多參數(shù)監(jiān)護儀檢定過程中的故障排除

盧俊華

（北京市西城區(qū)計量檢測所，北京 100055）

1 多參數(shù)監(jiān)護儀簡介

1.1 多參數(shù)監(jiān)護儀的工作原理和主要功能

多參數(shù)監(jiān)護儀是指能夠?qū)颊叩亩喾N生命體征進行實時監(jiān)測和記錄的儀器。它通過多種功能模塊，可實時檢測人體的心電信號、心率、血壓、脈搏血氧飽和度、呼吸頻率等參數(shù)。多參數(shù)監(jiān)護儀是通過系統(tǒng)中的信號檢測與預(yù)處理模塊將生物醫(yī)學(xué)信號轉(zhuǎn)換成電信號，并進行干擾抑制、信號濾波和放大等預(yù)處理。然后通過數(shù)據(jù)提取與處理模塊進行采樣、量化，并對各參數(shù)進行計算分析，最后將輸出結(jié)果與設(shè)定的閾值比較，進行監(jiān)督報警。

1.2 多參數(shù)監(jiān)護儀的使用現(xiàn)狀和計量要求

多參數(shù)監(jiān)護儀可以實時監(jiān)控病患的多種生命體征參數(shù)，這對于臨床診斷病情，判斷患者身體狀態(tài)、維護病人生命健康具有重要意義，這些優(yōu)點使得多參數(shù)監(jiān)護儀在各類型醫(yī)療機構(gòu)中得到廣泛應(yīng)用，很多醫(yī)院已將床旁監(jiān)護儀作為標(biāo)配進行采購和管理。鑒于多參數(shù)監(jiān)護儀在醫(yī)療活動中的重要作用和使用數(shù)量的不斷提高，對其進行有效監(jiān)管就變得十分必要。根據(jù)現(xiàn)行的國家實施強制管理的計量器具名錄，多參數(shù)監(jiān)護儀已被納入其中實施強制檢定。檢定依據(jù)是2020年3月31日正式實施的《JJG1163-2019多參數(shù)監(jiān)護儀》國家計量檢定規(guī)程，檢定周期是不超過一年。

2 多參數(shù)監(jiān)護儀檢定過程中常見問題解析

多參數(shù)監(jiān)護儀的檢定內(nèi)容涵蓋五個部分：外觀及工作正常性檢查、心電、無創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度以及呼末二氧化碳。其中呼末二氧化碳是首檢項目，后續(xù)檢定和使用中檢查可以不檢。

2.1 外觀及工作正常性檢查

此部分檢查內(nèi)容主要包括檢查儀器外觀是否完好，銘牌信息是否完整清晰，以及儀器各項功能是否能夠正常工作。重點檢查導(dǎo)聯(lián)工作正常性、報警功能和自動泄壓功能是否正常。

在實際檢定工作中，儀器出現(xiàn)外觀損傷的情況并不多，一般都可以正常使用。但有時會遇到無法正常開機、或能夠正常開機亮屏，但各監(jiān)測功能均不顯示的情況。無法開機首先要排除未連接電源的情況，若供電正常時開機沒反應(yīng)或屏幕不亮，則可能是屏幕或主板損壞需要送修。而各種監(jiān)護功能無法顯示則可能是因為分體式監(jiān)護儀測量模塊故障或與顯示器屏沒能正確連接，也可能是因為顯示器內(nèi)部連接線脫落，需要拆開顯示器進行檢查。此外，在儀器開機后如顯示功能不全，一般可以在設(shè)置中將缺失功能調(diào)出。

2.2 心電

心電是指心臟每個心動周期中，由起搏點、心房、心室相繼興奮造成的心臟生物電電位。規(guī)程要求的心電部分檢定項目包括電壓測量誤差和掃描速度誤差（最大允差均為±10%）、幅頻特性（幅度變化要求在+5%～-30%以內(nèi)）和心率示值誤差[最大允差為±（示值5%+1)次/min] 。

檢定裝置連接好后，首先，要確保監(jiān)護儀處于監(jiān)護模式下，然后進行檢定。如監(jiān)護儀不顯示心電信號和心率，則首先檢查導(dǎo)聯(lián)線是否連接完好；其次，檢查監(jiān)護儀是否已調(diào)整到Ⅱ?qū)?lián)輸出信號，必要時可更換導(dǎo)聯(lián)線再進行檢測。若心電信號波形不穩(wěn)定或紊亂，則可能是信號受到干擾，可以檢查電源線是否纏繞心電導(dǎo)聯(lián)線，導(dǎo)聯(lián)線與標(biāo)準(zhǔn)器是否接觸良好，或更換地點排除干擾后重新檢定。有時監(jiān)護儀長期處在潮濕環(huán)境也會對心電信號的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響，可以預(yù)熱后再檢定。對心電信號進行測量時，要將波形固定或打印后再進行測量，同時，需要注意區(qū)分連續(xù)可調(diào)增益和步進增益兩種模式。

2.3 無創(chuàng)血壓

血壓是指血液在血管內(nèi)流動時對血管壁形成的側(cè)壓力。規(guī)程要求的無創(chuàng)血壓檢定項目包括：靜態(tài)壓力測量范圍[要求達到(0～34.7)kPa] 、靜態(tài)壓力示值誤差[最大允差為±0.4kPa或±2%讀數(shù)(兩者取其大)] 、血壓示值重復(fù)性（最大允差不大于0.4kPa）以及氣密性（泄漏率不大于0.8kPa/min）。靜態(tài)壓力是指隨時間緩慢變化或不變化的壓力，用于評估充氣加壓并穩(wěn)定后的多參數(shù)監(jiān)護儀內(nèi)部壓力傳感器的測量性能。氣密性是指血壓測量氣路通道的密封性能。

在實際檢定工作中，靜態(tài)壓力示值誤差的檢定需要首先要將監(jiān)護儀設(shè)置為維修或校準(zhǔn)模式，而不同廠家不同型號的多參數(shù)監(jiān)護儀操作方法是不同的，有些型號是在壓力測量模塊直接選擇壓力測試即可，其他大部分是需要在設(shè)置中進入維修模式后再進行操作，且都需要輸入密碼，這就需要檢定人員在平時工作中對不同型號監(jiān)護儀進入靜態(tài)壓力模式的方法加以總結(jié)。對于血壓示值重復(fù)性的檢定，需要在連接好檢定系統(tǒng)后一次性連續(xù)進行，以避免對檢定結(jié)果造成誤判。當(dāng)氣密性檢定出現(xiàn)超差時，可以檢查檢定系統(tǒng)連接處是否漏氣，監(jiān)護儀血壓模塊中的排氣閥是否處于閉合狀態(tài)。當(dāng)出現(xiàn)加壓測量失敗時，應(yīng)首先檢查檢測系統(tǒng)是否漏氣，監(jiān)護儀無創(chuàng)血壓接口是否由于長期使用出現(xiàn)卡扣不嚴(yán)的情況；若使用非原裝管線和袖帶，也可能造成無創(chuàng)血壓測量失敗或超差的情況出現(xiàn)。加壓失敗還可能是由于監(jiān)護儀設(shè)置為兒童監(jiān)護模式，檢定標(biāo)準(zhǔn)器輸入的電壓信號大于監(jiān)護儀血壓測量范圍，這時需要調(diào)整監(jiān)護儀為成年人模式或調(diào)整血壓測量范圍再進行加壓檢測。

2.4 脈搏血氧飽和度

脈搏血氧飽和度是指通過脈搏血氧檢測設(shè)備測量得到的人體血氧飽和度的估計值，用SpO2表示。規(guī)程要求的脈搏血氧飽和度檢定項目包括：脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性（在70%～84%范圍不大于3%、在85%～100%范圍不大于2%）和脈率示值誤差[最大允差±（示值5%+1)次/min] 。

在實際檢定過程中，若出現(xiàn)血氧信號無法測出或信號不穩(wěn)的情況，可能的原因是，一是監(jiān)護儀本身故障，如血氧模塊故障、配備的SpO2傳感器非原裝或故障（無紅色光點閃爍），這時需要更換能正常工作的SpO2傳感器進行檢定。二是由于檢定標(biāo)準(zhǔn)器配備的血氧探頭無法被監(jiān)護儀識別，這時可以用手指測試監(jiān)護儀的血氧功能是否正常。有時所處環(huán)境光線過強也會對監(jiān)護儀的SpO2信號采集產(chǎn)生影響，必要時可更換到光線較弱的地方重新檢測。在對脈率示值誤差進行檢定時，某些型號監(jiān)護儀的心率和脈率共用一個顯示窗口，這時需要將心電導(dǎo)聯(lián)線斷開，以免造成干擾。

2.5 呼末二氧化碳

呼末二氧化碳是指人體呼氣末期呼出氣體中二氧化碳的濃度。規(guī)程要求的檢定項目包括：呼末二氧化碳濃度示值誤差[最大允差±（示值的8%+0.43)kPa] 和呼吸率示值誤差（最大允差±2次/min）。呼吸率是指呼吸頻率，呼末二氧化碳的檢定項目只在首次檢定時作為必檢項目。

在實際檢定過程中，需要連接包括標(biāo)準(zhǔn)二氧化碳?xì)馄?、閥門、呼吸率發(fā)生裝置等在內(nèi)的檢定系統(tǒng)，需要保證二氧化碳標(biāo)準(zhǔn)氣體在有效期范圍內(nèi)。尤其要注意區(qū)分監(jiān)護儀呼末二氧化碳監(jiān)護模式是主流式還是旁流式。主流式是直接將氣體探頭放置在患者呼吸氣路導(dǎo)管中，對呼吸氣體中的CO2進行濃度轉(zhuǎn)換，再將電信號傳輸至監(jiān)護儀中進行分析處理，連接檢定系統(tǒng)時需要將旁流接口塞住。而旁流式的光學(xué)傳感器置于監(jiān)護儀器內(nèi)，由氣體采樣管實時抽取患者呼吸氣體后，放入監(jiān)護儀中進行濃度分析，這種模式采集傳感器的氣量很少，需要打開接口泄壓，所以如果被測監(jiān)護儀為旁流式，則主流的接口不用塞住。呼末二氧化碳檢定是首檢項目，實際開展檢定的機會不多，因此更需要檢定人員加強學(xué)習(xí)、珍惜實踐鍛煉的機會，提高檢定水平。

3 多參數(shù)監(jiān)護儀的使用管理建議

3.1 對使用人員進行培訓(xùn)

使用和維護不當(dāng)是造成多參數(shù)監(jiān)護儀故障的重要原因。暴力拔插管線造成的監(jiān)護儀各種導(dǎo)聯(lián)線損壞以及長期不清潔導(dǎo)致監(jiān)護儀內(nèi)外部污垢堆積造成短路的情況時有發(fā)生。使用單位應(yīng)該組織對監(jiān)護儀操作人員進行使用方法、簡單的故障排除以及日常保養(yǎng)方法的培訓(xùn)，以減少因使用不當(dāng)造成的設(shè)備損壞或測量數(shù)據(jù)超差。

3.2 建立設(shè)備臺賬，納入醫(yī)院設(shè)備監(jiān)管體系

使用單位要充分重視設(shè)備管理，設(shè)立專門機構(gòu)或委派專人負(fù)責(zé)此工作，建立監(jiān)護儀使用臺賬，對設(shè)備進行從采購、檢測、維護維修到報廢的全流程監(jiān)管。同時，按照儀器使用要求定期進行專業(yè)維護。

3.3 備足耗材，有損壞及時更換

造成多參數(shù)監(jiān)護儀使用故障很多時候是耗材的問題，如心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶和連接管、血氧探頭等。這些耗材在長時間使用后容易產(chǎn)生老化斷裂失效的問題，使用單位應(yīng)該備足耗材，且使用原裝配件，以便第一時間解決問題。

3.4 做好計量檢定工作

多參數(shù)監(jiān)護儀已納入國家強檢計量器具目錄，需要按照檢定規(guī)程要求定期檢定，合格后才能用于臨床醫(yī)療，使用單位應(yīng)提前聯(lián)系檢測部門，保證計量檢測工作的順利完成，保證監(jiān)護儀檢測周期的連續(xù)性。

4 結(jié)語

多參數(shù)監(jiān)護儀作為重要的醫(yī)療監(jiān)護設(shè)備，在臨床上的使用越發(fā)廣泛，各使用單位應(yīng)該充分重視多參數(shù)監(jiān)護儀的日常維護和定期檢定，保證儀器設(shè)備處在良好工作狀態(tài)，保障醫(yī)療服務(wù)的正常開展。各計量檢定機構(gòu)也應(yīng)不斷提高技術(shù)人員的操作水平和檢定設(shè)備的裝備水平，以確保多參數(shù)監(jiān)護儀計量檢定工作的順利開展。