槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏治療特應(yīng)性皮炎的效果及對(duì)皮損恢復(fù)情況和免疫功能的影響

[摘要]目的：探究槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏治療特應(yīng)性皮炎（Atopic dermatitis，AD）的效果及治療后對(duì)患者的皮損恢復(fù)情況、免疫功能的影響。方法：選取2022年1月-2023年5月筆者醫(yī)院收治的80例AD患者，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組40例，觀察組采用槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏進(jìn)行治療，對(duì)照組采用他克莫司軟膏聯(lián)合氯雷他定片治療特應(yīng)性皮炎，比較兩組患者的中醫(yī)癥狀評(píng)分、療效[特應(yīng)性皮炎評(píng)分（Scoring atopic dermatitis index，SCORAD）]、皮損恢復(fù)情況[濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)（Eczema area and severity index，EASI）]、免疫功能及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：治療1個(gè)月后，觀察組主次證候積分均低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組的SCORAD各維度評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組的總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組的EASI評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）；觀察組的γ-干擾素（Interferon-γ，IFN-γ）和白細(xì)胞介素-2（Interleukin-2，IL-2）水平高于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組的白細(xì)胞介素-4（Interleukin-4，IL-4）水平低于對(duì)照組（P＜0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏能治療AD療效顯著，不僅能顯著改善皮膚干燥、瘙癢等癥狀，還有利于提高患者免疫功能，且安全性較好。

[關(guān)鍵詞]槐杞黃顆粒；他克莫司軟膏；特應(yīng)性皮炎；免疫功能；四彎風(fēng)

[中圖分類號(hào)]R758.23 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A [文章編號(hào)]1008-6455（2024）10-0125-05

Effect of Huaiqihuang Granules Combined with Tacrolimus Ointment on Atopic Dermatitis and Its Influence on Skin Lesion Recovery Status and Immune Function

WANG Yangyang1，2， CHEN Hong1， PIAO Bing2

（ 1.Heilongjiang Academy of Chinese Medicine Sciences， Harbin 150036， Heilongjiang， China; 2.Department of Dermatology and Venereology， the First Hospital of Qiqihar， Qiqihar 161000， Heilongjiang， China ）

Abstract： Objective To explore the effect of Huaiqihuang granule combined with tacrolimus ointment in the treatment of atopic dermatitis （AD） and its impact on skin lesion recovery and immune function after treatment. Methods Eighty patients with AD admitted to the author's hospital from January 2022 to May 2023 were selected and randomly divided into an observation group （40 cases） and a control group （40 cases）. The observation group was treated with Huaiqihuang granules combined with tacrolimus ointment， while the control group received tacrolimus ointment combined with loratadine tablets for the treatment of atopic dermatitis. The TCM symptom scores， efficacy [Scoring Atopic Dermatitis Index （SCORAD）]， skin lesion recovery status [Eczema Area and Severity Index （EASI）]， immune function， and incidence rate of adverse reactions were compared between the two groups. Results After 1 month of treatment， the scores of primary and secondary symptoms in the observation group were lower than those in the control group （P＜0.05）. The SCORAD dimension scores were also lower in the observation group （P＜0.05）. The total effective rate in the observation group was higher compared to the control group （P＜0.05）. The EASI scores in the observation group were lower compared to the control group （P＜0.05）. After treatment， the levels of interferon-gamma （IFN-γ） and interleukin-2 （IL-2） in the observation group were higher， while the level of interleukin-4 （IL-4） was lower compared to the control group （P＜0.05）. The incidence rate of adverse reactions in the observation group was slightly lower than that in the control group， although this difference was not statistically significant （P＞0.05）. Conclusion Huaiqihuang granules combined with tacrolimus ointment is effective in treating AD. It not only significantly improves symptoms such as dry skin and itching but also enhances the immune function of patients. Additionally， it has a good safety profile.

Key words： Huaiqihuang granules; tacrolimus ointment; atopic dermatitis; immune function; wind of four fossae

特應(yīng)性皮炎（AD）是一種發(fā)病率逐年上升的慢性皮膚炎癥疾病，臨床主要表現(xiàn)為皮膚干燥、劇烈瘙癢，濕疹樣皮疹[1-2]。AD的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜多樣，西醫(yī)認(rèn)為可能與遺傳、環(huán)境、神經(jīng)-內(nèi)分泌-免疫等有關(guān)，抗組胺藥是常用治療藥物，但效果不理想，且內(nèi)服外用的激素或免疫抑制劑對(duì)肝腎有損傷，副作用大，易復(fù)發(fā)。他克莫司軟膏是鈣調(diào)磷酸酶抑制劑類藥物，具有抗炎、止癢等功效，常外用AD，不良反應(yīng)相較于內(nèi)服藥少[3]。近年來(lái)，有研究證實(shí)中醫(yī)治療可降低不良反應(yīng)，且有助于改善患者免疫力[4]。中醫(yī)學(xué)中無(wú)AD概念，按癥狀可歸于“四彎風(fēng)”范疇?！夺t(yī)宗金鑒》指出：“血風(fēng)瘡證由肝、脾二經(jīng)濕熱，外受風(fēng)邪，襲于皮膚……致遍身生瘡?！薄动兛菩牡眉返溃骸皾穸警彙艘蚱⑽柑潛p，濕熱下注……寒濕暑熱侵入肌膚所致?！薄蹲C治準(zhǔn)繩》曰：“心有風(fēng)熱，生浸淫瘡遍體?！笨梢?jiàn)四彎風(fēng)的發(fā)生與脾虛失運(yùn)，稟賦不耐，風(fēng)、濕、熱邪侵襲肌膚有關(guān)[5]。成年人所患四彎風(fēng)以血虛風(fēng)燥證型為主，因病久心火耗傷元?dú)?，脾虛氣血生化乏源所致?；辫近S顆粒由槐耳、黃精、枸杞等中藥材制成的中藥方劑，有益氣養(yǎng)陰的功效，可補(bǔ)益氣血、健脾益腎，符合病機(jī)[6]?；诖耍狙芯恐荚谔接懟辫近S顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏治療AD的療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料：選取2022年1月-2023年5月筆者醫(yī)院收治的80例AD患者，按數(shù)字表法隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，每組40例。觀察組男22例，女18例；年齡20～45歲，平均年齡（31.53±7.32）歲；病程1～7年，平均病程（4.18±1.91）年；皮膚干燥10例，紅斑水腫7例，灼熱瘙癢12例，多癥狀合并11例。對(duì)照組男23例，女17例；年齡21～45歲，平均年齡（31.58±7.11）歲；病程1～9年，平均病程（4.80±2.35）年；皮膚干燥11例，紅斑水腫6例，灼熱瘙癢11例，多癥狀合并12例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)[7]：符合AD診斷標(biāo)準(zhǔn)，四肢屈側(cè)、伸側(cè)存在多形性皮疹，狀態(tài)為苔蘚化或濕疹化，患處常出現(xiàn)瘙癢感，瘙癢感時(shí)強(qiáng)時(shí)弱，反復(fù)發(fā)作，難以治愈。

1.2.2 中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)[8]：符合四彎風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬血虛風(fēng)燥證，主證為皮膚干燥，肘窩、腘窩見(jiàn)苔蘚樣變，軀干、四肢可見(jiàn)結(jié)節(jié)性癢疹，瘙癢劇烈；次證為面色蒼白，體型偏瘦，眠差，大便偏干；舌質(zhì)偏淡，脈弦細(xì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)AD診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)四彎風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡＞18歲；患者及家屬知情且同意參加本次研究。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)：近1個(gè)月內(nèi)曾使用激素、抗過(guò)敏類藥品；對(duì)本研究使用藥物有過(guò)敏史；存在肝腎功能障礙；存在免疫功能障礙；AD病情為急性滲出期；存在濕疹等其他皮膚疾??；處于妊娠期、哺乳期女性。

1.5 方法

1.5.1 觀察組：使用槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏治療，患者口服槐杞黃顆粒（啟東蓋天力藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字B20020074），10克/次，2次/天；患處涂抹他克莫司軟膏[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20140148，10 g∶10 mg]，2次/天，涂抹時(shí)，取適量藥膏輕輕擦勻并完全覆蓋患處。

1.5.2 對(duì)照組：使用他克莫司軟膏聯(lián)合氯雷他定片治療，患者口服氯雷他定片（海南海神同洲制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040797，10 mg×6/盒），1片/次，1次/天；患處涂抹他克莫司軟膏[安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字J20140148，10 g∶10 mg]，2次/天，涂抹時(shí)，取適量藥膏輕輕擦勻并完全覆蓋患處。

兩組均治療1個(gè)月后到院復(fù)診，分別于治療前（初診時(shí)）、治療1個(gè)月后復(fù)診時(shí)采集觀察指標(biāo)。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 中醫(yī)癥狀[9]：按《中藥新藥證候及療效評(píng)價(jià)》將主次證候按“無(wú)、輕、中、重”分別賦予0、1、2、3分，主證為皮膚干燥、皮膚瘙癢，次證為面色蒼白、眠差、大便偏干。

1.6.2 療效[10]：使用SCORAD量表對(duì)患者進(jìn)行療效評(píng)估，SCORAD量表從皮損面積（A）、皮損嚴(yán)重程度（B）、主觀癥狀（C）3個(gè)方面對(duì)患者病情發(fā)展?fàn)顩r進(jìn)行評(píng)分，計(jì)算公式為SCORAD分?jǐn)?shù)=A/5+7B/2+C，分?jǐn)?shù)范圍為0～103分，0～24分為輕度，25～50分為中度，＞50分為重度。治療效果指數(shù)=（治療前SCORAD分?jǐn)?shù)-治療后SCORAD分?jǐn)?shù)）/治療前SCORAD分?jǐn)?shù)×100%。痊愈：皮膚干燥、皮膚瘙癢均消失，治療效果指數(shù)≥90%；顯效：皮膚干燥脫屑、瘙癢等情況明顯緩解，治療效果指數(shù)為70%～＜90%；有效：皮膚干燥脫屑、瘙癢等情況部分改善，治療效果指數(shù)為30%～＜70%；無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總病例數(shù)×100%。

1.6.3 皮損恢復(fù)情況[11]：使用濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)（EASI）對(duì)患者皮損恢復(fù)情況進(jìn)行評(píng)分，EASI量表從紅斑、苔蘚樣變、水腫/丘疹、鱗屑4個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估，每項(xiàng)有兩個(gè)方面，病情嚴(yán)重程度為0～3分，病變面積為0～6分，共計(jì)72分，EASI分?jǐn)?shù)越高，AD患者皮損恢復(fù)情況越差。

1.6.4 免疫功能：采集患者治療前和治療1個(gè)月后空腹?fàn)顟B(tài)下的肘靜脈血5 ml，速率為3 500 r/min，離心10 min獲得血清，使用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)人血清γ-干擾素（IFN-γ）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）、白細(xì)胞介素-4（IL-4），試劑盒購(gòu)于上?？瓢┥锛夹g(shù)有限公司。

1.6.5 不良反應(yīng)：包括皮膚泛紅、刺痛、腹瀉、食欲亢進(jìn)等。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用SPSS 24.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料以（%）表示，行χ2檢驗(yàn)；計(jì)量資料經(jīng)檢驗(yàn)均符合正態(tài)分布，以（xˉ±s）表示，兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分比較：治療前，兩組中醫(yī)主次證候積分比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療1個(gè)月后，兩組中醫(yī)主 次證候積分均降低，且觀察組均低于對(duì)照組（P＜0.05）

2.2 兩組SCORAD評(píng)分及療效比較：治療前，兩組SCORAD評(píng)分比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組SCORAD評(píng)分均降低（P＜0.05），觀察組的SCORAD各維度評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組的總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）

2.3 兩組皮損恢復(fù)情況比較：治療前，兩組EASI各維度評(píng)分比較均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組EASI各維度評(píng)分均降低，觀察組的EASI各維度評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）

2.4 兩組免疫功能指標(biāo)水平比較：治療前，兩組患者的IFN-γ、IL-2、IL-4水平比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者的IFN-γ和IL-2水平升高，IL-4水平降低（P＜0.05），觀察組的IFN-γ和IL-2水平高于對(duì)照組（P＜0.05），觀察組的IL-4水平低于對(duì)照組（P＜0.05）

2.5 兩組不良反應(yīng)比較：治療期間，觀察組患者的總不良反應(yīng)發(fā)生率略低于對(duì)照組，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）

2.6 典型病例：某男，29歲，治療前雙上肢存在多形性皮疹，狀態(tài)為苔蘚化或濕疹化，瘙癢反復(fù)發(fā)作，采用槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏治療4周后，皮損顯著改善，瘙癢癥狀消失。

3 討論

中醫(yī)學(xué)根據(jù)發(fā)病部位、臨床特征和形態(tài)將AD歸屬于“奶蘚”“四彎風(fēng)”“血風(fēng)瘡”等疾病范疇中，《諸病源候論》曰“小兒面上癬，皮如甲錯(cuò)起，干燥，謂之乳癬”，認(rèn)為AD臨床癥狀表現(xiàn)為皮膚干燥，苔蘚樣變，出現(xiàn)鱗屑；《醫(yī)宗金鑒·血風(fēng)瘡》指出“血風(fēng)瘡，形如粟米，搔癢無(wú)度，抓破時(shí)，津脂水浸淫成片，令人煩躁、口渴、瘙癢，日輕夜甚?！闭J(rèn)為AD是由于脾腎虛弱，心氣不足，血脈不通引起的；《醫(yī)宗金鑒·外科心法要訣》道“四彎風(fēng)，生于兩腿彎、腳彎，每月一發(fā)，形如風(fēng)癬，屬風(fēng)邪襲人腠理而成，其癢無(wú)度，搔破津水，形如濕癬?！闭J(rèn)為AD是由于外界風(fēng)邪入侵機(jī)體，血脈不通，脾腎虧虛所致，反復(fù)無(wú)常；《素問(wèn)·病機(jī)十九條》指出“諸痛癢瘡，皆屬于心；諸濕腫滿，皆屬于脾?！碧崾拘幕鹂菏?、脾氣虛、水濕運(yùn)化失健是AD發(fā)病的病機(jī)；《諸病源候論·頭面身體諸瘡候》道：“氣虛則膚膜開(kāi)，為風(fēng)濕所乘；內(nèi)熱則脾氣溫，脾氣溫則肌肉生熱也。濕熱相搏，故頭面身體皆生瘡……”，表明肺脾氣虛，風(fēng)濕之邪藴于皮膚，易引發(fā)AD[12-13]。中醫(yī)治療AD以健脾利濕、清熱祛風(fēng)。

本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后，觀察組的中醫(yī)癥狀分?jǐn)?shù)、SCORAD分?jǐn)?shù)和EASI分?jǐn)?shù)低于對(duì)照組，觀察組的總有效率高于對(duì)照組，表明槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏能明顯改善患者的中醫(yī)臨床癥狀，有利于皮損恢復(fù)，療效顯著。其原因如下，槐杞黃顆粒中的槐耳可以扶正固本、活血消癥，增強(qiáng)免疫力；枸杞子滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣養(yǎng)血，增強(qiáng)免疫力；黃精補(bǔ)氣養(yǎng)陰、健脾益腎、補(bǔ)中益氣，增強(qiáng)免疫力，槐杞黃顆粒健脾益腎、補(bǔ)氣益血，保護(hù)心血管，提高免疫力，滋養(yǎng)肌膚，改善AD患者的皮膚干燥、紅斑水腫、灼熱瘙癢等癥狀。他克莫司軟膏的主要成分是他克莫司，該藥物屬于大環(huán)內(nèi)酯類藥物，能抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，具有消炎的作用，能夠促進(jìn)局部血液循環(huán)，有助于消腫；他克莫司能抵抗機(jī)體炎性介質(zhì)的生成，緩解皮膚瘙癢；他克莫司能幫助修復(fù)局部受損皮膚組織，恢復(fù)皮損癥狀；他克莫司是免疫抑制劑類藥物，能夠調(diào)節(jié)免疫功能，拮抗組胺的釋放，減少組胺與H1組胺受體特異性結(jié)合引起的毛細(xì)血管收縮、血管通透性增高等效應(yīng)，緩解AD發(fā)展。覃俊[14]指出中藥能在一定程度替代糖皮質(zhì)激素的作用，增強(qiáng)AD患者免疫力，改善患者臨床癥狀，降低糖皮質(zhì)激素使用頻率和使用劑量，中西醫(yī)聯(lián)合治療可以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，起到協(xié)同作用，能更好地發(fā)揮藥效，改善患者臨床癥狀。張慧麗等[15]發(fā)現(xiàn)涼血祛濕止癢湯聯(lián)合硼酸洗液濕敷能有效改善AD患者的臨床癥狀，降低瘙癢感，抑制炎癥反應(yīng)，提高患者生活質(zhì)量。于瑞星等[16]發(fā)現(xiàn)他克莫司軟膏聯(lián)合安撫舒緩精粹水能明顯改善AD患者瘙癢癥狀，療效顯著。這與本文中西醫(yī)結(jié)合治療AD的結(jié)果一致。

AD的發(fā)病因素復(fù)雜，免疫失調(diào)與AD密切相關(guān)，Th1/Th2細(xì)胞動(dòng)態(tài)平衡被打破是AD發(fā)病的重要因素；IL-4是一種特異性的Th2型細(xì)胞因子，能產(chǎn)生并維持AD患者的炎癥反應(yīng)，能夠破壞表皮屏障，在AD患者中，IL-4水平顯著升高[17]；IFN-γ和IL-2是Th1型細(xì)胞因子，能促進(jìn)Th0細(xì)胞向Th1細(xì)胞轉(zhuǎn)化、抑制Th2細(xì)胞表型分化，維持Th1/Th2細(xì)胞平衡，在AD患者中，IFN-γ和IL-2水平降低[18]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組的IFN-γ和IL-2水平高于對(duì)照組，觀察組的IL-4水平低于對(duì)照組，觀察組的DLQI分?jǐn)?shù)低于對(duì)照組，說(shuō)明槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏能調(diào)節(jié)患者免疫功能，提高患者生活質(zhì)量?；辫近S顆粒中的槐耳菌質(zhì)能夠激活非特異性免疫細(xì)胞（巨噬細(xì)胞、NK細(xì)胞等），調(diào)控、免疫，促進(jìn)T細(xì)胞、IFN-γ的產(chǎn)生，增強(qiáng)患者免疫力；枸杞中的枸杞多糖能促進(jìn)T細(xì)胞增殖，增加TNF-γ和IL-2的表達(dá)，提高患者免疫力，具有抗氧化功效，減少患處的炎癥反應(yīng)，緩解皮炎；黃精能夠促進(jìn)T細(xì)胞生成，提高巨噬細(xì)胞的吞噬能力，增強(qiáng)患者免疫力，三者合用可以促進(jìn)IFN-γ和IL-2產(chǎn)生、抑制IL-4產(chǎn)生，遏制Th2型炎癥反應(yīng)。他克莫司軟膏是免疫抑制劑，能促進(jìn)IFN-γ和IL-2生成，抑制IL-4產(chǎn)生，保持炎性因子的動(dòng)態(tài)平衡，從而維持Th1/Th2細(xì)胞平衡，減輕AD癥狀。AD患者臨床癥狀消失，瘙癢感消失，皮損恢復(fù)良好，對(duì)日常生活的影響降低，提高患者生活質(zhì)量[19]。兩組患者均出現(xiàn)紅斑和刺痛的不良反應(yīng)，可能與他克莫司的免疫抑制功能有關(guān)，機(jī)體皮膚免疫力下降，易引起紅斑和刺痛的發(fā)生。此外，兩者結(jié)合使用，不良反應(yīng)的發(fā)生率小，安全性高，提示添加槐杞黃顆粒存在較高的安全性。陳仕勝等[20]發(fā)現(xiàn)他克莫司軟膏能降低AD患者IL-6和IL-10水平，維持Th1細(xì)胞和Th2細(xì)胞動(dòng)態(tài)平衡，減輕AD患者臨床癥狀。劉麗媛[21]發(fā)現(xiàn)槐杞黃顆粒能維持機(jī)體Th1/Th2細(xì)胞平衡，調(diào)節(jié)AD患者免疫，改善臨床癥狀。這與本研究結(jié)果相對(duì)應(yīng)。

綜上，槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏能改善AD患者的臨床癥狀，促進(jìn)皮損恢復(fù)，療效顯著，能調(diào)節(jié)患者免疫功能，增強(qiáng)患者免疫力，安全性高，提升患者生活質(zhì)量，在臨床上值得推廣。

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[收稿日期]2023-10-11

本文引用格式：王洋洋，陳宏，樸冰.槐杞黃顆粒聯(lián)合他克莫司軟膏治療特應(yīng)性皮炎的效果及對(duì)皮損恢復(fù)情況和免疫功能的影響[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2024，33（10）：125-129.