活心丸(濃縮丸)治療氣虛血瘀型冠心病穩(wěn)定性心絞痛的療效觀察

龍金海,康倩（.江西省泰和縣中醫(yī)院,江西 吉安 343700;.江西省泰和縣婦幼保健院,江西 吉安 343700）

冠心病是常見的心血管疾病，致殘率及死亡率均較高。穩(wěn)定性心絞痛（SAP）是冠心病患者最為常見的臨床表現(xiàn)，心絞痛發(fā)作程度、頻率及誘發(fā)因素較為穩(wěn)定[1]。冠心病SAP的主要治療方法為抗心肌缺血、調(diào)脂及抗血小板聚集等，目前西醫(yī)治療冠心病SAP的有效性已獲臨床證實(shí)，但仍有許多問題尚未解決，包括患者耐受性、藥物副作用及治療后心絞痛反復(fù)發(fā)作等問題[2]。近年來中醫(yī)藥已被用于冠心病SAP的防治中，冠心病SAP歸屬于中醫(yī)學(xué)的“真心痛”“胸痹心痛”范疇，冠心病SAP病機(jī)為心氣不足、邪入心脈，心脈瘀阻，不通則痛，證屬本虛標(biāo)實(shí)，以氣虛血瘀為主[3]?；钚耐瑁饪s丸）屬于一種中成藥，具有溫經(jīng)通脈、益氣活血之功，適用于淤血阻滯、心氣虧虛所致的胸痹心痛[4]。鑒于此，本研究將觀察活心丸（濃縮丸）治療氣虛血瘀型冠心病SAP的療效，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 按隨機(jī)數(shù)字表法將2022年6月-2023年6月于我院治療的82例氣虛血瘀型冠心病SAP患者分為兩組，每組各41例。觀察組：男22例，女19例；加拿大心絞痛分級（CCS）：Ⅰ級10例，Ⅱ級18例，Ⅲ級13例；年齡54-79歲，平均年齡（62.15±2.40）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）18.2-27.4kg/m2，平均BMI（22.09±1.20）kg/m2。對照組：男25例，女16例；CCS分級：Ⅰ級11例，Ⅱ級18例，Ⅲ級12例；年齡53-77歲，平均年齡（61.85±2.36）歲；BMI18.4-27.8kg/m2，平均BMI（22.15±1.17）kg/m2。兩組一般資料相比，無明顯差異（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

1.2入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者簽署知情同意書；②冠心病SAP西醫(yī)診斷依據(jù)《慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》[5]；③冠心病SAP中醫(yī)診斷依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]，辨證氣虛血瘀型，癥見胸痛胸悶，心悸氣短，神倦乏力，舌淡紫、苔薄白，脈弱而澀；④能夠耐受本研究藥物治療；⑤CCS分級：Ⅰ-Ⅲ級。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并全身免疫性疾??；②合并嚴(yán)重血液系統(tǒng)或肝、腎等原發(fā)性疾病；③合并腦梗死、心力衰竭及心律失常；④合并惡性腫瘤；⑤近1個月內(nèi)接受過冠心病系統(tǒng)治療。

1.3方法 對照組采用常規(guī)藥物治療，包括20mg阿托伐他汀鈣（天方藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20203379），1次/d；75mg氯吡格雷（北京四環(huán)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20213840），1次/d；47.5mg美托洛爾（華益泰康藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20213578），1次/d；患者心絞痛發(fā)作時臥床休息、吸氧，舌下含服0.5mg硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H11021022）。于對照組基礎(chǔ)上，觀察組采用活心丸（濃縮丸）（廣州悅康生物制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z44021835）治療，2丸/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療8周。

1.4觀察指標(biāo) ①臨床療效：治療8周后依據(jù)中醫(yī)證候積分變化評估為顯效、有效、無效三個級別，分別對應(yīng)中醫(yī)證候積分降低≥70%、降低≥30%且＜70%、降低＜30%，總有效率=顯效率+有效率。②心功能：包括左心室收縮末期內(nèi)徑（LVESD）、心輸出量（CO）、左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF），采用超聲診斷儀（Philips IE elite）測定，于治療前、治療8周后檢查。③統(tǒng)計兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時間。④運(yùn)動耐量：采用6min步行試驗(yàn)（6MWT）評估，在平坦走廊上，指導(dǎo)患者沿著直線盡可能快速行走，測定6min內(nèi)行走的最大距離，于治療前、治療8周后評估。⑤不良反應(yīng)：腹部不適、頭痛。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，用χ2檢驗(yàn)；計量資料用±s表示，用t檢驗(yàn)；以P＜0.05表示有統(tǒng)計學(xué)差異。

2 結(jié)果

2.1臨床療效 觀察組治療總有效率高于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2LVESD、CO及LVEF 治療后觀察組LVESD低于對照組，CO及LVEF高于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組LVESD、CO及LVEF比較(±s)

表2 兩組LVESD、CO及LVEF比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

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2.3心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時間及6MWT 治療后觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，持續(xù)時間短于對照組，6MWT高于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時間及6MWT比較(±s)

表3 兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)與持續(xù)時間及6MWT比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05。

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2.4不良反應(yīng) 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為9.76%（4/41，腹部不適、頭痛各2例），與對照組4.88%（2/41，腹部不適2例），比較，無明顯差異（χ2=0.180，P=0.672）。

3 討論

冠心病好發(fā)于中老年人群，SAP是冠心病的常見類型?？剐慕g痛、抗血小板及調(diào)脂降壓等為西醫(yī)治療冠心病SAP的主要方法，雖然能夠于一定程度上控制患者病情，但冠心病SAP患者年齡較大，患者機(jī)體各器官功能衰退，藥物代謝差，少數(shù)患者采用單純西藥的治療效果一般，停藥后易復(fù)發(fā)[7]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本虛標(biāo)實(shí)為冠心病病機(jī)，虛為氣血虧虛，實(shí)為血瘀、痰濁、氣滯。氣虛血瘀、氣陰兩虛及氣虛痰淤是冠心病較為常見的中醫(yī)證候分型，其中氣虛血瘀型冠心病SAP由于氣虛無力致血行瘀滯，瘀阻不行，故治當(dāng)以益氣活血[8]。活心丸（濃縮丸）屬于一種中藥復(fù)方，具有益氣活血、溫經(jīng)通脈之功，藥方組成包括人參、附子、靈芝、紅花、麝香、牛黃、熊膽、珍珠、蟾酥、冰片[9]?；钚耐瑁饪s丸）方中人參補(bǔ)養(yǎng)心氣、大補(bǔ)元?dú)猓阶友a(bǔ)助陽氣、溫?zé)崞⑽?、溫陽散寒，二者共為君藥；靈芝、紅花、麝香共為臣藥，靈芝補(bǔ)氣安神，紅花祛瘀止痛、活心血通肝經(jīng)，麝香通心肝之絡(luò)、開心竅、辟惡穢、散寒邪；牛黃、熊膽、珍珠、蟾酥為佐藥，牛黃利膽鎮(zhèn)驚、清心化痰，熊膽清熱解毒，珍珠補(bǔ)腎精、安心神，蟾酥補(bǔ)陽氣、開通心竅；冰片開竅醒神，清熱止痛，可助諸藥直達(dá)病所，為使藥；上述諸藥合用通補(bǔ)相合、標(biāo)本同治，可使血瘀散、心氣復(fù)，胸痹心痛諸癥緩解[10]。經(jīng)現(xiàn)代藥理研究[11]證實(shí)，活心丸（濃縮丸）能夠擴(kuò)張血管，改善血液流變學(xué)，保護(hù)損傷心肌，改善心肌舒張功能及心肌缺血，抑制心肌纖維化，改善心功能，達(dá)到強(qiáng)心效果。本次研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率及治療后的CO、LVEF及6MWT高于對照組，治療后LVESD、心絞痛發(fā)作次數(shù)少于對照組，持續(xù)時間短于對照組；兩組不良反應(yīng)比較相近。吳宗貴[12]等人的研究指出，冠心病慢性SAP患者采用活心丸（濃縮丸）治療，能夠改善6MWT及中醫(yī)臨床癥狀，與本次研究結(jié)果較為相似。提示活心丸（濃縮丸）治療氣虛血瘀型冠心病SAP能夠改善患者心絞痛癥狀及心功能，提高運(yùn)動耐量，且不良反應(yīng)并未增加。冠心病心絞痛主要病機(jī)為心氣虧虛、淤血阻滯，依據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，采用活心丸（濃縮丸）治療可益氣活血，行走全身，以通絡(luò)止痛、補(bǔ)氣活血安神。活心丸（濃縮丸）具有多種生物活性成分，用于氣虛血瘀型冠心病SAP治療中，可發(fā)揮多靶點(diǎn)作用，將其與西藥聯(lián)合治療，可發(fā)揮協(xié)同作用，增強(qiáng)氣虛血瘀型冠心病SAP治療效果。但本次研究僅納入82例氣虛血瘀型冠心病SAP患者，且僅觀察8周，故尚有不足，今后仍需開展長期、大樣本量的隨機(jī)對照研究，以為氣虛血瘀型冠心病SAP的中醫(yī)治療提供參考。

綜上所述，活心丸（濃縮丸）治療氣虛血瘀型冠心病SAP能夠減輕患者的心絞痛癥狀，改善患者心功能、運(yùn)動耐量，且不良反應(yīng)并未增加。