警示系統(tǒng)在滅菌生物監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用與效果評(píng)價(jià)

許楚容 周芳 李秀欣

1 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院 （廣東 廣州 510080）

2 深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院 （廣東 深圳 518067）

內(nèi)容提要： 目的：探討警示系統(tǒng)在滅菌生物監(jiān)測(cè)中的應(yīng)用與效果。方法：調(diào)查省內(nèi)157家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)的現(xiàn)狀，選取其中35家醫(yī)院，在其追溯系統(tǒng)軟件中設(shè)置滅菌生物監(jiān)測(cè)警示功能，并對(duì)警示功能應(yīng)用前后生物監(jiān)測(cè)的執(zhí)行狀況進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果：35家醫(yī)院中有15家醫(yī)院在未使用滅菌生物監(jiān)測(cè)警示功能之前近2年有出現(xiàn)漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)而事后補(bǔ)救的情況，共發(fā)生36次，使用警示功能之后2年內(nèi)僅有1家醫(yī)院出現(xiàn)1次同類情況。警示功能使用前后漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)的醫(yī)院占比由42.86%降低到2.86%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。結(jié)論：優(yōu)化并利用追溯系統(tǒng)功能，對(duì)滅菌生物監(jiān)測(cè)起到提醒警示作用，能減少生物監(jiān)測(cè)漏執(zhí)行的發(fā)生概率，保證臨床物品的及時(shí)供應(yīng)和無菌物品的質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

消毒供應(yīng)中心對(duì)器械滅菌質(zhì)量高低是醫(yī)院感染預(yù)防控制的關(guān)鍵。由于滅菌過程無法用肉眼或其他直接的方法進(jìn)行監(jiān)測(cè)，而為了確保器械滅菌質(zhì)量，消毒供應(yīng)中心需通過物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)和生物監(jiān)測(cè)等間接手段對(duì)其過程進(jìn)行監(jiān)控，其中，生物監(jiān)測(cè)作為各種滅菌器滅菌效果評(píng)價(jià)的首選，是評(píng)價(jià)滅菌過程失敗的“金標(biāo)準(zhǔn)”[1-3]。但在實(shí)際滅菌工作中，由于生物監(jiān)測(cè)不是每爐次必做，容易出現(xiàn)漏做而造成不良影響。本文調(diào)查了廣東省內(nèi)157家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心滅菌生物監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀，其中有多家醫(yī)院曾出現(xiàn)漏執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)而事后補(bǔ)救的情況，雖尚未對(duì)患者造成不良后果，但在時(shí)間、人力、物資等方面的成本也造成很大浪費(fèi)。因此，為了避免給患者帶來潛在的感染風(fēng)險(xiǎn)，減少不必要的成本浪費(fèi)，很有必要采取措施控制此類問題的發(fā)生，因而，在省內(nèi)多家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的追溯系統(tǒng)軟件設(shè)置了滅菌生物監(jiān)測(cè)提示功能，起到良好的效果。現(xiàn)報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

2020年11月～12月選取廣東省內(nèi)157家醫(yī)院作為了解監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀的調(diào)查對(duì)象，其中有73家具備醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)軟件，在73家醫(yī)院中選取35家綜合醫(yī)院（包括4家二級(jí)綜合醫(yī)院，31家三級(jí)綜合醫(yī)院）作為研究對(duì)象。

1.2 方法

調(diào)查現(xiàn)狀：通過問卷調(diào)查廣東省內(nèi)157家醫(yī)院，了解其消毒供應(yīng)中心的設(shè)備設(shè)施條件及滅菌生物監(jiān)測(cè)現(xiàn)狀，并了解追溯系統(tǒng)設(shè)置警示功能前近2年內(nèi)有無出現(xiàn)漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)而事后補(bǔ)救的情況。

設(shè)置警示功能：在選取的35家醫(yī)院中，在其消毒供應(yīng)中心的追溯系統(tǒng)軟件的滅菌模塊中設(shè)置滅菌生物監(jiān)測(cè)警示功能，按各種滅菌方式需要生物監(jiān)測(cè)的頻率和要求設(shè)置自動(dòng)提醒；建立植入物檔案，設(shè)置強(qiáng)制生物監(jiān)測(cè)，當(dāng)植入物一旦進(jìn)入系統(tǒng)滅菌時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)識(shí)別選擇生物監(jiān)測(cè)滅菌程序[4]。當(dāng)未執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)時(shí)系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示“請(qǐng)掃描生物監(jiān)測(cè)包條形碼”，而無法進(jìn)行下一步的滅菌操作。

具體操作方法：滅菌崗工作人員每日早上在相關(guān)滅菌設(shè)備中進(jìn)行B-D試驗(yàn)，B-D試驗(yàn)合格后準(zhǔn)備進(jìn)行滅菌，壓力蒸汽滅菌應(yīng)每周進(jìn)行一次生物監(jiān)測(cè)，環(huán)氧乙烷滅菌或植入型器械每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，過氧化氫低溫等離子體滅菌每天使用時(shí)進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)。先在追溯系統(tǒng)滅菌模塊中生成并打印生物監(jiān)測(cè)包的條形碼，粘貼在監(jiān)測(cè)包上，打開系統(tǒng)滅菌模塊中滅菌程序，掃描該監(jiān)測(cè)包條形碼并將條形碼信息保存入系統(tǒng)，然后將自含式生物指示劑監(jiān)測(cè)包放入滅菌器內(nèi)，關(guān)閉滅菌器開啟滅菌程序，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果存檔。

調(diào)查警示功能使用結(jié)果：通過問卷調(diào)查了解具備追溯系統(tǒng)軟件的35家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心警示功能啟用后2年來（2021年1月～2022年12月）發(fā)生漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)的情況，并將使用前和使用后的發(fā)生情況進(jìn)行對(duì)比統(tǒng)計(jì)分析。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，采用McNemar's配對(duì)χ2檢驗(yàn)分析使用警示系統(tǒng)前后生物監(jiān)測(cè)合格率是否有差異，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 使用警示功能之前

所調(diào)查的157家醫(yī)院中有38家醫(yī)院2年內(nèi)曾出現(xiàn)漏執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)而事后補(bǔ)救的情況共73次（其中1家醫(yī)院最高為5次）；157家醫(yī)院中有73家醫(yī)院具備追溯系統(tǒng)軟件，在選取的具備追溯系統(tǒng)軟件的35家醫(yī)院中，有15家醫(yī)院2年內(nèi)發(fā)生過漏執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)共36次，其中壓力蒸汽滅菌14次（占38.9%）、環(huán)氧乙烷滅菌10次（占27.8%）、過氧化氫低溫等離子滅菌5次（占13.9%）、植入物滅菌環(huán)節(jié)7次（占19.4%）；20家醫(yī)院未發(fā)生過漏執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)的情況。

2.2 使用警示功能之后

在選取的35家醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的追溯系統(tǒng)軟件中設(shè)置了警示功能后，滅菌生物監(jiān)測(cè)由警示系統(tǒng)在滅菌程序開啟前起把關(guān)作用，2年內(nèi)僅有1家醫(yī)院發(fā)生過漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)而需事后補(bǔ)救的情況1次。

使用前和使用后發(fā)生情況的對(duì)比發(fā)現(xiàn)，漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)的醫(yī)院占比由42.86%（15/35）降低到2.86%（1/35），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=15.880，P＜0.001），具體數(shù)據(jù)見表1。

3.討論

目前對(duì)滅菌效果常用物理、化學(xué)、生物進(jìn)行監(jiān)測(cè)，其中生物監(jiān)測(cè)是唯一含有活的微生物（芽孢）對(duì)該滅菌過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和挑戰(zhàn)的監(jiān)測(cè)技術(shù)，它能夠直接反映滅菌過程對(duì)微生物的殺滅能力和效果，是其他方法不可代替的重要監(jiān)測(cè)手段[2,5]。各種滅菌方式對(duì)生物監(jiān)測(cè)的要求不同，壓力蒸汽滅菌應(yīng)至少每周一次生物監(jiān)測(cè)，環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，過氧化氫低溫等離子體滅菌每天使用時(shí)應(yīng)至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，植入物的滅菌應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，生物監(jiān)測(cè)合格后方可發(fā)放[6]。但是根據(jù)規(guī)范要求，并不是每一爐次的器械滅菌都需要進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)[6]。因此，實(shí)際工作中會(huì)出現(xiàn)生物監(jiān)測(cè)漏執(zhí)行的情況，導(dǎo)致需重新進(jìn)行滅菌生物監(jiān)測(cè)補(bǔ)救，器械不能及時(shí)供應(yīng)臨床使用，從而影響器械周轉(zhuǎn)和臨床工作的開展。

本次調(diào)查中，157家醫(yī)院中有38家醫(yī)院2年內(nèi)出現(xiàn)漏執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)而事后補(bǔ)救的情況共73次（其中1家醫(yī)院最高為5次），說明漏執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)的發(fā)生概率比較高，對(duì)臨床工作效率和安全性有較大的影響。事后補(bǔ)救即該爐次在滅菌過程或滅菌結(jié)束后才發(fā)現(xiàn)漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)而重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，或該爐次滅菌的物品已下發(fā)才發(fā)現(xiàn)而立即召回物品，并對(duì)已使用該爐次滅菌物品的患者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。因而，漏執(zhí)行而事后補(bǔ)救則導(dǎo)致延遲滅菌物品的發(fā)放或耽誤使用，而且造成時(shí)間、人力、物力的浪費(fèi)。所調(diào)研的35家醫(yī)院中有15家醫(yī)院發(fā)生過漏執(zhí)行滅菌生物監(jiān)測(cè)共36次，其中壓力蒸汽滅菌漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)14次，占比最高，達(dá)38.9%，主要原因是壓力蒸汽滅菌器只需每周執(zhí)行一次生物監(jiān)測(cè)，且多家醫(yī)院有多臺(tái)壓力蒸汽滅菌器，滅菌崗工作人員更容易記錯(cuò)執(zhí)行日期或忘記執(zhí)行；環(huán)氧乙烷滅菌漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)有10次，占比27.8%，雖不是最高，但環(huán)氧乙烷滅菌程序耗時(shí)較長(zhǎng)，而部分物品只適合采用環(huán)氧乙烷滅菌，無法用其他滅菌方式代替，重新處理會(huì)嚴(yán)重耽誤臨床科室使用；植入物滅菌漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)則導(dǎo)致手術(shù)無法如期進(jìn)行，尤其是緊急手術(shù)或搶救患者時(shí)將嚴(yán)重影響到患者的生命安危[7]；如果滅菌物品已被使用則會(huì)帶來很大的院內(nèi)感染風(fēng)險(xiǎn)[8,9]。

為了減少漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)而帶來的不良影響，通過在調(diào)研的35家醫(yī)院追溯系統(tǒng)中設(shè)置了生物監(jiān)測(cè)的警示功能，在電腦中操作滅菌程序時(shí)起到提醒作用，其中有34家醫(yī)院完全不再發(fā)生過漏生物監(jiān)測(cè)的情況。究其原因主要是警示系統(tǒng)屬于一種新型的數(shù)字化提醒工具，其核心功能就是提醒，在生物監(jiān)測(cè)包上設(shè)置條形碼，在滅菌程序的環(huán)節(jié)設(shè)置關(guān)卡，一旦追溯系統(tǒng)軟件監(jiān)測(cè)到滅菌生物監(jiān)測(cè)漏執(zhí)行，滅菌崗工作人員會(huì)第一時(shí)間知曉并及時(shí)處理，在一定程度保證器械的滅菌質(zhì)量。與此同時(shí)，滅菌崗工作人員會(huì)根據(jù)該提醒功能主動(dòng)關(guān)注滅菌生物監(jiān)測(cè)是否遺漏，避免了因其他工作耽誤、遺忘生物監(jiān)測(cè)。此外，警示系統(tǒng)對(duì)滅菌生物監(jiān)測(cè)是實(shí)時(shí)進(jìn)行的，其警示提醒與生物監(jiān)測(cè)結(jié)果同步，故其能夠及早有效避免生物監(jiān)測(cè)漏檢情況[10,11]。由此可見，警示系統(tǒng)有操作簡(jiǎn)單便捷、高效、可追溯的特點(diǎn)，能夠有效提高消毒供應(yīng)中心器械滅菌工作的準(zhǔn)確性和安全性，也能夠增加消毒供應(yīng)中心工作靈活性，避免生物監(jiān)測(cè)漏執(zhí)行，在保證器械滅菌質(zhì)量的同時(shí)也有助于提高滅菌崗工作人員的工作效率。

然而，在本研究中，使用警示系統(tǒng)后仍有1家醫(yī)院發(fā)生過1次漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)，經(jīng)過仔細(xì)查因分析，原因?yàn)闇缇鷯徆ぷ魅藛T在電腦的滅菌程序中掃描完生物監(jiān)測(cè)包提交并保存信息后，把監(jiān)測(cè)包擱在一邊，等忙完其他事后忘記將監(jiān)測(cè)包放入滅菌爐內(nèi)即關(guān)門啟動(dòng)滅菌器。嚴(yán)格來說，此問題不屬于警示系統(tǒng)的不足，而是人為因素造成。為了使警示系統(tǒng)能起到真正的提醒和把關(guān)作用，建議在電腦滅菌程序中掃描完生物監(jiān)測(cè)包后立即把監(jiān)測(cè)包放入滅菌爐內(nèi)，再回電腦中點(diǎn)擊提交保存信息，以防實(shí)際操作漏執(zhí)行監(jiān)測(cè)。針對(duì)此情況，筆者提出幾點(diǎn)建議：①加強(qiáng)消毒供應(yīng)中心工作人員培訓(xùn)。應(yīng)加強(qiáng)對(duì)滅菌崗位工作人員責(zé)任心的培養(yǎng)，強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，轉(zhuǎn)變其服務(wù)觀念，告知生物監(jiān)測(cè)對(duì)保證器械質(zhì)量的重要性以及無菌物品質(zhì)量安全、患者安全的相關(guān)法律法規(guī)，并進(jìn)行滅菌生物監(jiān)測(cè)方面的知識(shí)、追溯系統(tǒng)軟件使用的重要性、使用方法、注意事項(xiàng)和規(guī)范操作等的培訓(xùn)與考核，引起工作人員對(duì)滅菌監(jiān)測(cè)工作的重視，也使得工作人員能夠充分熟練操作追溯系統(tǒng)軟件并按規(guī)程操作，避免因生物監(jiān)測(cè)包遺漏放入滅菌爐內(nèi)等人為因素而導(dǎo)致失誤的發(fā)生。②實(shí)施獎(jiǎng)懲機(jī)制。消毒供應(yīng)中心制定滅菌崗工作人員工作績(jī)效獎(jiǎng)懲機(jī)制，將工作人員漏執(zhí)行生物監(jiān)測(cè)與其績(jī)效相掛鉤，使工作人員在提高內(nèi)涵質(zhì)量的同時(shí)還會(huì)主動(dòng)關(guān)注工作效益，做好自身工作，降低工作差錯(cuò)、漏執(zhí)行事件發(fā)生。

綜上所述，優(yōu)化并利用追溯系統(tǒng)功能，對(duì)滅菌生物監(jiān)測(cè)起到提醒警示作用，并要求滅菌崗工作人員按規(guī)定的流程操作，能明顯減少生物監(jiān)測(cè)漏執(zhí)行的發(fā)生概率，保證臨床無菌物品的及時(shí)供應(yīng)和無菌物品的質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。本研究存有一定不足之處，此次只研究了警示系統(tǒng)提高生物監(jiān)測(cè)執(zhí)行率的作用，并未對(duì)工作人員使用警示系統(tǒng)的滿意度、警示系統(tǒng)對(duì)器械周轉(zhuǎn)時(shí)間影響進(jìn)行研究，今后需增加觀察指標(biāo)以進(jìn)一步驗(yàn)證警示系統(tǒng)的臨床應(yīng)用價(jià)值，為其推廣提供更多依據(jù)。