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    骨小梁髖假體柄植入的應(yīng)力分析

    2024-05-16 07:51:44高麗蘭劉淑紅胡亞輝呂林蔚葉金鐸張春秋
    醫(yī)療衛(wèi)生裝備 2024年3期
    關(guān)鍵詞:爬樓梯剪應(yīng)力小梁

    李 博,高麗蘭,,陳 亞,劉淑紅,胡亞輝,呂林蔚,,葉金鐸,張春秋,*

    (1.天津理工大學(xué)天津市先進(jìn)機(jī)電系統(tǒng)設(shè)計與智能控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,機(jī)電工程國家級實(shí)驗(yàn)教學(xué)示范中心,天津 300384;2.天津市骨植入物界面功能化與個性研究企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司,天津 300190)

    0 引言

    全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中,由于生物組織與金屬之間的化學(xué)相互作用太弱,鈦合金作為植入物時不能保證植入物的長期固定[1],因此固體鈦植入物在替代松質(zhì)骨缺損或作為椎間隔物時可能不利于實(shí)現(xiàn)長期穩(wěn)定。臨床使用的關(guān)節(jié)假體大致分為非生物型和生物型,其中非生物型假體主要靠黏接劑——骨水泥實(shí)現(xiàn)其在股骨中的固定,而這種固定隨著時間的推移會發(fā)生無菌性松動,同時可能發(fā)生心律失常、下肢靜脈血栓等骨水泥植入綜合征[2]。近年來,骨小梁型生物型假體在臨床上表現(xiàn)較好,這種假體不需要黏接劑,而是靠多孔表面與骨的機(jī)械互鎖實(shí)現(xiàn)良好固定。但是不論何種假體均對股骨有不同程度的應(yīng)力屏蔽。

    臨床上應(yīng)用多種方法降低應(yīng)力屏蔽,如改變假體位置、選擇更優(yōu)越的假體材料等。由于金屬和骨之間的彈性模量存在差異,上肢對于髖關(guān)節(jié)的生理載荷主要施加在金屬柄上,而皮質(zhì)骨承受載荷減小[3-4],這種骨上載荷的改變可導(dǎo)致骨的適應(yīng)性改建。而有研究發(fā)現(xiàn)模擬骨小梁結(jié)構(gòu)的金屬假體能夠緩解實(shí)心鈦合金假體導(dǎo)致的應(yīng)力屏蔽,并有利于成骨和骨改建[5],同時其與人骨相近的彈性模量及良好的剛度能夠保證較長的壽命,因此臨床上更多選擇多孔骨小梁假體作為植入假體。

    研究表明,假體-骨的界面強(qiáng)度是決定假體穩(wěn)定性的關(guān)鍵參數(shù)[6]。大量文獻(xiàn)[7-8]研究了鈦合金假體-骨界面的骨整合與粘結(jié)強(qiáng)度,以便進(jìn)一步研究髖關(guān)節(jié)在骨內(nèi)的長期穩(wěn)定。骨-假體界面應(yīng)力對假體穩(wěn)定性影響重大[9],界面應(yīng)力過高可直接導(dǎo)致界面開裂引發(fā)進(jìn)一步失效,增加患者痛苦。界面失效會引發(fā)一系列并發(fā)癥,如股骨頸骨吸收、股骨假體周圍骨折、假體松動、假體旋轉(zhuǎn)和假體下沉[10]。因此研究假體-骨界面未整合區(qū)域的力學(xué)狀態(tài)非常必要。

    假體-骨界面由于復(fù)雜的受力情況會發(fā)生變形,而變形易導(dǎo)致進(jìn)一步微骨折,因此探索骨界面變形也具有重要意義。研究表明,通過材料上一節(jié)點(diǎn)在應(yīng)力偏量中的正應(yīng)力橢球可以判斷材料兩側(cè)尺寸變化的趨勢,剪應(yīng)力橢球的開口方向也可表征材料在空間中的變形[11]。已知一點(diǎn)在3 個方向上的主應(yīng)力可以繪制法向應(yīng)力橢球和剪應(yīng)力橢球,并可通過這2種圖形判斷不同應(yīng)力狀態(tài)下材料發(fā)生變形的類型及尺寸變化的規(guī)律,為結(jié)構(gòu)設(shè)計或應(yīng)力、應(yīng)變分析提供了一種直觀有效的方法,并可以借此研究假體-骨界面的變形規(guī)律。

    假體-骨界面不同整合狀態(tài)影響著假體的長期穩(wěn)定,故本研究對假體-股骨模型進(jìn)行有限元計算,研究步態(tài)、爬樓梯載荷下植入鈦合金實(shí)心假體、骨小梁假體后的應(yīng)力屏蔽效應(yīng),分析區(qū)域未整合時的界面的拉應(yīng)力、剪應(yīng)力,進(jìn)一步研究假體-骨界面強(qiáng)度和骨界面內(nèi)外側(cè)變形,為假體的長期穩(wěn)定提供理論依據(jù)。

    1 材料和方法

    1.1 建立模型

    股骨影像來自于正常成年男子,經(jīng)檢查股骨正常無病理現(xiàn)象。應(yīng)用醫(yī)學(xué)影像軟件Mimics 對股骨進(jìn)行掃描,并進(jìn)行逆向建模;然后使用逆向建模軟件Geomagic 對股骨模型進(jìn)行優(yōu)化;再通過三維建模軟件SolidWorks 將模型實(shí)體化。為方便對原始股骨與假體植入后的股骨進(jìn)行對比,對股骨頭進(jìn)行截取[12],并以半徑為7.5 mm 的彎管模擬骨髓腔,最終得到2 種股骨模型,如圖1(a)、(b)所示。

    圖1 假體-股骨三維模型

    本研究中假體柄采用新型MINI 微創(chuàng)短柄,參數(shù)為:柄長126 mm,頸干角130°,材質(zhì)Ti6Al4V。將截骨后的股骨與金屬股骨柄進(jìn)行裝配[13],植入假體的股骨近端模型如圖1(c)所示,假體柄如圖1(d)所示。使用網(wǎng)格劃分軟件Hypermesh 對假體-股骨模型進(jìn)行網(wǎng)格處理,防止出現(xiàn)計算不收斂和計算時間過長的問題。處理完成后導(dǎo)入有限元軟件ABAQUS。

    1.2 材料設(shè)置

    在有限元軟件中設(shè)置假體-股骨模型的材料屬性,其中股骨的彈性模量為20 GPa,泊松比為0.3;鈦合金假體的彈性模量為110 GPa,泊松比為0.33。本研究中將假體及股骨視為分布均勻的各向同性材料,這樣既簡化了模型,又減少了計算時間,同時計算結(jié)果不會出現(xiàn)很大的偏差。研究表明彈性模量為7.69 GPa 的多孔結(jié)構(gòu)受力分布更均勻,能夠較好地承擔(dān)部分由宿主骨所承擔(dān)的載荷[14],因此本研究將骨小梁的彈性模量設(shè)置為7.69 GPa。實(shí)心鈦合金假體柄如圖2(a)所示,骨小梁假體柄如圖2(b)所示。

    圖2 2 種不同的假體柄

    1.3 邊界條件與載荷設(shè)置

    對股骨遠(yuǎn)端進(jìn)行完全固定。骨整合完好區(qū)域設(shè)置為綁定,界面開裂區(qū)域設(shè)置為切向接觸,摩擦系數(shù)為0.1,設(shè)置區(qū)域3(如圖2 所示)為未整合區(qū)域(開裂),其他區(qū)域整合良好。本研究采用簡化后的力學(xué)加載[15],這種簡化后的負(fù)載條件與步態(tài)、爬樓梯情況下真實(shí)的體內(nèi)力學(xué)環(huán)境十分貼切,載荷作用點(diǎn)坐標(biāo)見表1,步態(tài)及爬樓梯載荷下股骨力學(xué)環(huán)境見表2、3。值得注意的是,載荷點(diǎn)要與周圍表面進(jìn)行耦合,以防止出現(xiàn)某點(diǎn)應(yīng)力集中。步態(tài)載荷與爬樓梯載荷的股骨邊界條件及載荷設(shè)置(設(shè)置點(diǎn)相同)分別如圖3(a)、(b)所示。

    表1 載荷作用點(diǎn)坐標(biāo)單位:mm

    表2 步態(tài)載荷下股骨力學(xué)環(huán)境

    表3 爬樓梯載荷下股骨力學(xué)環(huán)境

    圖3 股骨邊界條件及載荷設(shè)置

    1.4 觀察指標(biāo)

    1.4.1 應(yīng)力屏蔽

    有研究表明,髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后股骨存在骨重建和骨量丟失現(xiàn)象,尤其是股骨近端[16]。文獻(xiàn)[17]認(rèn)為,應(yīng)力屏蔽作用大小以應(yīng)力屏蔽率表示,計算公式如下:

    式中,η 為應(yīng)力屏蔽率;σ前為置換前的骨應(yīng)力;σ后為置換后的骨應(yīng)力。

    為更直觀地研究應(yīng)力屏蔽效應(yīng),本研究基于Gruen 分區(qū)進(jìn)行簡化,人為地將股骨近端分為4 個區(qū)域。在簡化后Gruen 分區(qū)的基礎(chǔ)上,每個區(qū)的平均值可以充分代表應(yīng)力分布[18]。

    1.4.2 界面強(qiáng)度

    假體植入股骨以后,不同階段假體與骨的整合情況不同,存在整合良好與未整合區(qū)域,而假體-骨界面未整合影響假體的長期穩(wěn)定。研究表明,無羥基磷灰石涂層時的假體-骨界面整合率為7%,有表面涂層時可達(dá)到90%[19],基于此進(jìn)行不同整合情況的界面強(qiáng)度研究。為了確定全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體的穩(wěn)定性,利用有限元軟件對假體-股骨模型進(jìn)行模擬仿真,探索不同整合狀態(tài)下界面拉伸與剪切強(qiáng)度的最大值、未整合區(qū)域的應(yīng)力分布,以保證假體-骨界面的可靠性。

    1.4.3 界面變形

    假設(shè)三維空間中一點(diǎn)在3 個方向的主應(yīng)力分別為σ1、σ2、σ3,則過該點(diǎn)任意一斜面上的全應(yīng)力S、正應(yīng)力σv、剪應(yīng)力τv計算公式如下:

    式中,l、m、n分別為過該點(diǎn)的斜面法線的方向余弦,三者之間的關(guān)系為l2+m2+n2=1。

    設(shè)正應(yīng)力在x、y、z方向上的應(yīng)力分量為σv1、σv2、σv3,并認(rèn)為正應(yīng)力沿截面的外法線方向?yàn)檎?,可得到正?yīng)力為正、負(fù)時的描述方程:

    同時設(shè)剪應(yīng)力在x、y、z方向上的應(yīng)力分量為τ1、τ2、τ3,可得到剪應(yīng)力的描述方程[11]:

    根據(jù)Levy-Mises 公式可知,一個點(diǎn)的瞬時尺寸變化是由應(yīng)力偏差決定的,因此,可以在應(yīng)力偏差處繪制節(jié)點(diǎn)剪應(yīng)力橢球和在應(yīng)力偏量中的正應(yīng)力橢球,以描述界面變形。

    2 結(jié)果

    2.1 應(yīng)力屏蔽

    應(yīng)力屏蔽現(xiàn)象可通過股骨干表面沿股骨徑向的主應(yīng)力(Mises 應(yīng)力)進(jìn)行表征。本研究基于Gruen 分區(qū)將股骨上部分為4 個區(qū)域[20]:1 區(qū)代表內(nèi)側(cè)近端點(diǎn)(小轉(zhuǎn)子區(qū))、2 區(qū)代表外側(cè)近端(大轉(zhuǎn)子區(qū))、3 區(qū)代表股骨干近端點(diǎn)(莖突中段周圍)、4 區(qū)代表遠(yuǎn)端區(qū)域(莖突末端周圍和遠(yuǎn)端)。

    取4 個區(qū)域中的若干節(jié)點(diǎn)計算平均應(yīng)力,結(jié)果如圖4 所示,可見在小轉(zhuǎn)子區(qū)應(yīng)力屏蔽最為明顯。2種力學(xué)加載下,實(shí)心鈦合金假體承受了大部分應(yīng)力,導(dǎo)致股骨所受應(yīng)力降低,而骨小梁假體緩解了實(shí)心鈦合金假體帶來的應(yīng)力屏蔽。

    圖4 股骨近端應(yīng)力示意圖

    同時由圖5 可見,步態(tài)載荷下,植入實(shí)心鈦合金假體時1 區(qū)的應(yīng)力屏蔽率達(dá)到了55.4%,2~4 區(qū)依次為11.5%、14.4%和13.0%;而植入骨小梁假體時1區(qū)的應(yīng)力屏蔽率僅為34.9%,2~4 區(qū)依次為4.0%、10.8%和12.0%。爬樓梯載荷下,植入實(shí)心鈦合金假體時1 區(qū)的應(yīng)力屏蔽率達(dá)到了50.0%,2~4 區(qū)依次為8.9%、14.9%和21.4%;而植入骨小梁假體時1 區(qū)的應(yīng)力屏蔽率僅為35.3%,2~4 區(qū)依次為3.8%、12.1%和20.7%。值得注意的是,骨小梁假體對應(yīng)力屏蔽的緩解在小轉(zhuǎn)子區(qū)表現(xiàn)最為明顯,步態(tài)載荷下比實(shí)心鈦合金假體減小了20.5%,爬樓梯載荷下比實(shí)心鈦合金假體減小了14.7%。

    圖5 步態(tài)與爬樓梯載荷下股骨近端應(yīng)力屏蔽率

    2.2 界面強(qiáng)度

    以假體-骨界面未整合區(qū)域(假體柄區(qū)域3)開裂為例進(jìn)行數(shù)值模擬,植入不同假體時的界面應(yīng)力云圖如圖6 所示。

    圖6 不同生理載荷下植入不同假體時的界面應(yīng)力云圖

    由圖6 可知,拉應(yīng)力、剪應(yīng)力的應(yīng)力集中均發(fā)生在界面開裂邊緣,且骨小梁假體降低了界面應(yīng)力。假體-骨界面未整合區(qū)域應(yīng)力最大值見表4。由表4 可以看出,與實(shí)心鈦合金假體相比,骨小梁假體界面應(yīng)力均有不同程度的降低,在拉應(yīng)力方面表現(xiàn)尤為明顯:步態(tài)、爬樓梯載荷下界面拉應(yīng)力分別減小了64.4%、66.0%,而界面剪應(yīng)力分別減小了41.0%、43.4%。也可以得出,爬樓梯載荷下,骨小梁假體表現(xiàn)出更優(yōu)越的性能,更多地降低了界面應(yīng)力。

    表4 植入不同假體時未整合區(qū)域界面應(yīng)力最大值比較單位:MPa

    2.3 界面變形

    植入骨小梁假體時取未整合區(qū)域應(yīng)力最大處節(jié)點(diǎn),步態(tài)載荷下分別為89557、31,爬樓梯載荷下分別為69902、31,如圖7 所示,獲得各點(diǎn)3 個方向上的主應(yīng)力,結(jié)果見表5,分別代入公式(5)、(6),繪制正應(yīng)力和剪應(yīng)力圖形。

    表5 2 種載荷下節(jié)點(diǎn)主應(yīng)力比較

    圖7 不同載荷下的界面兩側(cè)應(yīng)力最大處節(jié)點(diǎn)

    由圖7 可知,假體-骨界面最大拉應(yīng)力均發(fā)生在界面外側(cè),而最大剪應(yīng)力均發(fā)生在界面內(nèi)側(cè)。界面的尺寸變化直接影響界面變形,如圖8 所示,在2 種不同載荷下,界面內(nèi)側(cè)剪應(yīng)力橢球開口朝向兩側(cè),骨界面發(fā)生拉伸變形;界面外側(cè)剪應(yīng)力橢球上下開口,發(fā)生壓縮變形。

    圖8 不同載荷下界面內(nèi)外側(cè)節(jié)點(diǎn)處應(yīng)力橢球圖形

    3 討論

    假體-骨界面存在不同的整合狀態(tài),而未整合區(qū)域會進(jìn)一步導(dǎo)致界面失效。因此本研究在有限元環(huán)境下建立了步態(tài)和爬樓梯2 種載荷下的關(guān)節(jié)假體-股骨模型,數(shù)值模擬結(jié)果表明骨小梁假體對應(yīng)力屏蔽的降低效應(yīng)在小轉(zhuǎn)子區(qū)表現(xiàn)最為明顯,步態(tài)和爬樓梯載荷下分別降低了20.5%、14.7%。在界面未整合區(qū)域,步態(tài)載荷下實(shí)心鈦合金假體的拉應(yīng)力、剪應(yīng)力分別達(dá)到10.842、7.050 MPa,而骨小梁假體為3.858、4.156 MPa,分別降低了64.4%和41.0%;爬樓梯載荷下鈦合金假體的拉應(yīng)力、剪應(yīng)力分別達(dá)到12.900、6.805 MPa,而骨小梁假體為4.389、3.854 MPa,分別降低了66.0%和43.4%。而在未整合區(qū)域,界面內(nèi)側(cè)發(fā)生壓縮變形,外側(cè)發(fā)生拉伸變形,發(fā)生較大變形時界面失效。

    在全球范圍內(nèi),大量文獻(xiàn)[21-22]研究了髖關(guān)節(jié)的生物力學(xué)和人工假體的應(yīng)力屏蔽作用。Silva 等[23]認(rèn)為,47%~59%的骨質(zhì)丟失源于應(yīng)力屏蔽,并提出應(yīng)力屏蔽率達(dá)30%以上則易出現(xiàn)嚴(yán)重的骨質(zhì)丟失。Isabel等[24]研究發(fā)現(xiàn),純鈦骨小梁假體能夠?qū)崿F(xiàn)良好的骨結(jié)合,這說明骨小梁型假體在全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)中具有一定的優(yōu)越性。Sajad 等[25]的研究結(jié)果顯示,多孔種植體在股骨近端的應(yīng)力屏蔽率僅為8%,比實(shí)心鈦合金假體降低了19%。本研究結(jié)果表明,相比實(shí)心鈦合金假體,骨小梁假體在步態(tài)和爬樓梯載荷下的應(yīng)力屏蔽率分別減小了20.5%、14.7%,驗(yàn)證了骨小梁假體對應(yīng)力屏蔽有較好的緩解作用。

    界面應(yīng)力集中不利于界面整合,因此有大量學(xué)者進(jìn)行了假體-骨的界面強(qiáng)度研究。Oh 等[26]的研究顯示羥基磷灰石涂層/多孔鈦的拉伸強(qiáng)度約為7 MPa。Wang 等[27]經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)一種多孔假體的骨結(jié)合強(qiáng)度為(5.39±1.04)MPa。Christoph 等[28]使用大鼠骨做了鎂合金和鈦合金假體的生物力學(xué)推出實(shí)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)鈦合金植入物的剪切強(qiáng)度在12 周時達(dá)到4.14 MPa。Xia 等[29]的研究結(jié)果表明,鈦合金假體-骨界面的剪切強(qiáng)度為(5.9±0.4)MPa。本研究中,未整合區(qū)域在邊緣發(fā)生應(yīng)力集中,界面應(yīng)力最大值(見表4)與文獻(xiàn)[26-29]的參考值較為相近,在合理范圍內(nèi)。同時有研究表明,髖關(guān)節(jié)假體植入后界面內(nèi)側(cè)受壓、外側(cè)受拉[30],本研究內(nèi)外側(cè)變形情況與其相同,具有一定的可信度。

    本研究建立的模型具有合理性:本研究定性和定量地表示了假體植入后的應(yīng)力屏蔽、界面應(yīng)力與變形規(guī)律,與前人研究[21-29]相符。但也具有一定局限性:現(xiàn)實(shí)情況下,真實(shí)股骨兩端為松質(zhì)骨、股骨體部分為主要皮質(zhì)骨,但是由于有限元模型建立的局限性,也為了簡化模型,本研究將股骨視為均勻的、各向同性的線彈性材料,施加的力學(xué)環(huán)境為簡化后的載荷。因此模擬仿真與真實(shí)情況存在一定差異,但也具有一定參考價值,故未來可將骨視為各向異性材料、施加更貼合現(xiàn)實(shí)條件的載荷,也可施加跳躍、蹲起等不同力學(xué)環(huán)境,使界面處于不同的整合狀態(tài),以便模擬真實(shí)情況下的假體-骨界面整合。

    4 結(jié)語

    全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后骨小梁假體的整體性能優(yōu)于實(shí)心鈦合金假體,其中骨小梁假體對于股骨近端的應(yīng)力屏蔽明顯低于實(shí)心鈦合金假體,并且在假體-骨界面未整合時骨小梁假體能夠更好地降低界面應(yīng)力。同時假體-骨界面未整合邊緣易發(fā)生應(yīng)力集中以及變形,引發(fā)進(jìn)一步失效。因此,關(guān)注假體-骨界面整合將對全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后干預(yù)具有一定的指導(dǎo)意義。

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