偉哥戰(zhàn)爭(zhēng)

對(duì)一樁延續(xù)二十年知識(shí)產(chǎn)權(quán)案例的剖析

書(shū)名：《二十年之訴》

（揭示中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展進(jìn)程中的國(guó)際較量與復(fù)雜矛盾）

作者：楊黎光

出版社：作家出版社

出版時(shí)間：2022-06

ISBN：9787521218527

定價(jià)：79.00

第七章失落的藥業(yè)

第三節(jié) 西藥東漸

有歷史記錄的西藥東漸，最早始于1843年英國(guó)人于上海開(kāi)設(shè)怡和洋行，代理西藥進(jìn)口業(yè)務(wù)。

化學(xué)藥得以在中國(guó)開(kāi)枝散葉，診所和藥房合而為一的西藥房扮演了關(guān)鍵角色。

1850年，屈臣氏藥房在廣州沙面開(kāi)業(yè)，這是中國(guó)最早的西藥房。它的前身為東印度公司藥官哥利支（又譯“郭雷樞”）于1828年在廣州十三行開(kāi)設(shè)的“廣東醫(yī)局”，后為英商屈臣氏叔侄所繼承。

差不多同一時(shí)期，美國(guó)醫(yī)生伯駕創(chuàng)立“新豆欄醫(yī)局”，后由嘉約翰接手，改名廣州博濟(jì)醫(yī)院，其后北京、上海、寧波、廈門等地的西醫(yī)院，多是博濟(jì)醫(yī)院同仁所創(chuàng)辦。

博濟(jì)醫(yī)院催生了中國(guó)近代西藥業(yè)。1882年，六位博濟(jì)醫(yī)院的華人醫(yī)生共同出資開(kāi)設(shè)“泰安大藥房”，這是國(guó)人開(kāi)設(shè)的第一家西藥房。

“泰安大藥房”除銷售進(jìn)口西藥外，還自制簡(jiǎn)單的西成藥，如疳積餅、癬藥水、羅氏補(bǔ)氣血汁等。

1902年，曾在博濟(jì)醫(yī)院學(xué)習(xí)的梁培基，創(chuàng)辦了中國(guó)第一家西藥廠——梁培基藥廠。當(dāng)時(shí)華南地區(qū)瘧疾盛行，他以特效西藥“硫酸奎寧”為主要原料，配以中藥甘草粉、滑石粉，在國(guó)內(nèi)首次以中西醫(yī)結(jié)合的方式制成“發(fā)冷丸”，因療效對(duì)癥，風(fēng)靡一時(shí)。

廣東梁培基開(kāi)風(fēng)氣之先，在“東方明珠”的上海，則有民國(guó)藥業(yè)大亨——藥業(yè)托拉斯黃楚九和“西藥大王”項(xiàng)松茂，創(chuàng)新引領(lǐng)國(guó)內(nèi)藥界進(jìn)入近代史上的高光時(shí)刻。

黃楚九的實(shí)業(yè)生涯堪稱傳奇，其商戰(zhàn)故事亦讓世人津津樂(lè)道。

他早年隨母學(xué)習(xí)家傳中醫(yī)眼科醫(yī)術(shù)，后在上海開(kāi)設(shè)診所“頤壽室”，不久遷入法租界，改名中法大藥房（上海延安藥業(yè)有限公司前身），自制并銷售中成藥，兼售西藥。

黃楚九的第一桶金來(lái)自他將一款自配的藥汁，打出美國(guó)“艾羅博士”（艾羅即yellow的音譯，指黃本人）研發(fā)和“強(qiáng)壯民族”的招牌，變身山寨西藥“艾羅補(bǔ)腦汁”。

市場(chǎng)反應(yīng)非?；鸨?。一個(gè)原因是他廣告宣傳做得好，“強(qiáng)壯民族”的口號(hào)迎合時(shí)人心境。另一個(gè)原因是他在處方中加入了一種易上癮的咖啡因，消費(fèi)者服食后普遍感覺(jué)精神振作，特別有效。

黃楚九還開(kāi)發(fā)過(guò)一種叫作“天然戒毒丸”的戒毒制品。這個(gè)戒毒丸的主要成分是積殼若干、廣陳皮若干，外加嗎啡0.0004克。每當(dāng)吸毒者毒癮發(fā)作，痛苦難熬的時(shí)候，只要服下該丸，立時(shí)緩解。

當(dāng)時(shí)正值1907年清政府與英國(guó)締結(jié)新約，計(jì)劃十年禁絕鴉片；1909年在上海舉辦的萬(wàn)國(guó)禁煙大會(huì)也剛剛開(kāi)過(guò)，“天然戒毒丸”因此供不應(yīng)求，大賺特賺。

1907年，黃楚九與夏粹芳、謝瑞卿、陳烈清等人合資創(chuàng)辦了著名的五洲大藥房，并將謝瑞卿研制的一種“博羅德補(bǔ)血藥”（“博羅德”是英語(yǔ)“血”的譯音），改名為“人造自來(lái)血”，大獲成功，成為五洲大藥房的發(fā)家產(chǎn)品，并同時(shí)在中國(guó)香港、東南亞諸國(guó)注冊(cè)、行銷。

1911年，謝瑞卿借退股以要挾黃楚九，黃楚九為了反制謝瑞卿請(qǐng)來(lái)了項(xiàng)松茂任經(jīng)理。項(xiàng)松茂接手五洲大藥房后，進(jìn)行了大刀闊斧的改革，并積極引進(jìn)歐美、日本等國(guó)的先進(jìn)制藥技術(shù)，研制出女用調(diào)經(jīng)活血的“月月紅”“女界寶”，健胃補(bǔ)虛的“補(bǔ)天汁”，健腦潤(rùn)腸的“樹(shù)皮丸”，清血解毒的“海波藥”，化痰止咳的“助肺呼吸香膠”等多款新藥。

與此同時(shí)，在項(xiàng)松茂治下，五洲大藥房主打品牌“人造自來(lái)血”越戰(zhàn)越勇，不但遠(yuǎn)銷歐美，還先后在巴拿馬和費(fèi)城舉行的世界博覽會(huì)上獲得大獎(jiǎng)，其名聲之巨大，竟引致一些西方藥商的碰瓷。

1915年，就有德國(guó)商人在五洲大藥房旁開(kāi)設(shè)普恩藥局，出售補(bǔ)血藥片，襲用“人造自來(lái)血”商標(biāo)。為此，項(xiàng)松茂向德商嚴(yán)正交涉未果后，向工部局巡捕房提出訴訟。最終德商敗訴，被勒令停止生產(chǎn)，產(chǎn)品全部銷毀。

在那個(gè)特殊的年代、特殊的租界之地，本土的五洲大藥房能干凈利落地拿下這個(gè)針對(duì)德商的知識(shí)產(chǎn)權(quán)官司，成功維權(quán)，實(shí)屬不易，也足見(jiàn)當(dāng)時(shí)五洲大藥房的聲威之盛。

五洲大藥房如日中天之際，黃、項(xiàng)二人難免各懷心事。幸而倆人財(cái)“商”不低。經(jīng)過(guò)數(shù)輪磋商，雙方達(dá)成了皆大歡喜的資產(chǎn)置換協(xié)議：黃楚九將五洲大藥房的股份全部轉(zhuǎn)讓給了心心念念的項(xiàng)松茂，項(xiàng)松茂則將他所擁有的“新世界游樂(lè)場(chǎng)”的股份，讓給了有心開(kāi)辟娛樂(lè)業(yè)新戰(zhàn)線的黃楚九。

二人一別兩寬，各掀各的風(fēng)浪。

黃楚九打造出了一個(gè)龐大的商業(yè)帝國(guó)。他涉足制藥、娛樂(lè)、藥草等多個(gè)行業(yè)，擁有中國(guó)第一家綜合娛樂(lè)場(chǎng)上海大世界游樂(lè)場(chǎng)及中華電影公司、上海大戲院、麥司脫糖果店、三星地產(chǎn)公司等上百家公司，人送綽號(hào)“百家經(jīng)理”，一時(shí)無(wú)人匹敵。他也沒(méi)有放棄助其發(fā)家的本業(yè)制藥業(yè)。1927年黃楚九發(fā)起組織新藥業(yè)公會(huì)并被推舉為主席，旗下?lián)碛?1家醫(yī)藥企業(yè)、100多個(gè)品牌藥，是名副其實(shí)的藥業(yè)托拉斯。

無(wú)獨(dú)有偶，黃楚九與項(xiàng)松茂一樣，成功贏得了與日本公司的藥品名稱、商標(biāo)官司，在近代國(guó)內(nèi)藥企涉外知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟史上，再留一段佳話。

1909年，黃楚九得到一張“諸葛行軍散”的古方，同時(shí)參考自己祖?zhèn)鞯摹镀呤Y方》，研制出“龍虎牌”人丹，并很快走俏市場(chǎng)。

1917年，日本東亞公司眼看人丹嚴(yán)重威脅到了他們的仁丹，便控告人丹是“冒牌”“侵權(quán)”，要求中國(guó)政府勒令停產(chǎn)。

黃楚九毫不示弱，專門聘請(qǐng)上海著名大律師，據(jù)理申辯：“人丹”和“仁丹”藥品名稱不同，僅僅是名稱上的諧音而已，況且商標(biāo)名稱為“龍虎牌”，根本不存在冒牌的問(wèn)題。雙方各不相讓。

結(jié)果，黃楚九與日本人打了十年的官司，甚至上訴到北京最高法院機(jī)關(guān)，終于在1927年打贏了官司——終審判決“人丹”和“仁丹”兩藥各不相干，可以同時(shí)在市場(chǎng)上銷售。

訴訟期間，極具現(xiàn)代營(yíng)銷意識(shí)的黃楚九利用這一涉外訴訟，通過(guò)報(bào)紙大做宣傳文章，更讓“龍虎牌”商標(biāo)家喻戶曉，大收其利。

黃楚九的瘋狂擴(kuò)張給他帶來(lái)了滾滾的財(cái)富，同時(shí)也給他埋下了失敗的種子。晚年受世界經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響，黃楚九投資地產(chǎn)失敗，1931年1月19日因心臟病突發(fā)離世。

項(xiàng)松茂獨(dú)掌五洲大藥房后，將之改組為股份有限公司，自任董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理。在他的勵(lì)精圖治下，五洲大藥房成為一家現(xiàn)代化制藥企業(yè)，其技術(shù)和設(shè)備堪稱國(guó)內(nèi)翹楚。

五洲大藥房按照各國(guó)藥典的不同規(guī)格，用中草藥煉制酊劑軟膏，自制牛痘疫苗、醚精、納夫他林、硫酸亞鐵檸檬酸等化學(xué)藥用原料，同時(shí)生產(chǎn)各種針劑、成藥。

項(xiàng)松茂還設(shè)立林德興工廠仿制德國(guó)“蛇牌”外科手術(shù)器械和醫(yī)院設(shè)備，成為我國(guó)外科手術(shù)器械制造的鼻祖。

此外，項(xiàng)松茂還將他的制藥和制皂產(chǎn)業(yè)相結(jié)合，設(shè)立固本肥皂廠，一舉成為著名的“肥皂大王”。

1920年，項(xiàng)松茂將五洲大藥房與固本肥皂廠進(jìn)行重組，創(chuàng)建“五洲固本肥皂藥廠”，內(nèi)設(shè)制皂與制藥兩部，并收購(gòu)了德商亞林化學(xué)廠、中華興記香皂廠等相關(guān)化工企業(yè)，發(fā)展為上海最大的化工藥品制造企業(yè)，也是當(dāng)時(shí)中國(guó)最大的制藥企業(yè)。

就在項(xiàng)松茂帶領(lǐng)“五洲”直追歐美同行之際，他和他的制藥王國(guó)突遭厄運(yùn)。

“九·一八事變”后，項(xiàng)松茂積極投入抗日救國(guó)運(yùn)動(dòng)，任上?？谷站葒?guó)委員會(huì)委員，代表五洲大藥房和其他5家藥房登報(bào)聲明“不進(jìn)日貨”；并將廠內(nèi)全體職工編組成義勇軍第一營(yíng)，自任營(yíng)長(zhǎng)，聘請(qǐng)軍事教官嚴(yán)格訓(xùn)練，規(guī)定職工下班后軍訓(xùn)一小時(shí)，積極備戰(zhàn)，從而招致日軍仇視。

1932年“淞滬會(huì)戰(zhàn)”爆發(fā)。1月28日傍晚，有日軍軍車駛近位于上海北四川路老靶子路（今武進(jìn)路）口的五洲大藥房第二支店，遭我愛(ài)國(guó)志士狙擊。

次日上午，日軍和浪人包圍該店，強(qiáng)行闖入搜查，發(fā)現(xiàn)義勇軍制服和抗日宣傳品，即將11位留守職工全部縛捕而去。

項(xiàng)松茂聞?dòng)嵑?，義憤填膺，決定親往營(yíng)救。同事們勸阻，他說(shuō)：“11位同事危在旦夕，我不去營(yíng)救，如何對(duì)全公司負(fù)責(zé)？貪生怕死還算什么總經(jīng)理？”說(shuō)罷登車而去，尋找營(yíng)救途徑。

30日，項(xiàng)松茂突遭日軍劫持，押到江灣日軍軍營(yíng)。面對(duì)日酋，他怒斥日本侵略罪行。次日，項(xiàng)松茂慘遭殺害，并被銷尸滅跡。11位職工亦同時(shí)被害。

五洲廠、店全體員工為了紀(jì)念這個(gè)殉難日，在店徽、廠徽上加刻“131”字樣，并把試制出的牙膏也用“131”作為商標(biāo)。

項(xiàng)松茂用生命踐行了其自撰聯(lián)語(yǔ)中所寄托的民族大義：“平居宜寡欲養(yǎng)身，臨大節(jié)則達(dá)生委命；治家須量入為出，徇大義當(dāng)芥視千金?！?/p>

項(xiàng)松茂以身殉國(guó)后，國(guó)民政府以“抗敵不屈，死事甚烈”予以褒揚(yáng)。

著名進(jìn)步人士史量才、章太炎、黃炎培等都曾撰文，高度評(píng)價(jià)項(xiàng)松茂崇高的愛(ài)國(guó)精神。

1982年項(xiàng)松茂殉難50周年之際，全國(guó)人大常委會(huì)副委員長(zhǎng)許德珩題詞：“制皂制藥重科研，光業(yè)光華異眾賈；抗敵救友盡忠誠(chéng)，愛(ài)國(guó)殉身重千古”。

1932年后，其子項(xiàng)繩武繼承父志。1937年抗戰(zhàn)前夕，“五洲”自建的樓高10層的“五洲藥業(yè)大廈”落成。

這個(gè)當(dāng)時(shí)遠(yuǎn)東最大、最先進(jìn)的藥業(yè)大廈，綜合交易中西成藥、營(yíng)養(yǎng)食品、藥療器械、試劑配方、化工原料以及化妝香料等一應(yīng)藥妝產(chǎn)品、技術(shù)。

抗戰(zhàn)爆發(fā)后，該大廈復(fù)被日軍占領(lǐng)。

此后的“五洲”，在時(shí)代的滔天洪流中載沉載浮。求存已屬不易，何談恢復(fù)當(dāng)年亞洲頂級(jí)藥企的榮光。

新中國(guó)成立后，項(xiàng)繩武帶領(lǐng)“五洲”積極進(jìn)行公私合營(yíng)，逐漸發(fā)展為今天的上海五洲藥業(yè)股份有限公司。

20世紀(jì)初葉以來(lái)，南有廣州，北有上海，中國(guó)藥企篳路藍(lán)縷。尤以項(xiàng)松茂治下的五洲大藥房為代表的一批化工藥品工廠，其學(xué)術(shù)水準(zhǔn)、原創(chuàng)水平、生產(chǎn)能力、市場(chǎng)規(guī)模，已有與世界先進(jìn)藥企漸行漸近之勢(shì)。

與之呼應(yīng)的是：1937年4月1日，在上海召開(kāi)的中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四屆大會(huì)是民國(guó)時(shí)期規(guī)模最大的一次醫(yī)學(xué)盛典，與會(huì)代表多達(dá)998人，囊括了當(dāng)時(shí)中國(guó)西醫(yī)界的精英。還有50余家藥企到場(chǎng)搭建展臺(tái)，其中不乏西方藥企巨頭，如德國(guó)拜耳藥廠、美國(guó)雅培藥廠、英國(guó)葛蘭素藥廠、美國(guó)禮來(lái)藥廠等。

這是中國(guó)近代藥業(yè)發(fā)展的一個(gè)巔峰。此后經(jīng)年，戰(zhàn)亂頻仍。小廠倒閉，大廠流離。三十功名塵與土，“五洲”們的輝煌和戰(zhàn)場(chǎng)上的硝煙一起，隨風(fēng)而逝。

中國(guó)藥界終與接踵而來(lái)的20世紀(jì)30年代至60年代的世界制藥行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)代失之交臂，陷入長(zhǎng)期的技術(shù)性短缺。

第四節(jié) 草莽藥界

中日兩國(guó)一衣帶水，卻又恩怨千年。

在中國(guó)藥業(yè)史的倒影里，就糾纏著這樣一條來(lái)自日本的麻線：1937年，日本侵華戰(zhàn)爭(zhēng)爆發(fā)，強(qiáng)行中斷了中國(guó)近代制藥工業(yè)的黃金時(shí)代。

1978年，中國(guó)實(shí)施改革開(kāi)放，卻又是日本藥企率先在中國(guó)設(shè)立合資藥廠，拉開(kāi)了中國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)代化的大幕。

穿針引線之人，則非原國(guó)家醫(yī)藥總局總工程師、老臺(tái)胞林棟莫屬。

林棟，1923年出生在臺(tái)南縣新化鎮(zhèn)。17歲時(shí)，他從臺(tái)南二中畢業(yè)，東渡日本留學(xué)，考入名古屋藥專藥學(xué)部。時(shí)值全面抗戰(zhàn)爆發(fā)，他從來(lái)自中國(guó)大陸的同學(xué)口中得知日軍各種暴行，義憤填膺，立志要奔赴內(nèi)地參加抗日。

1943年林棟畢業(yè)，旋即借道朝鮮，輾轉(zhuǎn)抵達(dá)大陸。他選擇參加八路軍。因?yàn)橹粫?huì)講日語(yǔ)和英語(yǔ)，他被安排到太原的桐旭醫(yī)學(xué)院擔(dān)任教職，并學(xué)習(xí)國(guó)語(yǔ)。

兩年后，他進(jìn)入根據(jù)地，被調(diào)到八路軍野戰(zhàn)總部利華制藥廠，做戰(zhàn)地藥師。在這里，因?yàn)楦倪M(jìn)了嗎啡生產(chǎn)工藝，林棟被八路軍總司令朱德點(diǎn)名表?yè)P(yáng)。

抗戰(zhàn)結(jié)束，內(nèi)戰(zhàn)繼續(xù)。解放區(qū)的藥企受制于技術(shù)和資源，自然捉襟見(jiàn)肘，國(guó)統(tǒng)區(qū)的藥企也元?dú)夂谋M。

據(jù)歷史資料記載：1949年政權(quán)鼎革前夕，至衛(wèi)生部門領(lǐng)取執(zhí)照的藥師、藥劑師僅各448人、2873人。

新中國(guó)成立后，制藥業(yè)只有“孱弱”一詞，可以形容。整個(gè)產(chǎn)業(yè)一片空白，沒(méi)有獨(dú)立的門類和專門的產(chǎn)業(yè)管理部門。衛(wèi)生部?jī)H設(shè)立了一個(gè)監(jiān)管部門藥政處，下設(shè)藥政科、藥品供應(yīng)科和中醫(yī)藥科三個(gè)科，總計(jì)20多人在管理藥品。

林棟帶領(lǐng)太行山區(qū)的40多個(gè)老戰(zhàn)友，接收了日本人留下的北平制藥廠，全廠只有一臺(tái)立式小鍋爐、兩臺(tái)單沖壓片機(jī)以及兩個(gè)殘損的煮棉鍋，但兩個(gè)月后，還是恢復(fù)了生產(chǎn)。

偌大的中國(guó)不僅缺衣少糧，更是缺醫(yī)少藥。所幸在1957年至1960年間，蘇聯(lián)援建了東北制藥廠、華北制藥廠、太原制藥廠等三座抗生素藥廠，和1943年誕生于抗戰(zhàn)烽火中、從一個(gè)18人的八路軍制藥小組發(fā)展而來(lái)的新華制藥廠，一起組成了共和國(guó)醫(yī)藥界“四大家族”，堪堪撐起了整個(gè)國(guó)家最基本的原料藥供應(yīng)。

其結(jié)果是，土得掉渣的土霉素、紅藥水、紫藥水，在將近30年的時(shí)間內(nèi)，一直是中國(guó)人的三大“國(guó)民神藥”，被用來(lái)“包治百病”。

城市居民享受公費(fèi)醫(yī)療，雖“有體系無(wú)能力，有免費(fèi)無(wú)醫(yī)療”，但終還有基本保障。廣大農(nóng)民，則是完全的缺醫(yī)少藥了。

1965年6月26日，毛澤東對(duì)1949年以來(lái)的醫(yī)療衛(wèi)生工作大發(fā)雷霆：“衛(wèi)生部的工作只給全國(guó)人口的百分之十五工作，而這百分之十五中主要還是老爺。廣大農(nóng)民得不到醫(yī)療。一無(wú)醫(yī)生，二無(wú)藥。衛(wèi)生部不是人民的衛(wèi)生部，改成城市衛(wèi)生部或城市老爺衛(wèi)生部好了。”

之后，毛澤東又召見(jiàn)時(shí)任衛(wèi)生部部長(zhǎng)錢信忠等人，討論在農(nóng)村培訓(xùn)不脫產(chǎn)的衛(wèi)生員事宜。談話中，毛澤東忽然說(shuō)，鄉(xiāng)村“神醫(yī)有三個(gè)好處：第一個(gè)好處是神藥它保險(xiǎn)，不會(huì)害人，沒(méi)有毒；第二個(gè)好處是省錢，幾個(gè)銅板就可以了；第三個(gè)是給病人精神安慰，病也就好了”。最具中國(guó)特色的“赤腳醫(yī)生”體系隨即應(yīng)運(yùn)而生。這個(gè)詞1968年第一次出現(xiàn)在《人民日?qǐng)?bào)》上，其本義是指中國(guó)農(nóng)村中不脫產(chǎn)的基層衛(wèi)生人員。他們一面參加集體生產(chǎn)勞動(dòng)，一面為社員治病，鼎盛時(shí)人數(shù)在100萬(wàn)以上。這只能說(shuō)是歷史無(wú)奈的產(chǎn)物，不能用今天的醫(yī)療科技水平來(lái)衡量它。無(wú)論是“赤腳醫(yī)生”的專業(yè)水準(zhǔn)，還是當(dāng)時(shí)因?yàn)椤吧偎帯钡脑颍俺嗄_醫(yī)生”只能大量采用中草藥和針灸療法。這些赤著腳的“醫(yī)生”，充其量就是一個(gè)經(jīng)過(guò)一點(diǎn)基礎(chǔ)訓(xùn)練的衛(wèi)生員，治療水平見(jiàn)仁見(jiàn)智了。

有一個(gè)例子很能說(shuō)明一些問(wèn)題。當(dāng)時(shí)《人民日?qǐng)?bào)》曾大篇幅報(bào)道過(guò)一個(gè)鄉(xiāng)間的醫(yī)生《人民的好醫(yī)生李月華》，其核心內(nèi)容是安徽泗縣丁湖公社醫(yī)院女醫(yī)生李月華，一心為農(nóng)民治病的感人故事。其中，一個(gè)最核心的情節(jié)是，當(dāng)李月華醫(yī)生自己生病正在發(fā)高燒的時(shí)候，還堅(jiān)持搶救難產(chǎn)的孕婦，后李月華病重死亡。當(dāng)時(shí)這個(gè)事跡通過(guò)《人民日?qǐng)?bào)》報(bào)道后，感動(dòng)了千千萬(wàn)萬(wàn)的人。今天細(xì)想起來(lái)，如果用專業(yè)的知識(shí)分析，就有不當(dāng)之處了。一個(gè)醫(yī)生應(yīng)該知道，一個(gè)人高燒，一般都是因感染引起。如今傳染至全世界的“新冠肺炎”，首先檢查的就是看你體溫高不高。而一個(gè)感染了的醫(yī)生，再去搶救一個(gè)流血不止的難產(chǎn)孕婦，是不是會(huì)存在著使孕婦感染的高風(fēng)險(xiǎn)？這個(gè)故事，一是，可見(jiàn)當(dāng)時(shí)農(nóng)村嚴(yán)重的缺醫(yī)少藥，因?yàn)榇藭r(shí)公社醫(yī)院李月華醫(yī)生不去，沒(méi)有其他醫(yī)生；二是，可見(jiàn)當(dāng)時(shí)醫(yī)療包括醫(yī)生的專業(yè)水平。新中國(guó)成立以來(lái)，尤其是“文革”十年，我們?cè)卺t(yī)藥方面嚴(yán)重短缺，可見(jiàn)十分嚴(yán)重。毛澤東主席發(fā)的那個(gè)“火”，是發(fā)現(xiàn)了國(guó)家的“病癥”，但“赤腳醫(yī)生”這個(gè)“藥”，不能解決問(wèn)題。

百?gòu)U待興，出現(xiàn)在改革開(kāi)放大門前的中國(guó)制藥工業(yè)孱弱不堪：1979年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為56.54億元，而當(dāng)年我國(guó)的GDP則為4100.5億元，醫(yī)藥工業(yè)占整個(gè)GDP的比例僅為1.38%。

在這樣典型的藥品“短缺經(jīng)濟(jì)”下，居然還不得不做減法。由于“文革”期間因嚴(yán)重缺藥，各個(gè)地方城市亂辦藥廠，甚至亂制亂售偽劣藥品，嚴(yán)重威脅國(guó)人的身體健康、生命安全。自1979年起，一場(chǎng)在全國(guó)范圍內(nèi)展開(kāi)的整頓藥廠工作浩浩蕩蕩地進(jìn)行。

1979年6月，國(guó)務(wù)院發(fā)文，開(kāi)始著手整頓藥廠，這個(gè)過(guò)程先后歷時(shí)6年多，至1986年結(jié)束。其結(jié)果是全國(guó)藥廠從1979年的2465家，下降到1986年全面整頓結(jié)束時(shí)的驗(yàn)收合格僅為1068家，其余為不合格，“能開(kāi)工生產(chǎn)”的藥廠減少了56.67%。

1978年10月22日，第三次艱難復(fù)出的中國(guó)改革開(kāi)放總設(shè)計(jì)師鄧小平訪問(wèn)日本，這是1949年后，中國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人第一次訪日。

總設(shè)計(jì)師當(dāng)時(shí)只是副總理，但是日本給予了最高領(lǐng)導(dǎo)人的接待規(guī)格，日方政經(jīng)要人，自首相福田康夫以下，無(wú)不熱情相迎。

10月24日，鄧小平在日本國(guó)會(huì)議長(zhǎng)接待室會(huì)見(jiàn)了日本公明黨委員長(zhǎng)竹入義勝等6個(gè)在野黨的領(lǐng)導(dǎo)人。席間，鄧小平妙語(yǔ)論“藥”。中央文獻(xiàn)出版社出版的《鄧小平生平全記錄》寫道：

在和他們的懇談中，鄧小平談起中國(guó)歷史上徐福曾奉秦始皇之命東渡日本尋找長(zhǎng)生不老藥的故事，說(shuō)：“聽(tīng)說(shuō)日本有長(zhǎng)生不老藥，這次訪問(wèn)的目的是：第一交換批準(zhǔn)書(shū)，對(duì)日本老朋友所做的努力表示感謝；第二尋找長(zhǎng)生不老藥。”

話音剛落，議長(zhǎng)室里一片笑聲。接著鄧小平又補(bǔ)充說(shuō)：“也就是尋求日本豐富的經(jīng)驗(yàn)而來(lái)?！?/p>

鄧小平幽默的話語(yǔ)，使懇談的話題一下子轉(zhuǎn)到“藥”，氣氛也變得熱烈和輕松了。

竹入委員長(zhǎng)一語(yǔ)雙關(guān)地說(shuō)：“（長(zhǎng)生不老的）最好的藥不就是日中條約嗎？”

鄧小平看著竹入，微笑地點(diǎn)了點(diǎn)頭。

10月，鄧小平訪問(wèn)日本期間，參觀了日本的企業(yè)，感慨地說(shuō)：“我懂得什么是現(xiàn)代化了?！?/p>

他對(duì)日本企業(yè)界元老土光敏夫說(shuō)，中國(guó)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平要比世界落后20年，“中國(guó)荒廢了10年，在此期間，日本等其他國(guó)家進(jìn)步了，因此，里外落后了20年?！编囆∑奖硎荆袊?guó)要努力學(xué)習(xí)外國(guó)的一切先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)。

鄧小平所說(shuō)的不老之“藥”，顯然是“外國(guó)的一切先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù)”。但他口中的“藥”字一出，自然得到剛剛在半年前成立、直屬國(guó)務(wù)院的國(guó)家藥品監(jiān)管總局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的心領(lǐng)神會(huì)，當(dāng)即拍板與國(guó)外藥企巨頭談判，合資辦廠。首個(gè)對(duì)象即是日本大冢公司。

1978年6月7日，國(guó)家醫(yī)藥管理總局正式成立。人們認(rèn)為，選擇在改革開(kāi)放元年、黨的十一屆三中全會(huì)召開(kāi)前夕做出組建國(guó)家醫(yī)藥管理總局的決定，從一個(gè)側(cè)面反映了高層對(duì)于提振民族藥業(yè)的迫切心情。

此后，藥監(jiān)部門幾易其名，主管單位也幾次變化：1998年新設(shè)“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”，2003年更名為“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局”，到2013年變?yōu)椤皣?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局”，最近一次是在2018年再次復(fù)名為“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”。

藥品監(jiān)督管理的輾轉(zhuǎn)摸索之路，寄托著國(guó)人盼望國(guó)藥自強(qiáng)的苦心。

盡管總設(shè)計(jì)師已經(jīng)打過(guò)“前哨”，但與日本人談合作，彼時(shí)國(guó)內(nèi)還是顧慮重重，物議洶洶。

“兩個(gè)凡是”的旗幟依舊高舉，政策之風(fēng)會(huì)吹向哪里？一時(shí)間竟找不到合適的中方談判團(tuán)團(tuán)長(zhǎng)。

直到1979年初剛剛“摘帽”平反的林棟調(diào)任藥監(jiān)總局外事辦主任，大家才松了一口氣：這不是天造地設(shè)的談判主將嗎？！

的確，論出身、學(xué)識(shí)、資歷以及與日本的淵源，林棟都是一時(shí)之選。更重要的是，作為為中國(guó)的制藥事業(yè)奮斗了一輩子的老革命，根本扣不上“漢奸”的黑帽子。

當(dāng)時(shí)《合資法》尚未出臺(tái)，雙方為占股比例爭(zhēng)得不可開(kāi)交，在林棟的堅(jiān)持下，各占50%，中方提供土地建廠并出任董事長(zhǎng)，生產(chǎn)的藥品有一定的出口比例，以換取外匯。

1980年8月2日，林棟與大冢明彥分別代表中日雙方簽署了合作協(xié)議，中國(guó)制藥行業(yè)的第一家合資企業(yè)、中日兩國(guó)間第一家合資企業(yè)，也是我國(guó)制藥行業(yè)中唯一一家以“中國(guó)”冠名的合資企業(yè)——中國(guó)大冢制藥在天津誕生。林棟兼任董事長(zhǎng)，直到2001年退休。

大冢制藥拉開(kāi)了中外合資建立藥企的序幕。緊接著，林棟馬不停蹄地參與到另外四家中外合資藥企的談判、設(shè)立工作中。

它們分別是：1982年設(shè)立的中美合資的上海施貴寶、中瑞（典）合資的無(wú)錫華瑞、1985年設(shè)立的中比合資的西安楊森及中美合資的蘇州膠囊。

這就是后來(lái)業(yè)內(nèi)泛稱的醫(yī)藥合資企業(yè)“老五家”，至今都還是行業(yè)翹楚。

國(guó)際藥企巨頭的進(jìn)入，給中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)了顛覆性變化。比如，大冢制藥首次將PP塑料輸液瓶引入中國(guó)；無(wú)錫華瑞引入了無(wú)菌生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)；而如今遍地開(kāi)花的醫(yī)藥代表模式則源自西安楊森。

合資藥企在短時(shí)間內(nèi)，極大地豐富了中國(guó)藥品市場(chǎng)的同時(shí)，也對(duì)積貧積弱的國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)形成了強(qiáng)勢(shì)沖擊。

80年代是合資藥企包打天下的時(shí)代。90年代起，輝瑞公司、阿斯利康公司、拜耳公司、賽諾菲公司、諾華公司、羅氏公司、葛蘭素史克公司、默克公司、禮來(lái)公司等38家跨國(guó)藥企扎堆入華，或獨(dú)資建廠，或設(shè)立研發(fā)中心。

對(duì)國(guó)際原研藥巨頭的進(jìn)駐，國(guó)內(nèi)相關(guān)人士可謂喜憂參半。喜的是，自此中國(guó)的藥品供應(yīng)將不再為短缺而煩惱；憂的是，在技術(shù)、資本、市場(chǎng)等全領(lǐng)域被跨國(guó)藥企吊打的情況下，民族藥企何以自處？

正是在這樣的歷史背景下，1985年4月正式實(shí)施的我國(guó)的《專利法》，將藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)排除在專利保護(hù)范圍之外。

公開(kāi)的理由是：《保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約》列有關(guān)于成員國(guó)有權(quán)按照本國(guó)實(shí)際情況對(duì)專利保護(hù)的技術(shù)領(lǐng)域作出限制性規(guī)定的保留條款；當(dāng)時(shí)許多國(guó)家未對(duì)藥品、食品和化學(xué)物質(zhì)給予保護(hù)。

當(dāng)然，大家都心照不宣：所謂《巴黎公約》的保留條款，實(shí)際上是為了成員國(guó)某一特別薄弱的工業(yè)環(huán)節(jié)補(bǔ)漏，使之有時(shí)間補(bǔ)齊短板，是最低線的救濟(jì)條款。

因此，排除在專利保護(hù)范圍之外的“藥品”，特指用化學(xué)方法獲得的小分子化合物。對(duì)藥品的生產(chǎn)方法，即制劑工藝，仍然給予專利保護(hù)。因?yàn)樵诋?dāng)時(shí)，在生產(chǎn)工藝環(huán)節(jié)，我國(guó)制藥行業(yè)雖然稱不上強(qiáng)國(guó)，但怎么樣也是個(gè)大國(guó)。

從1980年起，前后歷時(shí)超過(guò)四年，經(jīng)過(guò)七次重大修訂才最終成稿的《藥品管理法》于1985年7月1日正式施行。《藥品管理法》亦步亦趨，明確規(guī)定：新藥是指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品。已生產(chǎn)的藥品，凡增加新的適應(yīng)癥、改變給藥途徑和改變劑型的亦屬新藥范圍。

這個(gè)新藥的定義，說(shuō)白了就是：我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)可以自由仿制國(guó)外的專利藥品。

為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企的仿制熱情，衛(wèi)生部制定了《關(guān)于新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》，將新藥分為一、二、三、四類，分別給予8、6、4、3年的保護(hù)期；規(guī)定在保護(hù)期內(nèi)，未經(jīng)新藥證書(shū)持有者同意，任何人不得生產(chǎn)該新藥品種。

這標(biāo)志著我國(guó)新藥行政保護(hù)制度的確立。

1998年，國(guó)家醫(yī)藥管理局合并原衛(wèi)生部的藥政司，吸收國(guó)家中醫(yī)藥管理局的部分職能，組成了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，其施行的《新藥審批辦法》擴(kuò)大了新藥范圍，增加了第五類新藥，并將所有新藥的保護(hù)期延長(zhǎng)：一類新藥保護(hù)期12年，二、三類新藥保護(hù)期8年，四、五類新藥保護(hù)期6年。

雙管齊下之后，國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)果然迎來(lái)大爆發(fā)。“要想當(dāng)縣長(zhǎng)，就要辦藥廠”成為一時(shí)風(fēng)潮。當(dāng)被問(wèn)及為何熱衷辦藥廠時(shí)，一位縣長(zhǎng)如此作答：“老百姓是在砂鍋里煎藥，咱是放在大罐子里煮藥，本質(zhì)上沒(méi)啥區(qū)別。辦藥廠投資不大，也不需要啥技術(shù)，再?zèng)]有什么行當(dāng)比辦藥廠簡(jiǎn)單和來(lái)錢快了?！?/p>

新藥行政保護(hù)制度火上澆油。1986年全面整頓結(jié)束時(shí)，全國(guó)驗(yàn)收合格的藥廠為1068家，到1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立時(shí)，國(guó)內(nèi)藥廠竟突然膨脹至6300多家。

扶持民族藥業(yè)的大旗之下，一時(shí)泥沙俱下。雖然有一批藥廠在政策的庇護(hù)下，銳意進(jìn)取，加緊追趕。但一大堆志在掙快錢、熱錢的投機(jī)分子，也層出不窮。

低水平仿制成為主流，甚至隨意生產(chǎn)、銷售偽劣藥品的情況比比皆是，嚴(yán)重消解了政策的助推之力。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，僅1984年6月至12月，全國(guó)共清查出中藥材偽品100多個(gè)品種，數(shù)量超過(guò)340萬(wàn)斤。

其中最觸目驚心的是爆發(fā)了特大假藥案的福建晉江地區(qū)，曾有28個(gè)冒牌藥廠，偽造衛(wèi)生行政部門藥品審批文號(hào)105個(gè)，非法生產(chǎn)、銷售品種達(dá)142個(gè)。

1985年6月16日，《人民日?qǐng)?bào)》刊登了《觸目驚心的福建晉江假藥案》一文，對(duì)福建省晉江縣陳埭鎮(zhèn)假藥集中并在全國(guó)范圍內(nèi)進(jìn)行違法推銷，地方政府領(lǐng)導(dǎo)以權(quán)謀私甚至大規(guī)模在假藥廠入股的行徑進(jìn)行了報(bào)道，震驚中外。

1988年12月29日，轟動(dòng)全國(guó)的“安國(guó)假人工牛黃案”主犯李全志被處以死刑。其曾在1984年至1987年伙同他人偽造商標(biāo)，用淀粉、黃連素等非法制造假人工牛黃1168公斤并售往多地。

李全志也因此成為新中國(guó)成立以來(lái)，第一個(gè)因?yàn)橹剖奂偎幎慌刑幩佬痰娜耍渥锩麉s并非是制售假藥，而是“投機(jī)倒把罪”。

一直到1993年7月2日，第八屆全國(guó)人大常委會(huì)通過(guò)《關(guān)于懲治銷售偽劣商品犯罪的決定》，才改變了法律上關(guān)于制售假藥相關(guān)定罪存在空白以及量刑過(guò)輕的現(xiàn)實(shí)。

1997年修訂《刑法》時(shí)，再次增加了“制售假藥罪”和“制售劣藥罪”，藥品市場(chǎng)秩序才由混亂逐漸好轉(zhuǎn)。

接下來(lái)的歷史，前面相關(guān)章節(jié)已有敘及。

實(shí)施新藥行政保護(hù)制度，將藥品“隔離”在專利保護(hù)范圍之外，是在特定歷史條件下，為保護(hù)本土藥業(yè)而采取的非常之舉。

但隨著中國(guó)綜合國(guó)力的不斷增長(zhǎng)和對(duì)外開(kāi)放的不斷深化，以及發(fā)達(dá)國(guó)家，甚至一些發(fā)展中國(guó)家均已對(duì)藥品實(shí)行專利保護(hù)，中國(guó)不保護(hù)藥品專利的政策，開(kāi)始受到以美歐為代表的西方國(guó)家的強(qiáng)力擠壓。

1991年4月26日，美國(guó)貿(mào)易代表卡拉·西爾斯發(fā)布“特別301條款”年度審查報(bào)告，指責(zé)中國(guó)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律、做法和政策中均有嚴(yán)重缺陷，首次將中國(guó)升格為最高級(jí)別的“重點(diǎn)國(guó)家”。

中美隨后展開(kāi)長(zhǎng)達(dá)一年多的中美第一次知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判。其中，“對(duì)于化學(xué)制品和藥品的專利保護(hù)”，就是這次談判中的六大焦點(diǎn)之一。

1992年1月，中美雙方經(jīng)過(guò)一年多的拉鋸式談判，簽訂了《中美關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的諒解備忘錄》，中方承諾：

《專利法》修改之前，采取行政措施有條件地保護(hù)美國(guó)已有專利的藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品的發(fā)明。上述產(chǎn)品的發(fā)明人應(yīng)向中國(guó)主管部門提出要求行政保護(hù)的申請(qǐng)，中國(guó)有關(guān)主管部門將向行政保護(hù)申請(qǐng)人發(fā)給授權(quán)制造、銷售該產(chǎn)品的行政保護(hù)證書(shū)，并在行政保護(hù)期內(nèi)禁止未獲得行政保護(hù)證書(shū)的人制造或銷售該產(chǎn)品。行政保護(hù)期為自獲得該產(chǎn)品的行政保護(hù)證書(shū)之日起7年零6個(gè)月。行政保護(hù)自1993年1月1日起施行。

1992年9月，全國(guó)人大常委會(huì)修改的《專利法》據(jù)此明確了對(duì)化學(xué)藥品可以授予專利。

12月發(fā)布的《藥品行政保護(hù)條例》規(guī)定，對(duì)符合下列條件的外國(guó)藥品給予行政保護(hù)：一是1993年1月1日前依照中國(guó)《專利法》的規(guī)定其獨(dú)占權(quán)不受保護(hù)的；二是1986年1月1日至1993年1月1日期間，獲得禁止他人在申請(qǐng)人所在國(guó)制造、使用或者銷售的獨(dú)占權(quán)的；三是提出行政保護(hù)申請(qǐng)日前尚未在中國(guó)銷售的。

《藥品行政保護(hù)條例》與專利保護(hù)并行不悖。隨著進(jìn)入藥品行政保護(hù)品種的數(shù)量逐漸縮小，這一制度也逐漸失去其存在意義。

事實(shí)上，2001年12月中國(guó)“入世”后，關(guān)于藥品的專利自然銜接上了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際保護(hù)與國(guó)際貿(mào)易多邊機(jī)制——世界貿(mào)易組織的《與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》，中外藥廠都在《專利法》的起跑線上競(jìng)爭(zhēng)。

但旨在培植國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新之花的新藥行政保護(hù)制度，卻因定位和實(shí)施偏差，陷入了行政過(guò)度的泥沼，造成了中國(guó)本土藥業(yè)“失落的十年”。

下期預(yù)告

第五節(jié) 失落的十年

中國(guó)科學(xué)院院士、“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總工程師陳凱先，將我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)劃分為3個(gè)階段：1950年至1990年是我國(guó)藥物研究的跟蹤仿制階段；90年代至現(xiàn)在，我國(guó)進(jìn)入了模仿創(chuàng)新階段，一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥研發(fā)成功；而從現(xiàn)在開(kāi)始，要進(jìn)入原始創(chuàng)新階段，“實(shí)現(xiàn)從‘跟跑’向‘并跑’和‘領(lǐng)跑’的跨越”。