某兒童醫(yī)院治療兒童感冒類中成藥用藥特點(diǎn)、組方規(guī)律研究

王卓蕓，周宬玥，姚 奇，蔡和平

（安徽省兒童醫(yī)院，安徽 合肥 230001）

感冒大多為外感淫邪引起肺衛(wèi)功能失調(diào)所致，主要表現(xiàn)為鼻塞、流涕等呼吸道癥狀，也伴有頭疼、發(fā)熱、惡寒等全身癥狀，四季皆可發(fā)病，春冬常見，老年人和兒童容易出現(xiàn)并發(fā)癥。隨著我國大力發(fā)展中醫(yī)，中成藥在感冒治療中的地位越發(fā)重要。兒童免疫力低，是易患感冒的特殊群體，中成藥以其服用方便、不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)越來越受到臨床醫(yī)師青睞。

現(xiàn)階段治療感冒的中成藥很多，癥狀不同，治法也有所差異，需要進(jìn)行辨證論治［1］，根據(jù)外感邪氣不同可分為風(fēng)邪、暑邪、濕邪和燥邪，以風(fēng)邪為主； 根據(jù)患者體質(zhì)不同，又可分為虛癥和實(shí)證。治療兒童感冒類中成藥種類繁多，組方用藥也各具特點(diǎn)，為了進(jìn)一步了解安徽省兒童醫(yī)院該類中成藥應(yīng)用現(xiàn)狀，本研究借助中醫(yī)傳承輔助平臺軟件（V2.5） 對其用藥特點(diǎn)和組方規(guī)律進(jìn)行深入挖掘，以期為臨床醫(yī)師和患者提供幫助。

1 資料和方法

1.1 資料來源 選取安徽省兒童醫(yī)院中成藥目錄中說明書“主治與功能” 中含有“解表、解熱、感冒、上呼吸道感染” 關(guān)鍵詞的治療兒童感冒類中成藥，將劑型不同但組方成分一致者合并錄入，作為同一張?zhí)幏?，同時(shí)將“生石膏” “石膏” 統(tǒng)一為“石膏”，“黃芩苷” “黃芩” 統(tǒng)一為“黃芩”。隨機(jī)抽取2021 年6 月1 日至2022 年3 月31 日1 000張相關(guān)門診處方，對其合理性進(jìn)行分析。

1.2 數(shù)據(jù)錄入和分析 由2 名研究人員將符合標(biāo)準(zhǔn)的治療兒童感冒類中成藥按說明書記載的品名、規(guī)格、劑型、功能主治、處方組成等信息輸入Excel 軟件表格中，并將其錄入中醫(yī)傳承輔助平臺軟件（V2.5），由第3 名研究人員進(jìn)行審核校對以確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確。

2 結(jié)果

2.1 證型和類型 共有53 種治療兒童感冒類中成藥，將組方成分相同者合并后得到48 種（如小兒柴桂顆粒和小兒柴桂口服液雖然劑型不同，但成分相同，故計(jì)為同一種）；證型有5 種，可分為10 個(gè)類型，具體見表1～2。

表1 治療兒童感冒類中成藥證型分布

表2 治療兒童感冒類中成藥類型分布

2.2 中藥使用頻次 48 種中成藥中使用頻次排名前10 位的中藥依次為黃芩、連翹、甘草、金銀花、石膏、板藍(lán)根、人工牛黃、苦杏仁、柴胡、大黃，具體見圖1。

圖1 治療兒童感冒類中成藥所用中藥使用頻次分布（排名前10 位）

2.3 中藥性味歸經(jīng) 48 種中成藥中苦、甘、辛味中藥使用頻次較高； 寒性藥應(yīng)用最多，溫、平、涼性藥次之； 入肺、胃、心經(jīng)者占前3 位，具體見表3～4。

表3 治療兒童感冒類中成藥所用中藥性味分布

表4 治療兒童感冒類中成藥所用中藥歸經(jīng)分布

2.4 組方規(guī)律 在48 種中成藥中篩選風(fēng)熱感冒類中藥進(jìn)行組方分析，支持度設(shè)為6，選擇“用藥模式”，得到7 組高頻組合； 置信度設(shè)為0.6，選擇“規(guī)則分析”，得到9 條關(guān)聯(lián)規(guī)則，具體見表5～6 和圖2。

圖2 治療兒童感冒類中成藥（風(fēng)熱感冒類） 用藥配伍模式網(wǎng)絡(luò)圖

表5 治療兒童感冒類中成藥（風(fēng)熱感冒類） 用藥模式分析結(jié)果

表6 治療兒童感冒類中成藥（風(fēng)熱感冒類） 關(guān)聯(lián)規(guī)則分析結(jié)果

2.5 核心組合、潛在新方組合 根據(jù)相關(guān)中成藥組成，設(shè)置相關(guān)度為7，懲罰度為2，通過聚類分析提取2 個(gè)核心組合，每個(gè)3 組，具體見表7～8 和圖3。

圖3 治療兒童感冒類中成藥（風(fēng)熱感冒類） 潛在新方組合網(wǎng)絡(luò)圖

表7 治療兒童感冒類中成藥（風(fēng)熱感冒類） 核心組合

表8 治療兒童感冒類中成藥（風(fēng)熱感冒類） 潛在新方組合

2.6 含有毒藥材中成藥 48 種中成藥中15 種含有毒藥材，具體見表9。

表9 含有毒藥材治療兒童感冒類中成藥分布

2.7 不合理處方 共有72 張，總不合理率為7.2%，具體見表10。

表10 治療兒童感冒類中成藥不合理處方分布

3 討論

兒童感冒大多以風(fēng)熱感冒為主［2］，可分為3 種證候，即風(fēng)瘟犯表證、瘟毒郁肺證、毒犯肺胃證［3］，其中風(fēng)熱感冒以發(fā)熱、惡風(fēng)、汗泄不暢為主證，治法多為清解、治療里熱的清熱解毒類藥物［4］，其次為解除六淫病邪侵襲肌表的解表類藥物，再次為止咳、平喘為主并結(jié)合理氣、化痰藥物組合而成的止咳類藥物。

本研究發(fā)現(xiàn)，治療兒童感冒類中成藥中使用頻次排名前4 位的中藥為黃芩、連翹、甘草、金銀花，其中黃芩具有清熱解毒、燥濕瀉火之功，有著抗菌、抗病毒活性［5］；連翹、金銀花具有清熱解毒、疏風(fēng)散熱功效，兩者配伍可治療外感風(fēng)熱和溫病初期諸癥； 甘草可補(bǔ)中益氣、緩急止痛、清熱解毒、化痰止咳，其所含的甘草酸可作為抗新型冠狀病毒的潛在活性成分［6］。同時(shí)，組方性味以寒、溫、平性和苦、甘、辛味為主，中醫(yī)認(rèn)為小兒為純陽之體，但臟腑嬌嫩，經(jīng)脈未盛，易淫邪犯體，寒性屬陰，有清熱解邪之效； 溫性屬陽，有清寒溫中補(bǔ)虛之效； 平性則指藥物偏性緩和［7］； 苦味有清熱瀉火作用，甘味可補(bǔ)虛止痛，緩和藥性，辛味有發(fā)散風(fēng)寒行氣行血之功； 肺主皮毛，開竅于鼻，感冒大多發(fā)于表與肺，故相關(guān)治療藥物大多歸肺經(jīng)；兒童脾胃功能尚未成熟，外感風(fēng)邪時(shí)常伴有脾失運(yùn)化脘腹脹滿等癥狀，可用歸胃經(jīng)、脾經(jīng)的藥物調(diào)和； 兒童感冒為熱證，時(shí)常伴有心火亢盛、失眠哭鬧等證，使用歸心經(jīng)的藥物可達(dá)清心安神之功［8］。

在48 張治療兒童感冒類中成藥處方中，涉及風(fēng)熱感冒的占39 張，排位前三的用藥模式分別為金銀花-連翹、黃芩-金銀花、黃芩-連翹，充分體現(xiàn)了清熱解表藥物的配伍模式，與風(fēng)熱感冒治則符合，再采用無監(jiān)督熵層次聚類法得到3 種潛在新方組合，為相關(guān)臨床研究提供新思路。另外，含有毒成分的相關(guān)中成藥達(dá)14 種，雖然其劑量均在安全范圍內(nèi)，但兒童機(jī)體嬌嫩，長期或超劑量服用會可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生，使用時(shí)需慎重［9］。

對相關(guān)中成藥處方進(jìn)行點(diǎn)評時(shí)發(fā)現(xiàn)，主要存在的問題是重復(fù)給藥?！侗本┦嗅t(yī)療機(jī)構(gòu)處方專項(xiàng)點(diǎn)評指南共識報(bào)告》［10-11］提到，重復(fù)用藥常見的有4 種情況，分別為適應(yīng)癥重復(fù)、組方藥味重復(fù)、同一功效類別重復(fù)、特殊組分的重復(fù)（毒性、烈性飲片和化學(xué)藥物）。然而，大多兒童用中成藥的說明書存在信息缺失，如用法用量不清，安全性信息缺乏等［12-13］，重復(fù)用藥會增加不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)用藥品種過多會也會加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，需引起關(guān)注。