祛痘凝膠治療輕、中度痤瘡的臨床療效觀察

劉勇輝，吳盤紅

（1.河南中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院，河南 鄭州 450002；2.河南省中醫(yī)院，河南 鄭州 450002）

痤瘡是一種好發(fā)于青春期男女面部、胸背部的慢性炎癥性損容性皮膚病。皮膚科中藥粉劑消痤面膜，臨床觀察能很好地改善面部痤瘡皮損，改善皮膚出油和毛孔粗大。為了更方便使用，科室聯(lián)合河南中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地鄭州依萊恩生物科技有限公司依據(jù)消痤面膜配方研發(fā)了祛痘凝膠，本文觀察祛痘凝膠治療輕中度痤瘡的臨床療效，并將其與玫蘆消痤膏的臨床治療效果進(jìn)行比較，報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 研究對象 選取2022 年1 月—2022 年9 月在河南省中醫(yī)院（河南中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院）醫(yī)療美容科就診的80 例輕、中度痤瘡患者作為研究對象，隨機(jī)分為觀察組和對照組各40 例。觀察組男性19 例，女性21 例，年齡12～25 歲，平均（18.25±1.24）歲。對照組男性18 例，女性22 例，年齡13～25 歲，平均（19.50±1.45）歲。2 組青春期痤瘡患者性別、年齡比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①年齡12～25 歲；②診斷符合《中國臨床皮膚病學(xué)》[1]（以面、胸、背為主的炎癥性丘疹、膿皰）中關(guān)于尋常型痤瘡的診斷標(biāo)準(zhǔn)；③參照Pillsbury 和國際改良痤瘡瘢痕整體分級法Ⅰ、Ⅱ級方法[2]，輕度（Ⅰ級）：以粉刺為主，少量丘疹和膿皰；中度（Ⅱ級）：有粉刺，中等數(shù)量的丘疹和膿皰；④研究對象自愿參加臨床試驗(yàn)，并能遵守試驗(yàn)要求，在知情同意書上簽字。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①30 d 內(nèi)使用過內(nèi)用或外用的藥物，且與本病有關(guān)；②對本外用藥物成分過敏；③妊娠或哺乳期女性；④患呼吸、免疫、消化、循環(huán)等慢性系統(tǒng)性疾病；⑤未按治療方案用藥，拒絕簽訂知情同意書。

1.2 方法 觀察組：40 例給予祛痘凝膠（廠家：河南中醫(yī)藥大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地鄭州依萊恩生物科技有限公司，生產(chǎn)認(rèn)可證號：豫促健認(rèn)字[2020]第0043號，規(guī)格：50 mL）進(jìn)行治療，早晚潔面后（每日2 次）取適量本品于手指上，將原液點(diǎn)至面部皮損處，輕輕按摩，使肌膚充分吸收。持續(xù)用藥4 周。

對照組：40 例采用玫蘆消痤膏（廠家：貴州良濟(jì)藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20027273，規(guī)格：15 g）進(jìn)行治療，用水清洗皮損處后涂上適量藥膏，每日3～4 次，持續(xù)用藥4 周。

1.3 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 利用皮膚檢測儀（VISIA）以正面、左側(cè)面、右側(cè)面3 個(gè)角度拍攝患者面部的多方位照片。觀察并記錄患者面部毛孔和紅色區(qū)的絕對分值，同時(shí)記錄面部皮損數(shù)目。

根據(jù)外用藥治療4 周左右皮損總數(shù)的變化決定療效。療效率=（用藥前皮損數(shù)目-用藥后皮損數(shù)目）/用藥前皮損數(shù)目×100%?；局斡函熜省?0%；顯效：療效率為60%～89%；好轉(zhuǎn)：療效率為20%～59%；無效：療效率＜20%，或皮損呈逆增趨勢。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示。其中痤瘡綜合分級系統(tǒng)（GAGS）評分和毛孔與紅色區(qū)絕對分值行t 檢驗(yàn)。2 組的療效數(shù)據(jù)屬等級資料，以例（%）表示，采用秩和檢驗(yàn)進(jìn)行分析，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組患者GAGS 評分比較 2 組治療后GAGS評分均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療4 周后，觀察組評分與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

表1 2 組治療前后GAGS 評分比較 （分，±s）

表1 2 組治療前后GAGS 評分比較 （分，±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05。

組別n治療前4 周治療后對照組4020.53±2.649.88±1.86a觀察組4021.21±2.979.62±1.75a

2.2 2 組患者VISIA 測得毛孔與紅色區(qū)絕對分值比較 2 組治療4 周后，其VISIA 測得的毛孔與紅色區(qū)絕對分值均低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。組間比較，觀察組毛孔絕對分值低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組紅色區(qū)絕對分值低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2、3。

表2 2 組治療前后毛孔絕對分值比較 （分，±s）

表2 2 組治療前后毛孔絕對分值比較 （分，±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

組別n治療前4 周治療后對照組4019.78±2.1214.45±1.44a觀察組4019.56±2.3413.35±1.32ab

表3 2 組治療前后紅色區(qū)絕對分值比較 （分，±s）

表3 2 組治療前后紅色區(qū)絕對分值比較 （分，±s）

注：與治療前比較，aP＜0.05；與對照組比較，bP＜0.05。

組別n治療前4 周治療后對照組4016.04±1.9612.85±1.24a觀察組4016.52±1.7810.65±1.19ab

2.3 2 組患者療效比較 治療4 周后，2 組總體療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.423），見表4。

表4 2 組痤瘡患者臨床療效比較

2.4 2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 治療期間，觀察組未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，對照組有1 例出現(xiàn)輕度不良反應(yīng)，為用藥局部出現(xiàn)輕微紅斑伴瘙癢，停藥后緩解，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%（1/40）。2 組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

痤瘡屬于一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，好發(fā)于青春期，皮損主要集中在患者面部，嚴(yán)重影響青少年的身心健康和生活質(zhì)量。對于痤瘡等皮膚疾病的治療，中醫(yī)臨床上常采用內(nèi)外結(jié)合的方法，效果顯著，不良反應(yīng)小。祛痘凝膠為一款中藥外涂制劑，有清熱解毒，祛濕散結(jié)等功效，主要成分為蒲公英（黃花地?。?、忍冬花、山楂果、夏枯草、薏苡仁、栝樓根和龍膽根等中藥提取物以及一些輔料。蒲公英和忍冬花均有清熱解毒之功效，當(dāng)代藥理學(xué)研究表明，蒲公英和忍冬花有明顯的抗菌、抗炎和抗氧化作用，對炎性反應(yīng)相關(guān)因子如細(xì)胞因子、趨化因子的表達(dá)有抑制作用[3-5]。薏苡仁有消水腫、祛風(fēng)濕、健脾止瀉、解毒散結(jié)排膿等功效，同時(shí)有研究表明，薏苡仁還有抗炎美白作用[6]。山楂可促進(jìn)消化酶分泌，加快脂質(zhì)分解，減少脂質(zhì)分泌，從而改善面部出油情況，緩解痤瘡的發(fā)生和發(fā)展。夏枯草有清肝瀉火、明目散結(jié)、消腫的作用。夏枯草的抗腫瘤、抗菌、抗炎、抗病毒、免疫調(diào)節(jié)等藥理特性已在現(xiàn)代藥理研究中得到了證實(shí)[7]。祛痘凝膠中也包含著煙酰胺、尿囊素等多種成分。煙酰胺有增加皮膚屏障，減少色沉美白等功效[8]，并且有研究表明煙酰胺可抑制皮脂分泌[9]，過多的皮脂會(huì)導(dǎo)致黑頭粉刺和炎癥性痤瘡樣皮損的形成，提示煙酰胺可用來改善痤瘡癥狀。尿囊素是一種良好的皮膚傷口愈合劑，有促進(jìn)細(xì)胞生長、軟化角質(zhì)等生理功能，因此尿囊素可以用于醫(yī)治皮膚炎癥性疾病以及消化系統(tǒng)疾病，如痤瘡、消化性潰瘍等疾病[10]。

本研究的祛痘凝膠與以往其他中藥祛痘藥物比較，除了含有金銀花、蒲公英等一些清熱解毒抗炎的藥物以外，主要有用于祛油的山楂提取物，同時(shí)祛痘凝膠中還有栝樓根提取物，其主要的成分皂苷與氨基酸有較強(qiáng)的清除自由基抗氧化能力，有助于抗炎治療的同時(shí)修復(fù)皮損處的皮膚屏障。本藥物從臨床常用的面膜改制為凝膠制劑，在保證其療效的同時(shí)，方便了痤瘡患者攜帶以及使用，同時(shí)其良好的控油效果提高了患者的使用感受。

本研究結(jié)果表明，外用藥物治療4 周后，觀察組和對照組的GAGS 評分及總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。這2 項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果均說明了觀察組所用的祛痘凝膠與玫蘆消痤膏療效相當(dāng)，也是一種在臨床上能夠有效治療痤瘡的外用藥物。使用外用藥物治療4 周之后，觀察組通過VISIA 儀器檢測到毛孔與紅色區(qū)的絕對分?jǐn)?shù)均低于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。這2 項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果說明祛痘凝膠在臨床上治療痤瘡過程中改善了患者面部皮膚毛孔的狀況、減少了出油，同時(shí)也緩解了患者面部的炎性反應(yīng)，效果優(yōu)于玫蘆消痤膏。

綜上所述，本研究將祛痘凝膠與玫蘆消痤膏做臨床對比療效觀察，結(jié)果表明祛痘凝膠對于輕中度痤瘡有良好的治療效果，且與玫蘆消痤膏療效相當(dāng)，經(jīng)過4 周的治療能明顯減輕患者面部皮損、減輕痘印。此外，祛痘凝膠對于改善患者面部毛孔以及減輕患者面部炎性反應(yīng)和出油的效果優(yōu)于玫蘆消痤膏，且凝膠制劑使用時(shí)非常的清爽和方便。作為中藥制劑，由于其較高的用藥安全性以及較少的不良反應(yīng)，值得在臨床中推廣和應(yīng)用?；颊咭部砷L期使用祛痘凝膠，在一定程度上防止痤瘡復(fù)發(fā)。