賴(lài)河山 蘇仁星
1 泉州市洛江區(qū)羅溪衛(wèi)生院 (福建 泉州 362015)
2 泉州市洛江區(qū)疾病控制中心 (福建 泉州 362011)
內(nèi)容提要: 目的:研究不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比對(duì)差異。方法:選取2022年1月~2022年3月于本院收治的甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員各30例,三組受檢者按照不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備進(jìn)行分組,對(duì)照組采用進(jìn)口西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè),觀察組采用國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)。結(jié)果:兩組甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比結(jié)果相近,差異不顯著(P>0.05)。國(guó)產(chǎn)設(shè)備FT3、FT4、T3、T4診斷結(jié)果與甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退高度正相關(guān),與TSH高度負(fù)相關(guān),對(duì)比結(jié)果差異顯著(P<0.05)。結(jié)論:國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比較準(zhǔn)確,與西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀相近,準(zhǔn)確性較高,因此甲功五項(xiàng)檢測(cè)可以采用國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備取代國(guó)外化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備。
甲功五項(xiàng)指的是游離三碘甲狀腺原氨酸(Free 3-idionethyronine,F(xiàn)T3)、游離四碘甲狀腺原氨酸(Free 4-idionethyronine,F(xiàn)T4)、促甲狀腺激素(thyroid-stimulating hormone,TSH)、三碘甲狀腺原氨酸(Triiodothyronine,T3)、四碘甲狀腺原氨酸(Tetraiodothyronine,T4)[1]。甲狀腺疾病診斷中常用甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果變化趨勢(shì)對(duì)患者疾病情況進(jìn)行判斷,甲狀腺功能亢進(jìn)和甲狀腺功能減退患者甲功五項(xiàng)指標(biāo)變化趨勢(shì)與正常健康人員的不同,因此可以根據(jù)甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進(jìn)等甲狀腺疾病進(jìn)行輔助診斷[2]?,F(xiàn)有研究表明進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果存在一定差異,本文對(duì)其差異是否顯著進(jìn)行探究,判斷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口設(shè)備差異是否會(huì)影響甲狀腺功能亢進(jìn)和甲狀腺功能減退疾病的診斷準(zhǔn)確性[3]。本院于2022年1月~2022年3月收治的90例甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員中,觀察不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比對(duì)差異,現(xiàn)報(bào)告如下。
選取2022 年1 月~2022 年3 月于本院收治的甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員各30例,三組受檢者按照不同化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備進(jìn)行分組。甲狀腺功能減退患者男15例,女15例,年齡32~57歲,平均(44.20±3.85)歲;甲狀腺功能亢進(jìn)患者男16例,女14例,年齡33~60歲,平均(45.43±4.10)歲;正常體檢人員男16例,女14例,年齡32~59歲,平均(44.83±3.95)歲。三組甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員性別、年齡一般資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
納入標(biāo)準(zhǔn):①經(jīng)診斷正常體檢人員無(wú)任何疾??;②經(jīng)甲狀腺功能檢查、X射線檢查、心電圖檢查確診為甲狀腺功能減退、甲狀腺功能亢進(jìn)的患者;③自愿參與本實(shí)驗(yàn)者。
排除標(biāo)準(zhǔn):①拒絕參與本實(shí)驗(yàn)者;②待檢測(cè)樣本污染者;③妊娠期哺乳期婦女;④亞臨床甲狀腺功能減退者;⑤血液樣本出現(xiàn)溶血情況者;⑥發(fā)生乳糜血現(xiàn)象的樣本。
對(duì)照組均采用進(jìn)口西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)。樣本選取患者清晨空腹靜脈血液,每份樣本5mL,分離后對(duì)患者血清樣本進(jìn)行全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)。采用配套試劑在相同環(huán)境下對(duì)90例樣本的FT3、FT4、TSH、T3、T4各項(xiàng)甲狀腺功能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。
觀察組均采用國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè)。樣本選取患者清晨空腹靜脈血液,樣本處理、保存、檢測(cè)流程和環(huán)境與對(duì)照組一致,在相同環(huán)境、相同患者、相同檢測(cè)流程下對(duì)不同檢測(cè)設(shè)備下的甲功五項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)量。
診斷試劑盒:FT3試劑盒批號(hào):20091104;FT4試劑盒批號(hào):20091028;TSH試劑盒批號(hào):20091117;T3試劑盒批號(hào):20091126;T4試劑盒批號(hào):20091124。
化學(xué)試劑:NaCL、KCL、Na2HPO4·12H2O、KH2PO4·2H2O等化學(xué)試劑均為分析純,均采購(gòu)自國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司。
對(duì)比兩組甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果符合率以及國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果與甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者的相關(guān)性。
①甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果包括FT3,正常值為2.63~5.7pmol/L、FT4,正常值為10.3~25.7pmol/L、TSH,正常值為0.3~4.5mIU/L、T3,正常值為1.34~2.73nmol/L、T4,正常值為65~155nmol/L。②統(tǒng)計(jì)國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果在甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員中的符合率。③統(tǒng)計(jì)國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果與甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者的相關(guān)性。
對(duì)本文計(jì)數(shù)、計(jì)量資料均采用SPSS 23.0軟件處理數(shù)據(jù),并且用P<0.05表示差異顯著。資料分別采用χ2和t檢驗(yàn),并且用%和±s表示。相關(guān)性采用r2檢驗(yàn),r2>0、r2<0分別表示正相關(guān)、負(fù)相關(guān),越接近1或-1表示相關(guān)性越高。
甲狀腺功能減退患者在西門(mén)子immulite 2000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比結(jié)果相近,差異不顯著(P>0.05),見(jiàn)表1。
表1.國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下甲狀腺功能減退患者甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比
甲狀腺功能亢進(jìn)患者在西門(mén)子immulite 2000 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比結(jié)果相近,差異不顯著(P>0.05),見(jiàn)表2。
表2.國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下甲狀腺功能亢進(jìn)患者甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比
正常體檢人員在西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比結(jié)果相近,差異不顯著(P>0.05),見(jiàn)表3。
表3.國(guó)內(nèi)外檢測(cè)設(shè)備下正常體檢人員甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果對(duì)比
西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀下甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比結(jié)果相近,差異不顯著(P>0.05),見(jiàn)表4。
表4.國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果符合率對(duì)比[n(%)]
國(guó)產(chǎn)設(shè)備FT3、FT4、T3、T4診斷結(jié)果與甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退高度正相關(guān),與TSH高度負(fù)相關(guān),對(duì)比結(jié)果差異顯著(P<0.05),見(jiàn)表5。
表5.國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性對(duì)比
甲狀腺功能亢進(jìn)可以采用甲功五項(xiàng)檢測(cè)等方法進(jìn)行診斷和鑒別診斷,排除炎性甲亢幾率,然后采用各種方法進(jìn)行治療[4]。甲狀腺腺體病變、免疫功能異常、甲狀腺手術(shù)史、甲狀腺腫瘤疾病診斷過(guò)程中需要對(duì)甲功五項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè),該指標(biāo)可以直觀地反映出患者甲狀腺功能指標(biāo)變化趨勢(shì),能夠用于疾病診斷,但是由于甲功五項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備不同,其檢測(cè)結(jié)果也存在一定差異[5-7]。過(guò)去進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備對(duì)甲功五項(xiàng)檢測(cè)的準(zhǔn)確性遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)設(shè)備,但是現(xiàn)在國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀經(jīng)過(guò)發(fā)展和進(jìn)步,與進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備的差距逐漸縮小,其甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性顯著提高,在各類(lèi)甲狀腺疾病診斷中可以采用國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備替代進(jìn)口全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備,這樣醫(yī)院設(shè)備成本可以大幅度縮減。
本文主要以甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員作為樣本,以進(jìn)口西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備作為對(duì)照組,對(duì)甲狀腺功能減退患者、甲狀腺功能亢進(jìn)患者、正常體檢人員進(jìn)行甲功五項(xiàng)檢測(cè),與國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,查看國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀檢測(cè)結(jié)果是否足夠精準(zhǔn),可見(jiàn)本文研究具有積極意義。但是,本文未探究進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的成本信息,未能直觀地感受到國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀設(shè)備的優(yōu)勢(shì),存在局限性。本文實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果、檢測(cè)結(jié)果符合率與國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀存在一定差異,但是并不顯著。國(guó)產(chǎn)設(shè)備甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果能夠直觀地反映出甲功五項(xiàng)的變化趨勢(shì),對(duì)各類(lèi)甲狀腺疾病診斷和鑒別診斷具有直接幫助,因此國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀在甲功五項(xiàng)檢測(cè)中具有推廣價(jià)值。
綜上所述,國(guó)產(chǎn)某型號(hào)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的甲功五項(xiàng)檢測(cè)結(jié)果比較準(zhǔn)確,在各類(lèi)甲狀腺疾病診斷中具有推廣價(jià)值,與西門(mén)子immulite 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀相近,準(zhǔn)確性較高,因此甲功五項(xiàng)檢測(cè)可以采用國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備取代國(guó)外化學(xué)發(fā)光免疫分析設(shè)備。