司法視域下中藥行業(yè)的安全發(fā)展

中藥在我國已有上千年的歷史，底蘊(yùn)豐富，中藥與中醫(yī)所共同構(gòu)成的中醫(yī)藥體系，是具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系，也是現(xiàn)今世界上保留最完整的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系。2023年2月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮窂?qiáng)調(diào)要堅(jiān)持以人民健康為中心，加大投入與體制機(jī)制創(chuàng)新并舉，統(tǒng)籌力量集中解決重點(diǎn)領(lǐng)域、重要環(huán)節(jié)的突出問題，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展。筆者所在的上海鐵路運(yùn)輸檢察院于2018年起開始集中管轄全市危害食品藥品安全類一審刑事案件，從司法辦案所反映出的情況來看，中藥的振興發(fā)展仍面臨一些挑戰(zhàn)。

涉中藥類刑事案件的基本概況

中藥類產(chǎn)品主要包括中藥飲片、中成藥、“藥食同源”類保健品等，從犯罪手段上看，主要以制假、售假、非法添加等為主，從罪名上看，主要涉及生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪等罪名。

一是涉中藥飲片類。中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及其中藥材的加工炮制品，患者日常所服用的中藥湯劑就是由中藥飲片煎熬制成。司法實(shí)踐中，中藥飲片方面主要存在的問題是飲片的性狀、用藥部位、核心成分含量不符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，進(jìn)而無法實(shí)現(xiàn)中藥飲片應(yīng)有的治療功效，如以米粉加工后切片冒充茯苓、以千穗谷等相似種子冒充菟絲子、以未成熟的野生葡萄曬干染色后冒充五味子等。

二是涉中成藥類。中成藥是指用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品，如各種丸劑、散劑、沖劑等。中成藥因其攜帶、服用、保存方便，也是最為常見的中藥藥物。司法實(shí)踐中，中成藥類的制假、售假主要集中在一些受到社會(huì)廣泛認(rèn)可且價(jià)格較高、銷量較好的藥物，如以牛皮替代驢皮熬制成膠后冒充東阿阿膠、以牛黃解毒丸冒充安宮牛黃丸等。

三是涉“藥食同源”保健品類?！八幨惩础笔侵讣仁鞘称酚质侵兴幉牡奈镔|(zhì)，相關(guān)物質(zhì)種類通過由行政主管部門制定名錄的方式向社會(huì)公布，“藥食同源”名錄中的中藥材可用于保健食品的生產(chǎn)。司法實(shí)踐中，一些宣稱帶有減肥或男性壯陽功效的保健食品，外包裝上通常標(biāo)注成分為荷葉、決明子、人參、淫羊藿等“藥食同源”類物質(zhì)，但其真實(shí)成分卻是西布曲明、西地那非等化學(xué)物質(zhì)，從案件數(shù)量上看，這也是最為常見的類型。

從司法視角看行業(yè)安全發(fā)展

在日常司法辦案和開展綜合治理等工作中發(fā)現(xiàn)，中藥行業(yè)的安全發(fā)展，在科學(xué)性研究、民眾認(rèn)識(shí)、宣傳規(guī)范等多方面，尚存在一些難點(diǎn)。

其一，科學(xué)性研究尚有提升空間。因西藥的研發(fā)需要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室研究、臨床實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)申報(bào)、生產(chǎn)上市等一系列工序環(huán)節(jié)，因此，西藥的副作用及使用禁忌等往往在上市時(shí)已經(jīng)比較明確，而這一點(diǎn)恰恰是很多中藥所不具備的，也是中藥受到質(zhì)疑的重要原因之一，鑒于此，我國相關(guān)規(guī)定明確，應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則對(duì)中藥說明書的“禁忌”“不良反應(yīng)”“注意事項(xiàng)”進(jìn)行完善。此外，與中藥相關(guān)的檢測(cè)技術(shù)也需要進(jìn)一步完善。如在筆者曾辦理過的一起與中成藥相關(guān)的銷售假藥案件中，檢測(cè)涉案中成藥是否含有人參成分是判斷是否系假藥的關(guān)鍵，當(dāng)前判斷一款中成藥中是否含有人參成分一般通過檢測(cè)人參皂莢這一標(biāo)志物的方式來實(shí)現(xiàn)，但是，三七、西洋參、人參中都會(huì)不同程度地含有人參皂莢成分，這就給假藥認(rèn)定帶來難題。

其二，需要客觀理性認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥。在當(dāng)下，中藥是否有效是個(gè)頗具爭議性的話題，特別是隨著互聯(lián)網(wǎng)媒體、社交工具的興起和廣泛應(yīng)用，逐漸產(chǎn)生兩種極端對(duì)立的觀點(diǎn)?！爸兴師o效論”認(rèn)為，中藥的藥效有無缺乏科學(xué)依據(jù)，在國際社會(huì)缺乏普遍性認(rèn)可，且中醫(yī)藥的產(chǎn)生、發(fā)展與一些封建迷信活動(dòng)高度關(guān)聯(lián)?！爸兴幦f能論”認(rèn)為，中藥強(qiáng)調(diào)“養(yǎng)命”“養(yǎng)性”，通過對(duì)人體的調(diào)養(yǎng)從而保證人機(jī)體及器官組織的正常運(yùn)行，而西藥屬于化學(xué)性物質(zhì)，服用后會(huì)對(duì)人體造成副作用，特別是在面對(duì)癌癥、腫瘤等一些嚴(yán)重病癥時(shí)，中藥可以起到奇效。筆者所在單位曾辦理過一起中成藥類的制售假藥案件，被告人利用一些癌癥患者對(duì)于中藥缺乏客觀理性認(rèn)識(shí)，向患者兜售所謂的“植物溶癌素”中成藥，并聲稱該藥品可治療多種癌癥，但經(jīng)檢測(cè)，所謂的“植物溶癌素”系由芡實(shí)、茯苓等常見“藥食同源”類中藥材制成，并不具備治療多種癌癥的功效。

其三，中藥違規(guī)宣傳事件須警惕。近年來，中藥相關(guān)的違規(guī)宣傳事件頻頻出現(xiàn)，主要類型包括以下兩種：一是通過冒充中醫(yī)師身份的方式對(duì)中藥產(chǎn)品進(jìn)行宣傳推廣，如曾出現(xiàn)在各大電視頻道的“神醫(yī)劉××”，以所謂的“中醫(yī)大師”“苗醫(yī)傳人”的身份推介各種中成藥，進(jìn)而賺取網(wǎng)絡(luò)流量和產(chǎn)品銷量。二是以保健食品的宣傳模式來宣傳藥品，某品牌藥酒打出類似“把病喝走”的廣告語，但卻是非處方藥物，并非保健食品，這種宣傳方式容易對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。

中藥行業(yè)安全發(fā)展的完善建議

第一，行刑合力，強(qiáng)化行業(yè)綜合治理。在行政層面，中藥的育種、選種、種植、炮制、生產(chǎn)、銷售、宣傳等環(huán)節(jié)，涉及農(nóng)委、市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)健委等多個(gè)監(jiān)管部門，各部門之間應(yīng)加強(qiáng)協(xié)作配合，消除監(jiān)管盲區(qū)，應(yīng)形成監(jiān)管合力，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化中藥安全監(jiān)管，特別是加強(qiáng)對(duì)中藥材種植以及中藥飲片炮制環(huán)節(jié)的監(jiān)管。此外，中藥行業(yè)從主體及廣告宣傳從業(yè)主體也應(yīng)加強(qiáng)自律意識(shí)，嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，共同維護(hù)好中藥市場(chǎng)環(huán)境。

在刑事層面，對(duì)于制售中藥類假藥、劣藥的行為應(yīng)當(dāng)始終堅(jiān)持產(chǎn)、供、銷全鏈條打擊、從嚴(yán)打擊，此外，還要落實(shí)好“行刑銜接”機(jī)制，對(duì)于行政機(jī)關(guān)在日常監(jiān)管、執(zhí)法過程中發(fā)現(xiàn)的涉嫌犯罪線索，應(yīng)及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，確保精準(zhǔn)打擊，對(duì)于在案件中發(fā)現(xiàn)需要對(duì)相關(guān)人員或機(jī)構(gòu)進(jìn)行行政處罰的，司法機(jī)關(guān)亦應(yīng)當(dāng)將線索及時(shí)移送行政主管部門。如筆者在辦理一起銷售假冒中藥飲片案件中，在對(duì)涉案人員提起公訴的同時(shí)，還建議行政監(jiān)管部門對(duì)涉事藥店予以行政處罰，最終，相關(guān)涉案藥店均被吊銷了《藥品經(jīng)營許可證》，案件辦理取得了良好效果。

落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，筑牢安全防線。

第二，深化研究，科學(xué)展示中藥功效。國務(wù)院辦公廳《方案》中提出，要通過建立健全中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)方法、現(xiàn)代質(zhì)量控制體系、符合中藥特點(diǎn)的安全評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)體系、中成藥質(zhì)量優(yōu)劣評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、中藥警戒制度等措施，最終建成中藥綜合評(píng)價(jià)體系。相比于西藥，中藥不但能夠“治已病”，更是具有“治未病”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，因此，實(shí)現(xiàn)中藥科學(xué)化、透明化、規(guī)范化是打破質(zhì)疑、走出國門、發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，最終提升自身影響力的必由之路。

第三，加強(qiáng)宣傳，傳播中藥正確聲音。在宏觀層面，要深刻認(rèn)識(shí)到中藥文化是我國長期以來獨(dú)有的文化瑰寶，弘揚(yáng)中藥文化，是彰顯民族文化自信重要途徑，要提煉中藥文化精神標(biāo)識(shí)，挖掘闡釋并推廣普及名醫(yī)名家、醫(yī)籍名方等中醫(yī)藥文化經(jīng)典元素，通過支持創(chuàng)作高質(zhì)量的中藥圖書、紀(jì)錄片、影視劇以及各類新媒體產(chǎn)品來進(jìn)一步提升中藥的影響力。

在微觀層面，行政執(zhí)法部門與司法部門在履行好行政執(zhí)法與刑事司法職責(zé)的同時(shí)，也要肩負(fù)起普法的任務(wù)，通過開展普法宣傳、以案說法等形式，借助各類媒體平臺(tái)向公眾傳播，提高廣大消費(fèi)者的防范意識(shí)、辨別能力，引導(dǎo)普通民眾樹立正確的中藥觀。

（作者單位：上海鐵路運(yùn)輸檢察院）