沙庫巴曲纈沙坦鈉治療慢性心力衰竭的臨床效果

嚴慧,謝勇

慢性心力衰竭是指在原有慢性心臟疾病基礎上,心泵血功能降低,在靜脈回流正常的情況下心輸出量仍不能滿足機體代謝需求的病理狀態(tài)[1]。心力衰竭發(fā)病后患者心肌收縮力逐漸降低,進而引發(fā)體液潴留、呼吸困難、疲乏等臨床癥狀,是諸多心血管疾病進展的嚴重階段[2]。隨著糖尿病、冠心病、高血壓等疾病發(fā)病率的逐年提高,心力衰竭發(fā)病率同樣呈快速升高趨勢[3]。慢性心力衰竭的治療不僅要控制、緩解癥狀,還需要改善心功能,減少再次發(fā)作風險[4]。本研究觀察沙庫巴曲纈沙坦鈉輔助治療慢性心力衰竭的臨床效果,報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1月—2021年6月南通市海門區(qū)人民醫(yī)院和揚州大學附屬蘇北人民醫(yī)院收治的慢性心力衰竭患者238例,采用隨機數(shù)字表法分為復合制劑組和纈沙坦組各119例。復合制劑組：男60例,女59例;年齡區(qū)間56～92歲,平均(71.45±12.06)歲;紐約心臟病學會(NYHA)分級：Ⅱ級19例,Ⅲ級78例,Ⅳ級22例;病程5～24年,平均(12.38±4.29)年。纈沙坦組：男56例,女63例;年齡區(qū)間60～89歲,平均(71.97±11.95)歲;NYHA分級：Ⅱ級20例,Ⅲ級79例,Ⅳ級20例;病程6～23年,平均(11.64±4.54)年。2組臨床資料比較無顯著差異(P>0.05)。本研究經(jīng)南通市海門區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審核批準。

1.2 選擇標準 納入標準：符合慢性心力衰竭診斷標準;左室射血分數(shù)(LVEF)≤45%;患者依從性好;患者及家屬了解本研究,并簽署知情同意書。排除標準：存在肝、腎功能異常者;合并精神類疾病或存在認知功能異常者;用藥后血壓低于100/60 mmHg者;中途退出研究者。

1.3 治療方法 2組均給予常規(guī)治療。在此基礎上,纈沙坦組加用纈沙坦膠囊80 mg口服,每天1次;復合制劑組加用沙庫巴曲纈沙坦鈉片(Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private Ltd.生產(chǎn))口服,初始用量50 mg,每天2次,根據(jù)患者情況增加劑量,最大為200 mg,每天2次。2組均連續(xù)治療3個月。

1.4 觀察指標與方法 (1)心功能指標：LVEF、6 min步行試驗(6MWT);(2)炎性因子：采用酶聯(lián)免疫吸附法測定N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)、C反應蛋白(CRP)水平;(3)不良反應;(4)預后情況。

1.5 療效評定標準[5]顯效：治療后心力衰竭癥狀及體征控制較好,心功能改善2級以上;有效：心力衰竭癥狀有所改善,心功能改善1～2級;無效：心力衰竭未改善甚至惡化,心功能改善不足1級?？傆行?(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 療效比較 復合制劑組總有效率高于纈沙坦組(95.80% vs. 87.39%,χ2=5.459,P=0.019),見表1。

表1 纈沙坦組與復合制劑組療效比較 [例(%)]

2.2 心功能指標比較 治療前,2組LVEF、6MWT比較無顯著差異(P>0.05);治療3個月后,2組LVEF、6MWT大于纈沙坦組(P<0.01),見表2。

表2 纈沙坦組與復合制劑組治療前后心功能指標比較

2.3 炎性因子比較 治療前,2組NT-proBNP、CRP水平比較無顯著差異(P>0.05);治療3個月后,2組NT-proBNP、CRP水平均降低,且復合制劑組低于纈沙坦組(P<0.01),見表3。

表3 纈沙坦組與復合制劑組治療前后炎性因子水平比較

2.4 不良反應比較 復合制劑組與纈沙坦組不良反應總發(fā)生率比較無顯著差異(7.56% vs. 5.88%,χ2=0.268,P=0.605),見表4。

表4 纈沙坦組與復合制劑組不良反應比較 [例(%)]

2.5 預后情況 隨訪1年,復合制劑組與纈沙坦組預后不良情況總發(fā)生率比較無顯著差異(22.69% vs. 36.13%,χ2=0.377,P=0.539),見表5。

表5 纈沙坦組與復合制劑組預后不良情況比較 [例(%)]

3 討 論

心力衰竭是各種心臟疾病發(fā)展到后期的常見癥狀,其特征為過度的神經(jīng)體液激活、水鈉潴留[6]。隨著我國人口老齡化的持續(xù)發(fā)展,成年人中心力衰竭發(fā)生率高達0.9%,心力衰竭后心臟射血能力下降,影響到全身器官血液供應,從而引發(fā)嚴重后果,是目前影響我國居民健康,引起死亡的一個重要原因,病死率高達4.1%[7-9]。臨床對于老年慢性心力衰竭往往是以利尿劑實現(xiàn)抗心力衰竭的治療,如呋塞米[10],其可以實現(xiàn)對機體內(nèi)水、鈉排泄的改善,實現(xiàn)水腫癥狀的控制,同時具備擴張心血管的作用[11]。但是單一性用藥方式對于患者心功能的改善作用并不突出,臨床中需要結(jié)合其他藥物進行治療[12]。在以往治療經(jīng)驗中,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑可逆轉(zhuǎn)左室重構,搭配利尿劑等治療對心力衰竭可產(chǎn)生一定治療效果,改善患者心功能[11]。本研究中,纈沙坦組在常規(guī)治療基礎上口服纈沙坦膠囊,總有效率為87.39%,但隨訪1年不良事件發(fā)生率達36.13%,整體效果不佳,患者病情易反復。

心肌重構是致使心力衰竭進展的關鍵因素,心肌細胞及細胞外基質(zhì)遭到一定程度的破壞,可導致心功能發(fā)生改變,進而引發(fā)神經(jīng)體液平衡失調(diào),加重心肌損害,因此在治療過程中如何延緩與防止心肌重構發(fā)展是治療關鍵[13-14]。沙庫巴曲纈沙坦鈉由沙庫巴曲與纈沙坦鈉按1∶1比例結(jié)合而成,有雙靶點調(diào)節(jié)作用,具有雙重抑制作用。纈沙坦可有效阻斷血管緊張素Ⅱ的合成,從而達到擴張血管、改善心力衰竭血流動力等作用,對于患者的早期康復具有明顯促進作用[15-16]。沙庫巴曲能抑制腦咖肽酶,提高利鈉肽的水平,利鈉肽可抑制心室重構,降低心臟負荷,增強心臟射血能力[17-18]。本研究中,復合制劑組采用沙庫巴曲纈沙坦協(xié)同常規(guī)用藥方式進一步強化擴血管作用,提高抗心力衰竭治療效果,結(jié)果顯示,復合制劑組總有效率高于纈沙坦組,復合制劑組LVEF、6MWT高于纈沙坦組,隨訪1年復合制劑組不良事件總發(fā)生率低于纈沙坦組。提示,沙庫巴曲纈沙坦可減少因射血分數(shù)降低而引發(fā)的風險,對心功能恢復具有重要作用,降低患者病死率。高炎性反應往往促進心力衰竭的發(fā)生、發(fā)展,NT-proBNP、hs-CRP可反映慢性心力衰竭機體中炎性遞質(zhì)水平[19]。本研究中,復合制劑組治療3個月后NT-proBNP、CRP水平低于纈沙坦組,說明沙庫巴曲纈沙坦鈉能更有效緩解炎性反應。

綜上所述,沙庫巴曲纈沙坦在慢性心力衰竭治療中效果較好,可改善炎性反應,提高患者心功能,且安全性較高。

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