魏翔 “刀片穿心”解難題

龍華 李韻熙

前些天，28 歲的李先生發(fā)來的一段自拍健身視頻，令華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院心臟大血管外科主任魏翔興奮不已，他的思緒也被拉回兩年前。

2022 年4 月，魏翔主刀為李先生做了世界首例經(jīng)心尖微創(chuàng)室間隔心肌切除手術(shù)，4 刀切除了重7 克的心肌。術(shù)后1 小時(shí)，患者清醒、拔管……手術(shù)效果喜人，魏翔心中的石頭終于落下。

多年努力澆灌下，魏翔將創(chuàng)意理念化為現(xiàn)實(shí)，突破傳統(tǒng)開胸手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在全球首創(chuàng)治療肥厚型梗阻性心肌病的微創(chuàng)治療方法，研制心肌旋切手術(shù)器械，為患者開辟獲得治愈的新路徑，讓健康之光照進(jìn)曾經(jīng)黯淡的生命。

首創(chuàng)手術(shù)器械“刀片穿心”行不行

“我們只需切除心臟里很小的一塊心肌，真的需要如此大動(dòng)干戈嗎？”從醫(yī)20 余年，這一困惑始終縈繞在魏翔心頭。

作為一種先天性心臟病，肥厚型梗阻性心肌病是長(zhǎng)期以來威脅廣大青少年及運(yùn)動(dòng)員生命的惡魔，也是對(duì)全球醫(yī)療界的巨大挑戰(zhàn)。60 多年來，世界各國(guó)一直沿用美國(guó)創(chuàng)立的室間隔心肌切除術(shù)治療該病，但該術(shù)式被認(rèn)為是心外科最難掌握、最難推廣的手術(shù)之一。

“能做開胸手術(shù)的醫(yī)生太少了，愿意做開胸手術(shù)的患者也不多?！蔽合杞榻B，這類手術(shù)需要將患者胸骨鋸開20厘米左右，在心臟停搏、體外循環(huán)下進(jìn)行操作，手術(shù)視野局限、創(chuàng)傷大、難度高，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大且患者恢復(fù)慢，多數(shù)患者聞之卻步，轉(zhuǎn)而選擇服用藥物進(jìn)行保守治療，但藥物僅能暫時(shí)緩解癥狀，無法從根本上解決梗阻問題。

2018 年3 月一個(gè)難得悠閑的周末，魏翔在武漢江灘散步，一名商販削菠蘿的動(dòng)作吸引了他的目光——刀片穿心，旋轉(zhuǎn)而下，果心隨之抽拉而出。這一刻，靈感的火花迸發(fā)出來。

他思忖著：是否能效仿削菠蘿的原理，做一把具有旋切功能的手術(shù)器械，改變必須為患者開胸并通過心臟大動(dòng)脈實(shí)施手術(shù)的路徑？能否從心尖進(jìn)入心臟內(nèi)部，不開胸、不停跳，實(shí)現(xiàn)切除增厚的心肌組織并帶出身體的目的？

這一大膽的想法如果成真，心肌手術(shù)將能更精準(zhǔn)地切除肥厚心肌，患者創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、療效好。經(jīng)查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料，魏翔未發(fā)現(xiàn)類似手術(shù)方式和器械的應(yīng)用，他興奮地和助手在辦公室里熱烈討論起來。

一周后，魏翔帶著繪制的器械草圖，馬不停蹄地趕赴北京，請(qǐng)工廠依據(jù)圖紙制造加工出實(shí)體器械模型。他多方聯(lián)絡(luò)，一步步讓手術(shù)的“輪廓”更加清晰。

巧解世界難題臨床應(yīng)用“靈不靈”

一項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的誕生，離不開臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)工程師與實(shí)驗(yàn)室研究人員的默契協(xié)作。在心肌旋切實(shí)體器械形成雛形后不久，魏翔通過創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)聯(lián)系到一家武漢的生物科技企業(yè)，幫助改良心肌旋切器械。

成功并非源于辛勞的簡(jiǎn)單堆砌。3年的試制、改進(jìn)，7 次原理樣機(jī)迭代……歷經(jīng)無數(shù)次策略調(diào)整和工藝優(yōu)化，團(tuán)隊(duì)終于制出定型樣機(jī)，并在此基礎(chǔ)上原創(chuàng)出心肌旋切技術(shù)，獲得包括國(guó)家發(fā)明專利和美國(guó)發(fā)明專利在內(nèi)的近20項(xiàng)專利。

實(shí)驗(yàn)室里，心肌旋切技術(shù)越來越完善。但它究竟“靈不靈”，還要到臨床中去檢驗(yàn)。技術(shù)研究從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，往往是醫(yī)生要解決的更大難題。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，豬心只能切一刀，且通常僅去除0.5 克組織。對(duì)比之下，在臨床上，重度病患需要去除5 ～ 10 克組織，和實(shí)驗(yàn)有著10 ～ 20 倍的差距，且手術(shù)工具要頻繁出入心臟。這無疑增添了新技術(shù)在臨床應(yīng)用的復(fù)雜程度與難度。

魏翔團(tuán)隊(duì)在向各雜志期刊投稿時(shí)屢屢碰壁， 質(zhì)疑聲也隨之而來：“這不就是做了一個(gè)大號(hào)的心肌活檢嗎？”“60 千克的豬切0.5 克，放在人身上不起作用。”

面對(duì)臨床實(shí)踐與實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)中出現(xiàn)的種種差異與隱藏風(fēng)險(xiǎn)，魏翔坦言，自己也有過彷徨與動(dòng)搖。“不能等、靠、要，要敢于闖出一片天！”魏翔最終還是堅(jiān)持了下來。

從跟跑到領(lǐng)跑手術(shù)成功率穩(wěn)不穩(wěn)

從創(chuàng)意到產(chǎn)品，從產(chǎn)品到應(yīng)用，魏翔用了4 年。2022 年4 月，魏翔團(tuán)隊(duì)終于迎來勝利的曙光。在湖北省創(chuàng)新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院的中試平臺(tái)，這套心臟不停跳條件下的經(jīng)心尖室間隔心肌切除設(shè)備通過驗(yàn)證，同期，相關(guān)技術(shù)的臨床試驗(yàn)也通過倫理審查。

魏翔團(tuán)隊(duì)重新面臨一次“從零開始”的過程。臨床試驗(yàn)第1 例、第10 例、第100 例……“為了讓更多患者安心，了解并認(rèn)可這項(xiàng)新技術(shù)，我不能出一點(diǎn)兒差錯(cuò)。”魏翔穩(wěn)扎穩(wěn)打，一步一個(gè)腳印，將新技術(shù)的成功率鎖定在100%。

“技術(shù)的發(fā)展應(yīng)緊貼患者需求?！蔽合璨粩鄶U(kuò)大手術(shù)適應(yīng)范圍，從8 歲的孩童到77 歲的老者，受益患者的年齡不斷刷新，“在世界肥厚型梗阻性心肌病外科領(lǐng)域，我們正在實(shí)現(xiàn)由跟跑、并跑到領(lǐng)跑的跨越?！?023 年12 月，國(guó)際頂尖雜志《美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)雜志》開篇文章刊發(fā)了魏翔團(tuán)隊(duì)的首創(chuàng)研究成果論文。隨刊發(fā)表的評(píng)論文章寫道，此術(shù)式是心外科間隔心肌切除術(shù)領(lǐng)域的開拓性突破。

如今，這項(xiàng)革命性技術(shù)的成功應(yīng)用，讓原本四五個(gè)小時(shí)的手術(shù)時(shí)間縮短至1 小時(shí)。過去，魏翔團(tuán)隊(duì)1 年僅能安排10 臺(tái)左右此類開胸手術(shù)；現(xiàn)在，團(tuán)隊(duì)在1 天內(nèi)即可完成9 臺(tái)此類微創(chuàng)手術(shù)，患者的治療機(jī)會(huì)大大增加。此前，術(shù)后患者需持續(xù)住院，接受插管等治療；現(xiàn)在，患者在1 周內(nèi)即可康復(fù)出院，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大大降低。

“這不僅是對(duì)醫(yī)療技術(shù)的推動(dòng)，更是對(duì)人性化關(guān)懷的深刻闡釋?！蔽合枵f，為患者破解難題，是醫(yī)學(xué)的最大魅力。