湖北成立MAH藥品轉(zhuǎn)化平臺(tái)

林楠

去年11月30日，由長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)主辦，廣濟(jì)藥業(yè)（000952.SZ）承辦的“湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)”揭牌儀式，在長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)會(huì)議廳順利舉行。

湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)是全國(guó)首家國(guó)資和上市公司聯(lián)合發(fā)起成立的省級(jí)MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)，由長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、國(guó)藥控股、九州通、湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化聯(lián)盟、武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)服務(wù)中心聯(lián)合發(fā)起成立。

MAH（Marketing Authorization Holder）制度即藥品上市許可持有人制度，該制度模式就是將藥品的上市許可與生產(chǎn)許可分離，不僅允許生產(chǎn)企業(yè)持證，也允許研發(fā)、銷售機(jī)構(gòu)持證，通過(guò)專業(yè)分工和協(xié)作實(shí)現(xiàn)資源優(yōu)化配置，促進(jìn)藥品科技創(chuàng)新，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展壯大。

我國(guó)MAH制度自2016年試行，2019年正式立法實(shí)施。當(dāng)年，浙江成立全國(guó)第一家省級(jí)藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)。此后，又有安徽、四川、河南、重慶等省市，陸續(xù)成立MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)和轉(zhuǎn)化基金。當(dāng)前，成立省級(jí)MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)，統(tǒng)籌配置全省生物醫(yī)藥資源，已成為行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)和必然要求，由此“湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)”應(yīng)運(yùn)而生。

“該平臺(tái)是全國(guó)第一家國(guó)資背景的藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)，平臺(tái)服務(wù)涉及研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全流程，以及從仿制藥到創(chuàng)新藥的全過(guò)程，可以聚集和帶動(dòng)仿制藥、創(chuàng)新藥發(fā)展，并外延式吸引發(fā)達(dá)地區(qū)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化和銷售落地到湖北?！焙笔∷幤繁O(jiān)督管理局二級(jí)巡視員杜漢業(yè)在致辭中表示，“MAH制度建立了持有人對(duì)藥品全生命周期負(fù)責(zé)的法律責(zé)任體系，把物料供應(yīng)商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、受托委托企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等有機(jī)串聯(lián)、一體管理，有效重塑了藥品監(jiān)管新生態(tài)。”

湖北是生物醫(yī)藥大省，形成了覆蓋“研發(fā)-生產(chǎn)-流通”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，涌現(xiàn)出國(guó)藥控股、九州通、小藥藥、人福藥業(yè)、廣濟(jì)藥業(yè)等一批細(xì)分領(lǐng)域代表企業(yè)。為了實(shí)現(xiàn)突破性發(fā)展生命健康等五大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，力爭(zhēng)到2025年全省生命健康產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入超萬(wàn)億元，并穩(wěn)居全國(guó)第一方陣的目標(biāo)，亟需通過(guò)生物醫(yī)藥資源整合，形成規(guī)?；摹把?產(chǎn)-銷-投”一體化產(chǎn)業(yè)格局，通過(guò)整合創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)“大研發(fā)-大生產(chǎn)-大銷售-大投資”協(xié)同發(fā)展，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)黎苑楚在開(kāi)幕致辭中表示，堅(jiān)持以應(yīng)用為導(dǎo)向、以聯(lián)盟為支撐、以供應(yīng)為網(wǎng)絡(luò)、以資本為引擎，將MAH打造成為創(chuàng)新轉(zhuǎn)化、公共開(kāi)放、全鏈流通、產(chǎn)業(yè)賦能的平臺(tái)。成立湖北省級(jí)MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)是“大勢(shì)所趨、行業(yè)所向”，長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)將主動(dòng)對(duì)標(biāo)省委省政府工作要求、對(duì)標(biāo)外省成功經(jīng)驗(yàn)、對(duì)照湖北行業(yè)迫切需求，匯集產(chǎn)業(yè)界、投資界、學(xué)術(shù)界、醫(yī)療界的共同努力，不遺余力把平臺(tái)建設(shè)好、運(yùn)營(yíng)好，為人民群眾生命健康和美好生活提供更加堅(jiān)實(shí)的保障，為全省五大優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展貢獻(xiàn)“長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)”新的更大力量。

國(guó)藥控股湖北有限公司總經(jīng)理李怡勇在致辭中表示，MAH藥品上市許可持有人制度是國(guó)家醫(yī)藥注冊(cè)模式的重大改革舉措，這一模式必將極大地促進(jìn)醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通各供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的變革和協(xié)同發(fā)展。國(guó)藥控股將充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，積極參與湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)的各項(xiàng)建設(shè)，共同打造“研產(chǎn)銷”一體化產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)結(jié)和轉(zhuǎn)化機(jī)制，積極融入湖北省“51020”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系之中。

九州通董事長(zhǎng)劉長(zhǎng)云表示，“近年來(lái)，藥品上市許可持有人制度持續(xù)深化，整個(gè)行業(yè)迸發(fā)出前所未有的活力。長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)集團(tuán)緊緊抓住這一歷史性機(jī)遇，聯(lián)合國(guó)藥控股和九州通，以及相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)，共同打造了全國(guó)第一家由國(guó)資和上市公司聯(lián)合發(fā)起的省級(jí)MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)。該平臺(tái)的建立，對(duì)于整合我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，加快藥品上市流程，促進(jìn)仿制藥、創(chuàng)新藥研發(fā)，打通MAH制度下全產(chǎn)業(yè)鏈，助力我省醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，具有重大意義?！?/p>

據(jù)悉，湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)致力于以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以讓老百姓用得起健康產(chǎn)品為使命，為全省生命健康產(chǎn)業(yè)鏈提供以“需”為牽引的供應(yīng)鏈系統(tǒng)解決方案。同時(shí)，平臺(tái)設(shè)立MAH轉(zhuǎn)化專項(xiàng)基金，通過(guò)“投-研”聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，助力高端仿制藥和創(chuàng)新藥落地，支持培育“專精特新”企業(yè)。

湖北省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)揭牌當(dāng)日，廣濟(jì)藥業(yè)、國(guó)藥控股、湖北宏源藥業(yè)、浙江易澤達(dá)醫(yī)藥、深圳朗天醫(yī)藥集團(tuán)、南京中瑞藥業(yè)等生命健康企業(yè)作為首批簽約企業(yè)入駐。據(jù)了解，目前平臺(tái)已與450余家企業(yè)進(jìn)行對(duì)接。

“平臺(tái)旨在抓住MAH制度重塑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局重大機(jī)遇，以‘用 ’為導(dǎo)向，以 ‘需 ’為牽引，整合湖北省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈資源。”廣濟(jì)藥業(yè)董事長(zhǎng)阮澍接受支點(diǎn)財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)說(shuō)，“作為一家國(guó)企，我們希望通過(guò)MAH這個(gè)公共平臺(tái)，形成銷售帶動(dòng)、創(chuàng)新引領(lǐng)、產(chǎn)能釋放、資本賦能格局，推動(dòng)‘研-產(chǎn)-銷-投’一體化，打造共創(chuàng)、共享、共贏的MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)，構(gòu)建我省科技創(chuàng)新供應(yīng)鏈加速引擎，推動(dòng)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>