接種成人乙肝疫苗致過敏性皮疹1例

馮焱焱

【摘要】 目的 分析報告接種成人乙型肝炎（乙肝）疫苗致過敏性皮疹的診斷、治療及預后。方法 回顧性分析1例接種成人乙肝疫苗致過敏性皮疹患者的臨床資料， 觀察其治療及預后。結果 1例患者經(jīng)口服氯雷他定片（息斯敏）、地塞米松抗過敏治療6 d后皮疹全部消退， 并痊愈。結論 接種疫苗后出現(xiàn)過敏性皮疹是因患者黏膜通透性異常、黏膜表面缺乏分泌型免疫球蛋白A（IgA）， 因而伴有免疫球蛋白E（IgE）抗體過敏增長所致， 使毛細血管通透性增強而發(fā)生過敏性皮疹。接種成人乙肝疫苗致過敏性皮疹屬極罕見不良反應。一般出現(xiàn)在接種后10 d左右， 可采用類固醇類藥物進行治療， 預后良好。

【關鍵詞】 成人乙型肝炎疫苗；預防接種；過敏性皮疹

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2018.35.076

2017年11月16日9：00， 撫順經(jīng)濟開發(fā)區(qū)衛(wèi)生防保站免疫科接到轄區(qū)內沈撫新城人民醫(yī)院預防接種門診負責人報告。1例患者在該接種門診接種大連漢信生物制藥有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（成人乙肝疫苗）第1劑7 d后雙下肢出現(xiàn)淡紅色皮疹。接到報告后， 免疫科負責人立即向站長及撫順疾病預防控制中心免疫報告。站長立即向開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局報告， 派專業(yè)技術人員赴現(xiàn)場進行流行病學調查和處理。本文分析報告接種成人乙肝疫苗致過敏性皮疹的診斷、治療及預后?，F(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

患者， 女， 出生日期：1981年10月25日， 36歲， 工作單位：撫順經(jīng)濟開發(fā)區(qū)管委會辦公室， 機關干部。于

2017年11月9日在沈撫新城人民醫(yī)院預防接種門診接種成人乙肝疫苗第1劑。接種前查驗肝功化驗單， 進行健康檢查， 未發(fā)現(xiàn)有接種禁忌證?；颊弑救撕灨嬷獣蠼臃N疫苗， 接種后留觀30 min， 無不適回單位上班。2017年11月15日晚發(fā)現(xiàn)雙下肢出現(xiàn)少許淡紅色皮疹， 不癢、不痛。2017年11月16日晨起發(fā)現(xiàn)雙下肢皮疹增多， 顏色加深， 去撫順市第二醫(yī)院就診， 診斷為過敏性皮疹。給予口服息斯敏、地塞米松治療。該患者認為此次雙下肢出現(xiàn)皮疹與2017年11月9日接種成人乙肝疫苗有關， 到沈撫新城人民醫(yī)院預防接種門診咨詢。

依照《預防接種工作規(guī)范》和《預防接種異常反應鑒定辦法》[1]， 請市疑似預防接種異常反應專家組診斷， 認為該患者雙下肢出現(xiàn)的淡紅色皮疹診斷為過敏性皮疹診斷明確， 為接種成人乙肝疫苗致過敏性皮疹， 該病多發(fā)生于接種疫

苗后。

過敏性皮疹也稱藥物變態(tài)反應， 過敏是一類不正常的免疫反應[2]。過敏性皮疹的發(fā)生有兩個必要因素：過敏體質和與藥物接觸。兩者缺一不可， 過敏體質是遺傳決定， 目前還沒有辦法改變。過敏性皮疹的臨床表現(xiàn)多種多樣， 可屬于任何類型的變態(tài)反應， 在不少情況下是多型變態(tài)反應的綜合。皮疹可有多種形態(tài)， 如麻疹樣、猩紅熱樣、濕疹樣、蕁麻疹樣、紫癜樣、皰疹樣等。嚴重的過敏性皮疹可引起全身損害， 如過敏性休克、血細胞減少、呼吸系統(tǒng)癥狀、肝損害、腎損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害。治療原則：內服抗過敏藥， 外用藥主要是對癥處理。

1. 1 查體 該患者神志清， 體溫（T）：36.7℃， 脈搏（P）：84次/min，

血壓（BP）：110/70 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）；心肺聽診未見異常， 肝脾未觸及。左臂三角肌接種部位無紅腫， 無硬結。頭面部、頸部、胸腹背部、上肢未見皮疹。雙下肢脛部可見20～30個大小不等暗紅色斑丘疹。直徑1～5 cm， 略突出于皮膚， 壓之褪色。不癢、不痛、無水腫。皮疹之間皮膚正常， 余未見異常。實驗室檢查：血常規(guī)：白細胞計數(shù)（WBC）：7.6×109/L，

中性粒細胞（N）：0.75， 淋巴細胞（L）：0.25， 血小板計數(shù)（BPC）：2.3×109/L。尿常規(guī)未見異常。

1. 2 接種情況 該患者于2017年11月7日在撫順市中心醫(yī)院進行肝功能化驗， 轉氨酶正常， 乙肝五項全部陰性。2017年

11月9日到沈撫新城人民醫(yī)院預防接種門診接種成人乙肝疫苗。經(jīng)詢問， 既往健康， 無過敏史。接種前進行健康檢查， 未發(fā)現(xiàn)有接種禁忌證。符合接種乙肝疫苗條件， 患者本人簽告知書后， 接種醫(yī)生從冰箱內取出成人乙肝疫苗， 為其接種第

1劑疫苗， 0.5 ml（10 μg/支）， 左上臂外側三角肌中部皮膚用無菌干棉簽蘸75%乙醇從內向外螺旋式消毒， 直徑>5 cm， 待乙醇自然干后接種。接種后留觀30 min， 無不適回單位上班。

1. 3 接種單位 沈撫新城人民醫(yī)院預防接種門診是開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局批準的預防接種門診， 有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證。該預防接種門診的所有工作人員具有職業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師、職業(yè)護士職業(yè)許可證， 并經(jīng)過撫順市疾控中心預防接種上崗培訓、考試合格， 取得預防接種上崗合格證。嚴格按照國家規(guī)定的免疫程序和《預防接種工作規(guī)范》要求進行預防接種。

1. 4 疫苗與注射器 疫苗為大連漢信生物制藥有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）。用量0.5 ml/次， 含乙肝表面抗原（HBsAg）10 μg。該疫苗系由重組漢遜酵母表達的HBsAg經(jīng)純化， 加入佐劑后制成， 免疫程序為3針次， 分別在0、1、6個月接種， 接種途徑為肌內注射， 批號：201602021，

效期：2019年2月26日， 國藥準字S20040016。注射器：由撫順市疾控中心統(tǒng)一采購、分發(fā)的無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司生產的1 ml自毀型注射器， 批號：170613， 效期：2020年

6月20日。

1. 5 其他相關內容 開發(fā)區(qū)防保站2017年8月9日從遼寧省公共資源交易平臺購進該批號乙肝疫苗800支。疫苗送到后， 本站免疫科專職人員索要成品檢驗報告、生物制品批簽發(fā)合格證、疫苗運輸全程溫度記錄、疫苗購銷單等相關文件。以上文件全部符合要求。到2018年2月該批號疫苗已全部接種完， 無類似反應發(fā)生。撫順市其他縣區(qū)購進的同批號疫苗亦無類似反應發(fā)生。

1. 6 治療轉歸 ①囑該患者停止接種剩余的2劑大連漢信生物制藥有限公司生產的重組乙型肝炎疫苗（漢遜酵母）， 避免發(fā)生更嚴重的不良反應。②繼續(xù)口服息斯敏治療， 地塞米松服用3 d后停藥。③皮疹局部無需特殊處理， 繼續(xù)觀察， 如有加重變化到醫(yī)院診治。④定期隨訪， 到2017年11月19日

患者痊愈。

2 討論

重組乙肝疫苗利用現(xiàn)代基因工程技術構建的含有乙肝病毒表面抗原基因的重組質粒。本品是重組漢遜酵母表達的乙肝病毒表面抗原經(jīng)純化、滅活、加佐劑氫氧化鋁制成。接種后出現(xiàn)麻疹樣皮疹， 是患者黏膜通透性異常， 黏膜表面缺乏分泌型IgA， 因而伴有IgE抗體過敏增長所致， 使毛細血管通透性增強而發(fā)生過敏性皮疹。

我國是乙肝高發(fā)區(qū)， 發(fā)病率為95/10萬， 乙肝表面抗原攜帶率10.34%。接種乙肝疫苗是控制乙肝最有效的措施。為保護人民群眾健康， 在重點人群中實施廣泛的乙肝疫苗接種[3-5]。乙肝疫苗安全有效， 接種乙肝疫苗常見的不良反應為接種后注射部位疼痛、紅腫、一過性發(fā)熱， 一般持續(xù)1～2 d， 可自行緩解， 不需處理。過敏性皮疹屬極罕見不良反應， 一般出現(xiàn)在接種后10 d左右， 可用類固醇類藥物進行全身和局部治療[6-9]。該患者經(jīng)抗過敏治療后痊愈。

成人乙肝疫苗已在本區(qū)使用10年以上， 只有幾例出現(xiàn)一過性發(fā)熱、局部紅腫、疼痛等一般反應， 出現(xiàn)過敏性皮疹是首例。該批次疫苗本區(qū)共購進800支， 到2018年3月全部使用完畢， 其他接種者無不良反應發(fā)生。提示接種乙肝疫苗應做好健康教育宣傳， 詳細詢問過敏史、家族史。同時要告知接種者可能出現(xiàn)的不良反應及發(fā)生的時間。如有不良反應發(fā)生， 應及時到醫(yī)院診治， 避免發(fā)生不良后果。

參考文獻

[1] 中國法制出版社編. 預防接種工作規(guī)范. 北京：中國法制出版社， 2005：9.

[2] 衛(wèi)生部. 全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案. 中國疫苗和免疫， 2011（1）：72-81.

[3] 樊永貞， 劉永華. 乙肝疫苗預防接種反應及處理原則. 包頭醫(yī)學院學報， 2011， 27（5）：104-105.

[4] 車瑛， 焦艷文， 李靜. 重組乙型肝炎疫苗致過敏反應1例. 中國鄉(xiāng)村醫(yī)藥， 2007， 14（2）：49.

[5] 竇樂功， 張偉， 秦永娟. 基因工程乙肝疫苗（酵母重組）致過敏反應1例. 中國誤診學雜志， 2001， 1（1）：103.

[6] 唐志宏， 陳友明， 周邦西. 接種重組酵母乙型肝炎疫苗致過敏反應1例報告. 中國疫苗和免疫， 2000， 6（6）：371.

[7] 徐艷. 簡析乙肝疫苗預防接種反應及處理原則. 中國保健營養(yǎng)， 2015， 25（9）：259-260.

[8] 周波青. 乙型肝炎疫苗皮試法確認預防接種過敏反應1例報告. 中國疫苗和免疫， 2008， 14（6）：545.

[9] 劉彩靈， 廖婷， 薛暢歡，等. 社區(qū)乙肝疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測分析及處理. 護士進修雜志， 2017， 32（15）：1434-1436.

[收稿日期：2018-06-27]