dǎo)性，種植后在自體不會(huì)形成免疫排斥反應(yīng)，但是需要額外對(duì)患者自身骨質(zhì)進(jìn)行提取，因此手術(shù)的感染風(fēng)險(xiǎn)及患者痛苦程度增加[10]。本研究使用異種骨含有和人類骨結(jié)構(gòu)相似的骨小梁結(jié)構(gòu)，同樣具備骨誘導(dǎo)性能，而且表面疏松多孔對(duì)于循環(huán)血中生長(zhǎng)因子具有促進(jìn)作用便于組織再生，但是在植入異種骨形成新骨方面則骨生長(zhǎng)時(shí)間和愈合時(shí)間長(zhǎng)[11]。CGF屬于第三代濃縮血小板制品，通過將人體自體靜脈血分離制備，不需要添加任何生物制劑，離心過程中可以獲取富自體生長(zhǎng)因子纖維蛋白凝膠，由于生長(zhǎng)因子濃度高會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞外基質(zhì)纖維蛋白凝塊更大且黏稠，既提供強(qiáng)大的支撐能力，同時(shí)也可以更好地促進(jìn)組織再生修復(fù)能力[12]。研究發(fā)現(xiàn)，CGF生長(zhǎng)因子較多可以促進(jìn)組織愈合，凝血因子及凝血酶等物質(zhì)會(huì)造成纖維蛋白凝結(jié)，因此，CGF黏性、強(qiáng)度及穩(wěn)定性更高[13]。此外，CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料應(yīng)用在改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后種植治療可以達(dá)到牙齦厚度增加和角化齦增寬的目的，CGF膜中具備生長(zhǎng)因子纖維和基質(zhì)較多，便于軟組織的增長(zhǎng)，在一定程度上增加牙齦厚度和角化齦寬度[14]。

本研究發(fā)現(xiàn)，術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)聯(lián)合組的牙槽骨密度HU值均低于對(duì)照組，提示改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后種植治療中植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料在術(shù)后3個(gè)月、6個(gè)月骨密度接近術(shù)前骨密度，種植體周圍已成骨，促進(jìn)了新骨形成。術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月、6個(gè)月、12個(gè)月，聯(lián)合組的齦溝出血指數(shù)與對(duì)照組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而術(shù)后6個(gè)月、12個(gè)月，聯(lián)合組的牙周探診深度小于對(duì)照組，提示改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后種植治療中植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料有助于減輕種植體植入后牙周組織炎癥，不會(huì)增加齦溝出血情況。術(shù)后12個(gè)月，聯(lián)合組的種植體穩(wěn)定系數(shù)大于對(duì)照組，提示聯(lián)合組治療有助于提升植入后種植體穩(wěn)定性。

本研究結(jié)果表明，改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)后種植治療中植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料可以提升種植體穩(wěn)定性，縮短種植修復(fù)的時(shí)間，沒有排異反應(yīng)，可獲得良好的短期臨床效果，為患者提供了一個(gè)相對(duì)微創(chuàng)、安全、經(jīng)濟(jì)的手術(shù)方法。但是由于樣本量較小，觀察時(shí)間較短，未能確認(rèn)骨再生的長(zhǎng)期療效，而且未能對(duì)種植體周圍骨組織吸收的影響因素進(jìn)行分析。進(jìn)一步的研究中還需要增大樣本量，延長(zhǎng)觀察時(shí)間，動(dòng)態(tài)觀察成骨變化情況進(jìn)行論證分析。

綜上所述，改良經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)同期種植治療中，植入CGF聯(lián)合Bio-Oss的骨填充材料對(duì)于早期牙槽骨成骨能力形成及種植體植入穩(wěn)定性較單純Bio-Oss填充材料更有優(yōu)勢(shì)，可臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]宋磊，李樹春，代瑋.不植骨上頜竇內(nèi)提升種植的5年臨床效果觀察[J].中國實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2019，23（2）：197-199.

[2]王瑋琳，王虎，劉亞昆，等.不同上頜竇內(nèi)改變對(duì)上頜竇提升種植的影響：基于CBCT影像的回顧性研究[J].臨床口腔醫(yī)學(xué)雜志，2020，36（11）：42-47.

[3]Mudalal M， Sun X L， Li X， et al. Minimally invasive endoscopic maxillary sinus lifting and immediate implant placement： A case report[J]. World J Clin Cases， 2019， 7（10）：146-153.

[4]Ritter A， Rozendorn N， Avishai G， et al. Preoperative maxillary sinus imaging and the outcome of sinus floor augmentation and dental implants in asymptomatic patients[J]. Ann Otol Rhinol Laryngol， 2019，129（3）：209-215.

[5]Pignaton T， Oliveira G， Ferreira C， et al. Bone formation in grafted sinuses performed with anorganic bone in heavy smokers – A histological study[J]. Clin Oral Implan Res， 2019，30（S19）：184-185.

[6]Leighton Y， Weber B， Rosas E， et al. Autologous fibrin glue with collagen carrier during maxillary sinus lift procedure[J]. J Craniofac Surg， 2019，30（3）：843-845.

[7]Egz A， Ldc B， Ljdo B， et al. Blood clot stability and bone formation following maxillary sinus membrane elevation and space maintenance by means of immediate implant placement in humans. A computed tomography study[J]. J Cranio Maxill Surg， 2019，47（11）：1803-1808.

[8]Bhandari S， Thomas R， Kumar T， et al. Maxillary sinus augmentation using hydraulic pressure by lateral approach and simultaneous implant placement： clinicoradiographic study[J]. Implant Dent， 2019，28（5）：514-519.

[9]Batas L， Tsalikis L， Stavropoulos A. PRGF as adjunct to DBB in maxillary sinus floor augmentation： histological results of a pilot split-mouth study[J]. Int J Implant Dent， 2019，5（1）：14.

[10]鄭小菲，莫安春，朱娟芳，等.上頜竇解剖因素對(duì)經(jīng)牙槽嵴頂上頜竇底提升術(shù)成骨效果的影響[J].華西口腔醫(yī)學(xué)雜志，2020，38（6）：55-59.

[11]林曦，周震，李少冰，等.經(jīng)牙槽嵴頂二次提升術(shù)在上頜后牙區(qū)骨高度嚴(yán)重不足患者中的臨床應(yīng)用研究[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志，2020，55（11）：871-877.

[12]王寧，崔婷婷，仲維劍.富血小板纖維蛋白聯(lián)合自體骨屑在上頜竇沖頂提升同期種植的應(yīng)用[J].實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志，2021，37（3）：423-425.

[13]熊利峰，李建虎，王彥夫，等.后牙區(qū)上頜竇內(nèi)/外提升術(shù)非植骨前提下種植效果的比較[J].實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志，2021，37（4）：501-504..

[14]王星星，孫麗娟，王悅，等.沖壓法上頜竇底提升術(shù)后種植體周圍骨改建及影響因素分析[J].實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志，2021，37（1）：45-49.

[收稿日期]2023-01-04

本文引用格式：劉云，王瑞春，關(guān)振群.CGF聯(lián)合Bio-Oss材料在上頜竇底提升術(shù)同期種植修復(fù)中的應(yīng)用[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2024，33（10）：142-146.