自擬養(yǎng)血除濕湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎的臨床研究

吳鵬 魏明娜

【摘要】 目的：探討自擬養(yǎng)血除濕湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎的臨床效果。方法：選取2021年6月—2023年6月北京京城皮膚醫(yī)院收治的100例濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各50例。對(duì)照組口服氯雷他定片，同時(shí)外用丁酸氫化可的松乳膏；觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上予以自擬養(yǎng)血除濕湯治療。觀察兩組療效、病情嚴(yán)重程度、炎癥指標(biāo)、生活質(zhì)量及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組特應(yīng)性皮炎評(píng)分（SCORAD）低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；與治療前相比，兩組治療后嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）、血清總免疫球蛋白E（IgE）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）水平均降低，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療后白細(xì)胞介素-4（IL-4）水平均升高，且觀察組更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，觀察組生活質(zhì)量受損程度小于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：自擬養(yǎng)血除濕湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎可減輕患者癥狀，改善炎癥指標(biāo)和生活質(zhì)量，療效顯著且安全可靠。

【關(guān)鍵詞】 自擬養(yǎng)血除濕湯 濕熱蘊(yùn)結(jié)證 特應(yīng)性皮炎

Clinical Study on Self-designed Yangxue Chushi Decoction in the Treatment of Dampness-heat Accumulation Syndrome Atopic Dermatitis/WU Peng， WEI Mingna. //Medical Innovation of China， 2024， 21（12）： -105

[Abstract] Objective： To investigate the clinical effect of self-designed Yangxue Chushi Decoction in the treatment of dampness-heat accumulation syndrome atopic dermatitis. Method： A total of 100 patients with damp-heat syndrome atopic dermatitis treated in Beijing Jingcheng Skin Hospital from June 2021 to June 2023 were selected as the study objects and randomly divided into control group and observation group， with 50 cases in each group. The control group received Loratadine Tablets orally and Hydrocortisone Butyrate Cream externally， the observation group was treated with self-designed Yangxue Chushi Decoction on the basis of control group. The efficacy， severity of disease， inflammation indicators， quality of life and adverse reaction occurrence of the two groups were observed. Result： The curative effect of observation group was better than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， scoring of atopic dermatitis （SCORAD） of observation group was lower than that of control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Compared with those before treatment， the levels of eosinophils （EOS）， serum total immunoglobulin E （IgE） and interleukin-2 （IL-2） in two groups were decreased， those in the observation group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）; the levels of interleukin-4 （IL-4） were increased， and that in the observation group was higher， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the quality of life in the observation group was less impaired than that in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There was no statistical significance in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The treatment of atopic dermatitis with dampness-heat accumulation syndrome can reduce the symptoms of patients， improve inflammatory indicators and quality of life， and the effect is remarkable， safe and reliable.

[Key words] Self-designed Yangxue Chushi Decoction Dampness-heat accumulation syndrome Atopic dermatitis

First-author's address： Pharmacy Department， Beijing Jingcheng Skin Hospital， Beijing 100192， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.12.024

特應(yīng)性皮炎，也稱為濕疹，是一種常見(jiàn)的慢性、炎癥性皮膚疾病，屬于過(guò)敏性疾病的一種[1]。它通常發(fā)生在兒童期，但也可以持續(xù)到成年期[2]。其主要特征是皮膚瘙癢、發(fā)紅、干燥和破損，病情嚴(yán)重時(shí)，還可能伴有滲液和結(jié)痂，并容易發(fā)生二次感染。特應(yīng)性皮炎的治療主要包括局部治療和全身治療[3]。局部治療包括使用保濕劑、外用激素和非激素類藥物來(lái)緩解癥狀；全身治療主要采用口服抗過(guò)敏藥物、免疫調(diào)節(jié)劑等。但長(zhǎng)期使用激素類藥物或抗過(guò)敏藥物可能會(huì)導(dǎo)致皮膚萎縮、脆弱、色素沉著，對(duì)免疫系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響，使身體更容易感染其他疾病[4]。有研究表明，中藥治療特應(yīng)性皮炎療效具有一定優(yōu)勢(shì)，不良反應(yīng)發(fā)生率相對(duì)較低[5]。在中醫(yī)學(xué)中，特應(yīng)性皮炎被稱為“濕疹”，歸類為一種表皮病，認(rèn)為其發(fā)病與體內(nèi)濕邪的滯留有關(guān)[6]。中醫(yī)將特應(yīng)性皮炎歸納為濕熱蘊(yùn)結(jié)證、血熱郁結(jié)證、陰虛火旺證、脾胃濕熱證、肺燥腎虛證這五種不同的證型，以濕熱蘊(yùn)結(jié)證最常見(jiàn)，治法應(yīng)以清熱利濕、祛風(fēng)止癢為治則[7]。養(yǎng)血除濕湯是一種中醫(yī)方劑，用于治療血虛和濕氣內(nèi)蘊(yùn)導(dǎo)致的相關(guān)癥狀，既往研究證實(shí)，養(yǎng)血除濕湯可以改善慢性濕疹患者的臨床癥狀，具有良好的臨床療效[8]，但目前在濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎中的報(bào)道較少，故本文探究自擬養(yǎng)血除濕湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎的臨床效果，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取北京京城皮膚醫(yī)院在2021年6月—2023年6月收治的100例濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎患者作為研究對(duì)象，診斷標(biāo)準(zhǔn)，西醫(yī)診斷：參照文獻(xiàn)[9]《中國(guó)特應(yīng)性皮炎診療指南（2020版）》，（1）病程超過(guò)6個(gè)月；（2）特應(yīng)性個(gè)人史和/或家族史（包括濕疹、過(guò)敏性鼻炎、哮喘、過(guò)敏性結(jié)膜炎等）；（3）血清總免疫球蛋白E（IgE）升高和/或外周血嗜酸性粒細(xì)胞升高和/或過(guò)敏原特異性IgE陽(yáng)性。符合第1條，另外加第2條或第3條中的任何1條即可診斷特應(yīng)性皮炎。中醫(yī)診斷[10]：符合濕熱蘊(yùn)結(jié)證，主證：皮膚紅腫、瘙癢、丘疹/水皰，次證：發(fā)熱、乏力、舌苔厚重、黃膩。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡18～65歲；（3）認(rèn)知功能無(wú)障礙，可正常溝通。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并嚴(yán)重的心臟病、肝臟疾病、腎臟疾病或其他器官功能不全；（2）合并嚴(yán)重的惡性腫瘤或免疫系統(tǒng)相關(guān)疾??；（3）伴有其他嚴(yán)重皮膚疾病，如重度銀屑病、累及全身的斑禿等；（4）對(duì)自擬養(yǎng)血除濕湯中的成分過(guò)敏或存在嚴(yán)重藥物過(guò)敏史；（5）妊娠期或哺乳期。隨機(jī)分為對(duì)照組（50例）和觀察組（50例）。患者及家屬均知情同意本研究。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

兩組患者均進(jìn)行常規(guī)治療，包括保濕，使用溫和的清潔劑，使用保濕劑來(lái)防止皮膚干燥；進(jìn)行特定波長(zhǎng)的紫外線照射；飲食指導(dǎo)，攝入足夠的維生素和礦物質(zhì)；盡量避免接觸過(guò)敏原；避免過(guò)度抓撓受影響的皮膚。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組患者口服氯雷他定片（生產(chǎn)廠家：揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20080134，規(guī)格：10 mg），1片/次，1次/d，同時(shí)外用丁酸氫化可的松乳膏（生產(chǎn)廠家：湖北恒安芙林藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083906，規(guī)格：10 g︰10 mg），2次/d。在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，觀察組患者予以自擬養(yǎng)血除濕湯治療，成分：當(dāng)歸10 g，白芍10 g，熟地黃10 g，茯苓10 g，澤瀉10 g，牡蠣10 g，桑葉10 g，薏苡仁10 g。加入1 000 mL清水，煎煮30 min，去掉渣滓，留下藥湯，將藥湯分為兩份，早晚各服用一次。兩組患者均持續(xù)治療30 d。

1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）對(duì)比兩組療效。治愈：皮膚恢復(fù)程度>90%，瘙癢癥狀消失；顯效：皮膚恢復(fù)程度50%～90%，瘙癢癥狀明顯改善；有效：20%≤皮膚恢復(fù)程度<50%，瘙癢癥狀部分改善；無(wú)效：皮膚恢復(fù)程度<20%，瘙癢癥狀無(wú)改善?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）對(duì)比兩組病情嚴(yán)重程度。采用特應(yīng)性皮炎評(píng)分（SCORAD），具體內(nèi)容分為三部分：①皮損面積百分比（A），1%面積代表1分，總分為100分。

②臨床癥狀評(píng)分（B），紅斑、水腫/丘疹、滲出/結(jié)痂、表皮脫落、苔蘚樣變、干燥，每一項(xiàng)均為0～3分，0分，無(wú)；1分，輕度；2分，中度；3分，重度[11]。③瘙癢強(qiáng)度和睡眠質(zhì)量評(píng)分，采用視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）（C）評(píng)估患者的瘙癢強(qiáng)度和睡眠質(zhì)量，每項(xiàng)分?jǐn)?shù)為0～10分。根據(jù)以上的三項(xiàng)評(píng)分，SCORAD總分（A/5+7B/2+C）為0～103分，分?jǐn)?shù)越高表示病情越嚴(yán)重。（3）對(duì)比兩組炎癥指標(biāo)。分別抽取兩組患者在入院時(shí)和治療后的空腹靜脈血3～5 mL，通過(guò)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀（例如血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀）對(duì)外周血樣本進(jìn)行分析，檢測(cè)嗜酸性粒細(xì)胞（EOS）計(jì)數(shù)；進(jìn)行酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)出血清總IgE、白細(xì)胞介素-2（IL-2）、白細(xì)胞介素-4（IL-4）水平。（4）對(duì)比兩組生活質(zhì)量。皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)量表（DLQI）包含10個(gè)問(wèn)題，涵蓋了影響患者生活質(zhì)量的方面，如癢痛、睡眠、社交等，可以反映出患者生活質(zhì)量的受影響程度。每一題均為0～3分，

3分：非常嚴(yán)重；2分：嚴(yán)重；1分：少些；0分：無(wú)?？偡?0分，分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量受損程度越大[12]。（5）對(duì)比兩組不良反應(yīng)。治療過(guò)程中檢測(cè)兩組患者的肝腎功能等，觀察有無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 25.0軟件分析本研究數(shù)據(jù)，（x±s）表示計(jì)量資料，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；率（%）表示計(jì)數(shù)資料，采用字2檢驗(yàn)；等級(jí)分布采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料對(duì)比

兩組基線資料對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組療效對(duì)比

觀察組的總有效率為94.00%，高于對(duì)照組的78.00%，觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字2=5.316，P=0.021），見(jiàn)表2。

2.3 兩組SCORAD對(duì)比

治療前，兩組皮損面積、臨床癥狀評(píng)分、瘙癢強(qiáng)度和睡眠質(zhì)量評(píng)分及總分對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；與治療前相比，治療后兩組的皮損面積、臨床癥狀評(píng)分、瘙癢強(qiáng)度和睡眠質(zhì)量評(píng)分及總分均降低，且觀察組的降低幅度均大于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 兩組炎癥指標(biāo)對(duì)比

治療前，兩組炎癥指標(biāo)對(duì)比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，兩組EOS、總IgE、IL-2水平較治療前均降低，且觀察組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療后IL-4水平均升高，且觀察組更高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

2.5 兩組生活質(zhì)量對(duì)比

治療前，兩組DLQI評(píng)分對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，觀察組DLQI評(píng)分低于對(duì)照組，觀察組生活質(zhì)量受損程度小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表5。

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況對(duì)比

治療過(guò)程中，兩組患者的肝腎功能均未見(jiàn)異常，觀察組患者無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生；對(duì)照組患者出現(xiàn)2例頭暈、嗜睡輕微癥狀，囑患者改為睡前口服氯雷他定片后癥狀消失，無(wú)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率（0）與對(duì)照組（4.00%）對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

特應(yīng)性皮炎是一種頑固性皮膚病，需要中和治療和預(yù)防[13]。濕邪指體內(nèi)濕氣過(guò)重，并且濕氣具有黏滯作用的一種病理因素，濕邪的積聚可導(dǎo)致身體功能失調(diào)和皮膚病變[14]；熱邪指體內(nèi)熱氣過(guò)盛的一種病理因素，可引起炎癥反應(yīng)和組織損傷[15]；中醫(yī)認(rèn)為特應(yīng)性皮炎與脾胃功能失調(diào)有關(guān)，脾胃是消化吸收和運(yùn)化水液的器官，如果脾胃功能不調(diào)，濕邪容易內(nèi)生，導(dǎo)致濕熱蘊(yùn)結(jié)[16]。濕熱蘊(yùn)結(jié)導(dǎo)致局部血液循環(huán)障礙，使得微循環(huán)受阻，血液在皮膚表面不能得到正常的滋養(yǎng)和氧化，導(dǎo)致皮膚病變。中醫(yī)治療特應(yīng)性皮炎的主要目標(biāo)是疏風(fēng)清熱、祛濕排毒、調(diào)理脾胃功能及活血化瘀[17]。養(yǎng)血除濕湯是中醫(yī)傳統(tǒng)藥方的一種，該方劑的組成基于中醫(yī)藥理論和對(duì)濕熱蘊(yùn)結(jié)證的辨證施治。養(yǎng)血除濕湯的意義在于通過(guò)調(diào)整體內(nèi)的陰陽(yáng)平衡，清除濕熱因素，促進(jìn)血液循環(huán)，提高機(jī)體的免疫力，從而改善特應(yīng)性皮炎的癥狀[18]。通過(guò)滋養(yǎng)血液，促進(jìn)血液循環(huán)，改善皮膚組織的供氧和營(yíng)養(yǎng)，有助于減輕皮膚干燥和瘙癢感。特應(yīng)性皮炎是一種免疫系統(tǒng)異常引起的疾病，通過(guò)調(diào)節(jié)免疫功能，可能有助于減輕過(guò)敏反應(yīng)和控制炎癥。

本研究得出，觀察組的療效優(yōu)于對(duì)照組，SCORAD與炎癥指標(biāo)水平均低于對(duì)照組，生活質(zhì)量?jī)?yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明與對(duì)照組相比，自擬養(yǎng)血除濕湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎療效更為顯著，可以減輕癥狀，改善炎癥指標(biāo)，提高生活質(zhì)量。氯雷他定是一種第二代抗組胺藥物，主要通過(guò)與H1組胺受體結(jié)合，阻斷組胺在人體組織中的作用，這樣可以減少組胺的釋放和抑制已經(jīng)釋放的組胺對(duì)H1受體的作用，減輕過(guò)敏反應(yīng)引起的癥狀[19]。自擬養(yǎng)血除濕湯是專門針對(duì)濕熱蘊(yùn)結(jié)證的中藥方劑。濕熱蘊(yùn)結(jié)證是特應(yīng)性皮炎的常見(jiàn)證候之一，表現(xiàn)為皮膚濕熱蘊(yùn)結(jié)、瘙癢等癥狀[20]。自擬養(yǎng)血除濕湯方劑中，白芍和桑葉具有清熱解毒、祛濕的功效，可以減輕體內(nèi)濕熱癥狀，通過(guò)祛除體內(nèi)濕熱，可以改善皮膚瘙癢、紅腫等癥狀；熟地黃和當(dāng)歸兩味藥物，都有滋補(bǔ)肝腎、養(yǎng)血生津的作用，可以幫助調(diào)節(jié)機(jī)體失衡的陰陽(yáng)，增強(qiáng)人體血液的滋潤(rùn)和營(yíng)養(yǎng)，從而改善皮膚干燥、口干舌燥等癥狀；茯苓、澤瀉和薏苡仁三味藥物，均有化濕利水的功效，可以排出體內(nèi)多余的濕氣和毒素，達(dá)到祛濕除濕的作用，這些藥物可以促進(jìn)機(jī)體的新陳代謝，增強(qiáng)消化吸收功能，緩解脾胃失調(diào)引起的濕熱郁滯。通過(guò)多藥物聯(lián)合的方式，綜合發(fā)揮各藥物的療效，并達(dá)到協(xié)同作用的效果。相比于單一的西藥成分如氯雷他定，中藥方劑往往能提供更全面、綜合的治療效果。研究表明，中草藥方劑治療特應(yīng)性皮炎可以降低IgE水平[21]。IgE是一種免疫球蛋白，它在特應(yīng)性皮炎中的水平通常升高。IgE參與過(guò)敏反應(yīng)和炎癥過(guò)程，在濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎中與過(guò)敏原對(duì)免疫系統(tǒng)的刺激有關(guān)[22]。IL-2、IL-4是炎癥因子，在免疫系統(tǒng)中起著重要的調(diào)節(jié)作用，濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎患者免疫系統(tǒng)的過(guò)度活化和炎癥反應(yīng)導(dǎo)致IL-2的水平升高，IL-4水平降低。通過(guò)調(diào)理濕熱、滋補(bǔ)血液，養(yǎng)血除濕湯在一定程度上可以改善相關(guān)的炎癥指標(biāo)水平，減輕炎癥反應(yīng)[23]。同時(shí)，自擬養(yǎng)血除濕湯可以通過(guò)清熱解毒、調(diào)理氣血、抗炎作用、調(diào)節(jié)免疫功能和利水排濕等多個(gè)方面，減輕濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎患者的臨床癥狀，改善患者的生活質(zhì)量。此外，在治療過(guò)程中患者的肝腎功能等均未見(jiàn)異常，觀察組患者未發(fā)生不良反應(yīng)，說(shuō)明自擬養(yǎng)血除濕湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎具有安全性。自擬養(yǎng)血除濕湯是一種傳統(tǒng)中醫(yī)藥方劑，它組方靈活、藥物搭配多樣，但該方劑的療效機(jī)制和藥效評(píng)價(jià)尚處于探索階段，因此具有一定的新穎性，可以為特應(yīng)性皮炎的治療提供新的思路和方法。通過(guò)研究自擬養(yǎng)血除濕湯在濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎患者中的療效和臨床應(yīng)用價(jià)值，為中醫(yī)藥治療特應(yīng)性皮炎提供更為可靠的依據(jù)，并為患者選擇合適的治療策略提供參考。然而由于特應(yīng)性皮炎病因復(fù)雜、癥狀多樣，自擬養(yǎng)血除濕湯可能不適用于所有患者，個(gè)體差異較大，需要結(jié)合患者的具體情況進(jìn)行個(gè)體化治療。

綜上，自擬養(yǎng)血除濕湯治療濕熱蘊(yùn)結(jié)證特應(yīng)性皮炎的效果顯著，可以減輕患者臨床癥狀，改善EOS、總IgE、IL-2及IL-4水平，提高患者生活質(zhì)量，安全性高。

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（收稿日期：2023-10-11） （本文編輯：白雅茹）