PIVAS 改良操作方法對靜脈用藥配置工作效果的影響

李明娥

靜脈用藥調(diào)配中心(pharmacy intravenous admixture services, PIVAS)是在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準、依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下, 由受過培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員, 嚴格按照操作程序, 進行各種靜脈用藥的配置, 為臨床藥物治療以及合理用藥的一種服務(wù)。與傳統(tǒng)配置方式相比, PIVAS 的建立理論上加強了藥品的應(yīng)用管理, 具有無菌配置、相對安全性高, 減少醫(yī)院感染風(fēng)險, 減少藥品浪費, 降低醫(yī)療成本, 確保了患者的用藥安全以及加強職業(yè)防護等優(yōu)勢［1,2］。由于靜脈用藥集中調(diào)配流程復(fù)雜、工作環(huán)節(jié)多、流轉(zhuǎn)工序多等特性, 以及我國醫(yī)院住院患者高輸液率與高輸液量的現(xiàn)狀, PIVAS 藥品配置工作現(xiàn)實中面臨著巨大的挑戰(zhàn)［3,4］。由于其環(huán)節(jié)的復(fù)雜性, 容易導(dǎo)致差錯的發(fā)生, PIVAS 藥品配置若發(fā)生差錯, 不但會造成藥品的浪費, 而且還可能會威脅到患者的用藥安全, 導(dǎo)致患者嚴重的身體損害及經(jīng)濟損失, 甚至?xí)霈F(xiàn)群體性醫(yī)療事件［5,6］。因此, 如何改良操作方法, 避免或降低靜脈用藥配置差錯, 改善靜脈配置工作效果, 規(guī)范靜脈用藥調(diào)配, 提高患者的用藥安全, 提升輸液成品質(zhì)量, 提高醫(yī)療及合理用藥水平等有著重要意義, 也是值得探討的問題。為此, 本研究探討改良操作方法對靜脈配置工作效果的影響, 深化改良操作方法對PIVAS 順利重要性的認識, 確?；颊哂盟幇踩?。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以本院PIVAS 為研究對象, 中心現(xiàn)有醫(yī)務(wù)人員18 例, 男4 例、女14 例；學(xué)歷：大專4 例、本科9 例、碩士5 例。本院2020 年7 月起開始對PIVAS 的工作流程進行優(yōu)化, 將2019 年6 月～2020 年6 月PIVAS 工作流程優(yōu)化前階段靜脈用藥配置工作作為對照組, 配置15372 袋；將2020 年7 月～2021 年7 月PIVAS 工作流程優(yōu)化后階段靜脈用藥配置工作作為觀察組, 配置15591 袋。

1.2 方法 工作流程的優(yōu)化包括審方優(yōu)化、排藥模式的優(yōu)化、入倉藥品擺放的優(yōu)化、藥品配置的優(yōu)化等。①審方優(yōu)化：優(yōu)化后每周召開質(zhì)量分析總結(jié)會, 要求藥師們進行不合理醫(yī)囑回顧分析, 每月組織藥師開展兩次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)或臨床學(xué)習(xí)交流會, 不接受當(dāng)日上午提交醫(yī)囑中的藥物配置。②排藥模式的優(yōu)化：優(yōu)化前采用傳統(tǒng)單一按科室的排藥模式；優(yōu)化后采用集中排藥模式。③入倉藥品擺放的優(yōu)化：優(yōu)化前采用按科室擺放；優(yōu)化后采用藥品按品種、批次歸類擺放模式, 兩人一組交叉核對、揀藥, 三人一組核對擺藥。④藥品配置的優(yōu)化：配置時, 優(yōu)化前采用按科室進行藥品配置及配置人員隨機分配排班, 優(yōu)化后采用按照品種集中配置及配置人員操作熟練程度分組搭配排班；配置后, 優(yōu)化前易碎安瓿瓶采用單框放置成藥與空安瓿, 優(yōu)化后易碎安瓿瓶采用雙框分開排藥放置成藥與空安瓿。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準 比較兩組醫(yī)務(wù)人員配藥效率(審方時間、配藥時間、配藥后送至科室時間)及配藥質(zhì)量(配藥及時、配藥準確、成品輸液合格)占比、不良事件(不合理醫(yī)囑審出、擺藥差錯、靜脈用藥配置差錯、復(fù)核包裝差錯)發(fā)生率。其中不合理醫(yī)囑審出包括給藥劑量不合理、溶媒劑量不合理、配伍禁忌、給藥方式不合理、給藥頻次不合理、用法不合理；擺藥差錯包括分簽錯誤、貼簽錯誤、放置錯誤；靜脈用藥配置差錯包括藥品破損、加藥錯誤、用錯注射器、退藥錯配；復(fù)核包裝差錯包括質(zhì)量問題未發(fā)現(xiàn)、分科室包裝錯誤、掃描遺漏、交接單打印遺漏。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS26.0 統(tǒng)計學(xué)軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準差( x-±s)表示, 采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組醫(yī)務(wù)人員配藥效率比較 觀察組醫(yī)務(wù)人員審方時間、配藥時間、配藥后送至科室時間分別為(4.06±0.85)、(1.10±0.08)、(7.02±1.16)min, 均明顯短于對照組的(6.43±1.37)、(2.10±0.26)、(9.25±1.24)min,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組醫(yī)務(wù)人員配藥效率比較( ±s, min)

表1 兩組醫(yī)務(wù)人員配藥效率比較( ±s, min)

注：與對照組比較, aP<0.05

組別 例數(shù) 審方時間 配藥時間 配藥后送至科室時間觀察組 18 4.06±0.85a 1.10±0.08a 7.02±1.16a對照組 18 6.43±1.37 2.10±0.26 9.25±1.24 t 6.237 15.596 5.572 P 0.000 0.000 0.000

2.2 兩組配藥質(zhì)量比較 觀察組配藥及時占比、配藥準確占比、成品輸液合格占比分別為99.01%(15436/15591)、98.94%(15426/15591)、98.92%(15422/15591),明顯高于對照組的95.66%(14705/15372)、95.59%(14694/15372)、95.55%(14688/15372), 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組配藥質(zhì)量比較［袋(%)］

2.3 兩組不良事件發(fā)生率比較 觀察組不合理醫(yī)囑審出率1.30%(203/15591) 明顯高于對照組的0.31%(47/15372), 擺藥差錯率0.14%(22/15591)、靜脈用藥配置差錯率0.08%(13/15591)、復(fù)核包裝差錯率0.10%(16/15591)明顯低于對照組的0.57%(88/15372)、0.49%(76/15372)、0.37%(57/15372), 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組不良事件發(fā)生率比較［袋(%)］

2.4 兩組不合理醫(yī)囑審出率比較 觀察組審出的給藥劑量不合理率、溶媒劑量不合理率、配伍禁忌率、給藥方式不合理率、給藥頻次不合理率、用法不合理率分別為0.25%(39/15591)、0.36%(56/15591)、0.30%(46/15591)、0.15%(24/15591)、0.11%(17/15591)、0.13%(21/15591), 明顯高于對照組0.08%(13/15372)、0.09%(14/15372)、0.08%(13/15372)、0.03%(5/15372)、0.01%(1/15372)、0.01%(1/15372), 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=12.657、24.666、18.029、12.193、14.006、17.914,P<0.05)。

2.5 兩組擺藥差錯率比較 觀察組分簽錯誤率、貼簽錯誤率、放置錯誤率分別為0.04%(7/15591)、0.08%(12/15591)、0.02%(3/15591), 明顯低于對照組的0.13%(20/15372)、0.27%(41/15372)、0.18%(27/15372), 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=6.450、16.310、19.561, P<0.05)。

2.6 兩組靜脈用藥配置差錯率比較 觀察組藥品破損率、加藥錯誤率、用錯注射器率、退藥錯配率分別為0.02%(3/15591)、0.04%(7/15591)、0(0/15591)、0.02%(3/15591), 明顯低于對照組0.08%(12/15372)、0.17%(26/15372)、0.07%(11/15372)、0.18%(27/15372), 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=5.531、11.222、11.161、19.561,P<0.05)。

2.7 兩組復(fù)核包裝差錯率比較 觀察組質(zhì)量問題未發(fā)現(xiàn)率、分科室包裝錯誤率、交接單打印遺漏率分別為0.01%(1/15591)、0.06%(9/15591)、0.01%(2/15591), 明顯低于對照組0.08%(13/15372)、0.18%(28/15372)、0.07%(11/15372), 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=10.461、10.040、6.362, P<0.05)。觀察組掃描遺漏率0.03%(4/15591)與對照組的0.03%(5/15372)比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.126, P>0.05)。

3 討論

近年來, 隨著我國衛(wèi)生體制改革的全面推進, 對醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠影響。醫(yī)院藥學(xué)部門面臨醫(yī)改新政策帶來的沖擊和挑戰(zhàn)也發(fā)生明顯變化, 亟須重新定位。PIVAS 是現(xiàn)階段應(yīng)用廣泛的藥學(xué)服務(wù)場所,是能夠有效為臨床醫(yī)療提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和保障的重要平臺, 也是集臨床與科研為一體的重要機構(gòu), 是由受過培訓(xùn)的技術(shù)人員在符合國際標(biāo)準, 依據(jù)藥物特性而設(shè)計的操作環(huán)境下, 嚴格按照操作程序, 進行藥物配制。靜脈用藥集中調(diào)配具有流程復(fù)雜、工作環(huán)節(jié)多、流轉(zhuǎn)工序多等特性。由于其環(huán)節(jié)的復(fù)雜性, 容易導(dǎo)致差錯的發(fā)生, 其中藥品調(diào)配差錯關(guān)乎到患者用藥安全的問題,可導(dǎo)致患者嚴重的身體損害及經(jīng)濟損失。目前, 國內(nèi)PIVAS 大多數(shù)注重整體建設(shè), 而對科學(xué)管理關(guān)注較少。因此, 如何改良操作方法, 避免或減少靜脈用藥配置差錯, 改善靜脈配置工作效果, 規(guī)范靜脈用藥調(diào)配, 提高患者的用藥安全, 提升輸液成品質(zhì)量, 提高醫(yī)療及合理用藥水平有著重要意義, 也是值得探討的問題。與以往的研究報道不同的是, 本研究將從醫(yī)務(wù)人員配藥效率、配藥質(zhì)量及不良事件等方面進行客觀評估及比較,旨在探討改良操作方法對靜脈配置工作效果的影響,深化改良操作方法對PIVAS 重要性的認識, 確?；颊哂盟幇踩?。

PIVAS 是為醫(yī)院不同科室提供靜脈藥物的場所,通過改良操作方法能夠提高配藥合理性, 提高藥師審方水平, 提高審方效率, 規(guī)范物品擺放和標(biāo)識, 采用集中排藥模式, 藥品按品種、批次歸類擺放模式, 按照品種集中配置及配置人員操作熟練程度分組搭配排班, 易碎安瓿瓶采用雙框分開排藥放置成藥與空安瓿, 能夠使工作環(huán)境一目了然, 實現(xiàn)有限人力資源的優(yōu)化配制, 避免工作環(huán)節(jié)的重復(fù)操作, 減少藥物破損風(fēng)險, 進而保證配置的藥物可以準時送至各科室, 為患者按時用藥提供保障。本研究結(jié)果顯示, 觀察組醫(yī)務(wù)人員審方時間、配藥時間、配藥后送至科室時間分別為(4.06±0.85)、(1.10±0.08)、(7.02±1.16)min, 均明顯短于對照組的(6.43±1.37)、(2.10±0.26)、(9.25±1.24)min, 差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。表明優(yōu)化PIVAS 操作流程能夠提高靜脈配置工作中審藥、配藥和送藥工作效率, 縮短審方時間、配藥時間、配藥后送至科室時間, 同時配藥及時占比、配藥準確占比、成品輸液合格占比明顯升高, 提示優(yōu)化PIVAS 操作流程能夠提高配藥質(zhì)量, 與文獻［7,8］研究相符。

目前, 臨床上不合理醫(yī)囑主要表現(xiàn)為給藥劑量不合理、溶媒劑量不合理、配伍禁忌、給藥方式不合理、給藥頻次不合理、用法不合理等, 其原因主要是由于臨床醫(yī)師在開具醫(yī)囑時較少關(guān)注藥物之間的相互作用,同時護士對藥物相關(guān)專業(yè)知識掌握不夠系統(tǒng)全面, 在將醫(yī)囑提交至 PIVAS 前未能有效地審核出不合理醫(yī)囑,致使不合理醫(yī)囑審出率較低［9］。本研究結(jié)果顯示：觀察組不合理醫(yī)囑審出率明顯高于對照組, 其中審出的給藥劑量不合理率、溶媒劑量不合理率、配伍禁忌率、給藥方式不合理率、給藥頻次不合理率、用法不合理率均明顯高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示優(yōu)化PIVAS 操作流程通過完善醫(yī)囑審核軟件, 定期舉辦質(zhì)量分析總結(jié)會及學(xué)習(xí)交流會, 有效提高藥師及護士的審方水平, 能夠發(fā)現(xiàn)更多的不合理醫(yī)囑, 提高不合理醫(yī)囑審出率, 為患者用藥安全提供保障, 與文獻研究相符。

擺藥環(huán)節(jié)中的分簽貼簽對保證安全用藥具有重要意義, 但在臨床工作中分簽錯誤、貼簽錯誤、放置錯誤率仍然較高, 與待配置的藥品相關(guān)信息容易混淆、擺藥藥師責(zé)任心、等待配置的藥品量較多等因素有關(guān)［10］。本研究結(jié)果顯示, 觀察組分簽錯誤率、貼簽錯誤率、放置錯誤率明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示優(yōu)化PIVAS 操作流程采取兩人一組交叉核對、揀藥, 三人一組核對擺藥, 能夠有效降低擺藥差錯率。

優(yōu)化前PIVAS 的輸液配置采用按科室進行藥品配置及配置人員隨機分配排班, 很容易造成加藥錯誤,而優(yōu)化后采用按照品種集中配置及配置人員操作熟練程度分組搭配排班, 能夠避免單人配置造成的加藥錯誤, 同時通過分組搭配排班可以起到相互監(jiān)督作用,有效提高藥師配置輸液的操作能力［11］。本研究結(jié)果顯示, 觀察組藥品破損率、加藥錯誤率、用錯注射器率、退藥錯配率明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示優(yōu)化PIVAS 操作流程能夠降低靜脈用藥配置差錯率。由于短時間要完成的藥品配置數(shù)量驟增, 工作量巨大, 且各科室的患者用藥時間接近, 容易出現(xiàn)復(fù)核包裝差錯［12］, 本研究結(jié)果顯示, 觀察組質(zhì)量問題未發(fā)現(xiàn)率、分科室包裝錯誤率、交接單打印遺漏率明顯低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。提示優(yōu)化PIVAS 操作流程能夠降低復(fù)核包裝差錯率。

綜上所述, PIVAS 改良操作方法能夠提升配藥質(zhì)量, 降低配藥不良事件發(fā)生率, 避免或降低靜脈用藥配置差錯, 改善靜脈配置工作效果, 規(guī)范靜脈用藥調(diào)配,提升輸液成品質(zhì)量, 改善靜脈配置工作效率, 提高患者的用藥安全性, 減少了藥品資源的浪費, 提高醫(yī)療及合理用藥水平等, 受益于廣大患者。