通心絡(luò)膠囊聯(lián)合尼可地爾片治療冠心病心絞痛的臨床效果

王德芳,劉成華,李秀峰,公為亮

冠心病心絞痛為冠狀動脈病變引起冠狀動脈供血減少,從而導(dǎo)致心肌急性缺血和缺氧而出現(xiàn)的一系列綜合征[1]。臨床表現(xiàn)為胸痛、胸悶等,嚴(yán)重者還會引起急性心肌梗死、心力衰竭等重癥,嚴(yán)重威脅患者生命安全[2-3]。目前冠心病心絞痛仍以藥物治療為主,目的是改善癥狀,降低心血管不良事件發(fā)生風(fēng)險[4]。近年來,許多臨床研究表明,中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛不僅療效顯著,且不良反應(yīng)少,有其獨特優(yōu)勢[5]。采用中西藥結(jié)合方法治療冠心病心絞痛,可彌補單用西藥的不足,效果優(yōu)于單純西醫(yī)治療,為臨床廣泛認(rèn)可[6]。通心絡(luò)膠囊為純中藥制劑,臨床用于治療冠心病心絞痛有較好效果。尼可地爾片具有擴張血管、增加冠狀動脈血流量的作用,用于各類心絞痛治療,但單一用藥療效不佳[7]。為進一步提高臨床治療效果,本研究觀察通心絡(luò)膠囊聯(lián)合尼可地爾片治療冠心病心絞痛的療效,報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2021年1月—2022年5月臨沂市中心醫(yī)院收治的冠心病心絞痛患者96例,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組,各48例。觀察組男27例,女21例;年齡46～75(57.68±4.34)歲;合并基礎(chǔ)疾?。焊哐獕?3例,高血脂26例,糖尿病9例;不穩(wěn)定性心絞痛16例,穩(wěn)定性心絞痛32例。對照組男28例,女20例;年齡45～76(58.43±4.62)歲;合并基礎(chǔ)疾病：高血壓24例,高血脂23例,糖尿病9例;疾病類型：不穩(wěn)定性心絞痛15例,穩(wěn)定性心絞痛33例。2組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《臨床冠心病診斷與治療指南》[8]中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);經(jīng)心電圖、冠脈CT或冠脈造影等相關(guān)檢查確診為冠心病心絞痛;既往未接受過心臟外科手術(shù);患者本人或家屬均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并嚴(yán)重肝腎功能不全者;合并急性心肌梗死、心力衰竭、嚴(yán)重心率失常者;合并惡性腫瘤或嚴(yán)重免疫系統(tǒng)疾病者;合并精神類疾病者;對本研究藥物過敏者。

1.3 治療方法 2組均根據(jù)患者自身合并基礎(chǔ)疾病情況,分別給予降壓、調(diào)脂、降糖藥物治療,同時均應(yīng)用美托洛爾片、阿司匹林腸溶片等治療。對照組在以上治療基礎(chǔ)上予尼可地爾片(西安漢豐藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn))10 mg口服,每天3次。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予通心絡(luò)膠囊(石家莊以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn))1.04 g口服,每天3次。2組均治療4周比較療效差異。

1.4 觀察指標(biāo)與方法 (1)觀察2組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間;(2)血脂水平：治療前后采用全自動生化分析儀檢測三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C);(3)血管內(nèi)皮功能：包括內(nèi)皮素(ET)、一氧化氮(NO)水平,采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測ET水平,應(yīng)用硝酸鹽還原法檢測NO水平;(4)不良反應(yīng)：包括胃腸道反應(yīng)、頭暈頭痛、乏力。

1.5 療效評定標(biāo)準(zhǔn)[9]顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少>80%,臨床癥狀消失或基本消失,心電圖檢查恢復(fù)正?；蚧菊?有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少50%～80%,臨床癥狀明顯改善,心電圖檢查有所好轉(zhuǎn);無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少<50%,臨床癥狀無明顯改善甚至加重,心電圖檢查無明顯好轉(zhuǎn)。總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效比較 觀察組總有效率為95.83%,高于對照組的81.25%(χ2=5.031,P=0.025),見表1。

表1 對照組與觀察組臨床療效比較 [例(%)]

2.2 心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間比較 2組心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間較治療前減少或縮短,且觀察組少于/短于對照組(P均<0.01),見表2。

表2 對照組與觀察組心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間比較

2.3 血脂水平比較 治療前,2組TG、TC、LDL-C水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,2組TG、TC、LDL-C水平低于治療前,且觀察組低于對照組(P均<0.01),見表3。

表3 對照組與觀察組治療前后血脂水平比較

2.4 血管內(nèi)皮功能指標(biāo)比較 治療前,2組ET、NO水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療4周后,2組ET水平較治療前下降,NO水平較治療前升高,且觀察組低/高于對照組(P均<0.01),見表4。

表4 對照組與觀察組治療前后血管內(nèi)皮功能指標(biāo)比較

2.5 不良反應(yīng)比較 觀察組與對照組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(20.83% vs. 16.67%,χ2=0.274,P=0.601),見表5。

表5 對照組與觀察組不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

近年來,冠心病的發(fā)病率呈逐年增高趨勢,且逐漸年輕化,已成為全球性的公共衛(wèi)生問題[10]。冠心病的發(fā)生發(fā)展與多個因素息息相關(guān),研究表明,吸煙、超重或肥胖、高血壓、血脂異常、血管內(nèi)皮功能障礙及糖尿病等是影響冠心病心絞痛的危險因素,而血脂異常及血管內(nèi)皮功能障礙是常見病因[11]。ET、NO水平高低可直接反映患者血管內(nèi)皮功能狀況,ET是強效促血管收縮因子,能收縮血管,其對心肌缺血、缺氧極為敏感,在冠狀動脈痙攣或血栓形成造成心肌缺血時,內(nèi)皮細(xì)胞釋放大量ET,而過量ET又進一步加重心肌缺血缺氧和心肌細(xì)胞的損害;NO是一種促血管舒張因子,不僅能舒張血管,還可抗血小板聚集、調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖,防止冠狀動脈內(nèi)微血栓形成及管腔狹窄[12-13]。

中醫(yī)學(xué)將冠心病心絞痛歸屬于“胸痛”“心痛”等范疇,認(rèn)為該病是由氣虛血瘀所致,因此治療應(yīng)采取固本益氣、活血化瘀、通絡(luò)止痛之法[10]。通心絡(luò)膠囊是中藥復(fù)方制劑,由人參、全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣、水蛭、赤芍、檀香、降香、乳香(制)、酸棗仁(炒)、冰片等組成。具有益氣活血,通絡(luò)止痛功效。臨床用于冠心病心絞痛、心力衰竭等心血管疾病的治療[14-16]。方中人參大補元氣,補脾益肺,益氣以助血行,為君藥;水蛭、乳香、土鱉蟲、赤芍、降香活血破血,祛瘀通痹,共為臣藥;全蝎、蜈蚣息風(fēng)鎮(zhèn)痙、通絡(luò)止痛,檀香行氣理氣、散寒止痛,蟬蛻息風(fēng)解痙止痛,冰片開竅醒神、清熱止痛,酸棗仁養(yǎng)心安神,共為佐藥。諸藥合用,共奏益氣活血,行氣止痛之功[9-10]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示：通心絡(luò)膠囊具有保護心肌組織、改善心肌纖維化、改善血管內(nèi)皮功能、保護血管、舒張冠狀動脈、抗凝、降血脂、穩(wěn)定粥樣硬化斑塊及改善血流動力學(xué)等作用[9,17]。臨床上聯(lián)合西藥治療冠心病心絞痛能明顯改善患者心絞痛癥狀,提高臨床療效,減少心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間[14-15,18]。

尼可地爾為硝酸酯類化合物,具有阻止細(xì)胞內(nèi)鈣離子內(nèi)流、增加細(xì)胞膜對鉀離子的通透性、擴張冠狀動脈、持續(xù)性增加冠狀動脈血流量、抑制冠狀動脈痙攣的作用;也可擴張阻力和容量血管,降低心臟前后負(fù)荷和心肌耗氧量;另外還具有抑制血小板聚集,防止血栓形成的作用,臨床常用于冠心病心絞痛、心肌梗死、缺血性心力衰竭等的治療[19-20]。

本研究結(jié)果顯示,治療4周后,觀察組總有效率高于對照組,說明通心絡(luò)膠囊聯(lián)合尼可地爾能明顯提高療效。2組患者心絞痛發(fā)作次數(shù)及持續(xù)時間均明顯降低,且觀察組低于對照組。2組TG、TC、LDL-C和ET水平均低于治療前,且觀察組低于對照組。2組NO水平均較治療前升高,且觀察組高于對照組。2組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。表明通心絡(luò)膠囊聯(lián)合尼可地爾治療冠心病心絞痛,能改善患者臨床癥狀,安全性較高。

綜上所述,通心絡(luò)膠囊聯(lián)合尼可地爾治療冠心病心絞痛具有較好的效果,能降低患者心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間,改善血脂代謝紊亂及血管內(nèi)皮功能,且安全性高,值得臨床推廣與應(yīng)用。

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